孫 哲 田 金 許 鋒

（北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處，北京 100191）

1 前 言

隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的不斷推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，多種高新技術(shù)陸續(xù)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備，不僅為患者的診斷與治療提供了先進(jìn)的技術(shù)支持、為患者帶來(lái)了福音，也推進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備向著專(zhuān)業(yè)化、精密化、復(fù)雜化和智能化的方向發(fā)展，帶動(dòng)了臨床醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)科發(fā)展，如何保證醫(yī)療設(shè)備安全、有效、可靠地運(yùn)行成為學(xué)界關(guān)注的重點(diǎn)。美國(guó)急救醫(yī)學(xué)研究所（Emergency Care Research Institute，ECRI）在其網(wǎng)站發(fā)布《2019 年十大醫(yī)療技術(shù)危害》中，多項(xiàng)提及醫(yī)學(xué)裝備的安全性及可能給患者帶來(lái)的危害[1]。此外，隨著技術(shù)的發(fā)展與管理理念的革新，臨床工程已與醫(yī)療、護(hù)理、臨床藥學(xué)共同成為現(xiàn)代醫(yī)院的四大支柱[2]，“加強(qiáng)醫(yī)療安全裝備與警報(bào)管理”也被列入中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)2019 版患者安全目標(biāo)之一：要求醫(yī)院建立醫(yī)學(xué)裝備安全使用與管理制度、建立安全使用培訓(xùn)計(jì)劃等[3]。這些不僅對(duì)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、維護(hù)和管理帶來(lái)了挑戰(zhàn)，也對(duì)臨床工程師提出了更高的要求。

臨床工程師是指將工程與管理技能應(yīng)用于醫(yī)療技術(shù)，以支持和促進(jìn)患者醫(yī)療安全的專(zhuān)業(yè)人員[4]。通過(guò)應(yīng)用工程學(xué)原理、技術(shù)與醫(yī)工結(jié)合的方法，研究并解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的管理與使用、提供安全有效的技術(shù)支持和保障，并與臨床醫(yī)務(wù)人員共同開(kāi)展應(yīng)用研究的醫(yī)學(xué)工程人員[5]。

2 我國(guó)臨床工程師的人力資源現(xiàn)狀

相較于歐美國(guó)家，我國(guó)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)發(fā)展起步較晚。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，臨床工程師人才數(shù)量偏少、素質(zhì)有待提高、專(zhuān)業(yè)結(jié)構(gòu)比例失調(diào)，尚不能滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需求。主要表現(xiàn)在以下幾方面[5-13]：

2.1 人員數(shù)量不足

有研究表明，美國(guó)醫(yī)院每百?gòu)埓参黄骄鋫?.5 名醫(yī)學(xué)工程人員，但我國(guó)僅為1.2 人。2015 年，原北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)針對(duì)北京市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理部門(mén)職能設(shè)置與人員配置出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn)，要求：二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理部門(mén)的人員數(shù)量與實(shí)際開(kāi)放床位數(shù)量比例不低于2 : 100，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于2.5 : 100 。但實(shí)際狀況，北京地區(qū)僅有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠滿(mǎn)足該要求 。

2.2 學(xué)歷水平整體偏低

臨床工程師多以中青年為主，但是整體學(xué)歷層次偏低，學(xué)歷以大專(zhuān)及以下學(xué)歷人數(shù)比重最多，呈“寶塔形”結(jié)構(gòu)。

2.3 醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)人員較少

具有醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員較少，而其他專(zhuān)業(yè)的人員數(shù)量較多，存在由非醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員擔(dān)任臨床工程師、甚至個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其他部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)工作的現(xiàn)象，導(dǎo)致技術(shù)水平層次不齊。

2.4 高級(jí)職稱(chēng)人數(shù)少、人員流動(dòng)性大

具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員數(shù)量最少，初級(jí)及以下職稱(chēng)人員數(shù)量最多。由于缺乏有效的激勵(lì)機(jī)制、薪資待遇有待提高，導(dǎo)致臨床工程師人員流動(dòng)性大、人才流失。

2.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)投入不足

由于臨床工程師的技術(shù)能力無(wú)法滿(mǎn)足崗位需求的情況比較普遍，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要依靠設(shè)備銷(xiāo)售廠家和第三方維修機(jī)構(gòu)完成設(shè)備維修與保養(yǎng)工作，增加了運(yùn)營(yíng)成本，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)缺乏重視、投入不足的現(xiàn)狀。此外，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的重視程度存在差異，個(gè)別單位甚至將臨床工程師定位于“設(shè)備修理工”，這也加劇造成我國(guó)臨床工程師發(fā)展不均衡的現(xiàn)象。

筆者認(rèn)為造成我國(guó)臨床工程師人力資源現(xiàn)狀的根本原因是從業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻較低，尚未建立統(tǒng)一的、規(guī)范化的臨床工程師準(zhǔn)入與培養(yǎng)制度。

3 國(guó)際臨床工程師從業(yè)準(zhǔn)入與培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)

相較于歐美地區(qū)以及日本等國(guó)家，我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)起步較晚，1978 年才作為獨(dú)立學(xué)科列入國(guó)家科技計(jì)劃，當(dāng)時(shí)僅有少數(shù)幾所高校開(kāi)始設(shè)立生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)、招收本科生進(jìn)行培養(yǎng)[14]。與臨床醫(yī)師、律師等其他職業(yè)相比，我國(guó)至今尚未建立統(tǒng)一的臨床工程師資格準(zhǔn)入與認(rèn)證制度，只由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招聘時(shí)設(shè)置各自的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致對(duì)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)重視程度高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)置的招聘準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較高，對(duì)人員的畢業(yè)專(zhuān)業(yè)、畢業(yè)院校等均作出要求，因此其招聘的臨床工程師的技能水平、綜合素質(zhì)相對(duì)較高；反之缺乏重視的，則準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較低，招聘的人員水平相對(duì)偏低。造成了臨床工程師的水平層次不齊，也在一定程度上阻礙了我國(guó)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)科發(fā)展。

以鄰國(guó)日本為例[15-16]，在臨床工程師的資格準(zhǔn)入上，根據(jù)日本《臨床工學(xué)技士法》，獲得日本厚生大臣頒發(fā)的臨床工學(xué)技士資格證書(shū)者，才可從事生命維持管理裝置的操作使用、維修、保養(yǎng)等工作。根據(jù)《臨床工學(xué)技士法》，高中畢業(yè)后，在有臨床工程技術(shù)人才培養(yǎng)資格、設(shè)有“臨床工學(xué)技士科（專(zhuān)業(yè)）”院校完成規(guī)定課程學(xué)習(xí)并畢業(yè)后，須參加日本厚生省統(tǒng)一組織的“臨床工學(xué)技士國(guó)家資格考試”，考試合格者獲得“臨床工學(xué)技士資格證書(shū)”，才可進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)任臨床工學(xué)技士職務(wù)。此外，日本臨床工程師在工作后還要接受繼續(xù)教育，并獲得相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)認(rèn)定，例如，滿(mǎn)足日本透析醫(yī)學(xué)會(huì)認(rèn)證條件的臨床工程師，可獲得“透析技術(shù)認(rèn)定士”認(rèn)定，才能從事透析設(shè)備維修保養(yǎng)等相關(guān)工作，以此敦促各臨床工程師不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)、提高業(yè)務(wù)技能。日本對(duì)臨床工程師的培養(yǎng)和資格準(zhǔn)入以法律形式進(jìn)行明確規(guī)定，對(duì)畢業(yè)院校、培訓(xùn)內(nèi)容以及考核認(rèn)證等均作出規(guī)定，以此保證臨床工程師技能水平的均質(zhì)化，進(jìn)而帶動(dòng)了醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)科發(fā)展。

美國(guó)也建立了成熟的臨床工程師資格認(rèn)證體系，只有通過(guò)美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)（American College of Clinical Engineering，ACCE）認(rèn)證者，才具有上崗從業(yè)資格。美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全美醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床工程師的職業(yè)資格認(rèn)證，并對(duì)認(rèn)證流程、考核方式、考核內(nèi)容以及認(rèn)證期限作出了明確規(guī)定。值得注意的是，美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)對(duì)臨床工程師上崗資格采取動(dòng)態(tài)管理，定期對(duì)通過(guò)認(rèn)證者進(jìn)行復(fù)查，對(duì)其再認(rèn)證考核作出明確要求，以保證工程師能及時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)、更新拓展專(zhuān)業(yè)知識(shí)、滿(mǎn)足工作需要[17]。

4 建 議

對(duì)于我國(guó)而言，需要借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和其他行業(yè)人員管理體系，遵循臨床工程師的成長(zhǎng)規(guī)律，正確設(shè)計(jì)我國(guó)臨床工程師準(zhǔn)入與培養(yǎng)制度[18]，提高從業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步推進(jìn)臨床工程師整體水平，以保障醫(yī)療設(shè)備安全、有效、可靠地運(yùn)行，保障患者安全。

4.1 加快建立我國(guó)臨床工程師從業(yè)準(zhǔn)入制度

筆者建議，對(duì)于臨床工程師從業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的制定，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)的作用、加強(qiáng)行業(yè)自治，可參考國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，由學(xué)會(huì)制定認(rèn)證流程，具體包括：確定準(zhǔn)入資格；制定準(zhǔn)入考核內(nèi)容；制定繼續(xù)教育計(jì)劃；加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，定期對(duì)工程師進(jìn)行資格再認(rèn)證等[17]。

由于臨床工程師的操作對(duì)象是直接作用于患者的醫(yī)療設(shè)備，其職業(yè)技能水平將對(duì)醫(yī)療質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，因此，建議以醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的本科畢業(yè)生作為參加行業(yè)準(zhǔn)入資格考核的最低標(biāo)準(zhǔn)。在準(zhǔn)入考核內(nèi)容上，不僅包括對(duì)專(zhuān)業(yè)技能的考查，還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)溝通能力、人文素養(yǎng)等綜合素質(zhì)的考核。臨床工程師服務(wù)于臨床工作，需要與醫(yī)務(wù)人員保持良好的溝通，以便及時(shí)得到臨床一線的信息反饋，并能夠指導(dǎo)設(shè)備操作者正確、安全地使用設(shè)備，因此良好的溝通能力對(duì)于臨床工程師必不可少。此外，由于臨床工程師服務(wù)的最終對(duì)象是患者，因此需要具備與醫(yī)務(wù)人員同等的共情能力，能夠感受患者因疾病帶來(lái)的痛苦與困境，這樣才能更好地完成工作，為患者的醫(yī)療安全提供高質(zhì)量的技術(shù)保障。獲得資格認(rèn)證的臨床工程師可以從事普通醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)工作，但是對(duì)于直接影響患者生命、對(duì)技能水平要求較高的高精設(shè)備，還需要獲得相關(guān)專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)的再次認(rèn)證。如果說(shuō)，獲得從業(yè)資格認(rèn)證的工程師是“成品”，那么，只有再次經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)證的工程師才是“精品”，才有能力從事高精醫(yī)療設(shè)備的維修與管理[18]。此外，對(duì)于臨床工程師的認(rèn)證應(yīng)是動(dòng)態(tài)的，為促使工程師不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)、滿(mǎn)足臨床工作需求，應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床工程師資格進(jìn)行再認(rèn)證，對(duì)于不能滿(mǎn)足崗位勝任力的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以淘汰。

4.2 推進(jìn)完善醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)教育體系建設(shè)

為加強(qiáng)臨床工程師的人才隊(duì)伍建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)學(xué)工程的學(xué)科發(fā)展，除了建立從業(yè)資格準(zhǔn)入制度外，還需要從源頭進(jìn)行改進(jìn)，即推進(jìn)完善醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的教育體系建設(shè)。臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)屬生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)的分支，與病理學(xué)、藥理學(xué)等同屬于“基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)”范疇[19]。我國(guó)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)教育起步較晚、應(yīng)用教育發(fā)展緩慢[8]。近年來(lái)，一些醫(yī)學(xué)院校已開(kāi)始重視醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)教育、加大投入力度，但由于其工程學(xué)專(zhuān)業(yè)的師資隊(duì)伍有限、教學(xué)力量欠佳，設(shè)計(jì)的教育課程多偏重醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，且以理論授課為主，造成培養(yǎng)結(jié)果不能完全滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作需要[20]。

醫(yī)學(xué)院校應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)具有的交叉學(xué)科屬性，加強(qiáng)學(xué)科間的交融合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，嘗試與工程專(zhuān)業(yè)相關(guān)院系建立聯(lián)合培養(yǎng)機(jī)制，一方面發(fā)揮自身在醫(yī)學(xué)教育方面的優(yōu)勢(shì)，另一方面，由于醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn)，由工程專(zhuān)業(yè)相關(guān)院校承擔(dān)部分培養(yǎng)任務(wù)，有利于夯實(shí)學(xué)生的工程專(zhuān)業(yè)理論基礎(chǔ)、拓展知識(shí)寬度，也能夠提供更多的實(shí)踐與實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)，提高實(shí)踐操作技能水平。

此外，畢業(yè)后教育作為教育體系中的重要組成部分，相比于臨床醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)，醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)后教育制度尚在探索建立過(guò)程中。值得欣慰的是，臨床工程師的畢業(yè)后教育已納入了中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)培訓(xùn)體系，目前已制定了《臨床工程人員規(guī)范化培訓(xùn)大綱》，對(duì)培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容及考核方法等均作出了規(guī)定，部分單位已作為試點(diǎn)基地開(kāi)展試點(diǎn)工作[6]。

我國(guó)對(duì)于臨床工程師的培養(yǎng)，已納入原衛(wèi)生部《醫(yī)藥衛(wèi)生中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃（2011－2020 年）》：加強(qiáng)高層次醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)，培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型人才[21]?？梢?jiàn)我國(guó)對(duì)于臨床工程師的要求已不再限于設(shè)備的維修與管理，而是向著“創(chuàng)新型高層次人才”發(fā)展。未來(lái)科技與社會(huì)的發(fā)展趨勢(shì)，決定了必須重視醫(yī)學(xué)工程的學(xué)科建設(shè)以及臨床工程師的培養(yǎng)與管理。臨床工程師的成長(zhǎng)需要長(zhǎng)期的培養(yǎng)與訓(xùn)練，不可能一蹴而就，因此需要探索一條符合人才成長(zhǎng)規(guī)律的培養(yǎng)與管理體系，以推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)科進(jìn)步，吸引給更多優(yōu)質(zhì)人才投身于醫(yī)學(xué)工程事業(yè)。