制劑室
- 淺析醫(yī)院中心制劑室的建立和管理創(chuàng)新思路
與管理醫(yī)院中心制劑室的創(chuàng)新發(fā)展，營(yíng)造制劑配制、信息網(wǎng)絡(luò)、藥品采購(gòu)與銷售管理一體化的管理格局，通過(guò)中心制劑室對(duì)各項(xiàng)工作內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一管理，通過(guò)建立中心制劑室，實(shí)現(xiàn)資源整合，便捷醫(yī)院間的溝通與數(shù)據(jù)共享，通過(guò)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)杜絕內(nèi)幕操作，借助統(tǒng)一配送過(guò)程節(jié)約人力物力資源消耗。得到的結(jié)論是，通過(guò)中心制劑室的建立，能夠從制劑配制、信息網(wǎng)絡(luò)、藥品采購(gòu)與銷售管理等方面形成高水平服務(wù)模式，凸顯管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化與規(guī)范化，更好的服務(wù)醫(yī)院整體工作。關(guān)鍵字：中心制劑室;建立;管理;
健康護(hù)理 2022年3期2022-05-26
- 全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)狀調(diào)研及問(wèn)題分析
.36%，設(shè)立制劑室的醫(yī)院占8.15%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)/獲批比（常規(guī)生產(chǎn)制劑品種數(shù)與具有制劑批準(zhǔn)文號(hào)制劑品種數(shù)的比值）的平均值為0.72，有41.52%的醫(yī)院該比值集中于1～0.9。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的主要生產(chǎn)方式為醫(yī)院自產(chǎn)，且醫(yī)院級(jí)別越高，其自產(chǎn)與委托加工相結(jié)合的生產(chǎn)方式占比越高，委托加工的占比越低。在有制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)院中，擁有中藥制劑的占比最高（73.66%），其次為普通化學(xué)制劑（69.93%）。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑年產(chǎn)值看，三級(jí)醫(yī)院高于二級(jí)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院高于
中國(guó)藥房 2022年5期2022-03-16
- 從制劑許可證換發(fā)工作看重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)狀
年，重慶市具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有26家(不含部隊(duì)醫(yī)院,下同)，見(jiàn)表1。表1 換證前重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室情況2 重慶市本輪制劑許可證換發(fā)工作鑒于全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期均集中于2020 年年底至2021 年年初，重慶市藥品監(jiān)督管理局于2020 年6 月30 日正式下發(fā)通知，啟動(dòng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)工作，并進(jìn)行了職責(zé)劃分：市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)換發(fā)工作的指導(dǎo)、審查、審批，具體工作由行政審批處承擔(dān)；市藥審中心負(fù)責(zé)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查、結(jié)果評(píng)定；藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、政策法
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2021年69期2021-12-15
- 醫(yī)院中藥制劑現(xiàn)狀與發(fā)展路徑探討
醫(yī)院存在著中藥制劑室空間不足的難題，部分醫(yī)院還存在著制劑室布局不合理甚至是設(shè)計(jì)缺陷等問(wèn)題，如果根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行達(dá)標(biāo)測(cè)評(píng)，目前符合要求的醫(yī)院制劑室還比較少，同時(shí)很多醫(yī)院需要投入很大的成本，才能使得醫(yī)院制劑室達(dá)標(biāo)，一般醫(yī)院也無(wú)法承擔(dān)相應(yīng)的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致該問(wèn)題難以解決；醫(yī)院制劑室由于相對(duì)產(chǎn)量較小，也存在著設(shè)備落后、利用率低甚至設(shè)備閑置等問(wèn)題，技術(shù)工藝水平相較于現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，也相對(duì)落后，新型設(shè)備、新技術(shù)以及新工藝等大多都沒(méi)有應(yīng)用于醫(yī)院制劑室
醫(yī)藥前沿 2021年2期2021-11-29
- 業(yè)財(cái)融合與政府會(huì)計(jì)制度下醫(yī)院制劑核算流程再造研究
程再造XH醫(yī)院制劑室始建于20世紀(jì)50年代，經(jīng)過(guò)60多年的建設(shè)，現(xiàn)已發(fā)展成為集制劑生產(chǎn)、藥品檢驗(yàn)、科學(xué)教研為一體的現(xiàn)代化制劑中心，內(nèi)設(shè)西藥制劑、中藥制劑、藥品檢驗(yàn)等部門。制劑室配制的制劑品種，多為醫(yī)院歷屆老專家和教授數(shù)十年臨床治療經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和科研成果，在省內(nèi)外享有較高的聲譽(yù)，如維生素E乳膏、尿素乳膏、復(fù)方川脊片、金剛藤合劑、益腎排毒丸等。近年來(lái)，醫(yī)院制劑核算的流程再造，主要經(jīng)歷了基于業(yè)財(cái)融合的信息系統(tǒng)流程再造、基于政府會(huì)計(jì)制度的核算流程再造兩個(gè)方面。1.1
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2021年8期2021-06-21
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理
00）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)活動(dòng)的正常開(kāi)展對(duì)環(huán)境的溫濕度、空氣潔凈度、空氣的壓力差等指標(biāo)均有特殊要求，相關(guān)參數(shù)必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收細(xì)則要求，并達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]。為了保證制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須嚴(yán)格按照制劑生產(chǎn)工藝的相關(guān)要求對(duì)制劑室生產(chǎn)車間進(jìn)行溫濕度等方面的調(diào)節(jié)，且需對(duì)空氣進(jìn)行多次過(guò)濾，然后將恒溫、恒濕、潔凈等級(jí)較高的空氣送入制劑室的無(wú)塵車間內(nèi)。因此，做好制劑室凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理，是保障制劑產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要的工作[2]。1 凈化空調(diào)系
醫(yī)療裝備 2021年3期2021-04-04
- 2015-2019年部隊(duì)某三甲醫(yī)院制劑現(xiàn)狀及發(fā)展分析
完備的軍隊(duì)醫(yī)院制劑室能夠?yàn)檐娛箩t(yī)學(xué)科研的后續(xù)生產(chǎn)提供保障，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)研結(jié)合，尤其是針對(duì)某些未公開(kāi)的軍事科研成果的生產(chǎn)，軍隊(duì)醫(yī)院制劑室具有不可替代的管理優(yōu)勢(shì)。部隊(duì)某三甲醫(yī)院多醫(yī)學(xué)中心制劑室整合后，制劑臨床使用范圍擴(kuò)展，制劑室生產(chǎn)條件綜合改善，制劑室的整合將為軍隊(duì)醫(yī)院制劑的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇。筆者調(diào)研了部隊(duì)某三甲醫(yī)院2015年1月至2019年12月的制劑品種使用情況，并對(duì)現(xiàn)有制劑品種進(jìn)行詳細(xì)分析，為整合后軍隊(duì)醫(yī)院制劑室的發(fā)展規(guī)劃提供參考。1 資料與方法1.1 資料來(lái)源數(shù)
海軍醫(yī)學(xué)雜志 2021年1期2021-01-27
- 醫(yī)院制劑面臨的形勢(shì)與發(fā)展探討
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可建立制劑室，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，自主開(kāi)展制劑配制工作，也可委托其它具有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)單位代加工生產(chǎn)。按照《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)院制劑僅供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)上銷售，特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。我院是骨傷?？浦嗅t(yī)院，擁有醫(yī)院制劑20余個(gè)品種，大多源自1958年我院建院初期，老一輩中醫(yī)師貢獻(xiàn)處方形成發(fā)展而來(lái)，療效獨(dú)到、價(jià)格不貴。醫(yī)院制劑是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“獨(dú)門絕技”，是專科特色的重要體現(xiàn)。隨著相關(guān)法律法規(guī)的逐步完
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2020年68期2020-12-25
- 藥學(xué)教學(xué)路徑用于藥學(xué)實(shí)習(xí)生醫(yī)院制劑安全風(fēng)險(xiǎn)管理效果分析
專業(yè)學(xué)生在醫(yī)院制劑室實(shí)習(xí)階段加強(qiáng)藥品安全生產(chǎn)管理教育，畢業(yè)后具備從事藥品生產(chǎn)所需的良好安全態(tài)度和處理突發(fā)安全事件的能力，是醫(yī)院制劑室老師需面對(duì)的問(wèn)題。藥學(xué)路徑是在臨床路徑基礎(chǔ)上建立的一套標(biāo)準(zhǔn)化藥學(xué)服務(wù)流程模式［2］。我院普通制劑室嘗試將藥學(xué)教學(xué)路徑用于藥學(xué)專業(yè)實(shí)習(xí)生安全風(fēng)險(xiǎn)管理，取得了滿意效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料選取2018 年12 月至2019 年11 月在我院普通制劑室實(shí)習(xí)的藥學(xué)專業(yè)本、?？茖W(xué)生81 人，其中男29 人，女52
中國(guó)藥業(yè) 2020年16期2020-08-24
- 藥物臨床研究助力解部分患者用藥之急
北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并順利投產(chǎn)。制劑室升級(jí)后將解決患者對(duì)于部分優(yōu)質(zhì)制劑需求的燃眉之急。北京市政協(xié)副主席、醫(yī)療保障局局長(zhǎng)于魯明，北京市醫(yī)院管理中心黨委書(shū)記、主任潘蘇彥、副主任邊寶生，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)梁洪以及北京市衛(wèi)生健康委、海淀區(qū)、朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門出席了揭牌儀式。據(jù)潘蘇彥介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是臨床醫(yī)療實(shí)踐中不可或缺的重要組成部分，臨床療效確切的特色制劑蘊(yùn)藏著寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)、厚重的歷史積淀及良好的患者口碑，近來(lái)年漸已成為國(guó)家原創(chuàng)
北京廣播電視報(bào) 2020年2期2020-03-11
- 寧夏231 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展現(xiàn)狀
種，配制最多的制劑室有36 種，5 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配制數(shù)量在2～5 種。配制品種在20 種以上的都是大型三甲綜合性醫(yī)院，配制類型包括中藥和化學(xué)藥，主要?jiǎng)┬陀型鑴?、散劑、膠囊劑、口服溶液劑、合劑、軟膏劑、洗劑、軟膏劑、注射劑、酒劑、滴眼劑、滴耳劑等，以容易生產(chǎn)的劑型為主。2.3 寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種分布情況：主要是中藥制劑和化學(xué)制劑，中藥制劑為共59 種，占比53.6%；化學(xué)制劑51 種，占43.7%；化學(xué)制劑有呋喃西林溶液、爐甘石洗劑、氯霉素軟膏、硼酸
寧夏醫(yī)學(xué)雜志 2020年10期2020-02-27
- 首都兒科研究所制劑室簡(jiǎn)介
首都兒科研究所制劑室建于1988年，面積6000余平方米，可配制口服液、顆粒劑、軟膏劑、合劑等32個(gè)劑型，常年配制特色兒科制劑品種40余種，形成了以膚樂(lè)霜、復(fù)合鈣顆粒劑為代表的10余個(gè)深受臨床醫(yī)生及患者歡迎的明星產(chǎn)品，制劑室年產(chǎn)值7000余萬(wàn)元。制劑室依托首都兒科研究所雄厚的科研及臨床資源，形成以醫(yī)院制劑配制平臺(tái)、科研轉(zhuǎn)化平臺(tái)、制劑臨床觀察平臺(tái)、制劑臨床應(yīng)用培訓(xùn)平臺(tái)為支撐的科研型制劑室的發(fā)展模式。制劑室以完善制劑產(chǎn)品體系為目標(biāo)，初步建立了促進(jìn)制劑產(chǎn)品研發(fā)、
藥學(xué)進(jìn)展 2019年9期2019-11-13
- 讓“龍膏”蜚聲國(guó)內(nèi)外
學(xué)附屬第一醫(yī)院制劑室副主任藥師高宏偉博士。制劑室中度過(guò)無(wú)悔青春1998年，高考之后的高宏偉如愿走進(jìn)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)習(xí)中藥學(xué)專業(yè)。雖然每天都要泡在實(shí)驗(yàn)室研究枯燥乏味的數(shù)據(jù)，但高宏偉沒(méi)有讓青春虛度，碩士入學(xué)總成績(jī)專業(yè)排名第一并獲得提前攻讀博士學(xué)位的資格。2009年，高宏偉以優(yōu)異成績(jī)完成全部學(xué)業(yè)來(lái)到黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院制劑室工作。當(dāng)年的制劑室，在他眼中更像一個(gè)“小作坊”。和許多剛剛走出象牙塔的青年學(xué)子一樣，高宏偉胸懷大志，渴望在崗位上施展一番拳腳，創(chuàng)造
北方人 2019年14期2019-07-22
- 我院制劑室建設(shè)的做法和經(jīng)驗(yàn)
視[1]。本院制劑室建成于本世紀(jì)初，與現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的要求存在一定的差距[2]。本文對(duì)本院新制劑室的建設(shè)情況進(jìn)行分析，討論制劑室建設(shè)和改造應(yīng)注意的關(guān)鍵點(diǎn)，旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展提供一定的參考建議。1 原有制劑室的現(xiàn)狀和問(wèn)題本院現(xiàn)有制劑品種43個(gè)，劑型14個(gè)，包括中西藥內(nèi)服及外用制劑。原制劑室于2006年建設(shè)，生產(chǎn)面積約1 800 m2(潔凈區(qū)面積1 500 m2，一般區(qū)面積300 m2)，庫(kù)房面積300 m2，藥檢室200 m2。存在廠區(qū)設(shè)
天津藥學(xué) 2019年3期2019-07-11
- 探索蒙藥制劑室生存發(fā)展和前景
奈曼旗蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室，內(nèi)蒙古 通遼 028300蒙藥制劑是藥學(xué)的重要組成部分，蒙藥制劑的發(fā)展具有重要的影響。蒙藥屬于天然藥，毒副作用小，符合市場(chǎng)發(fā)展需求。1 蒙藥制劑室生存發(fā)展提高蒙藥制劑有利于促進(jìn)蒙藥制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，運(yùn)用科學(xué)理念，增強(qiáng)蒙藥制劑服務(wù)需求。運(yùn)用完整的科學(xué)理論實(shí)踐，發(fā)展蒙藥制劑優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)蒙藥制劑室生存發(fā)展。加大蒙藥制劑事業(yè)投入。蒙醫(yī)藥制劑為醫(yī)藥發(fā)展起著重要作用，結(jié)合工作中的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展，為蒙藥制劑發(fā)展提
國(guó)際感染病學(xué)(電子版) 2019年4期2019-03-17
- 無(wú)菌制劑室在輸液劑配制過(guò)程中的規(guī)范管理
君 楊周萍醫(yī)院制劑室屬于醫(yī)院藥劑科組成的重要部門之一，其主要職責(zé)是自主配制市場(chǎng)及其他藥廠無(wú)法提供的藥劑以適應(yīng)本單位臨床、科研的特殊需要。目前醫(yī)院制劑室面臨著投資多、產(chǎn)值低、人員不足、設(shè)備落后、檢驗(yàn)?zāi)芰τ邢?、制劑研發(fā)受困、政策滯后等困難，出現(xiàn)逐步減少、萎縮及轉(zhuǎn)變功能的局面。本文主要研究分析無(wú)菌制劑室在輸液劑配制過(guò)程中的規(guī)范管理方式實(shí)施的效果，將2017年1月份～12月份開(kāi)展現(xiàn)代化規(guī)范管理期間實(shí)施輸液劑配制的120份作為本次研究對(duì)象，現(xiàn)將研究資料整理報(bào)道如下。
首都食品與醫(yī)藥 2019年12期2019-02-12
- 淺談新形勢(shì)下中醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀與轉(zhuǎn)型
新形勢(shì)下中醫(yī)院制劑室的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供一些建議。方法：通過(guò)分析中醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀不容樂(lè)觀，轉(zhuǎn)型刻不容緩。結(jié)合多方面，探討轉(zhuǎn)型方向。結(jié)果：新形勢(shì)下中醫(yī)院制劑室應(yīng)從功能、模式、財(cái)務(wù)管理、人員建設(shè)等多發(fā)面進(jìn)行轉(zhuǎn)型。結(jié)論：醫(yī)院中藥制劑歷來(lái)是傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)密不可分的一部分?！吨嗅t(yī)藥法》的頒布對(duì)醫(yī)院制劑有許多有利的政策，對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑持有明顯的鼓勵(lì)態(tài)度。中醫(yī)院要抓住利好信號(hào)，制劑室要積極轉(zhuǎn)型，更好完善與繼承祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)。【關(guān)鍵詞】中醫(yī)院;制劑室;現(xiàn)狀;轉(zhuǎn)型醫(yī)院
現(xiàn)代養(yǎng)生·下半月 2019年12期2019-01-22
- 2012—2017年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用情況與發(fā)展趨勢(shì)
并最終退出醫(yī)院制劑室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)[2-6]。本研究對(duì)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）2012—2017年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)與使用情況進(jìn)行了分析，并就我院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的出路與未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)進(jìn)行了探討，以期為其他醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展提供參考。1 資料與方法1.1 資料來(lái)源 從我院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）外掛報(bào)表提取 2012—2017年各年度的藥品消耗報(bào)表，內(nèi)容包括藥品名稱、使用科室、規(guī)格、單位、供應(yīng)商、使用數(shù)量、消耗金額等
中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) 2018年10期2018-10-30
- 基于SWOT法探討醫(yī)院制劑發(fā)展策略
法；醫(yī)院制劑；制劑室；發(fā)展策略[中圖分類號(hào)] R944 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2018）05（c）-0158-04Exploration of development strategy of hospital preparations in hospital based on SWOT analysisWANG Chenguang LIU Xiaoliang ZHAO Huaping CAO Guoying▲National
中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2018年15期2018-08-31
- 基層醫(yī)院制劑室的建設(shè)與發(fā)展思考
過(guò)闡述基層醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀及在學(xué)科建設(shè)與發(fā)展中面臨的困難與問(wèn)題，分析了醫(yī)院制劑室在中藥、民族藥傳承創(chuàng)新中的特色和優(yōu)勢(shì)，并提出相應(yīng)措施促進(jìn)基層醫(yī)院制劑室的建設(shè)與發(fā)展。【關(guān)鍵詞】基層醫(yī)院；制劑室；中藥民族藥創(chuàng)新醫(yī)院制劑在我國(guó)有著較久的歷史，是醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要組成部分，多年來(lái)，在保障臨床用藥，提高醫(yī)療及藥學(xué)科研水平，創(chuàng)造社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益等方面發(fā)揮了重要作用。隨著我國(guó)制藥企業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，在醫(yī)院制劑室的生存和發(fā)展面臨著巨大挑戰(zhàn)的新形式下，
現(xiàn)代養(yǎng)生·下半月 2018年1期2018-06-15
- 院內(nèi)中藥制劑生產(chǎn)和使用情況的分析與思考
醫(yī)院信息系統(tǒng)和制劑室院內(nèi)制劑配制記錄，收集2013—2016年我院院內(nèi)制劑的劑型、品種、產(chǎn)值、科室使用金額、委托加工等信息，進(jìn)行分類、匯總和統(tǒng)計(jì)。結(jié)果 近3年來(lái)，我院制劑室生產(chǎn)的品種基本穩(wěn)定，院內(nèi)中藥制劑品種占87.67%，中藥制劑的產(chǎn)值占比達(dá)90%以上。劑型品種數(shù)最多的是合劑，但產(chǎn)值只排第4。從院內(nèi)中藥制劑使用金額計(jì)算，門診使用占94.76%，住院使用占5.24%。結(jié)論院內(nèi)制劑生產(chǎn)能力和生產(chǎn)規(guī)模在逐步下降，雖然需要通過(guò)委托配制彌補(bǔ)自身的生產(chǎn)能力不足，但對(duì)
- 北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與應(yīng)用現(xiàn)狀及分析
.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的硬件設(shè)施仍有待提高 2000年12月，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱“GPP”（試行）的執(zhí)行標(biāo)志著醫(yī)院制劑的要求進(jìn)入到了一個(gè)新的水平，在法律層面對(duì)醫(yī)院制劑的硬件設(shè)施做出了明確的規(guī)定，在一定程度上促使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高其制劑室的硬件水平。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室硬件設(shè)備條件不足，加之醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助科室的定位，雖經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，截至目前北京市范圍內(nèi)取得GPP認(rèn)證的只有6家，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的硬件設(shè)施較藥品生產(chǎn)企業(yè)仍存在一定的差距。差距主要
首都食品與醫(yī)藥 2017年10期2017-04-03
- 醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題及發(fā)展方向
立醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室會(huì)配制市場(chǎng)份額小，或者利潤(rùn)低，但是臨床需要的品種，這一類主要是化學(xué)藥物。還有一部分傳統(tǒng)的中藥，療效比較確切，長(zhǎng)時(shí)間的臨床使用，患者認(rèn)可，這一部分是公立醫(yī)院制劑室的主要配制品種。從整個(gè)銷售額度上看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑占整個(gè)大型公立醫(yī)院的份額很小，屬于從屬地位。有一些私立醫(yī)院、門診部等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)有時(shí)會(huì)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑作為特色來(lái)吸引患者就醫(yī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有一定的地位。但在中國(guó)整個(gè)藥品銷售市場(chǎng)中起主導(dǎo)地位的是大型公立醫(yī)院和社會(huì)零售藥房
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2017年1期2017-01-21
- 淺議醫(yī)院制劑室的未來(lái)發(fā)展模式
王寶君淺議醫(yī)院制劑室的未來(lái)發(fā)展模式楊櫻1王寶君2醫(yī)院制劑室的發(fā)展存在較多問(wèn)題，主要為原料采集、生產(chǎn)效率、硬件設(shè)施及創(chuàng)新需求等方面的問(wèn)題，上述因素嚴(yán)重制約醫(yī)院制劑室的發(fā)展。因此，針對(duì)上述因素提升醫(yī)院制劑室的管理與工作，融入數(shù)字化、智能化管理措施，建設(shè)現(xiàn)代化的醫(yī)院制劑室，達(dá)到有效提升制劑制備效率與制劑質(zhì)量的目的，同時(shí)提升工作人員的素質(zhì)與能力，為患者提供高質(zhì)、價(jià)優(yōu)、高效及安全性較高的制劑，滿足臨床與科研的需求。醫(yī)院制劑室；發(fā)展限制；未來(lái)發(fā)展模式醫(yī)院制劑室是各個(gè)醫(yī)
中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理 2017年21期2017-01-20
- 淺談中醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策
劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室作為藥品生產(chǎn)的良好補(bǔ)充，在一定時(shí)間內(nèi)將會(huì)長(zhǎng)期存在，因此，制劑室的發(fā)展是目前醫(yī)院存在的一個(gè)嚴(yán)峻的問(wèn)題。1 制劑室現(xiàn)狀及存在的必要性1.1 制劑室目前的現(xiàn)狀：近些年來(lái)，我國(guó)對(duì)藥物制造的相關(guān)管理制度已經(jīng)有了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。從2000年發(fā)放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，到2003年換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，再到2004年要求按新的標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，這一系列標(biāo)準(zhǔn)的改變，限制了部分醫(yī)院不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制劑與制劑室的發(fā)展，令醫(yī)院制劑的種類和數(shù)量大幅縮減[1]。
中國(guó)醫(yī)藥指南 2017年35期2017-01-15
- 醫(yī)院中藥制劑教學(xué)初探
培養(yǎng)離不開(kāi)醫(yī)院制劑室教學(xué)平臺(tái)。以往醫(yī)院制劑室教學(xué)多采用粗放式的帶教模式，實(shí)習(xí)教程缺乏將學(xué)生在校學(xué)習(xí)的理論知識(shí)與制劑室實(shí)踐操作緊密結(jié)合，在帶教過(guò)程中教師欠缺對(duì)學(xué)生理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐鍛煉的系統(tǒng)引導(dǎo)，學(xué)生也一直處于被動(dòng)接受狀態(tài)，其學(xué)習(xí)興趣和主觀能動(dòng)性得不到有效激發(fā)，甚至到實(shí)習(xí)完畢，學(xué)生對(duì)醫(yī)院制劑工作及操作技能仍處于一知半解階段，教學(xué)質(zhì)量不高，一直是需要解決的問(wèn)題。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院制劑室成立于19世紀(jì)80年代，一直承擔(dān)北京市部分中醫(yī)藥院校和醫(yī)院制劑人才培養(yǎng)
中國(guó)中醫(yī)藥圖書(shū)情報(bào)雜志 2016年6期2016-02-13
- 淺析醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理
0%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。2003年，換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，禁止醫(yī)院生產(chǎn)大型輸液，醫(yī)院制劑室生產(chǎn)品種和生產(chǎn)總值急劇下降。2004年，主管部門要求獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的品種提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按新的標(biāo)準(zhǔn)要求申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，再一次讓醫(yī)院制劑室陷入困境。2 管理中存在的問(wèn)題2.1 中藥制劑的質(zhì)量技術(shù)低，多以簡(jiǎn)單劑型、老劑型為主，制劑品種逐年減少[1]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的申報(bào)要求改變?cè)幏降闹苿┍仨氝M(jìn)行藥理毒理實(shí)驗(yàn)，多數(shù)醫(yī)院為了簡(jiǎn)化申報(bào)程序，節(jié)約經(jīng)費(fèi)，就只申報(bào)老
中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志(電子版) 2016年28期2016-01-23
- 二級(jí)醫(yī)院制劑發(fā)展現(xiàn)狀及思考
》，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室GPP文件，對(duì)制劑室的硬件建設(shè)提出較高的要求，如對(duì)制劑室人員的設(shè)置、房屋設(shè)施設(shè)備的配備、物料及衛(wèi)生的管理、各種制度文件的制定和記錄等均有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。2005年4月頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》再次強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的各種管理要求。文件的出臺(tái)有力地促進(jìn)了醫(yī)院制劑朝著健康、規(guī)范、科學(xué)的發(fā)展，但同時(shí)也限制了部分醫(yī)院、特別是二級(jí)醫(yī)院制劑室的發(fā)展。因?yàn)橘Y金有限，沒(méi)有能力投入對(duì)制劑室的升級(jí)改造，造成多數(shù)二級(jí)醫(yī)院制劑室萎縮、甚至停產(chǎn)。20
實(shí)用中醫(yī)藥雜志 2015年12期2015-04-04
- 青島市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的現(xiàn)狀、存在問(wèn)題及規(guī)范化管理
青島市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室概況通過(guò)對(duì)青島市食品藥品監(jiān)督管理局提供的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析顯示，截止2013年9月青島市共有23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。公立醫(yī)院的制劑室有20家，非公立醫(yī)院制劑室有3家。在現(xiàn)有的23家制劑室中，注冊(cè)地址和實(shí)際配置地址相同的有18家，不同的有5家（其中，三級(jí)醫(yī)院1家，包含中藥制劑和化學(xué)制劑；二級(jí)及以下醫(yī)院有4家，只配置中藥制劑）。2.2 青島市制劑許可證概況根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，制劑許可證的命名方法為省漢字簡(jiǎn)
衛(wèi)生軟科學(xué) 2015年4期2015-03-17
- 制劑成本核算方法及制定內(nèi)部轉(zhuǎn)移價(jià)格的研究
新處方投入醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，故藥品制劑在醫(yī)療成本中的比重日益加大，在新《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》中，明確提出醫(yī)院自制的各種藥品、材料等物資，要將生產(chǎn)自制物資發(fā)生的直接材料、直接人工以及間接費(fèi)用計(jì)入自制物資成本，因此在加強(qiáng)全院成本核算工作的同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)制劑藥品的成本核算工作。此外，為各臨床醫(yī)療科室提供的各類制劑公藥可以看作是醫(yī)院內(nèi)部轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在對(duì)制劑進(jìn)行成本核算的基礎(chǔ)上，可以對(duì)其制定合理的內(nèi)部轉(zhuǎn)移價(jià)格，從而增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的成本意識(shí)，杜絕浪費(fèi)。1 我院制劑室基本情況制
現(xiàn)代醫(yī)院 2015年12期2015-02-21
- 醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策
前情況看，醫(yī)院制劑室數(shù)量在不斷地減少，生產(chǎn)規(guī)模和使用范圍在不斷減少，劑型、品種在不斷減少。面對(duì)現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)院制劑缺乏直接對(duì)抗能力。但醫(yī)院制劑也有自己的特色和優(yōu)勢(shì)，如何發(fā)揮這些特色和優(yōu)勢(shì)，是醫(yī)院制劑生存和發(fā)展的關(guān)鍵。產(chǎn)業(yè)政策的支持也非常重要。1 醫(yī)院制劑現(xiàn)狀1.1 生產(chǎn)條件醫(yī)院制劑室大部分都在醫(yī)院內(nèi)部，外部發(fā)展空間不僅有限，而且很難符合現(xiàn)代制劑生產(chǎn)的環(huán)境要求；由于歷史原因，制劑室內(nèi)部空間有限，很難對(duì)制劑品種進(jìn)行工藝改造和升級(jí)，設(shè)備的升級(jí)換
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2015年2期2015-01-27
- 中藥制劑室質(zhì)量管理的重要性及相關(guān)管理措施分析
設(shè)施不同，中藥制劑室有很大的差別。不同中藥制劑室的方法較隨意，很難控制質(zhì)量、效能，制劑的療效與質(zhì)量得不到有效的保證。因此，國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)院制劑的宏觀調(diào)控和監(jiān)督加[3]。該文對(duì)中藥制劑室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀及存在問(wèn)題進(jìn)行分析研究，根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)的研究結(jié)果和經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合自身的具體情況，為我國(guó)中藥制劑的質(zhì)量控制和改進(jìn)方法及模式，提供有用的參考資料。1 中藥制劑質(zhì)量管理現(xiàn)狀與問(wèn)題中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展勢(shì)頭是迅猛，中藥品種專有、形式豐富，但由于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展不平衡和中藥原料
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2015年10期2015-01-27
- 我院制劑室換證過(guò)程中的問(wèn)題與解決方案
3001）我院制劑室換證過(guò)程中的問(wèn)題與解決方案黃花紅，王建淮（江蘇省淮安市婦幼保健院，江蘇淮安223001）目的探討醫(yī)院制劑室在換證過(guò)程中存在的問(wèn)題，并尋求解決方案。方法結(jié)合制劑室發(fā)展現(xiàn)狀，分析硬、軟件問(wèn)題。結(jié)果醫(yī)院制劑換證過(guò)程中遇到的問(wèn)題較復(fù)雜，需嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求建設(shè)制劑室，保護(hù)老品種，開(kāi)發(fā)新劑型、新品種，形成自有適合婦兒的特色制劑。結(jié)論應(yīng)加強(qiáng)對(duì)制劑室的投入與管理，通過(guò)努力順利完成
中國(guó)藥業(yè) 2015年20期2015-01-23
- 新形勢(shì)下醫(yī)院制劑的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展前景分析
醫(yī)院都有自己的制劑室。以前, 制劑室由于具有用藥?kù)`活、批量少等諸多優(yōu)勢(shì), 可以滿足不同的需求, 如科研、教學(xué)等的需要, 為患者的用藥提供了便利,也為醫(yī)院帶來(lái)了一定的收入, 但現(xiàn)在由于制藥工業(yè)的迅猛發(fā)展, 醫(yī)院制劑存在的問(wèn)題便顯得越來(lái)越突出, 在制藥工業(yè)的沖擊下, 制劑室的減少, 制劑所發(fā)揮的作用也在不斷的減少,對(duì)于醫(yī)院制劑來(lái)說(shuō), 要想在如今的醫(yī)療環(huán)境中繼續(xù)生存, 轉(zhuǎn)變發(fā)展的思路和發(fā)展的模式是很有必要的。1 醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀1.1 制劑改造投資大 由于醫(yī)院的工
中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2014年35期2014-12-26
- 醫(yī)院制劑發(fā)展策略分析
我國(guó)大部分醫(yī)院制劑室的藥物生產(chǎn)受到了影響，例如生產(chǎn)規(guī)模逐漸萎縮、生產(chǎn)藥物品種不斷減少，更有很多醫(yī)院已經(jīng)取消了本院的制劑室。面對(duì)如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，醫(yī)院制劑室的發(fā)展成為了焦點(diǎn)問(wèn)題[1-2]。本文分析了醫(yī)院制劑發(fā)展的重要性、現(xiàn)存問(wèn)題，并探討了今后的發(fā)展策略。1 醫(yī)院自制制劑存在及發(fā)展的重要性曾幾何時(shí)，醫(yī)院制劑發(fā)展形式良好，不僅促進(jìn)了醫(yī)院臨床醫(yī)療學(xué)科和藥學(xué)的發(fā)展，也為醫(yī)院帶來(lái)了比較顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，而且很多醫(yī)院制劑已經(jīng)進(jìn)一步發(fā)展成為醫(yī)院使用的新藥，為了我國(guó)醫(yī)
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2014年13期2014-08-15
- 四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策探討
全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室數(shù)量減少了44.70%；2005年與2010年相比，北京市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室從67家下降到了49家，上海市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室也從39家下降到了18家[2-4]。經(jīng)過(guò)此次清理整頓，截至2013年12月31日，四川省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑共有2 989個(gè)，其中中藥制劑2 441個(gè)（占81.67%），化學(xué)藥制劑548個(gè)（占18.33%）。中藥制劑作為藥品的一種重要的補(bǔ)充形式，在四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中具有較為明顯的優(yōu)勢(shì)，為四川省的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出了較大貢獻(xiàn)。
中國(guó)藥房 2014年45期2014-03-09
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的問(wèn)題與對(duì)策
少;另一方面，制劑室人員很少有機(jī)會(huì)開(kāi)展以醫(yī)師為對(duì)象的制劑申報(bào)流程講解，為有申報(bào)意向者答疑解惑，提供參考資料，又無(wú)法參與臨床用藥討論，缺乏對(duì)在用制劑進(jìn)行必要的跟蹤，其質(zhì)量缺陷、用量趨勢(shì)、不良反應(yīng)僅靠處方醫(yī)師或患者反向傳達(dá)，制劑室處于被動(dòng)的地位。1.1.2 同一品種在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)可能不同根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》［1］，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需求申報(bào)制劑，這就容易出現(xiàn)相同品種在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間重復(fù)申報(bào)的問(wèn)題，特別是西藥制劑，同個(gè)品種在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)
現(xiàn)代醫(yī)院 2014年1期2014-03-04
- 醫(yī)院藥劑科管理存在的問(wèn)題與解決方案
發(fā)展前途，轉(zhuǎn)變制劑室的工作性能，充分發(fā)揮制劑室的作用，是藥劑科管理的一項(xiàng)重要任務(wù)。1.4 臨床藥學(xué)工作一直處于初級(jí)階段 部分醫(yī)院也在開(kāi)展著臨床藥學(xué)工作，但是由于醫(yī)院條件的限制，加上藥學(xué)人員的自身素質(zhì)水平的限制，開(kāi)展難度較大，導(dǎo)致醫(yī)院的臨床藥學(xué)工作一直處于初級(jí)階段，這對(duì)患者就診以及治療有很大影響。2 有效解決方案2.1 應(yīng)提高藥劑人員的素質(zhì) 要加大學(xué)習(xí)以及培養(yǎng)的力度，既要注重藥劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)培訓(xùn)，還要重視新人才的引進(jìn)，我國(guó)各大醫(yī)院目前的趨勢(shì)就是缺乏高學(xué)歷人
中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) 2014年7期2014-02-04
- 淺談蒙藥制劑室生存發(fā)展和前景
00)1 蒙藥制劑室生存必要性蒙藥是蒙醫(yī)臨床治病的武器，蒙藥的療效是蒙醫(yī)賴以生存和發(fā)展的根本所在。蒙藥制劑室是蒙醫(yī)院藥品供應(yīng)的主要組成部分，它在保障臨床用藥、提高醫(yī)療水平及經(jīng)濟(jì)效益、彌補(bǔ)市場(chǎng)藥品供應(yīng)不足等方面都發(fā)揮著重要作用。尤其是一些傳統(tǒng)的蒙藥古方、秘方、驗(yàn)方，更是民族醫(yī)藥的瑰寶。挖掘和保存并發(fā)展這些民族醫(yī)藥瑰寶，蒙藥制劑室是不可缺少的環(huán)節(jié)。蒙醫(yī)離不開(kāi)蒙藥，蒙藥制劑是蒙醫(yī)臨床特色的體現(xiàn)和支撐，專科專病建設(shè)更不能沒(méi)有特色制劑。所以蒙藥制劑室是蒙醫(yī)蒙藥發(fā)展創(chuàng)
中國(guó)民族醫(yī)藥雜志 2014年3期2014-01-24
- 醫(yī)院藥劑科管理模式之我見(jiàn)
新以及強(qiáng)化醫(yī)院制劑室全體工作人員的專業(yè)知識(shí)。我認(rèn)為只有這樣才能確保給臨床提供的用藥依據(jù)是合理的、科學(xué)的，才能確保這些用藥依據(jù)和醫(yī)院的藥學(xué)發(fā)展水平是相一致的。培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人員的能力常常會(huì)涉及到很多方面，主要包括持續(xù)學(xué)習(xí)的能力、詢證醫(yī)學(xué)的能力、法律及自律意識(shí)能力、外語(yǔ)水平掌握能力、獲取信息的能力、專業(yè)精神和醫(yī)藥倫理相結(jié)合的能力以及與同行和病患進(jìn)行交流的能力等。2.6 加強(qiáng)對(duì)硬件后續(xù)維護(hù)與建設(shè)的重視程度，對(duì)制劑條件進(jìn)行進(jìn)一步的改善。醫(yī)院機(jī)構(gòu)一定要樹(shù)立正確的制劑室
中國(guó)醫(yī)藥指南 2014年31期2014-01-24
- 中藥制劑室的質(zhì)量管理實(shí)踐體會(huì)
為，所以將中藥制劑室的質(zhì)量管理歸于中藥流通質(zhì)量管理中的一部分，主要按照GSP進(jìn)行管理。1 GSP 中關(guān)于經(jīng)營(yíng)中藥制劑質(zhì)量管理的要求GSP 中的經(jīng)營(yíng)實(shí)質(zhì)是指流通過(guò)程，不僅是常提及的藥品零售企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)，作為第二終端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室仍然處在藥品的流通過(guò)程中，所以符合GSP 的管理范圍。由于中藥制劑室與其他制劑室不同，其中有已經(jīng)進(jìn)行炮制并包裝好的中藥制劑，也有進(jìn)行簡(jiǎn)單處理的中藥材，故對(duì)中藥制劑的管理也要特別注意分類管理。由于GSP 中的條款是針對(duì)所有藥品的
中國(guó)藥業(yè) 2014年4期2014-01-23
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室實(shí)施新版GMP的問(wèn)題與對(duì)策
作，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室也面臨新的起點(diǎn)和挑戰(zhàn)。1 存在的問(wèn)題1.1 硬件方面新版GMP提高了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，采用世界衛(wèi)生組織（WHO）和歐盟最新的A，B，C，D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求；增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求，對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出了設(shè)計(jì)和布局要求。醫(yī)院制劑室受配制品種多、劑型多、生產(chǎn)規(guī)模小等諸多因素影響，存在幾種劑型在同一區(qū)域配制的情況；基礎(chǔ)設(shè)施的配套建設(shè)不完善，生產(chǎn)區(qū)與輔助區(qū)分區(qū)不明顯，無(wú)獨(dú)立的
中國(guó)藥業(yè) 2014年6期2014-01-23
- 濟(jì)南軍區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室年檢存在的問(wèn)題及對(duì)策
戰(zhàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了年度檢查?？偟膩?lái)說(shuō)，這次制劑室年度檢查是2010年制劑室換證驗(yàn)收后進(jìn)行的第一次，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室能夠嚴(yán)格按照《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理辦法》和《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及細(xì)則等規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑配制管理，制劑室硬件條件得到較大改善，軟件管理更加規(guī)范，制劑整體水平上了一個(gè)新的臺(tái)階，保證了軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑用藥的安全、有效、質(zhì)量可控[1]。但仍存在一定的不足。1 存在問(wèn)題通過(guò)這次檢查，發(fā)現(xiàn)戰(zhàn)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工作仍存在一些困
實(shí)用醫(yī)藥雜志 2013年2期2013-04-08
- 醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀與發(fā)展策略
7000）醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀與發(fā)展策略田 偉 田開(kāi)珍（張家界市人民醫(yī)院，湖南 張家界 427000）醫(yī)院制劑是市場(chǎng)藥品的重要補(bǔ)充，為保證臨床醫(yī)療和科研的需要發(fā)揮著不可替代的作用。筆者按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求，找出制劑室存在的一些問(wèn)題，探討醫(yī)院制劑存在的必要性，并對(duì)醫(yī)院制劑的發(fā)展提出建議。制劑室；現(xiàn)狀；發(fā)展策略醫(yī)院制劑室是醫(yī)院藥劑科的一個(gè)重要部門，醫(yī)院制劑也是醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要分支。它主要配制適應(yīng)本單位臨床、科研及特殊需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的制劑品種
中國(guó)醫(yī)藥指南 2013年27期2013-01-25
- 二級(jí)綜合性醫(yī)院制劑室現(xiàn)狀與建議
的綜合性醫(yī)院，制劑室是見(jiàn)證醫(yī)院從一個(gè)鐵路衛(wèi)生所發(fā)展到目前擁有開(kāi)放床位800張，占地面積31200 m2，建筑面積37363 m2，在職職工1100名的現(xiàn)代化醫(yī)院的全過(guò)程。制劑大樓面積1627.2 m2，有包括中藥制劑、大輸液等四個(gè)生產(chǎn)車間。產(chǎn)品供應(yīng)范圍包括站段衛(wèi)生所在內(nèi)的70多個(gè)下屬醫(yī)療部門。2004年我院與一所區(qū)級(jí)醫(yī)院合并，開(kāi)放床位達(dá)1200張。但隨著醫(yī)藥企業(yè)科技程度迅猛發(fā)展，以及GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GPP(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范)的強(qiáng)
中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2012年5期2012-11-21
- 制訂醫(yī)院制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序的幾點(diǎn)體會(huì)
譚謙醫(yī)院制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序(即SOP)在促進(jìn)醫(yī)院制劑室規(guī)范化發(fā)展方面具有重要意義［1］。我院近幾年來(lái)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)寫為GPP)等規(guī)定，對(duì)醫(yī)院制劑室標(biāo)準(zhǔn)程序操作進(jìn)行了有效的實(shí)踐，取得了較好的經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)將有關(guān)體會(huì)總結(jié)如下。1.正確認(rèn)識(shí)SOP是關(guān)鍵:制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序作為質(zhì)量管理的一個(gè)重要內(nèi)容，它的目的在于通過(guò)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的操作實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的規(guī)范化。在制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序中，其主要目標(biāo)包括制劑室操作的規(guī)范性、預(yù)防性以及糾正性［2］。我
大家健康(學(xué)術(shù)版) 2012年24期2012-08-15
- 迪慶醫(yī)院制劑的發(fā)展思路與展望
州有迪慶州醫(yī)院制劑室、州藏醫(yī)院制劑室、香格里拉縣醫(yī)院制劑室、維西縣醫(yī)院制劑室和德欽縣醫(yī)院制劑室一共5家，建于1985年前后，從事醫(yī)院普通制劑、大輸液制劑和藏藥制劑生產(chǎn)，能夠生產(chǎn)近560多種制劑，劑型有丸劑、口服溶液劑、乳膏劑、滴耳劑、洗劑和大容量注射劑等21種，具有當(dāng)?shù)靥厣鸵欢ǖ呐R床價(jià)值，基本解決了轄區(qū)內(nèi)各家醫(yī)院內(nèi)部的各種需要。自2000年以來(lái)，隨著醫(yī)院制劑再注冊(cè)面臨越來(lái)越高的衛(wèi)生條件要求和醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)?；杀举M(fèi)用和價(jià)格沖擊，迪慶州的3家生產(chǎn)一般制劑的制劑
中國(guó)民族民間醫(yī)藥 2012年5期2012-01-25
- 我院制劑室在藥學(xué)服務(wù)中的作用
專業(yè)技術(shù)人員，制劑室硬件設(shè)施有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、液體制劑分裝機(jī)等，生產(chǎn)品種涉及合劑、溶液劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、搽劑等20多個(gè)品種。在注重藥學(xué)服務(wù)的今天，醫(yī)院如何利用制劑室現(xiàn)有的硬件設(shè)施和人力資源，發(fā)揮制劑室在藥學(xué)服務(wù)中的作用，筆者在此談?wù)効捶ā? 我院制劑室在藥學(xué)服務(wù)中的作用1.1 醫(yī)院制劑作為臨床治療藥物的有效補(bǔ)充醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。我院制劑特點(diǎn)為:1)工藝成熟、質(zhì)
中國(guó)藥業(yè) 2012年2期2012-01-23
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的探討
理不足醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室人員的素質(zhì)是制劑發(fā)展的關(guān)鍵。但是由于現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的快速發(fā)展，多學(xué)科的交叉，使得醫(yī)院制劑人員業(yè)務(wù)水平相對(duì)較低，研發(fā)創(chuàng)新能力不足，致使產(chǎn)品的價(jià)值逐漸減退甚至消失，嚴(yán)重威脅著醫(yī)院制劑的生存。2.2 監(jiān)督管理不夠隨著醫(yī)藥管理的規(guī)范化，雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑制作和質(zhì)檢有了一定的提高，但相對(duì)于GMP的標(biāo)準(zhǔn)，仍有很大的不足[1]。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的環(huán)境污染問(wèn)題、生產(chǎn)流程不合理，特別是藥物的萃取、分離單體等，空氣凈化程度低、質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)水平低、包裝過(guò)程及材質(zhì)不規(guī)范
中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2012年16期2012-01-22
- 普通制劑室常配制劑輔料分析
雄 張喜民醫(yī)院制劑室可以生產(chǎn)一些效期短、需求量小、儲(chǔ)藏運(yùn)輸不便、周轉(zhuǎn)較快、臨床療效確切的藥品。醫(yī)院制劑具有極大的靈活性、實(shí)用性，為醫(yī)院醫(yī)療的服務(wù)發(fā)揮著重要作用，是工業(yè)制藥的有益補(bǔ)充。任何一種原料藥要提供給臨床使用，必須制成各種不同的劑型的藥物制劑，而制劑的制備除原料藥外，必須加入一些有助于制劑成型、穩(wěn)定、增溶、緩釋、控釋等不同功能和作用的各種輔料，這些用于制造和調(diào)配藥物制劑的各種必需品，稱為藥用輔料。而包裝材料保障藥物的穩(wěn)定性、提高制劑質(zhì)量、方便流通、促進(jìn)
中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2011年24期2011-11-21
- 從制劑室換證驗(yàn)收看醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題
；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室10 家（此次有6 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)了換證，2 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)放棄換證，2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為新建制劑室尚不足5 年），其中3 家通過(guò)GPP 認(rèn)證。一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，46 家非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)均沒(méi)有使用醫(yī)院制劑，而在35 家營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，13 家具有制劑文號(hào)，占37.1%，持有品種數(shù)為72 種。此外，35 家中醫(yī)門診部?jī)H1 家1 個(gè)品種具有制劑文號(hào)，所占比例為2.9%。2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分布情況2.1 在一些規(guī)模較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)院制劑與臨床
首都食品與醫(yī)藥 2011年5期2011-10-30
- 醫(yī)院制劑室軟袋大輸液車間改建體會(huì)
促進(jìn)藥學(xué)研究與制劑室產(chǎn)、學(xué)、研的有機(jī)結(jié)合，發(fā)揮我院藥學(xué)科研特色和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，本院制劑室對(duì)滅菌制劑車間進(jìn)行改造，淘汰了產(chǎn)能落后的原玻璃瓶生產(chǎn)線，改建了軟袋大輸液生產(chǎn)線，使我院制劑室建設(shè)得到進(jìn)一步發(fā)展。1 硬件改造制劑質(zhì)量，基礎(chǔ)是硬件，軟件是保障［1］。本制劑室嚴(yán)格按照GMP、GPP要求建設(shè)車間廠房及配套設(shè)施，克服在舊廠房基礎(chǔ)上改建的不利因素，依據(jù)制劑的質(zhì)量要求和工藝流程進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)。主要的改建措施有:(1)車間布局根據(jù)自身?xiàng)l件合理設(shè)計(jì)，保證潔凈室空氣潔凈度，防
海軍醫(yī)學(xué)雜志 2011年6期2011-08-15
- 我院制劑室的存在和發(fā)展
4003)醫(yī)院制劑室曾經(jīng)是醫(yī)院保證臨床藥品供應(yīng),為醫(yī)院創(chuàng)造效益的重要部門,我院制劑室創(chuàng)建于 80年代,在當(dāng)時(shí)特殊的歷史條件下,彌補(bǔ)了藥品市場(chǎng)供應(yīng)的不足,基本滿足了臨床治療的需要,為我院的經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造了不可磨滅的功績(jī)。但隨著近年來(lái)我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展,藥品供應(yīng)的充足,國(guó)家出臺(tái)了《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),以及藥監(jiān)部門對(duì)藥品監(jiān)管力度加大和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)與國(guó)際接軌進(jìn)程加快[1],國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑生產(chǎn)條件
黑龍江醫(yī)藥科學(xué) 2011年4期2011-04-09
- 關(guān)于醫(yī)院制劑之我見(jiàn)
瓶或幾百瓶，而制劑室的建設(shè)、檢驗(yàn)生產(chǎn)設(shè)備都不可減少，另外還應(yīng)重視設(shè)備維修，一般制劑設(shè)施缺少維修技術(shù)和費(fèi)用，造成了高投入低產(chǎn)出。1.3 藥品檢驗(yàn)設(shè)施薄弱 醫(yī)院制劑檢驗(yàn)，涉及到化學(xué)、中藥學(xué)、無(wú)菌檢查、微生物限度及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等各項(xiàng)技術(shù)操作，要求較高。但目前有些醫(yī)院制劑室不僅藥檢人員不足、操作技能偏低，而且檢驗(yàn)設(shè)備簡(jiǎn)單老化，除有紫外分光光度計(jì)與旋光儀外，大部分醫(yī)院藥檢室無(wú)液相、氣相等分析儀器，對(duì)新制劑的研制、檢測(cè)與質(zhì)量控制等皆受到影響。1.4 改建、新建制劑室
- 如何開(kāi)展醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)工作
品”與藥品科、制劑室、各藥庫(kù)藥房月底的庫(kù)存數(shù)進(jìn)行核對(duì)。3、總務(wù)處、設(shè)備處審計(jì)工作。對(duì)總務(wù)處、設(shè)備處每年的固定資產(chǎn)、消耗性衛(wèi)生材料的會(huì)計(jì)報(bào)表進(jìn)行匯總分析，并就其管理下的固定資產(chǎn)總賬及房屋、交通工具、家具、機(jī)器設(shè)備明細(xì)賬進(jìn)行檢查，對(duì)固定資產(chǎn)的購(gòu)置、使用、報(bào)廢和消耗性衛(wèi)生材料的采購(gòu)、領(lǐng)用各環(huán)節(jié)進(jìn)行審計(jì)。把醫(yī)院總賬“庫(kù)存物資”及其分戶賬“衛(wèi)生材料”、“低值易耗品”、“其他材料”、“專項(xiàng)物資”與設(shè)備處衛(wèi)生材料、總務(wù)處低值易耗品、其他材料、專項(xiàng)物資的庫(kù)存數(shù)進(jìn)行核對(duì)。4
合作經(jīng)濟(jì)與科技 2010年24期2010-08-15
- 江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)狀分析
址、配制地址、制劑室負(fù)責(zé)人、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效日期等項(xiàng)目逐一錄入Excel表格，得許可證表。將制劑品種表與許可證表導(dǎo)入Access數(shù)據(jù)庫(kù)，以單位名稱建立關(guān)聯(lián)，建立全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。2 結(jié)果2.1 制劑室及品種的數(shù)量在各市的分布截至2008年12月31日，全省共有171家醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有許可證，獲得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的品種5862個(gè)，其中化學(xué)制劑3749個(gè)，中藥制劑2113個(gè)。配制品種最多的制劑室有130個(gè)制劑獲批準(zhǔn)文號(hào)；有7個(gè)制劑室僅有1個(gè)品種有
中國(guó)藥房 2010年9期2010-05-22
- 他踏著泥土走來(lái)
的縣醫(yī)院藥劑科制劑室，因種種原因，已停產(chǎn)兩年?？h醫(yī)院院長(zhǎng)找到王全政，問(wèn)他愿不愿把制劑室抓起來(lái)。那是83年的8月份，離年底還有4個(gè)半月的時(shí)間。如果能賺錢，年底繳醫(yī)院1000元就行了，不賺分文不繳。王全政接受了這個(gè)條件。他想，制劑室能抓好，既能為醫(yī)院創(chuàng)造效益，也能施展自己的才能。他只問(wèn)醫(yī)院要500元啟動(dòng)費(fèi)就風(fēng)風(fēng)火火干起來(lái)了。他先到各科室借瓶子，又到藥廠賒200斤糖水，帶領(lǐng)一班人馬不分晝夜干了起來(lái)。“我把所有心血都投入到制劑室工作當(dāng)中，一天干16個(gè)小時(shí)是常有的事
清明 2001年2期2001-04-07