段 興，孫 鋒，沈柏蕊，孫振林

(1.山東省鄒平縣中心醫(yī)院藥劑科，山東 鄒平 256212； 2.山東省鄒平縣中心醫(yī)院內(nèi)科，山東 鄒平 256212)

金水寶膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療支氣管哮喘的療效觀察

段 興1*，孫 鋒1，沈柏蕊1，孫振林2

(1.山東省鄒平縣中心醫(yī)院藥劑科，山東 鄒平 256212； 2.山東省鄒平縣中心醫(yī)院內(nèi)科，山東 鄒平 256212)

目的：探討金水寶膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療支氣管哮喘的臨床療效及安全性。方法：選取2015年2月—2016年8月山東省鄒平縣中心醫(yī)院收治的支氣管哮喘患者92例作為研究對象，以隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組46例。對照組患者給予基礎對癥治療和布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療，觀察組患者在對照組的基礎上加用金水寶膠囊治療，兩組患者均持續(xù)治療1個月。觀察2組患者的臨床療效、肺功能及血氣指標水平、不良反應發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組患者哮喘控制測試表評分的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者哮喘控制測試表評分為(20.18±2.03)分，明顯低于對照組的(23.74±1.95)分，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后，觀察組患者1 s用力呼氣容積、1 s用力呼氣容積占用力肺活量百分比、呼吸峰流速、動脈血氧分壓水平明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計意義(P<0.05)。觀察組患者不良反應發(fā)生率為8.70%(4/46)，明顯低于對照組的26.09%(12/46)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論：金水寶膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療支氣管哮喘的療效顯著，可有效改善患者肺功能和血氣指標，不良反應較少。

金水寶膠囊； 布地奈德福莫特羅粉吸入劑； 支氣管哮喘； 療效

哮喘是最常見的慢性疾病之一，我國約有3 000萬例哮喘患者[1]。支氣管哮喘是由多種細胞(肥大細胞、嗜酸性粒細胞、中性粒細胞、T淋巴細胞等)及細胞組分參與的慢性非感染性炎癥疾病，以可逆的氣流受限和氣道對多種刺激的高反應性為特征[2]?；颊叱１憩F(xiàn)為反復發(fā)作的伴有哮鳴音的呼氣性呼吸困難，如果長期控制效果不佳且最后一次發(fā)作時治療不及時，易導致患者死亡。目前，臨床上治療該病的最有效藥物是糖皮質(zhì)激素和β2受體激動劑，但仍有部分患者不能達到理想的控制效果[3]。近年來，中藥在支氣管哮喘治療中的應用逐漸增多。本研究探討了金水寶膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療支氣管哮喘的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2015年2月—2016年8月山東省鄒平縣中心醫(yī)院收治的支氣管哮喘患者92例作為研究對象。納入標準：(1)反復發(fā)作喘息、胸悶、咳嗽；(2)喘息發(fā)作時雙肺可聞及彌漫性或散在性哮鳴音；(3)上述癥狀可自行緩解或經(jīng)平喘藥物治療后緩解；(4)確診為支氣管哮喘，而非其他疾病引起的上述癥狀。排除標準：(1)患者1個月內(nèi)有白三烯受體拮抗劑和糖皮質(zhì)激素使用史；(2)有心、腦、腎等重要器官功能障礙者。以隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組46例。對照組患者中，男性26例，女性20例；年齡19～71歲，平均(42.47±6.18)歲；病程1～16年，平均(7.14±1.11)年。觀察組患者中，男性27例，女性19例；年齡18～72歲，平均(43.14±6.32)歲；病程1～18年，平均(7.56±1.15)年。兩組患者基線資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均給予常規(guī)吸氧、祛痰、鎮(zhèn)咳、抗感染、維持電解質(zhì)平衡等基礎治療。對照組患者給予布地奈德福莫特羅粉吸入劑(規(guī)格：160 μg/4.5 μg/吸)吸入治療，1次1吸，1日2次。觀察組患者在對照組的基礎上加用金水寶膠囊(規(guī)格：0.33 g/粒)3粒，口服，1日3次。兩組患者均持續(xù)治療1個月。

1.3 觀察指標與療效評定標準

通過哮喘控制測試表(asthma control test，ACT)評分評估兩組患者治療前后哮喘的控制情況。對患者進行肺功能檢測和血氣分析，觀察兩組患者治療前后1 s用力呼氣容積(FEV1)、動脈血氧分壓(PaO2)、呼吸峰流速(PEF)、1 s用力呼氣容積占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)的變化。觀察兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者ACT評分變化比較

治療前，觀察組患者ACT評分為(18.15±0.97)分，對照組為(17.72±1.22)分，2組的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者ACT評分為(20.18±2.03)分，明顯低于對照組的(23.74±1.95)分，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者肺功能和血氣指標變化比較

治療前，兩組患者FEV1、FEV1/FVC、PEF、PaO2水平的差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者FEV1、FEV1/FVC、PEF、PaO2水平均明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計意義(P<0.05)，見表1。

組別時間FEV1/LFEV1/FVC/%PEF/(ml/s)PaO2/kPa觀察組(n=46)治療前1.35±0.3966.14±8.47208.49±88.397.81±0.29治療后2.08±0.3986.93±13.26315.46±93.789.64±1.21對照組(n=46)治療前1.33±0.4664.28±8.02210.86±87.267.77±0.32治療后1.85±0.3575.87±11.45265.78±82.198.52±1.47

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 2 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]

3 討論

哮喘在我國的發(fā)病率很高，難以治愈，許多患者需要終身用藥[4]。該病發(fā)作時會出現(xiàn)炎癥反應、過敏反應和氣道高反應性等，臨床首選治療藥物為糖皮質(zhì)激素，雖有一定效果，但仍無法徹底治愈該病，且對某些特殊患者的療效依然不太理想[5]。現(xiàn)代醫(yī)學認為，哮喘主要與生活環(huán)境和遺傳等兩大因素有關，哮喘患者多有家族史，多屬于過敏體質(zhì)，易對花粉、牛奶、皮毛、海鮮和特定藥物等過敏[6]。布地奈德屬于吸入型糖皮質(zhì)激素，目前為哮喘長期治療的首選藥物，可有效消除氣道高反應性，抑制炎性介質(zhì)的合成和炎性細胞的遷移，減輕微血管通透性[7-8]。但是，糖皮質(zhì)激素的長期使用會使免疫功能受到抑制，易引起繼發(fā)性感染。我國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，哮喘是由于情志、外感、飲食等內(nèi)外因素引起肺不能布散津液、肺氣上逆、痰阻氣道所致[9]。金水寶膠囊的主要有效成分是發(fā)酵蟲草菌粉，其與冬蟲夏草相似，主要功能為補益肺腎、秘精益氣，對肺腎兩虛、神疲乏力、精氣不足等證均有良好的效果[10-11]?，F(xiàn)代藥理學研究結(jié)果表明，金水寶膠囊具有鎮(zhèn)咳祛痰、抗炎、鎮(zhèn)靜、降低膽固醇、抑制血小板聚集的作用，能增強機體免疫功能、舒張支氣管平滑肌，可用于治療支氣管哮喘[12]。有研究結(jié)果表明，冬蟲夏草含有多種必需氨基酸、維生素和微量元素，能使機體內(nèi)超氧化物歧化酶升高，清除氧自由基，減輕肺部損傷，降低氣道重構(gòu)的發(fā)生率，緩解哮喘癥狀[13]。周明萍等[14]研究結(jié)果表明，布地奈德聯(lián)合金水寶膠囊治療支氣管哮喘的總有效率為97.5%，明顯高于單用布地奈德治療的88.6%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。王再紅等[15]也進行了類似研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組的總有效率為93.8%，明顯高于對照組的78.1%，說明金水寶膠囊的輔助治療作用明顯。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組患者ACT評分明顯低于對照組，F(xiàn)EV1、FEV1/FVC、PEF、PaO2水平均明顯高于對照組，不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

綜上所述，金水寶膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療支氣管哮喘的療效顯著，可有效改善患者肺功能和血氣指標，不良反應較少。

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Observation on Efficacy of Jinshuibao Capsules Combined with Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation in Treatment of Bronchial Asthma

DUAN Xing1， SUN Feng1， SHEN Bairui1， SUN Zhenlin2

(1.Dept. of Pharmacy, Shandong Zouping County Central Hospital, Shandong Zouping 256212, China；2.Dept. of Internal Medicine, Shandong Zouping County Central Hospital, Shandong Zouping 256212, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy and safety of Jinshuibao capsules combined with budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation. METHODS: 92 patients with bronchial asthma admitted into Shandong Zouping County Central Hospital from Feb. 2015 to Aug. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 46 cases in each. The control group were given symptomatic treatment and budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation; while the control group were treated with Jinshuibao capsules based on the control group. The treatment course was 1 month. The clinical efficacy, lung function and blood gas index level and adverse reactions were observed in two group of patients. RESULTS: Before treatment, there was no significant difference in ACT score between two groups before (P>0.05). After treatment, the ACT score in observation group was (20.18±2.03) scores, significantly lower than that of the control group [(23.74±1.95) scores], with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the FEV1, FEV1/FVC, PEF, PaO2of observation group was higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions of observation group was 8.70%(4/46), significantly lower than that of control group [26.09%(12/46)], with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Jinshuibao capsules combined with budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation is remarkable, which can improve patients’ lung function and blood gas indexes with few adverse drug reactions.KEYWORDS Jinshuibao capsules; Budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation; Bronchial asthma; Efficacy

R974+.3

A

1672-2124(2017)03-0321-03

2016-09-27)

*主管藥師。研究方向：藥學。E-mail：1318899637@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.03.011