樓小慧　樓麗紅　盧順高

摘要：本文的研究目的旨在探討建設(shè)與管理醫(yī)院中心制劑室的創(chuàng)新發(fā)展，營(yíng)造制劑配制、信息網(wǎng)絡(luò)、藥品采購(gòu)與銷售管理一體化的管理格局，通過中心制劑室對(duì)各項(xiàng)工作內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一管理，通過建立中心制劑室，實(shí)現(xiàn)資源整合，便捷醫(yī)院間的溝通與數(shù)據(jù)共享，通過統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)杜絕內(nèi)幕操作，借助統(tǒng)一配送過程節(jié)約人力物力資源消耗。得到的結(jié)論是，通過中心制劑室的建立，能夠從制劑配制、信息網(wǎng)絡(luò)、藥品采購(gòu)與銷售管理等方面形成高水平服務(wù)模式，凸顯管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化與規(guī)范化，更好的服務(wù)醫(yī)院整體工作。

關(guān)鍵字：中心制劑室;建立;管理;創(chuàng)新

引言

隨著近些年業(yè)內(nèi)對(duì)制劑工作的關(guān)注不斷深入，越來(lái)越多人開始探索中心制劑室的建設(shè)與發(fā)展，本文的研究中提出了中心制劑室的建設(shè)與管理思路，以期能夠?yàn)闃I(yè)內(nèi)的研究和應(yīng)用提供參考和借鑒。

1建立中心制劑室

1.1制劑室規(guī)模

在三甲醫(yī)院中擇優(yōu)建立中心制劑室一處，結(jié)合全區(qū)人口數(shù)量和患者對(duì)各類制劑的需求量，確定中心制劑室大小完成800至1000平米左右中心制劑室的規(guī)模建設(shè)

1.2制劑室人員結(jié)構(gòu)

合理搭配中心制劑室內(nèi)人員，由主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥劑師和各類工人共同搭配，形成合理人員結(jié)構(gòu)。

1.3制劑室布置

按照各類劑型需要，設(shè)置四類配置間，分別為外用藥配制間、內(nèi)服藥配制間、眼耳鼻喉配置間、其他配置間。按照藥物類型對(duì)各類藥物配置地點(diǎn)進(jìn)行分類，如混懸液、溶液、乳膏劑、消毒劑等在外用藥配置間，溶液劑、混懸劑、膠囊等在內(nèi)服藥配置間，漱口液、滴眼液、滴耳液等在眼耳鼻喉配制間。

1.4制劑設(shè)備要求

按照劑型不同，采用不同的機(jī)械化設(shè)備，如分裝桶、配置桶、攪拌機(jī)、分裝機(jī)、標(biāo)簽打印機(jī)等各類機(jī)械，盡可能實(shí)現(xiàn)制藥機(jī)械的現(xiàn)代化。

1.5制劑質(zhì)量管理

對(duì)配置操作過程進(jìn)行全流程管控，對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)都要關(guān)注其對(duì)制劑質(zhì)量的影響，嚴(yán)格規(guī)范操作配置過程，從而控制好制劑質(zhì)量。

1.6制劑記錄管理

對(duì)于各類藥物配置過程，要進(jìn)行詳細(xì)記錄，特別是對(duì)稱重結(jié)果、配置時(shí)間、配置方法、使用輔料、包裝材料等進(jìn)行記載，在配置前后對(duì)場(chǎng)所環(huán)境進(jìn)行清場(chǎng)，統(tǒng)計(jì)好原材料和包裝材料的使用情況，最終得到制劑成品的實(shí)際收成與理論收成等數(shù)據(jù)。

1.7制劑質(zhì)量檢驗(yàn)

對(duì)每批次配置完成的制劑都要進(jìn)行不同階段的檢驗(yàn)，特別是對(duì)成品和中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)，要由有資質(zhì)的質(zhì)檢人員來(lái)完成。合格后方可使藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)不合格，要及時(shí)向藥劑科主任報(bào)告，分析問題、查找原因。

2加大開發(fā)研究

2.1建立研發(fā)隊(duì)伍

制劑的發(fā)展離不開不斷的研究和開發(fā)，想要完成研究開發(fā)制劑過程，必須依靠高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，因此要合理配備研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員，通過有經(jīng)驗(yàn)、有技術(shù)、有素質(zhì)上午從業(yè)人員帶領(lǐng)隊(duì)伍，合理搭配隊(duì)伍成員，逐步完成研發(fā)過程。

2.2新藥開發(fā)“搖籃”

從我國(guó)近兩年業(yè)內(nèi)的反饋來(lái)看，有很多新的藥物其開發(fā)過程都在醫(yī)院制劑基礎(chǔ)上完成的，通過對(duì)療效確切、不良反應(yīng)小的藥方的整理和創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)制劑工作的有效突破，特別是在醫(yī)院開展制劑工作，有著快速流動(dòng)、信息密集、臨床驗(yàn)證敏捷等特有優(yōu)勢(shì)，給新制劑和新劑型的研發(fā)帶來(lái)極大的助推作用，很多現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)制劑工作的融合，能夠有效提升制劑療效，減少藥物不良反應(yīng)，提升藥物利用度，從而能夠帶動(dòng)制劑工作與水平的有效提升

2.3加大中藥制劑研發(fā)

我國(guó)有著非常豐富的中藥學(xué)歷史及中藥資源，經(jīng)過數(shù)千年的發(fā)展，相關(guān)中藥知識(shí)的儲(chǔ)備已經(jīng)極為深厚，并且形成了獨(dú)特的中醫(yī)藥理論體系，給當(dāng)前的中藥制劑工作發(fā)展帶來(lái)了便利的條件。很多當(dāng)前廣泛使用的口服液、中藥顆粒劑的發(fā)展都離不開傳統(tǒng)湯劑，在進(jìn)行劑型改造和成分增減后，有效保留了湯劑的原有療效，同時(shí)克服了不便保存運(yùn)送的缺點(diǎn)，給當(dāng)前醫(yī)學(xué)的發(fā)展帶來(lái)了巨大的助推作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中藥制劑的需求較以往有著很大的不同，特別是在?？朴盟幏矫?，仍有較大的發(fā)展空間，醫(yī)院制劑室可以在傳統(tǒng)藥房的基礎(chǔ)上不斷應(yīng)用與開發(fā)，推陳出新，通過整理相關(guān)中醫(yī)藥文獻(xiàn)，不斷挖掘新藥，根據(jù)民間秘方或單方探索新藥開發(fā)，也可按照中醫(yī)臨床辨證施治的原則，在新藥研發(fā)方面不斷努力。

3建立醫(yī)院制劑室信息網(wǎng)絡(luò)

3.1信息網(wǎng)絡(luò)人員結(jié)構(gòu)

構(gòu)建醫(yī)院制劑室信息網(wǎng)絡(luò)的人員需要對(duì)藥學(xué)知識(shí)和信息系統(tǒng)管理知識(shí)均有一定的了解，設(shè)置專人對(duì)信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行維護(hù)，同時(shí)對(duì)于藥品出入庫(kù)、藥品制劑信息管理均應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)。

3.2入庫(kù)管理

在配制、制劑、購(gòu)買藥品時(shí)均應(yīng)使用電腦對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行錄入，將藥品名稱、劑型、數(shù)量、規(guī)格等熟練錄入到系統(tǒng)中，從而保證工作質(zhì)量。

3.3出庫(kù)管理

相關(guān)人員接收到領(lǐng)藥計(jì)劃信息后，要將信息轉(zhuǎn)交出庫(kù)人員，由出庫(kù)人員進(jìn)行藥物逐項(xiàng)出庫(kù)核對(duì)。

3.3.1藥品驗(yàn)收

所有藥物在入庫(kù)前必須進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)配置和購(gòu)進(jìn)的不同藥物，按照藥房驗(yàn)收制度進(jìn)行質(zhì)量核驗(yàn)，對(duì)藥物顏色、包裝、外觀等情況進(jìn)行綜合檢查，發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品直接拒收，嚴(yán)格卡控藥品質(zhì)量關(guān)口，杜絕假冒偽劣藥物產(chǎn)品出現(xiàn)。

3.3.2藥品保管養(yǎng)護(hù)

在藥品入庫(kù)后，需要定期定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，如部分藥物需遮光保存，部分藥物需冷凍冷藏處理，部分藥物對(duì)庫(kù)房溫濕度、通風(fēng)條件有一定要求，這些都需出庫(kù)人員做好記錄和掌握

3.3.3信息人員管理

信息人員要對(duì)藥物情況進(jìn)行完整收集，如新藥知識(shí)介紹、購(gòu)藥銷售情況等，從而為藥品采購(gòu)與制劑配劑提供依據(jù)，有效掌握庫(kù)存藥品數(shù)量，更好地進(jìn)行報(bào)表統(tǒng)計(jì)，并與相關(guān)部門之間加強(qiáng)信息網(wǎng)絡(luò)聯(lián)絡(luò)。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，通過建立醫(yī)院中心制劑室，能夠一定程度上節(jié)約醫(yī)院的成本投入，集中人力資源完成新藥制劑研究，更好地構(gòu)建現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化制劑配置平臺(tái)，為醫(yī)院制劑工作發(fā)展發(fā)揮積極創(chuàng)新作用。

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