聶浩淼 陳怡娜 張珂 周明 柳鵬程

摘 要 目的：為豐富和完善我國(guó)藥品醫(yī)療保障基金支付（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保支付）標(biāo)準(zhǔn)制定方法提供參考。方法：通過(guò)系統(tǒng)梳理德國(guó)、英國(guó)、日本和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定方法的政策文件和相關(guān)文獻(xiàn)，總結(jié)其共性和特色。結(jié)果：德國(guó)采取參考價(jià)格制度和新藥定價(jià)機(jī)制；英國(guó)采用以價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)方式；日本采取新藥創(chuàng)新性加價(jià)、仿制藥遞減定價(jià)法；中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)則對(duì)藥品分類分組進(jìn)而差別定價(jià)。結(jié)論：德國(guó)、英國(guó)、日本和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)均對(duì)藥品進(jìn)行分類，創(chuàng)新藥主要依照臨床價(jià)值及成本進(jìn)行定價(jià)，非創(chuàng)新藥主要依照競(jìng)爭(zhēng)遞減比例以及參考藥價(jià)的方式定價(jià)，我國(guó)在豐富和完善藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定方法時(shí)可有所借鑒。

關(guān)鍵詞 醫(yī)藥改革 國(guó)際經(jīng)驗(yàn) 支付標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類號(hào)：R951 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2024）01-0060-05

引用本文 聶浩淼， 陳怡娜， 張珂， 等. 典型國(guó)家或地區(qū)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定方法的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)及啟示[J]. 上海醫(yī)藥， 2024， 45（1）： 60-64.

International experience and enlightenment of the formulation method of drug medical insurance payment standard in typical countries or regions

NIE Haomiao， CHEN Yina， ZHANG Ke， ZHOU Ming， LIU Pengcheng

（School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT Objective： To provide reference for enriching and improving the formulation method of drug medical insurance payment standards in China. Methods： Through systematically sorting the policy documents and relevant literature on the standard formulation methods of drug medical insurance payment in Germany， the United Kingdom， Japan and Taiwan of China， their commonalities and characteristics were summarized. Results： A reference price system and a new drug pricing mechanism are adopted in Germany， a value-based pricing approach in the UK， the innovative price increase of new drugs and the decreasing pricing method of generic drugs in Japan while drugs are first grouped and then differently priced in Taiwan region. Conclusion： Drugs are all classified in those countries and region. Innovative drugs are mainly priced according to clinical value and cost， and non-innovative drugs are mainly priced according to the decreasing proportion of competition and reference drug prices， which can be used as reference for our country in enriching and perfecting the method for formulating the standard of payment for medicines in the medical insurance.

KEY WORDS pharmaceutical reform； international experience； payment standard

2015年5月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等7部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》，明確表示取消藥品政府定價(jià)，完善藥品采購(gòu)機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)療保障基金（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保）控費(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。藥品價(jià)格是醫(yī)藥領(lǐng)域改革的重要組成部分，我國(guó)也進(jìn)行了一系列相關(guān)探索，如國(guó)家醫(yī)保談判、“城鄉(xiāng)兩病”用藥一般支付標(biāo)準(zhǔn)制定以及國(guó)家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)工作等，但支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則較為單一，還有待豐富和完善。

德國(guó)、英國(guó)、日本和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)保支付管理制度都較為系統(tǒng)成熟，且將醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)作為藥品價(jià)格管理的核心。本文通過(guò)對(duì)德國(guó)、英國(guó)、日本和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定方法進(jìn)行梳理和總結(jié)，以期為豐富完善我國(guó)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定方法提供參考。

1 德國(guó)

參考價(jià)格制度和新藥定價(jià)機(jī)制是德國(guó)政府管理和制約藥品價(jià)格的2個(gè)核心工具，其針對(duì)不同類型的藥品采取不同的定價(jià)方式（表1）。

1.1 創(chuàng)新藥定價(jià)方式

在2011年之前，德國(guó)允許制藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥自由定價(jià)，在帶給企業(yè)更高自由度的同時(shí)，也導(dǎo)致創(chuàng)新藥價(jià)格居高不下。因此，德國(guó)出臺(tái)了AMNOG，對(duì)獨(dú)占期創(chuàng)新藥藥品定價(jià)及報(bào)銷流程做了相應(yīng)調(diào)整，在保證醫(yī)療保險(xiǎn)基金的運(yùn)行平穩(wěn)的同時(shí)激勵(lì)創(chuàng)新。

在AMNOG定價(jià)模式下，具有療效創(chuàng)新的新藥在上市后擁有1年的自主定價(jià)權(quán)，通常在上市第13個(gè)月時(shí)就需要進(jìn)行重新定價(jià)。德國(guó)的創(chuàng)新藥定價(jià)可分為價(jià)值評(píng)估和價(jià)格談判2個(gè)階段。若價(jià)值評(píng)估為該藥品與參照藥品相比具有附加價(jià)值（主要判斷依據(jù)是藥品臨床研究證據(jù)的有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量評(píng)價(jià)[2]），則進(jìn)入價(jià)格協(xié)商階段；如若評(píng)估為沒(méi)有附加效益，則進(jìn)一步考慮是否存在合適的參考價(jià)格分組，若存在則采用參考定價(jià)法，若不存在，同樣也進(jìn)入價(jià)格協(xié)商，但不能超過(guò)參考藥物的價(jià)格。如果藥品生產(chǎn)商和德國(guó)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)基金協(xié)會(huì)（Gesetzliche Krankenversicherung Spitzenverband， GKV-SV）最終無(wú)法達(dá)成一致的協(xié)商價(jià)格，則進(jìn)入仲裁階段，由仲裁委員會(huì)根據(jù)協(xié)商議價(jià)時(shí)雙方提供的資料制定補(bǔ)償價(jià)格。

1.2 非創(chuàng)新藥定價(jià)方式

對(duì)于非創(chuàng)新藥德國(guó)采用的是參考定價(jià)體系，可以通過(guò)限制補(bǔ)償水平從而間接達(dá)到限制藥品價(jià)格的目的。

該體系將藥品按照一定規(guī)則劃分為若干組，每組設(shè)定一個(gè)最高可報(bào)銷價(jià)格，也就是參考價(jià)格，制藥企業(yè)可根據(jù)此參考價(jià)格制定價(jià)格，高出參考價(jià)格的差額部分最終會(huì)由患者負(fù)擔(dān)。

德國(guó)聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（Gemeinsamer Bundesausschuss， G-BA）根據(jù)藥品在藥理學(xué)和治療上的可比性，將所有藥品依據(jù)解剖學(xué)、治療學(xué)和化學(xué)分類系統(tǒng)（anatomical therapeutic chemical， ATC）劃分為3個(gè)級(jí)別：第1個(gè)級(jí)別是化學(xué)活性成分相同的藥品；第2個(gè)級(jí)別是藥品臨床作用機(jī)制相同的藥品；第3個(gè)級(jí)別是活性成分不同，但具有同等療效的藥品。

在制定參考價(jià)格前，GKV-SV會(huì)先確定參考價(jià)格組中的標(biāo)準(zhǔn)包裝，遴選標(biāo)準(zhǔn)為絕大多數(shù)廠商在市場(chǎng)上都有銷售的藥品包裝，主要按照藥品的規(guī)格與包裝來(lái)確定[1]。

標(biāo)準(zhǔn)包裝確定后，就可以開(kāi)始制定其參考價(jià)格。標(biāo)準(zhǔn)包裝參考價(jià)格的制定方法和原則如下：首先，標(biāo)準(zhǔn)包裝參考價(jià)格的上限不得超過(guò)最高價(jià)與最低價(jià)形成的價(jià)格區(qū)間的下1/3；其次，同組藥品中參考價(jià)格下應(yīng)至少涵蓋20%的處方量；同時(shí)，對(duì)于市場(chǎng)份額小于1%的藥品，不納入計(jì)算范圍[1]。非標(biāo)準(zhǔn)包裝的藥品，參考價(jià)格可以通過(guò)相應(yīng)公式換算得到。

2 英國(guó)

英國(guó)實(shí)行全民醫(yī)療保險(xiǎn)（national health service， NHS）制度，絕大部分藥品的報(bào)銷比例為100%，藥品零售價(jià)格即為支付標(biāo)準(zhǔn)。其實(shí)行“以價(jià)值為基礎(chǔ)”（valuebased pricing， VBP）的定價(jià)方法，主要考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果、治療效果、社會(huì)效益、創(chuàng)新程度等一系列指標(biāo)。

2.1 創(chuàng)新藥定價(jià)方式

英國(guó)的創(chuàng)新藥是由生產(chǎn)企業(yè)先進(jìn)行自主定價(jià)，在該藥品上市成為專利藥后，再按照“品牌藥品定價(jià)和準(zhǔn)入自愿計(jì)劃”（voluntary scheme for branded medicines pricing and access， VPA）對(duì)其價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，主要方式是整體利潤(rùn)控制，即將創(chuàng)新藥的銷售額限制在一個(gè)商定的增長(zhǎng)水平，如果費(fèi)用增長(zhǎng)額超過(guò)了該商定的比例，參與該計(jì)劃的制藥公司將每年銷售額的一定比例支付給NHS，以提高NHS使用創(chuàng)新藥的可負(fù)擔(dān)性。

2.2 非創(chuàng)新藥定價(jià)方式

英國(guó)仿制藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照補(bǔ)償價(jià)格制定，出廠價(jià)由制藥廠商自行定價(jià)。政府根據(jù)供應(yīng)是否充分分為了3類不同的補(bǔ)償價(jià)格。

針對(duì)常用的供應(yīng)充分的第1類產(chǎn)品，政府利用廠商之間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)達(dá)到降低藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的目的。政府對(duì)此過(guò)程進(jìn)行的監(jiān)督管理，不作詳細(xì)規(guī)定。如果發(fā)現(xiàn)2個(gè)季度中，某一規(guī)格藥品的價(jià)格發(fā)生了較大改變，則要求制藥公司提供相關(guān)信息并作出合理解釋[3]。

針對(duì)新上市的第2類產(chǎn)品，政府允許廠商依據(jù)市場(chǎng)同通用名藥品的價(jià)格先進(jìn)行自由定價(jià)，但不得超過(guò)原研藥品或進(jìn)口藥品的價(jià)格，進(jìn)入市場(chǎng)一段時(shí)間后再由政府來(lái)對(duì)該仿制藥重新定價(jià)；

對(duì)于不易獲得的第3類產(chǎn)品由制藥公司先申請(qǐng)藥品的價(jià)格，政府接到申請(qǐng)后考慮藥品的直接和間接生產(chǎn)成本及供貨成本分析，同時(shí)還要求制藥公司證明成本增加不可避免的原因[3]。

此外，對(duì)于制藥廠商的生產(chǎn)成本和所提議的價(jià)格，英國(guó)政府還會(huì)進(jìn)行一系列的合理性審查，例如利用生產(chǎn)同一產(chǎn)品的其他公司的歷史價(jià)格做趨勢(shì)分析進(jìn)行對(duì)比、與該公司的其他藥品產(chǎn)量對(duì)比、每個(gè)公司報(bào)告的成本和利潤(rùn)幅度與其他類似制藥公司的平均水平比較、國(guó)外生產(chǎn)類似藥品的公司之間進(jìn)行橫向比較[3]，詳見(jiàn)表2。

3 日本

目前日本政府按照藥品的流通和生產(chǎn)的特點(diǎn)，把定價(jià)分為了新上市創(chuàng)新藥及仿制藥的定價(jià)和已收錄藥品的價(jià)格調(diào)整兩大類[4]，本文主要討論其中新上市藥品的定價(jià)方法。

3.1 創(chuàng)新藥定價(jià)方式

日本上市新藥的核算方法主要有“成本計(jì)算法”“類似藥效比較法”以及“國(guó)外醫(yī)保支付價(jià)對(duì)比調(diào)整法”。

成本計(jì)算法適用于新藥上市且藥價(jià)基準(zhǔn)目錄中沒(méi)有類似藥收載的情況，一般按照生產(chǎn)/進(jìn)口成本、銷售、管理、流通、消費(fèi)稅、利潤(rùn)等因素來(lái)進(jìn)行計(jì)算。

類似藥效比較法適用于藥品目錄中已收錄有同樣類別及藥效藥品的創(chuàng)新藥，此外又根據(jù)創(chuàng)新藥的創(chuàng)新性進(jìn)行了劃分[5]。有創(chuàng)新性需要加算的Ⅰ類藥物，由日本中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會(huì)（Central Social Insurance Medical Council）確定加算比例，例如創(chuàng)新性加算、實(shí)用性加算、市場(chǎng)性加算、幼兒適用性加算、全球首次注冊(cè)加算；而對(duì)于創(chuàng)新性不足的Ⅱ類藥物，即目錄內(nèi)已有類似藥理作用和適應(yīng)證的藥物，且與上述藥物有效性和安全性相同（除首個(gè)藥品上市3年內(nèi)或具有相同藥理作用3個(gè)以內(nèi)的藥品），其支付標(biāo)準(zhǔn)按照以下2種方法得到的最低價(jià)：①進(jìn)入國(guó)民健康保險(xiǎn)（national health insurance， NHI）目錄中的同類藥品過(guò)去6年內(nèi)的每日用藥最低價(jià)；②進(jìn)入 NHI目錄中的同類藥品在過(guò)去10年內(nèi)的每日用藥均價(jià)。

國(guó)外醫(yī)保支付價(jià)對(duì)比調(diào)整法是指依據(jù)上述2種方法核算后，然后參考英、美、德、法四國(guó)藥品流通價(jià)格的平均價(jià)進(jìn)行調(diào)整，大于四國(guó)平均價(jià)格1.25倍時(shí)下調(diào)，小于四國(guó)平均價(jià)0.75倍時(shí)則上調(diào)。

3.2 非創(chuàng)新藥定價(jià)方式

對(duì)于仿制藥，日本采用遞減定價(jià)的方法。其中，首仿藥按照原研藥價(jià)格的70%來(lái)制定價(jià)格，后續(xù)進(jìn)入的仿制藥品價(jià)格按同類仿制藥品的最低價(jià)格來(lái)制定，如果某藥品仿制藥數(shù)量已超過(guò)20個(gè)，再申請(qǐng)進(jìn)入目錄的仿制藥的價(jià)格為現(xiàn)存仿制藥最低價(jià)的90%[6]。

4 中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)

中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)對(duì)于藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的制定采取“分類定價(jià)”的方法，其首先根據(jù)藥品創(chuàng)新性將藥品分為“創(chuàng)新藥”和“非創(chuàng)新藥”兩大類。

4.1 創(chuàng)新藥定價(jià)方式

中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)所指的創(chuàng)新藥是指在《全民健康保險(xiǎn)藥物給付項(xiàng)目及支付標(biāo)準(zhǔn)》收載品項(xiàng)中屬于新成分、新劑型、新給藥途徑以及新療效復(fù)方的品項(xiàng)[7]。根據(jù)臨床療效的不同，又可將其細(xì)分為第1類創(chuàng)新藥（突破性新藥）、第2類創(chuàng)新藥（療效相似性新藥）及延展性新藥。第1類創(chuàng)新藥采用“十國(guó)中位價(jià)法”；第2類創(chuàng)新藥采取“十國(guó)藥價(jià)最低價(jià)”“原產(chǎn)國(guó)藥價(jià)”“國(guó)際藥價(jià)比例法”“療程劑量比例法”或“復(fù)方制劑參考單方藥價(jià)格法”來(lái)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

此外，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)會(huì)額外給予致力于國(guó)人族群特異性療效及安全性的研發(fā)以一定的創(chuàng)新性加成，即在使用相應(yīng)制定方式的基礎(chǔ)上加成10%確定最終支付標(biāo)準(zhǔn)[8]。

具體定價(jià)方式見(jiàn)表3。

4.2 非創(chuàng)新藥定價(jià)方式

非創(chuàng)新藥根據(jù)是否為原研，分為原研藥和仿制藥2大類，主要定價(jià)原則為“藥品分類定價(jià)”“品質(zhì)分級(jí)定價(jià)”，但總體趨勢(shì)向“品質(zhì)分級(jí)定價(jià)原則”過(guò)渡（表4）。

5 對(duì)我國(guó)的啟示與建議

德國(guó)、英國(guó)、日本以及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的管理各有特點(diǎn)，整體來(lái)看，政府為了彌補(bǔ)市場(chǎng)失靈的不足，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生福利的最大化，對(duì)藥品價(jià)格都進(jìn)行了不同程度的干預(yù)[9]。通常，在制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，首先會(huì)根據(jù)藥品是否為創(chuàng)新藥進(jìn)行分類，隨后分類制定其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)以上4個(gè)國(guó)家/地區(qū)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)考慮因素進(jìn)行總結(jié)，發(fā)現(xiàn)在制定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)主要是圍繞著藥品的臨床價(jià)值及成本來(lái)進(jìn)行考慮（表5）；在制定非創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)主要考慮因素是依據(jù)競(jìng)爭(zhēng)遞減比例以及參考藥價(jià)的方式（表6）。本文建議從以下3點(diǎn)入手豐富和完善我國(guó)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定方法。

5.1 細(xì)化藥品市場(chǎng)，分類制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的前提應(yīng)該是對(duì)藥品進(jìn)行分類，隨后針對(duì)不同分類選擇合適的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定方式。通過(guò)對(duì)以上4個(gè)國(guó)家/地區(qū)進(jìn)行對(duì)比分析，可以看出他們普遍對(duì)藥品目錄進(jìn)行干預(yù)，進(jìn)而針對(duì)療效價(jià)值與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)藥品進(jìn)行分類定價(jià)。

以中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)為例，其首先根據(jù)是否具有創(chuàng)新性將藥品分為了創(chuàng)新藥、原研藥以及仿制藥，其次又根據(jù)創(chuàng)新性的程度以及藥品質(zhì)量對(duì)藥品目錄進(jìn)行了細(xì)分。因此，在進(jìn)行藥品目錄分類時(shí)可以依據(jù)藥品的臨床價(jià)值、競(jìng)爭(zhēng)程度等因素來(lái)對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行合理的精細(xì)化分類。

5.2 考慮價(jià)值及成本對(duì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的影響

藥品的臨床價(jià)值及成本是制定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)許多其他國(guó)家或地區(qū)考慮的共性因素。

對(duì)于臨床價(jià)值，以價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)是目前制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的趨勢(shì)，我國(guó)也已經(jīng)在國(guó)家醫(yī)保談判時(shí)使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)手段來(lái)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于成本，制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可將規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)與經(jīng)驗(yàn)曲線效應(yīng)納入考慮，即企業(yè)的單位產(chǎn)品成本會(huì)隨著生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)量的增加而下降。有國(guó)外研究表明，當(dāng)積累產(chǎn)量增加1倍時(shí)，產(chǎn)品單位成本將呈現(xiàn)固定下降的趨勢(shì)，通常是20%～30%[10]。2022年國(guó)家醫(yī)?！墩勁兴幤防m(xù)約》中的《規(guī)則二：簡(jiǎn)易續(xù)約》[11]也提及按照醫(yī)?；饘?shí)際支出與基金預(yù)算影響預(yù)估值的比值（即藥品銷量增長(zhǎng)比例）來(lái)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。考慮根據(jù)其銷量增加導(dǎo)致成本下降的程度來(lái)進(jìn)行定價(jià)，不僅可起到合理控制藥價(jià)的效果，而且可確保醫(yī)保基金運(yùn)行安全穩(wěn)定。

5.3 考慮競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的影響

引導(dǎo)相同通用名下的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)是控制藥品價(jià)格的重要手段。對(duì)于已經(jīng)有仿制藥的藥品來(lái)說(shuō)，當(dāng)其競(jìng)爭(zhēng)充分，無(wú)論是需求還是供給都無(wú)法獨(dú)立地決定藥品價(jià)格，那么藥品價(jià)格的決定則依賴于需求與供給的共同作用，資源配置能夠以最有效率的方式進(jìn)行，市場(chǎng)上的藥品價(jià)格與買賣雙方的成交數(shù)量可以達(dá)到一種穩(wěn)定的狀態(tài)，也即是可以達(dá)到市場(chǎng)均衡，使藥品價(jià)格回歸其真實(shí)價(jià)值。

為了實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生資源福利最大化、發(fā)揮醫(yī)?；鸬淖畲蟊Ｕ闲埽瑢?duì)于存在仿制藥的藥品，在制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可以考慮由政府進(jìn)行介入干預(yù)，根據(jù)藥品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)數(shù)量對(duì)其進(jìn)行強(qiáng)制性干預(yù)降價(jià)。例如，日本就是依據(jù)仿制藥數(shù)目對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行強(qiáng)制降價(jià)。此外，根據(jù)國(guó)外相關(guān)研究[12-15]，從第一個(gè)仿制藥廠商進(jìn)入到市場(chǎng)開(kāi)始，平均每一個(gè)廠商進(jìn)入市場(chǎng)會(huì)導(dǎo)致該藥品市場(chǎng)平均價(jià)格下降8.3%，一直到第10個(gè)廠商進(jìn)入之后市場(chǎng)價(jià)格才趨于平穩(wěn)。建議考慮我國(guó)實(shí)際情況，對(duì)不同數(shù)目仿制藥進(jìn)入時(shí)的降價(jià)幅度進(jìn)行界定。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)手段，不僅可以降低藥品的定價(jià)成本，而且可以體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則，從而起到鼓勵(lì)創(chuàng)新的作用[16]。

參考文獻(xiàn)

[1] 常峰， 崔鵬磊， 夏強(qiáng)， 等. 德國(guó)藥品參考價(jià)格體系對(duì)構(gòu)建我國(guó)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的啟示[J]. 中國(guó)衛(wèi)生政策研究， 2015， 8（7）： 55-60.

[2] 蘇紅. 英國(guó)、德國(guó)和瑞士的藥品價(jià)格管控體系分析[J]. 藥學(xué)與臨床研究， 2016， 24（5）： 353-356.

[3] 葉露， 胡善聯(lián). 藥品價(jià)格及其管理政策的英國(guó)經(jīng)驗(yàn)啟示[J].中國(guó)藥房， 2005， 16（9）： 675-677.

[4] 石其寶. 政府藥品價(jià)格管制的機(jī)制與效果——日本醫(yī)藥定價(jià)的經(jīng)驗(yàn)研究[J]. 價(jià)格理論與實(shí)踐， 2009（4）： 75-76.

[5] 郭麗巖， 門秀峰. 境外藥品醫(yī)保支付價(jià)格制度比較及啟示[J]. 價(jià)格理論與實(shí)踐， 2015（5）： 9-12.

[6] 馬特. 基于Hedonic價(jià)格模型的我國(guó)藥品價(jià)格形成機(jī)制和管理體系優(yōu)化研究[D]. 天津： 天津大學(xué)， 2015.

[7] 王雅楠， 官海靜， 劉國(guó)恩， 等. 臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)保藥品的采購(gòu)模式和支付價(jià)格[J]. 中國(guó)衛(wèi)生政策研究， 2015， 8（12）： 18-22.

[8] 譚延輝. 高值藥品準(zhǔn)入醫(yī)保，如何三方共贏[N]. 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)， 2018-09-06（封3）.

[9] 陳敬， 趙熙子， 趙亮， 等. 德國(guó)、日本和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥品價(jià)格規(guī)制經(jīng)驗(yàn)及啟示[J]. 中國(guó)藥房， 2017， 28（25）： 3464-3467.

[10] 羅振華. 經(jīng)驗(yàn)曲線與規(guī)模經(jīng)濟(jì)對(duì)產(chǎn)品成本影響的比較分析[J]. 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版）， 2009（1）： 73-76.

[11] 國(guó)家醫(yī)療保障局. 國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于公布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件的公告[EB/OL]. （2022-06-29）[2022-10-07]. http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-06/30/ content_5698559.htm.

[12] Nguyen NX， Sheingold SH， Tarazi W， et al. Effect of competition on generic drug prices[J]. Appl Health Econ Health Policy， 2022， 20（2）： 243-253.

[13] Dave CV， Kesselheim AS， Fox ER， et al. High generic drug prices and market competition： a retrospective cohort study[J]. Ann Intern Med， 2017， 167（3）： 145-151.

[14] Dave CV， Hartzema A， Kesselheim AS. Prices of generic drugs associated with numbers of manufacturers[J]. N Engl J Med， 2017， 377（26）： 2597-2598.

[15] Aalto-Set？l？ V. The impact of generic substitution on price competition in Finland[J]. Eur J Health Econ， 2008， 9（2）： 185-191.

[16] 常峰， 羅修英， 路云. 藥品支付價(jià)格制定方法的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)及其啟示[J]. 價(jià)格理論與實(shí)踐， 2015（9）： 49-51.