胡 星，梁茂本

（南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一醫(yī)院，江蘇 淮安 223300）

醫(yī)院制劑屬藥品范疇，是藥品的特殊形式［1］，具有品類眾多、療效較好、不良反應(yīng)較小等特點(diǎn)，已成為臨床藥物不可缺少的重要組成部分。如何使藥學(xué)專業(yè)學(xué)生在醫(yī)院制劑室實(shí)習(xí)階段加強(qiáng)藥品安全生產(chǎn)管理教育，畢業(yè)后具備從事藥品生產(chǎn)所需的良好安全態(tài)度和處理突發(fā)安全事件的能力，是醫(yī)院制劑室老師需面對的問題。藥學(xué)路徑是在臨床路徑基礎(chǔ)上建立的一套標(biāo)準(zhǔn)化藥學(xué)服務(wù)流程模式［2］。我院普通制劑室嘗試將藥學(xué)教學(xué)路徑用于藥學(xué)專業(yè)實(shí)習(xí)生安全風(fēng)險(xiǎn)管理，取得了滿意效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年12 月至2019 年11 月在我院普通制劑室實(shí)習(xí)的藥學(xué)專業(yè)本、?？茖W(xué)生81 人，其中男29 人，女52 人；年齡（21.43±2.19）歲；?？?9 人，本科32 人。按實(shí)習(xí)時(shí)間的不同將2018 年12 月至2019 年5 月實(shí)習(xí)生設(shè)為對照組（40 人），2019 年6 月至11 月實(shí)習(xí)生設(shè)為觀察組（41 人）。兩組學(xué)生的性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 帶教方法

兩組帶教老師均要求具有扎實(shí)、豐富的藥學(xué)專業(yè)理論知識和按操作規(guī)程配制各種制劑的實(shí)踐操作能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，熟悉《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)。學(xué)員經(jīng)體檢合格后進(jìn)入制劑室，第1 天由制劑室主任帶領(lǐng)學(xué)生詳細(xì)察看制劑室的內(nèi)外環(huán)境，并強(qiáng)調(diào)各個(gè)崗位均必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、制度、規(guī)范及流程進(jìn)行操作，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，把患者安全用藥放在首位，并指定帶教老師。對照組每天實(shí)行不固定老師的一對一跟班學(xué)習(xí)；觀察組學(xué)生進(jìn)入制劑室崗位前每人發(fā)放1 份《普通制劑室藥學(xué)教學(xué)路徑表》（見表1），并由制劑室主任對其進(jìn)行詳細(xì)講解，使學(xué)生和老師清楚了解每周需掌握、熟悉和了解的內(nèi)容和進(jìn)度，以及安全注意事項(xiàng)。

表1 普通制劑室藥學(xué)教學(xué)路徑表

1.3 評價(jià)指標(biāo)

安全態(tài)度：參閱文獻(xiàn)［3-5］設(shè)計(jì)《制劑室安全態(tài)度調(diào)查問卷》（以下簡稱調(diào)查問卷），該問卷Cronbach′s α系數(shù)為0.867，各維度Cronbach′sα 系數(shù)為0.652～0.769，重測信度相關(guān)系數(shù)為0.881，各維度得分的重測信度相關(guān)系數(shù)為0.813～0.847，內(nèi)容效度的相關(guān)系數(shù)均大于0.6，呈顯著正相關(guān)，信效度較好。調(diào)查問卷內(nèi)容包括安全氛圍（包括團(tuán)隊(duì)氛圍和管理感受）、工作滿意、工作條件和壓力感知4 個(gè)維度，分別含8，6，7，4 個(gè)條目。各維度采用Likert 5 分制計(jì)分［5］，將4 個(gè)維度的平均分相加得總分，得分越高表示制劑室安全態(tài)度調(diào)查結(jié)果越好。

不良事件發(fā)生情況：比較兩組學(xué)生實(shí)習(xí)期間配制準(zhǔn)備工作失誤、貨位卡未登記或不及時(shí)、清場不合格、各種記錄不全和配制操作不規(guī)范等不良事件發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2 和表3。

表2 兩組學(xué)生安全態(tài)度得分比較（ ± s，分）

表2 兩組學(xué)生安全態(tài)度得分比較（ ± s，分）

組別對照組（n ＝40）觀察組（n ＝41）t 值P 值安全氛圍3.76±0.47 4.14±0.52 3.448 0.001工作滿意3.69±0.34 4.06±0.38 4.614 0.000工作條件3.36±0.35 3.41±0.28 0.711 0.479壓力感知3.69±0.41 4.05±0.46 3.715 0.000總分14.50±1.39 15.66±1.41 3.322 0.001

表3 兩組學(xué)生不良事件發(fā)生情況比較［例（%）］

3 討論

藥品的安全生產(chǎn)和生產(chǎn)實(shí)踐緊密相連，全面的安全理論知識、安全生產(chǎn)操作技能和安全管理態(tài)度是每位藥學(xué)實(shí)習(xí)生必須具備的，這可為他們將來從事藥品安全生產(chǎn)打下良好的基礎(chǔ)。安全生產(chǎn)教育課程實(shí)踐性很強(qiáng)，多數(shù)醫(yī)藥院校存在安全生產(chǎn)教育課程開課時(shí)間不長，理論和實(shí)踐應(yīng)用部分脫軌，教學(xué)內(nèi)容創(chuàng)新性不夠，教學(xué)方法不完善、教學(xué)效果不理想等問題；加之實(shí)習(xí)單位傳統(tǒng)的帶教模式是在實(shí)踐操作過程中解決問題，如遇到具體病例，帶教老師在操作過程中細(xì)致講解，增加了教學(xué)的隨意性，也缺乏系統(tǒng)性［6］。為此，需強(qiáng)化藥學(xué)實(shí)習(xí)生藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)管理意識，為他們制訂可預(yù)見的安全管理措施，使之具備良好的工作態(tài)度、安全風(fēng)險(xiǎn)意識、安全隱患認(rèn)知、安全操作技能和安全管理能力。

本研究結(jié)果表明，將藥學(xué)教學(xué)路徑用于藥學(xué)實(shí)習(xí)生的安全風(fēng)險(xiǎn)管理中，能提高學(xué)生的安全氛圍感、工作滿意度、壓力感知得分及安全態(tài)度總得分，降低不良事件發(fā)生率，同時(shí)也避免了一對一跟班帶教的隨意性和因帶教老師能力差異而導(dǎo)致的安全教學(xué)質(zhì)量偏差。將藥學(xué)教學(xué)路徑應(yīng)用到藥學(xué)實(shí)習(xí)生的安全生產(chǎn)管理教育中，對教學(xué)目標(biāo)明準(zhǔn)、時(shí)間具體，教育內(nèi)容可細(xì)化至各個(gè)環(huán)節(jié)和方面，做到理論和實(shí)踐相結(jié)合，帶教老師和藥學(xué)實(shí)習(xí)生能了解每個(gè)規(guī)定時(shí)間段的教學(xué)內(nèi)容。帶教老師按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場講解和示范的同時(shí)，學(xué)員也跟著學(xué)習(xí)和操作，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和積極性，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)生的安全意識，提高安全生產(chǎn)操作技能水平。如現(xiàn)場實(shí)地講解制劑潔凈室空氣凈化系統(tǒng)原理、基本流程和定期檢查清潔拆洗消毒初、中、高效過濾器的重要性時(shí)，讓學(xué)生認(rèn)識到過濾器在凈化系統(tǒng)中的重要作用，特別是高效過濾器的良好性能是室內(nèi)無菌環(huán)境和塵埃粒子數(shù)合格的重要保障［7］。

醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑［8］。目前，國內(nèi)醫(yī)院制劑生產(chǎn)多處于萎縮狀態(tài)且規(guī)模小、產(chǎn)量低，制劑生產(chǎn)資源利用率低，也不太可能有較多的資金投入到設(shè)備更新改造中，多數(shù)醫(yī)院制劑室以傳統(tǒng)、簡單的制劑設(shè)備為主［9］，藥品包裝較簡陋，產(chǎn)品入門門檻較低，只需至地方食品藥品監(jiān)管部門注冊備案即可生產(chǎn)，主要供本院臨床使用。以上也可能是兩組學(xué)生對制劑室的工作條件評分相近且較低的原因。