姜妍余曄王鵬舉

·臨床研究·

鈦質(zhì)及陶瓷人工聽骨用于閉合式鼓室成形術(shù)的療效比較

姜妍1余曄1王鵬舉1

目的 比較在閉合式鼓室成形術(shù)中應(yīng)用鈦質(zhì)與陶瓷人工聽骨的治療效果。方法 回顧性分析2008年1月～2012年12月采用人工聽骨進行聽力重建的閉合式鼓室成形術(shù)150例（155耳）患者的臨床資料，其中，鈦質(zhì)聽骨組122例（127耳），陶瓷聽骨組28例（28耳），術(shù)后隨訪12個月，比較兩組術(shù)前及術(shù)后12個月0.5、1.0、2.0和4.0 k Hz氣導平均聽閾及氣骨導差（air bone gap，ABG）。結(jié)果 鈦質(zhì)聽骨組術(shù)后12個月術(shù)耳聽力提高＞15 dB者117耳（92.13%），ABG≤20 dB者106耳，手術(shù)前后平均氣導聽閾分別為58.22±4.83、41.82±6.83 dB HL，ABG分別為28.57±5.88、13.27±5.82 dB，手術(shù)后均較術(shù)前改善，差異有統(tǒng)計學意義（均為P＜0.05），聽力重建成功率達83.46%（106／127）；陶瓷聽骨組聽力提高＞15 dB者5耳（17.86%），ABG≤20 dB者3耳（10.71%），手術(shù)前后平均氣導聽閾分別為57.26±5.32、50.67±5.38 dB HL，ABG分別為27.95±6.24、21.85±6.54 dB，手術(shù)前后比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），聽力重建成功率為10.71%（3／28）。鈦質(zhì)聽骨組療效明顯優(yōu)于陶瓷聽骨組（P＜0.05）。結(jié)論 閉合式鼓室成形術(shù)中應(yīng)用鈦質(zhì)人工聽骨行聽力重建較陶瓷人工聽骨效果好。

鈦質(zhì)人工聽骨； 陶瓷人工聽骨； 閉合式鼓室成形術(shù)； 聽力重建

【Key words】Titanium artificial auditory ossicle； Ceramic artificial auditory ossicle； Closed-mastoidectomy tympanoplasty； Hearing reconstruction

鼓室成形術(shù)中可應(yīng)用自體聽骨、異體聽骨或人工合成聽骨重建聽骨鏈，而自體殘存聽骨可能帶有微小病灶，同種異體聽骨雖然生物相容性好，但需術(shù)前準備與保存，并可能帶有傳染病。目前臨床上采用的人工合成聽骨鏈重建材料主要有鈦質(zhì)和陶瓷人工合成聽骨，應(yīng)用于開放式乳突根治鼓室成形術(shù)中有很好的療效。本研究旨在探討鈦質(zhì)和陶瓷人工聽骨應(yīng)用于閉合式鼓室成形術(shù)的療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 以2008年1月～2012年12月行閉合式鼓室成形術(shù)的150例（155耳）患者為研究對象，男99例，女51例，年齡19～63歲，平均53.28 ±4.35歲；其中，慢性化膿性中耳炎83耳，膽脂瘤中耳炎68耳，鼓室硬化癥4耳；術(shù)前0.5～4 k Hz平均氣導聽閾58.22±4.83 dB HL，平均氣骨導差28.57±5.88 d B。按術(shù)中使用的人工聽骨材質(zhì)分為鈦質(zhì)聽骨組122例（127耳）和陶瓷聽骨組28例（28耳）。兩組術(shù)前純音聽閾及氣骨導差差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）（表1）。

1.2 手術(shù)方法 155耳均行閉合式乳突根治鼓室成形術(shù)，均采用耳后徑路，全麻、顯微鏡下由同一名手術(shù)醫(yī)師完成手術(shù)，術(shù)中徹底清除病灶，檢查咽鼓管是否通暢；所有患者均保留外耳道后壁，一期行聽骨鏈重建，鈦質(zhì)聽骨組（德國賓格生產(chǎn)）術(shù)中檢查鐙骨上結(jié)構(gòu)存在者選用部分鈦質(zhì)聽骨（Porp），將其柱端空心凹與鐙骨頭相嵌；鐙骨上結(jié)構(gòu)缺如僅余底板者選用全鈦質(zhì)聽骨（Torp），其柱的游離端立于鐙骨底板中央，周圍用明膠海綿固定；122例（127耳）中用Porp104例（107耳），Torp18例（20耳）；取顳肌筋膜以內(nèi)植法修補鼓膜，鈦質(zhì)聽骨頂蓋與筋膜間墊以小片耳屏軟骨，以防滑脫。術(shù)耳填塞明膠海綿及碘仿紗條，術(shù)后10～12 d取出耳道填塞物。陶瓷聽骨組術(shù)中均用國產(chǎn)生物陶瓷人工聽骨，其余手術(shù)方法同鈦聽骨組。

1.3 療效判定標準及隨訪 以ABG≤20 d B為判斷聽力重建成功的標準。電耳鏡觀察鼓膜、外耳道形態(tài)變化。150例（155耳）隨訪12個月，統(tǒng)計術(shù)前及術(shù)后12個月0.5、1.0、2.0和4.0 k Hz純音測聽及耳內(nèi)鏡檢查結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計學方法 使用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，用t檢驗對兩組純音聽閾及氣骨導差進行比較，兩組聽力重建成功率的比較采用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組術(shù)后一年復查鼓膜痊愈情況 術(shù)后12個月時，155耳中，鼓膜完全存活149耳，殘存穿孔6耳（兩組各3耳）；術(shù)后并發(fā)感染、聽骨外露2耳，聽骨移位4耳（均為陶瓷人工聽骨組）；膽脂瘤復發(fā)2耳（兩組各有1耳）；兩組均未發(fā)生人工聽骨排斥脫落現(xiàn)象。

2.2 鈦質(zhì)人工聽骨組術(shù)后12個月聽力檢測結(jié)果127耳中，聽力提高＞15 dB者117耳（92.13%），術(shù)后12個月時0.5～4 k Hz平均氣導聽閾較術(shù)前降低16.4 dB，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；ABG≤20 d B者106耳，術(shù)后平均氣骨導差較術(shù)前平均縮小15.3 dB，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），聽力重建成功率為83.46%（106／127）（表1）。

2.3 陶瓷人工聽骨組術(shù)后12個月聽力檢測結(jié)果28耳中，聽力提高＞15 d B者5耳（17.86%），術(shù)后12個月時0.5～4 k Hz平均氣導聽閾與術(shù)前相比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；ABG≤20 d B者3耳，術(shù)后平均氣骨導差與術(shù)前差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），聽力重建成功率10.71%（3／28）（表1）。

可見，鈦質(zhì)人工聽骨組聽力提高效果明顯優(yōu)于陶瓷聽骨組，兩組聽力重建成功率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組手術(shù)前后平均氣導聽閾及氣骨導差比較（±s）

表1 兩組手術(shù)前后平均氣導聽閾及氣骨導差比較（±s）

注：與同組術(shù)前比較，P＜0.05

組別耳數(shù)（耳）平均氣導聽閾（dB HL）術(shù)前 術(shù)后平均氣骨導差（dB）術(shù)前 術(shù)后鈦質(zhì)聽骨組127 58.22±4.83 41.82±6.83*28.57±5.88 13.27±5.82*陶瓷聽骨組28 57.26±5.32 50.67±5.38 27.95±6.24 21.85±6.54

3 討論

在乳突根治鼓室成形術(shù)中，徹底清除病灶的同時最大限度地提高聽力是慢性中耳炎患者及耳科醫(yī)師的共同理想，術(shù)后聽力提高水平與術(shù)中聽骨鏈的重建有密切關(guān)系。生物陶瓷人工聽骨在生物相容性、組織親合性方面有優(yōu)勢，但質(zhì)脆易碎，術(shù)中不易加工，連接的穩(wěn)定性亦不理想，且其重量（30 mg左右）亦較鈦質(zhì)聽骨（10 mg左右）重［1］。鈦是一種低比重的物質(zhì)（57%是不銹鋼），可提供最佳的聲音傳導，生物相容性高，具有無毒、非磁性及化學性質(zhì)穩(wěn)定等特點［2，3］，從本組對象的手術(shù)操作及術(shù)后隨訪結(jié)果看，與陶瓷人工聽骨相比，鈦質(zhì)聽骨連接穩(wěn)定、可塑性強，術(shù)中可調(diào)節(jié)其頂蓋向前下的傾斜度，以適應(yīng)鼓膜的傾斜度，利于提高聽力重建的效果。

目前對于中耳炎術(shù)后療效的聽力評判標準多以氣骨導差作為主要依據(jù)，通常以術(shù)后ABG≤20 dB作為聽力重建成功的標準［4］。為避免手術(shù)醫(yī)師不同可能帶來的影響，本研究篩選由同一位資深醫(yī)師施行手術(shù)的患者作為研究對象，結(jié)果顯示鈦質(zhì)人工聽骨組患者術(shù)后ABG≤20 dB者106耳，聽力重建成功率為83.46%，而陶瓷人工聽骨組中ABG≤20 d B者僅3耳，聽力重建成功率為10.71%，說明鈦質(zhì)人工聽骨的聽力重建效果優(yōu)于陶瓷人工聽骨組，且鈦質(zhì)人工聽骨組并發(fā)癥較低，這與Kaylie等［5］、楊仕明等［6］及劉暉等［7］的結(jié)果較為一致；但也有作者報道鈦質(zhì)材料與其它材料人工聽骨相比并無明顯差異［8］，可能與手術(shù)方式不同有關(guān)。

鼓室成形術(shù)后聽力重建的效果與外耳道后壁完整性、咽鼓管功能、錘骨及鐙骨的狀態(tài)等因素有密切關(guān)系［9］。與開放式鼓室成形術(shù)相比，閉合式鼓室成形術(shù)中完整的外耳道可使聲波傳入時達到最佳共振，并使鼓膜維持前傾位，保證鼓膜的增壓效應(yīng)，從而取得滿意的聽力效果［10］，更容易發(fā)揮鈦質(zhì)人工聽骨的生物學特性。本研究中所有患者均保留外耳道后壁，完成了閉合式鼓室成形術(shù)且一期行聽骨鏈重建，結(jié)果顯示鈦質(zhì)聽骨組術(shù)后12個月0.5～4 k Hz平均氣導聽閾較術(shù)前明顯下降，且ABG均值較術(shù)前明顯縮小，而陶瓷聽骨組術(shù)后12個月0.5～4 k Hz平均氣導聽閾及ABG均值均與術(shù)前比較差異無統(tǒng)計學意義，進一步說明閉合式鼓室成形術(shù)中應(yīng)用鈦質(zhì)人工聽骨行聽力重建效果優(yōu)于使用陶瓷人工聽骨者。

膽脂瘤復發(fā)是閉合式鼓室成形術(shù)的常見并發(fā)癥，本研究中有2耳膽脂瘤復發(fā)，兩組各1耳，其原因可能有：上鼓室外壁缺損，移植鼓膜后上象限向內(nèi)凹陷，形成內(nèi)陷囊袋性膽脂瘤；或未能徹底清除病灶，病變殘留致復發(fā)，因此，術(shù)后應(yīng)定期復診。

綜上所述，與陶瓷人工聽骨比較，閉合式鼓室成形術(shù)中應(yīng)用鈦質(zhì)人工聽骨重建聽骨鏈更簡便，更穩(wěn)定，可有效提高患者術(shù)后聽力水平，降低并發(fā)癥的發(fā)生，對于符合植入指征且有意愿使用鈦質(zhì)人工聽骨行聽骨鏈重建的患者應(yīng)推薦使用鈦質(zhì)人工聽骨。

1 Luca O，de Zinis R.Titanium vs.hydroxyapatite ossiculoplasty in canal wall down，mastoidectomy［J］.Arch Otolaryngol Head Neck Surg，2008，134：1283.

2 Schmerber S，Troussier J，Dumas G，et al.Hearing results with the titanium ossicular replacement prostheses［J］.Eur Arch Otorhinolaryngol，2006，263：347.

3 Woods O，El Fata F，Saliba I.Ossicular reconstruction：incus versus universal titanium prosthesis［J］.Auris Nasus Larynx，2009，36：387.

4 李愛民，王希軍.聽骨贗復物臨床設(shè)計與療效評價現(xiàn)狀［J］.臨床耳鼻咽喉科雜志，2001，15：330.

5 Kaylie DM，Gardner EK，Jackson CG.Revision chronic ear surgery［J］.Otolaryngol Head Neck Surg，2006，134：443.

6 楊仕明，宇雅蘋，韓東一.人工聽骨在鼓室成形術(shù)中的應(yīng)用［J］.中華耳科學雜志，2007，5：141.

7 劉暉，李良，許珉，等.聽骨鏈重建材料臨床應(yīng)用的文獻評價［J］.聽力學及言語疾病雜志，2011，19：216.

8 陳陽，韓宇，盧連軍，等.60例不同材料聽骨鏈重建術(shù)的對比分析［J］.中華耳科學雜志，2010，8：240.

9 Schmerber S，Troussier J，Dumas G，et al.Hearing results with the titanium ossicular replacement prostheses［J］.Eur Arch Otorhinolaryngol，2006，263：347.

10 黃選兆，孔維佳，汪吉寶.實用耳鼻咽喉頭頸外科學（第二版）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008.893～899.

（2014-08-22收稿）

（本文編輯 周濤）

Curative Effects of Tympanoplasty with Two Different Ossicles Protheses

Jiang Yan，Yu Ye，Wang Pengju
（Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，Xiangyang Central Hospital，Xiangyang，441021，China）

Objective To investigate the therapeutic effects of titanium artificial auditory ossicles in closed type mastoid radical tympanoplasty，in comparison with ceramic artificial auditory ossicles.Methods A retrospective analysis was done on of 150 patients（155 ears）with the closed type of mastoid radical tympanoplasty using artificial auditory ossicles for hearing reconstruction（from January 2008 to December 2012），cund were，and followed up for 12 months.Based on the two kinds of artificial auditory ossicle materials，the group was divided into two：122 cases（127 ears）for the titanium auditory ossicle group and 28 cases（28 ears）for the ceramic auditory ossicle group.We compared the average air conduction hearing threshold and air bone gaps（ABG）at 0.5，1.0，2.0，and 4.0 k Hz，at preoperative 6 months and postoperative 6，12 months.Results For the Titanium artificial auditory ossicle group：117 ears（92.13%）had hearing threshold improvement＞15 dB HL，106 ears of the ABG change≤20 dB，which were statistically significant.The total success rate of hearing reconstruction was 83.46%（106／127）. For the ceramic auditory ossicle group：5 ears（17.86%）had hearing threshold improvement＞15 dB HL，3 ears（10.71%）of the ABG change≤20 dB，which was no statistical significance between the two groups.Conclusion The hearing reconstruction effects of titanium artificial auditory ossicle in closed type mastoid radical tympanoplasty is excellent.It is suitable for application in closed-mastoidectomy tympanoplasty ideal artificial auditory ossicle.

10.3969／j.issn.1006-7299.2015.02.011

時間：2015-3-3 14：38

R764.9+2

A

1006-7299（2015）02-0163-03

1 湖北襄陽市中心醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科（襄陽 441021）

姜妍，女，湖北人，碩士，主要從事耳鼻咽喉科臨床研究工作。

王鵬舉（Email：wangpju@sohu.com）

網(wǎng)絡(luò)出版地址：http：／／www.cnki.net／kcms／detail／42.1391.R.20150303.1438.008.html