白庚亮，張嘉雯，孟新華，王 琴，彭 梨, 朱欽彥, 田 侃

1南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院，江蘇南京，210023；2山東省濟(jì)寧市兗州區(qū)鐵路醫(yī)院內(nèi)科，山東兗州，272100

正確地運(yùn)用量表評(píng)價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)手段的療效對(duì)于促進(jìn)其標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化和國(guó)際化具有良好的推進(jìn)作用，我國(guó)中醫(yī)學(xué)者也在研究中大量引入了西方量表進(jìn)行健康相關(guān)生命質(zhì)量(health-related quality of life，HRQoL)評(píng)價(jià)[1]，并將其作為臨床研究的重要結(jié)局指標(biāo)[2]。歐洲生命質(zhì)量學(xué)會(huì)開發(fā)的歐洲五維健康量表(EQ-5D)包含5個(gè)維度的描述系統(tǒng)問(wèn)卷與視覺模擬標(biāo)尺(EQ-VAS)兩部分，被廣泛地應(yīng)用于臨床研究、人群健康調(diào)查等領(lǐng)域，是目前應(yīng)用最廣泛的普適性量表之一[3]，國(guó)內(nèi)已有學(xué)者對(duì)其在心血管等領(lǐng)域中的應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行分析[4]。文獻(xiàn)計(jì)量分析可以從特定的角度展現(xiàn)研究發(fā)展脈絡(luò)，是回顧歷史研究成果、推測(cè)研究發(fā)展趨勢(shì)的一種重要手段[5]，已有研究針對(duì)中醫(yī)體質(zhì)量表的應(yīng)用現(xiàn)狀開展了文獻(xiàn)計(jì)量分析[6]，但缺少對(duì)于國(guó)際通行普適性量表在中醫(yī)藥領(lǐng)域中的文獻(xiàn)計(jì)量研究，本文以文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的方法為基礎(chǔ)，從年發(fā)文量、載文期刊、發(fā)文單位、合著作者、關(guān)鍵詞、治療領(lǐng)域與中醫(yī)藥干預(yù)類型、應(yīng)用版本等方面對(duì)EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域中的應(yīng)用情況進(jìn)行分析，以期幫助該領(lǐng)域研究人員了解相關(guān)研究概況，為后續(xù)研究工作提供參考。

1 資料來(lái)源與方法

1.1 資料來(lái)源

以中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)以及維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)為統(tǒng)計(jì)源，以(“歐洲五維健康量表”O(jiān)R“EQ-5D”)AND(“中醫(yī)”O(jiān)R“中藥”O(jiān)R“針灸”O(jiān)R“推拿”O(jiān)R“經(jīng)方”O(jiān)R“湯劑”O(jiān)R“中成藥”O(jiān)R“中藥飲片”O(jiān)R“中藥制劑”)為檢索詞進(jìn)行全文檢索，以“建庫(kù)起到2021年12月”為時(shí)間段進(jìn)行檢索，檢索時(shí)間為2022年1月。

檢索得到文獻(xiàn)742篇，其中CNKI 556篇，萬(wàn)方121篇，維普64篇。排除重復(fù)文獻(xiàn)109篇，通過(guò)閱讀文題和摘要排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)434篇，排除綜述類與理論探討類文獻(xiàn)15篇，通讀全文排除EQ-5D未用于生命質(zhì)量測(cè)量的文獻(xiàn)45篇、未用于中醫(yī)藥領(lǐng)域的文獻(xiàn)78篇，最終獲得符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)60篇，EQ-5D在中醫(yī)藥領(lǐng)域中多作為生命質(zhì)量的測(cè)量工具，測(cè)量結(jié)果專門用于經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的文獻(xiàn)有6篇[7-12]。

1.2 數(shù)據(jù)處理方法

納入的文獻(xiàn)為公開發(fā)表的，干預(yù)措施中需包含中醫(yī)藥診療手段，并應(yīng)用EQ-5D評(píng)價(jià)生命質(zhì)量改善的中文文獻(xiàn)。排除EQ-5D未用于生命質(zhì)量測(cè)量、干預(yù)措施不包含中醫(yī)藥診療手段、重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)以及綜述類與理論探討類文獻(xiàn)。通過(guò)文題和摘要進(jìn)行初篩，然后閱讀全文篩選，文獻(xiàn)作者與研究?jī)?nèi)容相同的視為同一篇文獻(xiàn)，其中期刊論文與碩士學(xué)位論文為相同研究的，為方便數(shù)據(jù)提取保留碩士學(xué)位論文。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用NoteExpress 3.2進(jìn)行重復(fù)文獻(xiàn)剔除與文獻(xiàn)管理，運(yùn)用Excel 2016提取文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間、載文期刊、發(fā)文單位、治療領(lǐng)域、干預(yù)類型、量表使用等信息，并對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析，運(yùn)用Gephi 0.9.2進(jìn)行數(shù)據(jù)可視化分析[13]。采用Yifan Hu比例算法經(jīng)標(biāo)簽調(diào)整后構(gòu)建作者合著網(wǎng)絡(luò)布局圖，采用運(yùn)行Fruchterman Reingold算法構(gòu)建關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)。

2 結(jié)果

2.1 年發(fā)文量

文獻(xiàn)數(shù)量產(chǎn)出是學(xué)術(shù)研究的顯性標(biāo)志，通過(guò)文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析可以定量揭示某一學(xué)科領(lǐng)域的發(fā)展脈絡(luò)，捕捉研究熱點(diǎn)、預(yù)測(cè)發(fā)展趨勢(shì)等，已成為一種重要的研究工具[14]。EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域的應(yīng)用研究整體數(shù)量有限但呈逐年上升的趨勢(shì)：2013年之前為第一階段，年發(fā)文量?jī)H有1篇，基本沒有引起國(guó)內(nèi)研究者關(guān)注；2015年至2017年期間為第二階段，研究進(jìn)展平穩(wěn)，年均發(fā)文量3-4篇，自2018年以來(lái)為第三階段，EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)中的應(yīng)用呈快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2019年達(dá)到峰值，研究熱度逐漸升高，引起行業(yè)內(nèi)關(guān)注。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院最早將EQ-5D應(yīng)用在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)中，分析了中醫(yī)藥用于股骨頭壞死保髖治療[15]，以及心悅膠囊和復(fù)方川芎膠囊急性冠脈綜合征介入治療后患者的生命質(zhì)量[16]，均取得了較好的生命質(zhì)量的提升。見圖1。

圖1 EQ-5D在我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域文獻(xiàn)歷年發(fā)表數(shù)量

2.2 載文期刊/單位

本研究納入的60篇文獻(xiàn)中，含期刊論文42篇，碩士論文18篇。載文期刊與載文單位的總體情況均較為分散，42篇期刊論文分散在33本期刊上，其中《世界中醫(yī)藥》發(fā)文量3篇，排名第一，《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》等7本期刊發(fā)文量2篇(表1)，其余雜志發(fā)文量只有1篇，42篇期刊論文中有7篇論文發(fā)表在《中成藥》《中醫(yī)雜志》《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》《中國(guó)全科醫(yī)學(xué)》《中華中醫(yī)藥學(xué)刊》《中華胃腸外科雜志》等核心期刊上，占比17%。碩士論文來(lái)自12個(gè)高校，其中遼寧中醫(yī)藥大學(xué)7篇，占比39%，張艷、董波分別指導(dǎo)了3篇和2篇，形成了較為集中的研究團(tuán)體。

表1 發(fā)文期刊/單位情況

2.3 發(fā)文單位

機(jī)構(gòu)發(fā)表文獻(xiàn)數(shù)量可以揭示研究開展的地理分布，展現(xiàn)機(jī)構(gòu)的科研活躍度，評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的科研實(shí)力，本研究以第一作者單位為統(tǒng)計(jì)口徑[5]，共42個(gè)發(fā)文單位(高校附屬醫(yī)院與高校統(tǒng)歸于高校，即統(tǒng)歸于一級(jí)單位)，發(fā)文數(shù)量在兩篇及以上的單位有10家，其中遼寧中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)文量最多為7篇，占比16.13%，均為碩士學(xué)位論文。EQ-5D用于中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)的研究大多集中在中醫(yī)藥大學(xué)和大型三甲醫(yī)院，形成了遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等研究團(tuán)體，但整體依舊比較分散。見表2。

表2 發(fā)文量在兩篇及以上的單位

2.4 作者合著網(wǎng)絡(luò)

在60篇有效文獻(xiàn)題錄中，合著作者兩人以上文獻(xiàn)34篇，占全部文獻(xiàn)的59.6%。采用Yifan比例算法經(jīng)標(biāo)簽調(diào)整構(gòu)建作者合著網(wǎng)絡(luò)布局圖，共189個(gè)節(jié)點(diǎn)，556條邊。根據(jù)Gephi統(tǒng)計(jì)顯示，節(jié)點(diǎn)平均度為6.448，平均路徑長(zhǎng)度為1.032，模塊化值為0.950，說(shuō)明作者網(wǎng)絡(luò)模塊結(jié)構(gòu)強(qiáng)度較高，但密度僅為0.039，數(shù)值較低，表明作者之間聯(lián)結(jié)程度較低。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管病中心史大卓作為通訊作者在2012年與2019年分別發(fā)表了兩篇期刊文獻(xiàn)，運(yùn)用EQ-5D量表評(píng)價(jià)了冠心病患者治療的健康產(chǎn)出，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)的張艷和董波分別指導(dǎo)了3篇和2篇碩士論文，形成了一個(gè)較為集中的研究團(tuán)體，但其他作者間僅存在單項(xiàng)研究合作，各作者網(wǎng)絡(luò)模塊之間的聯(lián)系較少，研究人員較為分散，與發(fā)文單位分析結(jié)果表現(xiàn)出較高的一致性。見圖2。

圖2 作者合著網(wǎng)絡(luò)圖譜

2.5 關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)

文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞是文獻(xiàn)內(nèi)容中重要信息的體現(xiàn)，是該文獻(xiàn)內(nèi)容中出現(xiàn)頻次相對(duì)較高的核心詞匯的代表，是反映文獻(xiàn)內(nèi)容的重要標(biāo)簽之一[17]。納入研究的關(guān)鍵詞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化后，通過(guò)NoteExpress導(dǎo)出共現(xiàn)矩陣，以CSV格式導(dǎo)入Gephi中，共計(jì)導(dǎo)入節(jié)點(diǎn)210個(gè)，邊772條，運(yùn)行Fruchterman Reingold算法，得到關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)。每個(gè)節(jié)點(diǎn)的平均度為7.352，網(wǎng)絡(luò)直徑為5，圖密度僅為0.035，關(guān)鍵詞詞間緊密度較差；模塊化值為0.743，關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)圖達(dá)到了一個(gè)較高的模塊化程度；平均聚類系數(shù)為0.844，平均路徑長(zhǎng)度為2.735，可見節(jié)點(diǎn)聚類或抱團(tuán)的總體跡象比較明顯。

以參數(shù)k=7過(guò)濾掉其中聯(lián)結(jié)度較低的節(jié)點(diǎn)后，社區(qū)探測(cè)呈現(xiàn)為5個(gè)模塊，主題分別為生活質(zhì)量、臨床研究、尿素氮、心力衰竭和盆腔炎性疾病?！吧|(zhì)量”主題中的關(guān)鍵詞有：臨床研究、冠心病、心絞痛、心力衰竭、認(rèn)知能力、針刺、針灸、百會(huì)穴、非癡呆型、運(yùn)動(dòng)癥狀、非運(yùn)動(dòng)癥狀、療效、神庭穴、帕金森綜合征、血管性認(rèn)知功能障礙、高壓氧?！芭R床研究”主題中的關(guān)鍵詞有：生命質(zhì)量、冠心病、心絞痛、心力衰竭、認(rèn)知行為療法、新型冠狀病毒肺炎、社區(qū)獲得性肺炎、抑郁、焦慮、盆腔炎性疾病、耳穴、炎性反應(yīng)遞質(zhì)、特發(fā)性耳鳴、撳針、柴胡加龍骨牡蠣湯、常規(guī)療法、中醫(yī)外治法。從關(guān)鍵詞共現(xiàn)情況分析可知，EQ-5D在中醫(yī)藥領(lǐng)域中最常用來(lái)在臨床研究中評(píng)價(jià)生命質(zhì)量，針灸、心腦血管與腎病相關(guān)領(lǐng)域是該領(lǐng)域內(nèi)的研究熱點(diǎn)。見圖3。

2.6 治療領(lǐng)域與中醫(yī)藥干預(yù)類型

EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域中的應(yīng)用呈現(xiàn)整體分散、局部集中的特點(diǎn)，整體來(lái)看多為慢性疾病。EQ-5D用于了冠心病、心力衰竭、腦卒中、糖尿病等22種不同疾病的健康產(chǎn)出評(píng)價(jià)，分屬心腦血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域，但在心腦血管系統(tǒng)疾病的應(yīng)用最多，其中以冠心病、心力衰竭、腦卒中為主。見表3。

表3 納入的60項(xiàng)研究的治療領(lǐng)域分布

傳統(tǒng)中醫(yī)診療方法包括以中藥湯劑、丸劑、散劑、膏劑等為主的內(nèi)治法，以及以針灸、推拿、理療等為主的外治法。納入的60篇論文涉及12種干預(yù)手段，干預(yù)方式主要以中成藥(22篇)和中藥湯劑(21篇)為主，二者共占比72%，中醫(yī)藥大多用于輔助治療，即在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上增加中醫(yī)藥干預(yù)手段，以獲得更好的產(chǎn)出結(jié)果，絕大部分中醫(yī)藥干預(yù)手段均能獲得生命質(zhì)量的改善。見圖4。

圖4 納入研究的中醫(yī)藥干預(yù)手段情況

2.7 EQ-5D版本

EQ-5D包含EQ-5D-5L、EQ-5D-3L和EQ-5D-Y 3種版本[3]，如果不涉及研究的延續(xù)性問(wèn)題，官方一般推薦使用EQ-5D-5L版本。近年來(lái)5水平量表在中醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用逐漸增加，但仍以3水平為主，有28項(xiàng)研究使用了EQ-5D-3L量表，有10項(xiàng)研究使用了EQ-5D-5L量表，均發(fā)表在2018年及以后，另有22篇文獻(xiàn)并未說(shuō)明使用了何種版本的EQ-5D。

EQ-5D的描述系統(tǒng)問(wèn)卷可通過(guò)效用值積分體系生成概括性效用指數(shù)，基于中國(guó)大陸地區(qū)人群的EQ-5D-3L量表和EQ-5D-5L量表的效用值積分體系已經(jīng)分別于2014年和2017年正式發(fā)表[18-19]。納入的文獻(xiàn)中僅有2項(xiàng)研究在使用EQ-5D-3L量表和EQ-5D-5L量表時(shí)分別使用了上述積分體系[9，20]，使用日本、英國(guó)和韓國(guó)積分體系的文獻(xiàn)分別為12篇、5篇和3篇，38篇未報(bào)告所使用積分體系的研究，其生命質(zhì)量分值區(qū)間在0-1、0-4、0-15、0-100、1-3與5-15不等。

3 討論

3.1 EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域的研究熱度逐漸增加

中醫(yī)認(rèn)為，人的健康是在與自然界的聯(lián)系統(tǒng)一中動(dòng)態(tài)平衡的過(guò)程[21]，對(duì)整體健康狀態(tài)評(píng)價(jià)亦從多維度展開，也因此中醫(yī)藥臨床研究結(jié)局指標(biāo)選擇多存在異質(zhì)性大、公認(rèn)性不強(qiáng)等問(wèn)題，導(dǎo)致研究結(jié)果難以轉(zhuǎn)化為有價(jià)值的臨床證據(jù)[2]。早期中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)中較多采用中醫(yī)癥候量表，較少關(guān)注HRQoL量表的使用，但隨著近年來(lái)臨床研究對(duì)患者報(bào)告結(jié)局(patient reported outcome，PRO)指標(biāo)的重視，HRQoL量表在中醫(yī)藥干預(yù)研究中被大量使用，出現(xiàn)頻次僅次于臨床療效指標(biāo)[22]。EQ-5D關(guān)注受訪者的主觀感受，而不僅僅是客觀臨床指標(biāo)的變化，對(duì)健康的測(cè)量符合中醫(yī)疾病診療的基本理念，其作答的便捷性與量表的標(biāo)準(zhǔn)性也使其成為國(guó)際上廣泛使用的HRQoL通用量表，其評(píng)價(jià)結(jié)果國(guó)際可比性較強(qiáng)，可為中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)提供高質(zhì)量臨床證據(jù)。

3.2 EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)較為集中

EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)的應(yīng)用領(lǐng)域較為集中，在疾病分布上主要集中在心腦血管系統(tǒng)，在干預(yù)方式上主要應(yīng)用于各類中成藥與湯劑，兩種干預(yù)類型占比之和在70%以上，可能是由于心腦血管疾病、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)疾病等功能性疾病屬于中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)病種[23-24]，納入的各項(xiàng)研究也表明中醫(yī)藥干預(yù)手段在改善患者生命質(zhì)量方面具有明顯的效果。此外，從納入的研究來(lái)看，雖然評(píng)價(jià)對(duì)象以中成藥與湯劑為主，但具體藥品與方劑種類多樣，以冠心病(含心絞痛)領(lǐng)域?yàn)槔?，涉及心可舒片、芪參丹芍顆粒、冠心Ⅱ號(hào)加減方、化痰祛瘀方、益氣通脈煎劑、四逆散等多種中成藥與中藥方劑，但中醫(yī)藥干預(yù)方式往往對(duì)癥下藥，因人而異，尤其中藥方劑往往會(huì)存在藥味加減，基于上述特殊性，研究結(jié)果的外推性會(huì)存在一定困難，在后續(xù)研究中，可多選取成分或用法變動(dòng)較小的成方和成藥作為研究的主要干預(yù)手段，提升研究結(jié)果的外推性與可比性。

3.3 研究團(tuán)隊(duì)在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域的研究實(shí)力不足

運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量方法可以追溯特定知識(shí)和概念的擴(kuò)散及演進(jìn)過(guò)程[25]，從作者合著網(wǎng)絡(luò)分析中可以發(fā)現(xiàn)，大部分作者僅發(fā)表了一篇研究，所在研究團(tuán)隊(duì)的研究延續(xù)性較差，載文期刊也十分分散，發(fā)文量較多的單位基本以碩士畢業(yè)論文為主，且不同單位作者之間合作關(guān)系較弱，并未形成有影響力的研究團(tuán)隊(duì)，說(shuō)明該評(píng)價(jià)方法并未在中醫(yī)藥領(lǐng)域中進(jìn)行有效傳播。這可能是由于在中醫(yī)產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域中存在較多自研量表，但較少采用國(guó)際通用的普適性量表，但這可能會(huì)導(dǎo)致研究結(jié)果外推受阻。HRQoL是評(píng)價(jià)中醫(yī)藥產(chǎn)出的重要指標(biāo)，在我國(guó)藥品上市注冊(cè)、醫(yī)保準(zhǔn)入、臨床綜合評(píng)價(jià)等領(lǐng)域起到了越來(lái)越重要的作用，加強(qiáng)EQ-5D等標(biāo)準(zhǔn)化工具推廣，推動(dòng)相關(guān)科研單位、研究團(tuán)隊(duì)持續(xù)投入相關(guān)研究，對(duì)于提升中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)結(jié)果的影響力和外推性具有重要作用。

3.4 研究設(shè)計(jì)水平與發(fā)文質(zhì)量不足

研究設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)程度和方法學(xué)質(zhì)量對(duì)干預(yù)效果評(píng)價(jià)會(huì)有直接影響，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是臨床療效評(píng)價(jià)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是目前醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中最真實(shí)、最確定的因果關(guān)系研究設(shè)計(jì)，亦是評(píng)價(jià)干預(yù)措施療效和安全性最常見設(shè)計(jì)類型[26]。本研究納入的文獻(xiàn)中存在較多小樣本觀察性研究，核心期刊發(fā)文量較少，且僅有2項(xiàng)經(jīng)過(guò)注冊(cè)的臨床研究[16, 27]，雖然大部分研究均采用了隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，但大多研究對(duì)于隨機(jī)分配序列的產(chǎn)生、隨機(jī)分配方案的隱藏等隨機(jī)化方法和過(guò)程表述不清晰，且由于試驗(yàn)設(shè)計(jì)中觀察組治療方案多采用在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加中醫(yī)藥干預(yù)措施，故相關(guān)研究也較少采用盲法。研究結(jié)果是臨床研究的核心，可信的結(jié)果才有可利用的價(jià)值[28]，在應(yīng)用EQ-5D評(píng)價(jià)中醫(yī)藥產(chǎn)出時(shí)應(yīng)加強(qiáng)高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)與報(bào)告，提供中醫(yī)藥提升患者生命質(zhì)量的確證證據(jù)，以推動(dòng)中醫(yī)藥的應(yīng)用廣泛化與國(guó)際化。

3.5 EQ-5D在產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域應(yīng)用的規(guī)范性不足

納入研究的文獻(xiàn)對(duì)EQ-5D所使用版本的報(bào)告和積分體系的選用存在不規(guī)范現(xiàn)象，部分研究既未報(bào)告所使用的量表版本，亦未報(bào)告所采用的積分體系，更重要的是大量研究在中國(guó)大陸地區(qū)積分體系已經(jīng)發(fā)表的情況下，依舊采用其他國(guó)家或地區(qū)的積分體系計(jì)算效用值。這可能是由于相關(guān)研究人員對(duì)量表的熟悉程度較低，在使用前并未充分了解使用要求，這不僅會(huì)影響研究者對(duì)患者生命質(zhì)量改善的判斷，更會(huì)使研究結(jié)果的準(zhǔn)確性大幅降低，從而影響整個(gè)臨床研究的質(zhì)量。后續(xù)研究者需要在使用EQ-5D前詳細(xì)了解使用說(shuō)明[3]，并特別注意選擇中國(guó)大陸地區(qū)積分體系計(jì)算效用值[18-19]，以充分體現(xiàn)中國(guó)人群的健康期望與真實(shí)結(jié)果。

此外，效用值積分體系往往代表了社會(huì)視角的結(jié)果(即普通人群判斷的某個(gè)健康狀態(tài)的價(jià)值)[29]，而EQ-VAS要求受訪者表明其完成問(wèn)卷當(dāng)天的整體健康狀態(tài)，其內(nèi)涵區(qū)別于效用值，是受訪者個(gè)人視角的主觀判斷[30]，因此在臨床產(chǎn)出評(píng)估上可能更加適用。本研究納入的文獻(xiàn)中僅有少量研究報(bào)告了EQ-VAS，部分文獻(xiàn)還顯示出EQ-VAS與效用值評(píng)價(jià)結(jié)果的不一致性[31-32]，這可能是部分受訪者未充分理解EQ-VAS的含義，以及不同受訪者對(duì)于“想象中最好的健康狀況”和“想象中最差的健康狀況”的理解存在偏差，從而造成測(cè)量結(jié)果不可靠。雖然EQ-5D效用值和EQ-VAS哪一個(gè)更適用的問(wèn)題尚需進(jìn)一步探討，但大部分EQ-VAS評(píng)價(jià)結(jié)果與效用值評(píng)價(jià)結(jié)果呈現(xiàn)出較強(qiáng)的一致性，在未來(lái)的研究中亦建議對(duì)兩者均進(jìn)行報(bào)告，以豐富研究成果。

綜上所述，隨著醫(yī)療水平的提高，疾病治療的結(jié)局除死亡和治愈外，還應(yīng)更多地考慮患者帶病生存，HRQoL正逐漸成為評(píng)判患者健康狀態(tài)的重要指標(biāo)。中醫(yī)藥在改善患者生命質(zhì)量方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，EQ-5D系列量表作為評(píng)估工具可以為其提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、可推廣的評(píng)價(jià)結(jié)果。建議加強(qiáng)推廣EQ-5D在中醫(yī)藥產(chǎn)出評(píng)價(jià)領(lǐng)域中的科學(xué)運(yùn)用，以提升中醫(yī)藥臨床產(chǎn)出評(píng)價(jià)研究水平，推動(dòng)中醫(yī)藥的國(guó)際化發(fā)展。