李亞娟，崔艷，戴強，莊琪，李紅，楊凱

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬張家港醫(yī)院內(nèi)分泌科，蘇州 215600）

2 型糖尿?。═2DM）是臨床常見的由胰腺β 細胞分泌胰島素功能缺陷和外周靶器官對胰島素敏感性降低引起的代謝性疾病，占全部糖尿病類型的90%以上，國際糖尿病聯(lián)合會數(shù)據(jù)顯示，2019 年20～79 歲成年人中有4.63 億人患有糖尿病，中國糖尿病患病人數(shù)多達1.16 億，預(yù)計到2045 年會上升到7 億[1]。隨著T2DM 病程延長加之血糖控制不良會導(dǎo)致心臟、血管、視網(wǎng)膜、腎臟和神經(jīng)等多系統(tǒng)受損，與非糖尿病患者相比，T2DM 患者全因死亡風(fēng)險增加15%[2]。目前T2DM 以降糖及胰島素增敏劑等為主，但不良反應(yīng)大且不能長期良好控制血糖和防止慢性并發(fā)癥的發(fā)生，中醫(yī)在T2DM 治療中具有良好的臨床應(yīng)用前景，越來越多研究證明中醫(yī)中藥具有調(diào)節(jié)葡萄糖和脂質(zhì)代謝、抗氧化、抗炎等作用，可優(yōu)化T2DM 血糖管理效果[3]。中醫(yī)認為耳是體表與臟器關(guān)聯(lián)的重要部位，對應(yīng)分布有肝、膽、脾、腎、內(nèi)分泌等功能區(qū)，通過對耳穴施加刺激可疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)陰陽和氣血，耳穴治療T2DM 及其并發(fā)癥具有顯著的效果[4-5]。銅砭刮痧是利用銅砭施以刮痧的操作手法，具有活血通絡(luò)、調(diào)和氣血、扶正祛邪等作用[6]，將銅砭刮痧法作用于耳穴可達到更顯著的效果。研究擬采用益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧輔助治療陰虛血瘀型T2DM，觀察其臨床效果以及對血糖控制、炎癥因子的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2021 年9 月—2022 年9 月南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬張家港醫(yī)院收治的100 例陰虛血瘀型T2DM 患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合《中國2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。2）符合中醫(yī)陰虛血瘀型辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[8]：主證，口干多飲、肢體麻木疼痛、五心煩熱；次證，氣短自汗、大便秘結(jié)、腰膝酸軟，舌質(zhì)暗紅，脈細弦。3）年齡18 周歲以上，書面知情同意該研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）1 型糖尿病、妊娠期糖尿病。2）合并嚴重肝腎功能障礙、認知功能障礙。3）不配合治療者。4）耳廓畸形，耳外傷，失聰，內(nèi)耳疾病患者。研究已經(jīng)獲得南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬張家港醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（210715）。按隨機數(shù)字表法將患者分為兩組，每組各50 例，兩組性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)、降糖治療方案、T2DM 病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 基線資料Tab.1 Baseline data

1.2 方法 對照組：常規(guī)降糖治療遵照原有方案，按照血糖水平優(yōu)化降糖方案，指導(dǎo)患者糖尿病飲食、規(guī)律運動，勿暴飲暴食，持續(xù)干預(yù)12 周，研究結(jié)束后降糖治療仍持續(xù)進行。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上增加益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧。操作步驟：檢查前確保耳廓無皮膚破損，涂抹介質(zhì)（刮痧專用潤滑油）循環(huán)按摩耳廓。選穴，以內(nèi)分泌、胰膽、緣中、饑點為主穴，以脾耳穴、肝耳穴、腎耳穴為配穴。耳前刮痧方向：自下而上、由外向內(nèi)刮痧。每次操作5 min，每周3 次，左右耳交替，共治療12 周。

1.3 療效 根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合血糖控制情況進行療效評價[9-10]。顯效：臨床癥狀消失，空腹血糖（FPG）降至6.1 mmol/L 以下；有效：癥狀明顯減輕，F(xiàn)PG 降至6.1～7.2 mmol/L；無效：癥狀無明顯變化，F(xiàn)PG 未達有效標(biāo)準(zhǔn)。顯效+有效為總有效。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 中醫(yī)證候積分 治療前、治療12 周（治療后）根據(jù)《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[8]評價中醫(yī)證候積分，主癥采用0、2、4、6 計分，次癥采用0、1、2、3 計分，得分越高表示癥狀越重。

1.4.2 血糖控制 治療前、治療后采集空腹靜脈血3 mL 注入干燥試管，室溫靜置下待血液凝固后取上層液離心，分離血清，采用雅培I2000 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑檢測空腹血糖（FPG）、空腹胰島素（FINS）、餐后2 h 血糖（2 h PBG）水平，免疫透射比濁法檢測糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，穩(wěn)態(tài)模型計算胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）=（FPG×FINS）/22.5。

1.4.3 脂代謝 治療前、治療后取空腹靜脈血清標(biāo)本，采用Modular 全自動生化分析儀（瑞士羅氏公司）檢測血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。

1.4.4 炎癥因子 治療前、治療后取空腹靜脈血清標(biāo)本，采用SPECTROstar Nano 酶標(biāo)儀（德國BMGLABTECH 公司）以酶聯(lián)免疫吸附實驗檢測血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-1β（IL-1β）水平。

1.5 不良反應(yīng) 記錄兩組治療期間皮疹、惡心嘔吐、頭暈頭疼、肝腎功能損傷、低血糖、耳朵部位紅腫、出血、感染等發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 SPSS 25.00 錄入和分析數(shù)據(jù)，計量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)前后比較采用配對t 檢驗，組間比較采用獨立樣本t 檢驗。計數(shù)資料以例數(shù)及百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 兩組患者均完成治療，中間無退出和未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)和并發(fā)癥。觀察組治療總有效率大于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療后口干多飲、肢體麻痛、五心煩熱、氣短自汗、大便秘結(jié)、腰膝酸軟中醫(yī)證候積分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后上述中醫(yī)證候積分低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome scores between the two groups（±s） 分

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome scores between the two groups（±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別例數(shù)時間節(jié)點口干多飲肢體麻痛五心煩熱氣短自汗大便秘結(jié)腰膝酸軟對照組50治療前4．21±1．065．02±0．393．65±0．492．01±0．421．68±0．361．04±0．21治療后3．02±0．45*3．25±0．31*2．15±0．36*1．21±0．32*1．16±0．29*0．81±0．16*觀察組50治療前4．25±1．075．03±0．413．59±0．421．97±0．401．65±0．321．01±0．19治療后2．21±0．30*#2．15±0．26*#1．62±0．21*#0．89±0．21*#0．90±0．21*#0．62±0．13*#

2.3 兩組血糖控制比較 兩組治療后FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR 均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后 FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR 低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血糖控制比較（±s）Tab.4 Comparison of blood glucose control between the two groups（±s）

表4 兩組血糖控制比較（±s）Tab.4 Comparison of blood glucose control between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別例數(shù)時間節(jié)點FPG（mmol/L）FINS（μU/mL）2 hPBG（mmol/L）HbA1c（%）HOMA-IR對照組50治療前7．05±1．3510．40±2．4110．02±2．317．92±1．353．26±1．02治療后6．02±1．01*7．70±1．39*9．01±1．24*7．03±1．03*2．06±0．43*觀察組50治療前7．06±1．3710．42±2．3710．05±2．437．95±1．373．27±1．03治療后5．12±0．43*#6．72±1．01*#8．12±1．26*#6．12±0．57*#1．53±0．26*#

2.4 兩組脂代謝指標(biāo)比較 兩組治療后血清TC、LDL-C 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后血清TC、LDL-C 水平低于對照組（P＜0.05），兩組治療前后血清TG、HDL-C 水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組脂代謝指標(biāo)比較（±s）Tab.5 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups（±s） mmol/L

表5 兩組脂代謝指標(biāo)比較（±s）Tab.5 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups（±s） mmol/L

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

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2.5 兩組炎癥因子比較 兩組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平低于對照組（P＜0.05），見表6。

表6 兩組炎癥因子比較（±s）Tab.6 Comparison of inflammatory factors between the two groups（±s）

表6 兩組炎癥因子比較（±s）Tab.6 Comparison of inflammatory factors between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別 例數(shù)時間節(jié)點 TNF-α（μg/L） IL-6（pg/mL） IL-1β（pg/mL）對照組 50 治療前8．02±2．3572．65±10．3580．12±12．48治療后5．02±1．03* 52．35± 7．06* 60．12±9．03*觀察組 50 治療前8．05±2．1972．09±11．2480．26±12．57治療后3．65±0．42*# 41．02± 5．32*# 51．02±6．48*#

2.6 兩組不良反應(yīng)比較 對照組出現(xiàn)頭暈頭疼2 例，惡心嘔吐1 例，觀察組惡心嘔吐1 例，耳朵部位輕度紅腫1 例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0．211，P＞0．05）。

3 討論

T2DM 是一種由遺傳和/或環(huán)境因素共同作用導(dǎo)致的慢性疾病，到目前為止，T2DM 仍缺乏治愈性的治療方法和藥物，臨床多通過口服降糖藥和（或）胰島素皮下注射來維持血糖水平盡可能接近正常，并延緩或預(yù)防T2DM 相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)展，但是仍不能有效延緩胰島功能的減退，降糖效果并不理想[11]。中醫(yī)認為T2DM 屬于“消渴”的范疇，其發(fā)病的主要病機為脾失健運、氣陰兩虛、久病致瘀，《靈樞·本藏》曾記載“脾脆則善病消癉”，《素問·玉機真藏論》云“脾為孤藏，中央土以灌四傍”，《注解傷寒論》說：“脾助胃氣消磨水谷，脾氣不轉(zhuǎn)，則胃中水谷不得消磨?！逼楹筇熘荆改c消化，輸散全身水谷精微，是機體賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)。脾虛，脾失健運，脾氣不升，則導(dǎo)致氣血運行受阻和布散異常，不能助胃氣消磨水谷，使得肝氣失于疏泄，郁而化熱，熱盛傷津，久病必瘀，肢體失于氣血濡養(yǎng)則麻木疼痛，形成陰虛血瘀之證。久之氣血生化乏源，陰津虧虛，脾無以為胃行其津液，出現(xiàn)口渴多飲癥狀，胃失于濡養(yǎng)胃陰虧虛，則出現(xiàn)口燥咽干、小便短赤、尿少[12]。因此對陰虛血瘀型T2DM 應(yīng)施以健脾益氣、活血通絡(luò)之法。

耳為宗脈之所聚，可反映十二經(jīng)脈和五臟六腑的變化?！夺t(yī)述·卷十一·雜癥匯參》記載“耳者腎之竅，察耳之好惡，知腎之強弱?！薄鹅`樞·經(jīng)脈》云“胃足陽明之脈，起于鼻……出大迎，循頰車，上耳前，過客主人”?！稄埵厢t(yī)通》亦云“十二經(jīng)脈之中，除足太陽、手厥陰外，其余十經(jīng)脈絡(luò)皆入于耳”?？梢姸c臟腑、經(jīng)絡(luò)存在直接和密切的關(guān)聯(lián)，可反映臟腑、經(jīng)絡(luò)病理生理變化，當(dāng)臟腑發(fā)生病變時，可在耳廓相應(yīng)部位體現(xiàn)出來[13]。臨床多通過刺激耳廓表明臟腑經(jīng)絡(luò)功能區(qū)調(diào)節(jié)病變臟腑功能，疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽，以達到治療疾病的目的，目前常用的方法有耳穴貼壓、壓籽法。銅砭刮痧是在砭石療法基礎(chǔ)上改進而來的一種刮痧方法，將虎符銅砭代替砭石，增強刮痧器材的熱傳導(dǎo)性和殺菌功能，配合李氏砭法能產(chǎn)生最優(yōu)的共振頻率，疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽氣血，調(diào)理臟腑功能，增強療效[14]。耳穴銅砭刮痧已被臨床用于治療睡眠障礙[15]，調(diào)理氣虛質(zhì)人群氣虛體質(zhì)，提高免疫功能[16]。

耳穴銅砭刮痧在T2DM 的應(yīng)用十分少見，研究嘗試采用益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧治療T2DM 患者，治療選穴以內(nèi)分泌、胰膽、緣中、饑點為主穴，內(nèi)分泌是調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌功能的重要穴位，刺激該穴位可益腎氣、通經(jīng)絡(luò)、疏肝理氣；胰膽耳穴是診治胰膽疾病的要穴，刺激可健脾和胃，理氣疏郁；饑點是胃的反射區(qū)，刺激饑點可促使消化，緩解饑餓感，減輕體質(zhì)量；緣中是調(diào)節(jié)大腦和內(nèi)分泌的要穴，刺激該穴可調(diào)節(jié)下丘腦對內(nèi)分泌的調(diào)控作用，改善內(nèi)分泌紊亂。配穴選用脾、肝、腎，脾耳穴宣肺健脾，益氣助正，和胃通絡(luò)，刺激脾耳穴助脾運化水谷精微和津液，調(diào)節(jié)水液代謝，促使氣血運行，濡養(yǎng)肺、肝、腎等器官，調(diào)節(jié)臟腑功能。肝耳穴養(yǎng)血平肝，疏郁通絡(luò)，腎耳穴益精氣、壯腎陽，溫煦脾陽，助脾運化水谷精微到全身各個部位，化為氣血滋養(yǎng)全身?？v觀全部穴位聯(lián)合應(yīng)用共奏健脾益氣、活血通絡(luò)的功效，適合陰虛血瘀型T2DM 的治療。銅砭呈銅色發(fā)黃，黃入脾，應(yīng)用銅砭刮痧作用于耳穴，可更好調(diào)節(jié)脾胃功能，改善陰虛血瘀之證，其次銅導(dǎo)熱性好，更容易出痧，使氣通過經(jīng)絡(luò)，到達臟腑，以更好地調(diào)節(jié)臟腑功能。研究觀察組治療后總有效率高于對照組，中醫(yī)證候積分、FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、LDL-C 水平均低于對照組，表明益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧在治療T2DM 方面具有更顯著的療效，能改善糖脂代謝和胰島素抵抗，減輕患者臨床癥狀。進一步分析觀察組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平低于對照組，研究顯示耳穴貼壓具有抗炎作用，可減輕重癥肺炎患者炎癥反應(yīng)[17]。分析原因為耳穴銅砭刮痧通過增加滲透力度，改善微灌注，上調(diào)血紅素氧合酶-1 表達，產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用，由此可見益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧可抑制T2DM 患者體內(nèi)低炎癥狀態(tài)，進而改善胰島素抵抗和血糖控制。該研究兩組均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)和并發(fā)癥，表明耳穴銅砭刮痧具有較高應(yīng)用安全性，適合在臨床推廣。

綜上，益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧治療陰虛血瘀型T2DM 可改善糖脂代謝，胰島素抵抗，降低炎癥反應(yīng)，提高臨床效果，安全性高。耳穴銅砭刮痧有效，患者耐受性好，經(jīng)濟實惠，可作為新型中醫(yī)治療技術(shù)在臨床推廣。該研究開展時間較短，招募樣本例數(shù)偏少，導(dǎo)致結(jié)論存在一定偏頗，在以后研究中仍需進一步擴大樣本例數(shù)，證實結(jié)論的可靠性。