龍承星++++尹抗抗

[摘要] 目的 分析半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果。 方法 采用R軟件對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)資料進(jìn)行Meta分析。查閱了近年符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的40篇文獻(xiàn)，共4048例患者，其中治療組有2139例，對(duì)照組有1909例，通過分析兩者的療效差別了解半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果。 結(jié)果 半夏瀉心湯及其加味與常規(guī)治療的總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），合并OR=4.7406，95%CI為3.8963～5.7678（Z=15.5507，P<0.01）。 結(jié)論 半夏瀉心湯及其加味可有效治療慢性胃炎。

[關(guān)鍵詞] 半夏瀉心湯；慢性胃炎；Meta分析

[中圖分類號(hào)] R573.3+9 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2015）07（a）-0013-05

Meta-analysis of Banxia Xiexin Decoction treating chronic gastritis

LONG Cheng-xing1 YIN Kang-kang2 TANG Biao2▲ ZHAO Xian-ping2 TAN Zhou-jin2

1.Department of Mathematics and Measurement Economy，Hunan University of Humanities，Science and Technology， Loudi 417000，China；2.Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410208，China

[Abstract] Objective To analyze the effect of Banxia Xiexin Decoction treating chronic gastritis. Methods Document literatures meeting inclusion criteria were carried out Meta-analysis by R software.40 articles meeting the realted criteria were checked in recent years which contained 4048 patients in total，among them，there were 2139 cases in treatment group while 1909 cases in control group.The effect of Banxia Xiexin Decoction treating chronic gastritis was understood by analyzing the efficacy difference between two groups. Results There was a statistical difference of the total effective rate between Banxia Xiexin Decoction and its modification and conventional treatment （P<0.01），incorporate OR=4.7406，95%CI was 3.8963-5.7678 （Z=15.5507，P<0.01）. Conclusion Banxia Xiexin Decoction and its modification can effectively treat chronic gastritis.

[Key words] Banxia Xiexin Decoction；Chronic gastritis；Meta-analysis

半夏瀉心湯最早記載于東漢張仲景的《傷寒論》，由半夏、黃芩、干姜、炙甘草、黃連、人參、大棗等7味藥組成，有辛開苦降、調(diào)和脾胃陰陽的作用，配伍精當(dāng)，療效顯著，被廣泛用于治療消化系統(tǒng)疾病。臨床研究[1]證明，半夏瀉心湯對(duì)胃腸道病、婦科病及其他多種病均有顯著的療效。近年來，該方臨床應(yīng)用愈加廣泛。

Meta分析源于Fisher“合并P值”的思想，是對(duì)具有相同研究目的的多個(gè)獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)、定量綜合分析的一種研究方法。R軟件是新西蘭RossIhaka和RobertGentleman研發(fā)的一個(gè)軟件，Meta分析程序包可以完成二分變量和連續(xù)型變量分析，得到固定效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型的合并效應(yīng)值、森林圖及漏斗圖，并進(jìn)行R影響分析[2]。本研究通過Meta分析探討半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果，以便為臨床應(yīng)用提供循證學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料納入標(biāo)準(zhǔn)

文獻(xiàn)選用以半夏瀉心湯加減進(jìn)行干預(yù)治療，運(yùn)用盲法和非盲法隨機(jī)、半隨機(jī)或僅提供隨機(jī)字樣的臨床對(duì)照試驗(yàn)，診斷標(biāo)準(zhǔn)明確的資料。研究對(duì)象為慢性胃炎患者，不限制年齡、性別及病例來源。研究目的是比較半夏瀉心湯和其他中藥、西藥的治療效果。有報(bào)道總例數(shù)，并顯示了痊愈、顯效、有效、無效等指標(biāo)的資料。

1.2療效標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照參考文獻(xiàn)[3]，即：臨床癥狀消失，胃黏膜恢復(fù)正常為痊愈；臨床癥狀消失，胃黏膜明顯改善為顯效；臨床癥狀減輕，病變范圍縮小1/2以上，炎癥減輕為好轉(zhuǎn)；臨床主要癥狀及胃黏膜均無明顯改善為無效。

1.3 資料檢索

以關(guān)鍵詞“半夏瀉心湯”進(jìn)行第一次檢索，然后以關(guān)鍵詞“治療胃炎”進(jìn)行第二次檢索，并通過文獻(xiàn)追溯法查找，在維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、清華同方中文期刊全文數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，收集2005年1月1日～2014年6月31日的資料。

1.4 資料的提取及質(zhì)量評(píng)價(jià)

閱讀文題、摘要或全文，篩選符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。具體為：①實(shí)驗(yàn)納入平行對(duì)照組接受安慰劑、三聯(lián)療法或其他西藥、非特異性治療及其他中藥復(fù)方治療；②主要使用半夏瀉心湯治療慢性胃炎；③療效評(píng)價(jià)隨訪至少1個(gè)月；④分析治療組和對(duì)照組療效時(shí)，采用痊愈、顯效、有效、無效等指標(biāo)。慢性胃炎的診斷通過胃鏡和胃黏膜活檢組織學(xué)檢查進(jìn)行，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家中醫(yī)藥管理局）。研究質(zhì)量根據(jù)Cochrane評(píng)價(jià)手冊(cè)進(jìn)行，由兩位評(píng)價(jià)者獨(dú)立進(jìn)行資料數(shù)據(jù)篩選和質(zhì)量評(píng)價(jià)，兩人討論不一致結(jié)果，意見一致后通過。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析方法

選用R軟件，計(jì)算效應(yīng)量時(shí)采用優(yōu)勢(shì)比（OR）及95%CI。各研究的異質(zhì)性采用檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，然后根據(jù)I2值估計(jì)異質(zhì)性程度，當(dāng)I2<40%時(shí)，說明無明顯異質(zhì)性，則運(yùn)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析；當(dāng)40%75%時(shí)，說明有實(shí)質(zhì)異質(zhì)性，不合并只進(jìn)行描述性分析。文獻(xiàn)數(shù)量充分時(shí)用漏斗圖來分析偏倚與否。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

在維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、清華同方中文期刊全文數(shù)據(jù)庫及萬方數(shù)據(jù)庫檢索到相關(guān)文獻(xiàn)共643篇，全部是中文文獻(xiàn)，將綜述、重復(fù)文獻(xiàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、病例報(bào)告排除后，經(jīng)質(zhì)量評(píng)估后納入40篇文獻(xiàn)[4-43]進(jìn)行Meta分析。

2.2 基本特征

共納入臨床試驗(yàn)40個(gè)，納入研究的基本特征如表1。納入對(duì)象有4048例，包括實(shí)驗(yàn)人數(shù)（治療組）2139例，對(duì)照人數(shù)（對(duì)照組）1909例，接近1∶1，可以進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算。

2.3 Meta分析結(jié)果

由表2、圖1可知，半夏瀉心湯（加味）與對(duì)照組治療胃炎的臨床總有效率I2=3.1%<40%，說明無明顯異質(zhì)性，因此運(yùn)用固定模型來進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，合并OR=4.7406，95%CI值為3.8963～5.7678（Z=15.5507，P<0.01），說明半夏瀉心湯及其加味與對(duì)照組的總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），證明半夏瀉心湯（加味）治療慢性胃炎的總有效率明顯高于對(duì)照組。

3 討論

慢性胃炎是主要由幽門螺桿菌（Hp）引起的胃黏膜慢性炎癥，是一種常見病、多發(fā)病[44]。Meta分析表明，半夏瀉心湯治療慢性胃炎的總有效率明顯高于對(duì)照組，由于某些試驗(yàn)組數(shù)目較少、個(gè)體體質(zhì)及胃炎病因病機(jī)差異，解釋結(jié)果會(huì)受到一定的影響。同時(shí)，Meta分析只是對(duì)現(xiàn)有資料進(jìn)行綜合、系統(tǒng)、定量分析，與真正意義上的療效試驗(yàn)還存在較大差距，不能取代大規(guī)模、多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)對(duì)慢性胃炎有效性的循證過程。更重要的是，Meta分析結(jié)果的可信度還與高質(zhì)量公開發(fā)表的論文數(shù)據(jù)緊密相關(guān)。本文納入文獻(xiàn)的質(zhì)量偏低，導(dǎo)致存在一定的偏倚，隨著高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)的發(fā)表，將得到更加完善的結(jié)論。

從現(xiàn)在臨床應(yīng)用來看，半夏瀉心湯主要用于治療消化系統(tǒng)疾病，特別是慢性胃炎。半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果明顯好于常規(guī)治療。近年來，半夏瀉心湯的研究多見于臨床療效的觀察，其藥理研究也取得了諸多進(jìn)展，但由于半夏瀉心湯作為基本方在抑制Hp體內(nèi)外的試驗(yàn)尚不多，將其抑制Hp的作用機(jī)制作為治療消化系統(tǒng)疾病的藥理機(jī)制，有待進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2015-04-30 本文編輯：許俊琴）