柯洋
[摘要] 流行病學作為現(xiàn)代預防醫(yī)學體系的重要組成部分,其項目調查主要意義在于分析疾病及其相關病理因素在人群中的分布特點,以了解危險因素,并在此基礎上制定針對性的預防性干預措施,以提高疾病防治效果。流行病學調查質量管理是提高調查效益的關鍵措施,外部質量控制是基于“全面質量管理”理論與實踐而發(fā)展的治療控制方法,其通過質量控制評價指標體系的建立,可對流行病學調查項目的全過程予以監(jiān)督和評價,確保調查效益。完善的外部質量控制評價指標體系是確保質量管理效果的基礎要素。該文在分析流行病學調查外部質量控制評價指標體系建立意義的基礎上,分析了流行病學調查外部質量控制評價指標體系建立存在的問題,并探討了完善外部質量控制評價指標體系的相關建議。
[關鍵詞] 流行病學調查;質量管理;外部質量控制;評價指標體系
[中圖分類號] R181.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654(2019)12(b)-0007-03
Problems and Suggestions of the External Quality Control Evaluation Index System of Epidemiological Survey
KE Yang
Department of Dermatology, Southern Medical University/Guangdong Provincial Center for Dermatology and Venereology/Guangdong Provincial Dermatology Hospital, Guangzhou, Guangdong Province, 510095 China
[Abstract] Epidemiology is an important part of the modern preventive medicine system. The main significance of the project investigation is to analyze the distribution characteristics of diseases and related pathological factors in the population, to understand the risk factors, and to develop targeted preventive interventions to improve disease control. Epidemiological investigation quality management is a key measure to improve the efficiency of investigation. External quality control is a treatment control method based on the theory and practice of “total quality management”. Through the establishment of quality control evaluation index system, epidemiological investigation can be conducted. The whole process of the project will be supervised and evaluated to ensure the efficiency of the investigation. A comprehensive external quality control evaluation indicator system is the basic element to ensure the quality management effect. Based on the analysis of the establishment of the external quality control evaluation index system of epidemiological investigation, this paper analyzes the problems existing in the establishment of the external quality control evaluation index system of epidemiological investigation, and discusses the related suggestions for improving the external quality control evaluation index system.
[Key words] Epidemiological survey; Quality management; External quality control; Evaluation index system
流行病學作為現(xiàn)代預防醫(yī)學體系的重要組成部分,能夠通過對特定人群相關變量與疾病或健康狀況關系的描述,了解流行病學特點,從而為評價、制定疾病或健康狀況的防治措施提供科學依據(jù)[1]。在調查活動的實踐開展中,其研究設計和實施的每一階段的質量控制管理是確保調查數(shù)據(jù)準確性、調查過程嚴謹性和調查結果科學性的重要環(huán)節(jié)。然而,目前國內外對流行病學調查項目的質量管理更多的側重于立項管理和項目完成后的評估管理,而忽略了調查項目執(zhí)行過程中的質控管理,導致調查方法不合理、調查時間過長及調查工作人員素質參差不齊的現(xiàn)象屢見不鮮,成為影響流行病學調查效益的重要因素。相對于內部質量控制而言,外部質量控制是基于“全面質量管理”理論與實踐而發(fā)展的治療控制方法,其通過質量控制評價指標體系的建立,可對流行病學調查項目的全過程予以監(jiān)督和評價,確保調查效益[2]。該文在分析流行病學調查外部質量控制評價指標體系建立意義及原則的基礎上,探討了外部質量控制評價指標體系的相關建議和措施。
1 ?流行病學調查外部質量控制評價指標體系概述
流行病學調查外部質量控制是指通過第三方質量控制團隊在明確質控標準的基礎上,采取合理的質量控制管理方法對流行病學調查項目的全過程予以監(jiān)督、評價,按照國家數(shù)據(jù)質量評估方案的要求嚴格管理,確保調查項目數(shù)據(jù)采集準確全面、調查方法科學規(guī)范、調查結果可靠可信[3]。流行病學調查外部質量控制評價指標體系的建立可將流行病學調查的質量控制細化至每一階段、每一步驟,實現(xiàn)質量控制的量化,研究者可通過評價指標對調查過程和調查結果進行客觀反映,及時發(fā)現(xiàn)調查質量問題,并予以適時糾正,促進流行病學調查質量的提高。同時,相較于內部質量控制,外部質量控制最顯著的特點是其由第三方團隊開展質控工作,可有效避免調查團隊內部因素對調查結果的影響,促使調查過程及調查結果更加客觀公正,外部控制的結論更具說服力[4]。
2 ?流行病學調查外部質量控制評價指標體系存在的問題
質量控制評價指標體系的建立是一個多步驟、多因素共同參與的過程,各種主客觀因素的影響均易造成評價指標體系的不完善。從目前流行病學調查外部質量控制評價指標體系建立現(xiàn)狀來看,主要存在以下幾個薄弱環(huán)節(jié)。
2.1 ?評價指標體系設置原則不明確
評價指標體系的設置應該是在把握一定準則和要求的基礎上,對評價對象的各個方面予以全面反映,并設置有合理的構造層次數(shù)量和指標數(shù)量,這樣才能對評價對象作出準確、可靠的描述。因此,在評價指標體系設置實踐中需把握一定的原則,并以此為基礎提高指標體系設置的合理性。然而在流行病學調查外部質量控制長期的實踐中,評價指標體系設置原則不明確的現(xiàn)象居多,導致指標設定缺乏全面性、合理性和可操作性[5]。
2.2 ?評價指標體系篩選不科學
科學的評價指標體系是對評價對象進行科學反映的重要前提,只有篩選出科學的評價指標體系,才有可能得出科學的綜合評價。流行病學調查外部質量控制評價指標體系存在指標雜亂、數(shù)量多、使用不統(tǒng)一等顯著特點,而評價指標體系篩選的關鍵是指將重要性的指標予以保留,而將與評價結果關聯(lián)不大的指標予以剔除。目前,流行病學調查外部質量控制評價指標體系仍有篩選不科學的現(xiàn)象,主要表現(xiàn)在畸輕畸重、指標缺乏代表性、指標重復反映等,而要提高指標篩選的科學性的關鍵在于促使主客觀指標平衡使用,堅持結果導向,通過數(shù)據(jù)挖掘方法篩選出關鍵性指標。
2.3 ?評價指標體系分級不合理
評價指標體系的分級是將綜合評價指標予以細分,從而細致、系統(tǒng)地反映評價對象全貌。在流行病學調查外部質量控制評價指標設定過程中,部分評價指標制定者未能從實際出發(fā),深入調研,制定出科學、合理的評價指標體系分級,導致質量控制在執(zhí)行過程中走形、變樣甚至異化的情況時有發(fā)生,最終造成流行病學調查結果缺乏專業(yè)性和可靠性。因此,對現(xiàn)有各級評價指標進行梳理,對不合理、不科學的指標予以合理設定,這是當前流行病學調查外部質量控制評價指標體系予以完善的基礎環(huán)節(jié)[6]。
3 ?完善流行病學調查外部質量控制評價指標體系的建議
3.1 ?把握評價指標設定原則
在流行病學調查外部質量控制評價指標建立過程中,應把握以下3點原則:①評價指標的全面性。對流行病學調查項目全過程的質量考核是質量管理評價的核心,而在評價指標的設計上應確保其全面性,即其能夠全面反映調查項目設計階段、計劃階段、實質性推進階段、總結階段和報告階段等全過程的質量控制,因此,在評價指標設計中應按照全面質量管理目標的要求進行總體布局,確保其全面性。②評價指標的合理性。評價指標的合理性是指所設計的評價指標能夠考核調查項目中調查目標、范圍、內容、分工是否明確和具體,調查技術方法是否采用了正確的技術方法,調查報告是否內容完整、數(shù)據(jù)真實、充分揭示、建議可行、能夠滿足流行病學掌握全面情況的需要。③評價指標的可操作性。評價指標的可操作性是要求所設計的評價指標能夠符合流行病學調查項目質量控制實際要求,具有實踐考核意義,避免質控考核流于形式[7]。
3.2 ?科學篩選評價指標體系
在流行病學調查外部質量控制評價指標體系篩選中,可在分析流行病學調查項目全過程質量管理重點的基礎上,通過Delphi專家咨詢方法(即采用匿名的方式讓專家們進行幾輪函詢,以獲得其意見,再經過匯總分析對綜合結果進行擬定),在兩輪征詢和反饋工作開展后,對專家公認的各級指標進行篩選和擬定[8]。在篩選方法上,主要有以下兩種:①指標重要程度篩選法。在開展流行病學調查項目外部質量控制過程中,在篩選并歸納評價指標體系中,應嚴格根據(jù)各項指標占全面考核指標的重要程度予以權重分配,各級指標的權重和是100。AHP于上世紀70年代初由美國運籌學家匹茨堡大學教授薩蒂首次提出相關概念,在確定指標權重中具有良好的應用價值[9]。②數(shù)據(jù)挖掘方法。數(shù)據(jù)挖掘方法是于海量數(shù)據(jù)中采用非平凡的方法對有價值、有意義、重要性的及潛在性的數(shù)據(jù)進行抽取的過程。在篩選評價指標體系中,通過數(shù)據(jù)挖掘方法的應用,通過建立動態(tài)的流行病學調查外部質量控制評價指標體系模型,并將原始數(shù)據(jù)采用差異性分析方法和相關性分析方法予以統(tǒng)計處理,進而篩選出具有代表性、重要性的指標體系。
3.3 ?合理進行評價指標分級
根據(jù)評價指標綜合體系建設原則,將流行病學調查外部質量控制評價指標體系分為三級。其中,一級指標將流行病學調查外部質量控制考核內容進行系統(tǒng)性的概括;二級指標則將流行病學調查項目外部質量控制的評價工作具體化,通過指標對考核內容進行量化評價;三級指標則進一步對流行病學調查項目外部質量控制的評價工作進行細化,在評價上主要分為判斷指標和數(shù)值指標。其中,判斷指標主要是評價調查項目執(zhí)行過程中的各個關鍵步驟是否符合相關規(guī)定和標準,如問卷設計的合理性、訪員錄入的偏倚性、所有問卷是否均進行了錄音、設備性能是否良好、檢驗人員是否具備資質等,在進行該類指標評價中用“有”或“無”進行評價反映。而數(shù)值指標則是評價調查項目執(zhí)行過程中的各個關鍵步驟所獲得的具體數(shù)值,如PAD使用率、不完整錄音比例、問卷失訪率、實地回訪核查成功率等,在進行該類指標評價中需用具體數(shù)據(jù)進行評價反映[10]。
在流行病學調查外部質量控制評價指標體系建立具體實踐中,可參照如下分級方法:一級指標:包括調查現(xiàn)場質量控制、實驗室血生化等檢驗操作質量控制、調查資料核查質量控制、數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理質量控制。二級指標:二級指標為一級指標的下級指標,其對應于一級指標。調查現(xiàn)場質量控制分為問卷現(xiàn)場質量控制、測量現(xiàn)場質量控制;實驗室血生化等檢驗操作質量控制分為檢驗系統(tǒng)和設備的質量控制、檢驗人員整體素質質量控制;調查資料核查質量控制分為樣本資料核查質量控制、統(tǒng)計資料核查質量控制;數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理質量控制分為數(shù)據(jù)錄入和導入質量控制、數(shù)據(jù)處理質量控制。三級指標:三級指標為二級指標的下級指標,其對應于二級指標。問卷現(xiàn)場質量控制分為問卷設計的合理性、訪員錄入的偏倚性等;檢驗系統(tǒng)和設備的質量控制分為設備性能是否良好、設備運行是否正常等;樣本資料核查質量控制分為樣本基本信息是否核查、是否符合隨機抽樣原則等;數(shù)據(jù)錄入和導入質量控制分為數(shù)據(jù)錄入和導入的準確性等。
4 ?小結
建立完善的外部質量控制評價指標體系是對流行病學調查項目全過程進行質量管理的關鍵環(huán)節(jié)。該研究基于流行病學調查項目全過程質量管理重點的分析。
分析了流行病學調查外部質量控制評價指標體系建立存在的問題,包括評價指標體系設置原則不明確、評價指標體系篩選不科學、評價指標體系分級不合理等,并據(jù)此制定了針對性的完善對策,從而促進流行病學調查項目的質量控制工作有了完全的考核指標和評價體系,促進流行病學調查質量控制工作規(guī)范合理,對提高流行病學調查項目的工作效益具有重要的意義。
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(收稿日期:2019-09-11)