田阿紅 陸倩

【摘 要】 目的：探討失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）在婦科腔鏡手術(shù)中的應(yīng)用價值。方法：選擇本院從2017年1月至12月收治的40例行婦科腔鏡手術(shù)患者為觀察組，2016年1月至12月收治的40例行婦科腔鏡手術(shù)患者為對照組。對照組給予常規(guī)腔鏡手術(shù)，觀察組按照FMEA方法和措施預(yù)防腔鏡并發(fā)癥。結(jié)果：觀察組并發(fā)癥發(fā)生率為2.50%，對照組發(fā)生率為17.50%，觀察組低于對照組（χ2=5.00，P<0.05）。結(jié)論：在婦科腔鏡手術(shù)中應(yīng)用FMEA方法可有效降低腔鏡并發(fā)癥的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 失效模式與效應(yīng)分析；婦科腔鏡手術(shù)；并發(fā)癥

文章編號：WHR2018062043

失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）是對定性醫(yī)療風險進行主動評估的方法[1]，前瞻性地分析系統(tǒng)流程中可能出現(xiàn)的故障及其失效模式，并找出可能發(fā)生的不良事件的潛在原因，然后對系統(tǒng)流程進行改進，以消除風險。婦科腔鏡手術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等特點，被廣泛用于婦科手術(shù)中。但隨著手術(shù)量和難度的增加，并發(fā)癥的發(fā)生率也不可避免增加。本院將失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)用到婦科腔鏡手術(shù)中，本文作者對其使用價值進行分析。

1 資料與方法

1.1 資料

選擇本院從2017年1月至12月收治的40例行婦科腔鏡手術(shù)患者為觀察組，2016年1月至12月收治的40例行婦科腔鏡手術(shù)患者為對照組。觀察組40例中，年齡22～59歲，平均（37.44±3.82）歲，其中宮外孕15例，子宮肌瘤15例，卵巢囊腫5例，盆腔粘連2例，陰道前后壁膨出3例；對照組37例中，年齡23～57歲，平均（37.19±3.72）歲，其中宮外孕18例，子宮肌瘤10例，卵巢囊腫7例，盆腔粘連3例，陰道前后壁膨出2例。兩組患者性別、年齡等差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

兩組均給予常規(guī)腔鏡手術(shù)，觀察組按照FMEA方法對可能發(fā)生的并發(fā)癥的失效模式進行分析，找出風險因素，制定相應(yīng)的對策和措施。1）確定研究主題：查閱國內(nèi)外文獻，查找婦科腔鏡手術(shù)可能存在的并發(fā)癥，結(jié)合研究目標，確定需要識別的風險事件。2）成立FMEA小組：成立由手術(shù)室護士長為組長、婦科護士長為副組長、婦產(chǎn)科主任為顧問的FMEA小組，成員包括婦產(chǎn)科主治醫(yī)生2名、護理人員2名、手術(shù)室護士4名。所有成員均具有5年以上工作經(jīng)驗、中級以上工作職稱。均經(jīng)過FMEA的相關(guān)知識系統(tǒng)培訓(xùn)，熟悉腔鏡風險管理流程，腔鏡使用和評價標準。3）繪制腔鏡流程圖：小組成員收集信息、根據(jù)腔鏡手術(shù)經(jīng)驗制定并繪制流程圖，包括術(shù)前訪視、進入手術(shù)室、體位安置、實施手術(shù)和術(shù)后護理。4）分析評估風險：小組成員采用頭腦風暴法對工作流程和子流程中所有可能出現(xiàn)的失效模式進行分析，找出可能導(dǎo)致每一個失效模式的所有失效因子，對失效模式的嚴重程度進行評估。風險指數(shù)（RPn）=S×O×D），其中S為危險概率、O為發(fā)生概率、D為檢出概率。RPn>150表示該模式需要改造[2]。經(jīng)小組成員的分析評估，RPn>150的失效因子包括術(shù)前不重視評估、腔鏡管理不規(guī)范、解剖關(guān)系不熟悉、腔鏡護士未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、術(shù)后護理不到位。5）制定并實施改進方案：進一步完善術(shù)前對患者的訪視和評估制度；制定并完善腔鏡管理流程，規(guī)范清洗、消毒流程，加強對每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。采用器械應(yīng)用培訓(xùn)、技能訓(xùn)練、手術(shù)錄像觀摩、現(xiàn)場手術(shù)觀摩等外科培訓(xùn)技術(shù)對腔鏡醫(yī)師進行規(guī)范化培訓(xùn)，提高其對腔鏡的規(guī)范化使用。女性內(nèi)生殖器官和泌尿系統(tǒng)器官解剖關(guān)系密切，容易導(dǎo)致機械損傷，應(yīng)加強學習。對手術(shù)室護士進行規(guī)范化培訓(xùn)，使其具備系統(tǒng)化的專業(yè)理論知識和嫻熟的操作技術(shù)，并獲得相應(yīng)資格證書者方可上崗。完善術(shù)后的管理，術(shù)后加強病情監(jiān)測，采取預(yù)防性措施降低并發(fā)癥的發(fā)生。

1.3 觀察指標

比較兩組并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)輸入SPSS 17.0軟件包，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

觀察組并發(fā)癥發(fā)生率為2.50%，對照組發(fā)生率為17.50%，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.00，P<0.05）。見表1。

3 討論

FMEA是一種由團隊完成的具有前瞻性、系統(tǒng)性的分析方法，通過團隊成員的共同努力，通過查閱文獻、經(jīng)驗分析、頭腦風暴等方式識別失效模式，查找失效因子，制定并實施改進措施，以避免不良事件的發(fā)生。近年來，F(xiàn)MEA被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院風險管理，如降低剖宮產(chǎn)、壓瘡的發(fā)生率、不合格檢驗標本率等[2-4]方面，而且取得了較好的效果，是用于醫(yī)院安全管理的有效方法。

隨著腔鏡技術(shù)的發(fā)展，腔鏡技術(shù)在婦科手術(shù)中發(fā)揮了重要作用。與傳統(tǒng)婦科手術(shù)相比，腔鏡技術(shù)雖然大大降低了相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生。但該類手術(shù)畢竟為器械依賴性手術(shù)，需要借助電、光、超聲波等外力切除病變組織，而能量的擴散常傷及周圍器官。同時，婦科腔鏡手術(shù)部位多集中在盆底區(qū)域，操作空間狹小，周圍血管、器官互相交錯，加之腔鏡需要的CO2氣體和液體的影響，使手術(shù)風險大大增加。另外，由于腔鏡醫(yī)師經(jīng)驗、學習技巧等方面的差異，也會對并發(fā)癥的發(fā)生產(chǎn)生很大影響。資料報道，腹腔鏡醫(yī)師的經(jīng)驗越多，并發(fā)癥發(fā)生率越低[5]。為減少腔鏡手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率，我們將FMEA方法引入婦科腔鏡手術(shù)中。通過查閱國內(nèi)外文獻結(jié)合臨床實踐確定需要識別的風險事件。FMEA小組在對腔鏡風險管理流程評估的基礎(chǔ)上，繪制腔鏡流程圖，并采用頭腦風暴法對工作流程和子流程中所有可能出現(xiàn)的失效模式進行分析，找出所有失效因子，對嚴重程度進行評估后，發(fā)現(xiàn)術(shù)前不重視評估、腔鏡管理不規(guī)范、解剖關(guān)系不熟悉、腔鏡護士未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、術(shù)后護理不到位是發(fā)生腔鏡并發(fā)癥的風險因素。然后根據(jù)上述風險因素提出并實施針對性改進措施。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，按照FMEA方式實施的觀察組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組，提示FMEA方法對降低腔鏡手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生效果顯著，達到了降低腔鏡手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率的目的。因此，婦科腔鏡手術(shù)中，應(yīng)用FMEA方法降低腔鏡并發(fā)癥的發(fā)生率是可行的、有效的。

參考文獻

[1] 李洋，杜蕾，張立超，等.FMEA法在醫(yī)療風險管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望[J].中國醫(yī)院管理，2014，34（09）：36-37.

[2] 李洋，杜蕾，吳國松，等.基于失效模式與效果分析的剖宮產(chǎn)術(shù)風險識別的理論研究[J].中華現(xiàn)代護理雜志，2014，20（27）：3478-3480.

[3] 丁雯，吳越香，張小麗，等.失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）在壓瘡風險管理中的應(yīng)用[J].寧夏醫(yī)學雜志，2015，37（09）：859-861.

[4] 劉昌丹，陳紅宇，李承彬，等.醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在降低靜脈血標本不合格率中的應(yīng)用[J].中國護理管理，2014，14（01）：64-67.

[5] 陸安偉，秦娟.婦科內(nèi)鏡手術(shù)的規(guī)范化管理[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2015，31（05）：414-415.