柯　珂,張衛(wèi)巍,余云熹

(1. 湖北省黃石市中心醫(yī)院普愛院區(qū),湖北 黃石 435000；2. 湖北省黃石市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 黃石 435000)

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益氣健脾補(bǔ)腎法對中晚期惡性腫瘤化療患者生活質(zhì)量及毒副反應(yīng)的影響

柯珂1,張衛(wèi)巍2,余云熹2

(1. 湖北省黃石市中心醫(yī)院普愛院區(qū),湖北 黃石 435000；2. 湖北省黃石市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 黃石 435000)

[摘要]目的觀察中醫(yī)益氣健脾補(bǔ)腎法對中晚期惡性腫瘤化療患者生活質(zhì)量及毒副反應(yīng)的影響。方法將80例中晚期惡性腫瘤化療患者隨機(jī)分為治療組與對照組各40例，2組均給予常規(guī)化療方案及對癥支持治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用自擬益氣健脾補(bǔ)腎方治療，1劑/d，分早晚2次服用。2組療程均為24周。比較2組生活質(zhì)量水平及毒副反應(yīng)情況。結(jié)果治療組緩解率明顯高于對照組(P<0.05)；治療組中醫(yī)癥狀評分、QLQ-C30量表評分改善程度均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)；化療期間治療組毒副反應(yīng)程度明顯輕于對照組(P<0.05)。結(jié)論中晚期惡性腫瘤化療期間聯(lián)用中醫(yī)益氣健脾補(bǔ)腎法治療可有效提高病情緩解率，改善生活質(zhì)量，降低相關(guān)毒副反應(yīng)發(fā)生率，值得推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]中晚期惡性腫瘤；化學(xué)療法；益氣健脾補(bǔ)腎法；生活質(zhì)量；毒副反應(yīng)

中晚期惡性腫瘤患者由于無法進(jìn)行手術(shù)根除，而放射治療也具有一定局限性，因此化學(xué)療法成為該類患者的重要治療手段[1]。但化療在發(fā)揮抗癌作用的同時也殺傷機(jī)體正常細(xì)胞組織，患者常表現(xiàn)為免疫力降低及各種毒副反應(yīng)，這些均成為影響中晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的重要因素[2]。近年來筆者在化療基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)益氣健脾補(bǔ)腎法治療中晚期惡性腫瘤取得了理想效果，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取黃石市中心醫(yī)院普愛院區(qū)及黃石市中醫(yī)醫(yī)院近年來收治的80例中晚期惡性腫瘤化療患者，均符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[3]中各項腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)；均經(jīng)病理學(xué)、影像學(xué)檢查確診；年齡35～80歲；符合國際抗癌聯(lián)盟(UICC)制定的Ⅲ、Ⅳ期腫瘤分期標(biāo)準(zhǔn)[4]；治療前卡氏評分均≥50分，且預(yù)計生存期≥3個月；初治或既往放化療停止時間≥2個月，且未使用任何免疫抑制劑；患者均對本研究內(nèi)容知情同意并簽署知情同意書。排除無明確腫瘤病灶者，意識障礙或精神疾病者，早期惡性腫瘤或符合首選手術(shù)治療適應(yīng)證者，不適合全身化療者，合并嚴(yán)重心肝腎等重要臟器功能不全者，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯渴褂盟幬镞^敏者。按照隨機(jī)平行分組法將患者分為2組：對照組40例，男31例，女9例；年齡38～79(68.5±10.4)歲；腫瘤分期Ⅲ期18例，Ⅳ期22例；肺癌15例，胃癌9例，大腸癌6例，乳腺癌5例，肝癌3例，其他2例。治療組40例，男29例，女11例；年齡36～80(67.8±9.6)歲；腫瘤分期Ⅲ期17例，Ⅳ期23例；肺癌16例，胃癌7例，大腸癌6例，乳腺癌5例，肝癌4例，其他2例。2組年齡、性別、腫瘤分期及種類等比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法

1.2.1對照組給予常規(guī)化療方案，肺癌給予TP或EP方案，胃癌給予FAM方案，大腸癌給予FL方案，乳腺癌給予TAC或TC方案，肝癌給予ADM化療等。同時給予營養(yǎng)支持及對癥治療，包括針對發(fā)熱、惡心嘔吐、疼痛、咳嗽咳痰、呼吸困難、腹瀉、貧血等癥狀的處理。

1.2.2治療組化療方案及營養(yǎng)支持、對癥治療同對照組。此外，于化療第1天即加用中藥自擬“益氣健脾補(bǔ)腎方”治療，基礎(chǔ)方：炙黃芪30 g、黨參15 g、炒白術(shù)12 g、當(dāng)歸15 g、熟地15 g、枸杞子12 g、女貞子12 g、菟絲子10 g、白花蛇舌草30 g、三棱10 g、莪術(shù)10 g、炙甘草6 g，肺癌加蚤休、山豆根、龍葵、沙參，胃癌加半枝蓮、蚤休、菝契，大腸癌加土茯苓、敗醬草、白頭翁、生薏苡仁，乳腺癌加瓜蔞、土貝母、山慈菇、蒲公英，肝癌加半枝蓮、虎杖、金錢草。上述藥物水煎取汁300 mL分早晚2次服用，每日1劑。2組患者療程均為24周。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1臨床療效療程結(jié)束時參照實體腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)[5]評價療效。完全緩解(CR)：腫塊完全消失，超過1個月；部分緩解(PR)：腫瘤縮小50%以上，時間不少于4周；無變化(NC)：腫瘤縮小不到50%或增大不超過25%；進(jìn)展(PD)：1個或多個病變增大25%以上或出現(xiàn)新病變。緩解率(RR)以CR+PR計算。

1.3.2中醫(yī)癥狀積分參照文獻(xiàn)[6]對治療前后患者常見中醫(yī)癥狀(倦怠乏力、食少納呆、心悸自汗、氣短懶言)進(jìn)行積分評價，按照病情嚴(yán)重程度分別記為0分(無癥狀)、2分(癥狀輕或偶爾出現(xiàn))、4分(癥狀重而間斷出現(xiàn))、6分(癥狀顯著或持續(xù)出現(xiàn))。得分越高表明癥狀越嚴(yán)重，反之則越輕。

1.3.3生活質(zhì)量評分于治療前后采用歐洲癌癥研究與治療組織EORTC制定的QLQ-C30量表[7]進(jìn)行生命質(zhì)量評價，量表含30個條目，總分越高表明功能狀況和生命質(zhì)量越好，反之越差。

1.3.4毒副反應(yīng)參照WHO制定的《抗癌藥物急性和亞急性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)》[8]評價化療期間毒副反應(yīng)情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 15.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料比較采用2檢驗;計量資料采用±s表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1近期客觀療效比較治療24周后，治療組RR明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　2組治療24周后腫瘤客觀療效比較　　例(%)

注：①與對照組比較，2=11.205,P=0.021。

2.2中醫(yī)癥狀積分比較2組治療前各項中醫(yī)癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；治療后2組中醫(yī)癥狀積分均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且治療組較對照組改善更明顯(P均<0.05)。見表2。

2.3生活質(zhì)量評分比較2組治療前各項QLQ-C30量表評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療后2組各項QLQ-C30量表評分均較治療前明顯提高(P均<0.05)，且治療組較對照組提高更加明顯(P均<0.05)。見表3。

表2　2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較±s，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4毒副反應(yīng)比較化療期間2組均有不同程度毒副反應(yīng)發(fā)生。治療組發(fā)生程度較輕，無肝腎功能損害；對照組發(fā)生程度較重，貧血、白細(xì)胞降低及惡心嘔吐發(fā)生程度明顯高于治療組(P均<0.05)。見表4。

3討論

目前，手術(shù)、放療、化療仍是治療惡性腫瘤的三大主要方法。但手術(shù)治療會損傷臟腑組織器官，引起創(chuàng)傷出血，術(shù)后并發(fā)癥較多；放、化療缺乏選擇性，毒副反應(yīng)大，且對機(jī)體免疫功能有損傷作用，影響患者生存質(zhì)量[9]。近年來，隨著中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤的不斷深入，人們發(fā)現(xiàn)在放化療同時配合中醫(yī)藥治療可減輕毒副反應(yīng)，提高放化療療效，增強(qiáng)免疫功能，防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，這對改善患者帶瘤期生存質(zhì)量有重要價值[10]。因此，積極運(yùn)用中醫(yī)藥與放、化療相結(jié)合十分必要，也是當(dāng)前進(jìn)一步提高惡性腫瘤療效及安全性的重要途徑。

表3　2組治療前后QLQ-C30量表評分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表4　2組化療期間毒副反應(yīng)分級

注：①與對照組比較，P<0.05。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，惡性腫瘤的治療既要認(rèn)識到疾病的根本在于癌組織的惡性發(fā)展(實證)，又要看到腫瘤病灶及各種治療措施對機(jī)體損害所引起的各種正氣虧虛表現(xiàn)(虛證)，因此應(yīng)當(dāng)以扶正祛邪為根本治療大法。治療時，隨著惡性腫瘤的發(fā)展過程、邪正斗爭具體情況，一方面消除病邪及病灶；另一方面，也要重視保護(hù)和提高人體抗病能力，調(diào)動患者機(jī)體內(nèi)在抗癌能力，這樣才能起到事半功倍的效果[11]?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，益氣健脾類中草藥(黃芪、黨參、白術(shù)、甘草等)均有改善化療患者臨床癥狀、增加體質(zhì)量、保護(hù)和提高免疫功能作用，可有效促進(jìn)腫瘤癥狀完全緩解及部分緩解[11-13]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組近期腫瘤客觀療效RR率明顯高于對照組，患者倦怠乏力、食少納呆等中醫(yī)癥狀改善情況明顯優(yōu)于對照組，各項QLQ-C30量表評分均較治療前及同期對照組明顯提高，表明化療期間聯(lián)用中藥可提高化療效果，二者具有協(xié)同作用性，益氣健脾補(bǔ)腎中藥可增加腫瘤對化療的敏感性，提高近期緩解率及延長生存期，調(diào)節(jié)整體臟器功能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、改善多系統(tǒng)功能，有效改善患者生活質(zhì)量。

骨髓抑制在腫瘤化療中最為常見。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣血生成與肝、脾、腎三臟關(guān)系最為密切，由于化療藥物對臟器組織造成損傷，臟腑功能失調(diào)，造成氣血不榮，出現(xiàn)血白細(xì)胞下降或貧血[14]。通過給予益氣健脾補(bǔ)腎法可有效協(xié)調(diào)肝脾腎三臟功能狀態(tài)，增強(qiáng)脾化生氣血、肝藏血及腎藏精等作用，從而減輕骨髓抑制帶來的貧血、白細(xì)胞降低等不良反應(yīng)。惡心嘔吐也是化療常見不良反應(yīng)，幾乎所有化療藥物均有不同程度的惡心嘔吐反應(yīng)。中醫(yī)理論認(rèn)為，化療藥物損傷脾胃，使脾失健運(yùn)、胃失和降，胃氣上逆而引起惡心嘔吐，臨床通過健脾益氣等藥物如黨參、黃芪、茯苓、白術(shù)等可有效增強(qiáng)脾胃運(yùn)化功能，減輕惡心嘔吐反應(yīng)，從而提高患者對化療的耐受能力，改善生活質(zhì)量水平[15]。本研究結(jié)果表明，治療組毒副反應(yīng)發(fā)生率、毒副反應(yīng)發(fā)生等級均明顯低于對照組，其中以貧血、白細(xì)胞降低及惡心嘔吐表現(xiàn)最為突出。

綜上所述，隨著近年來中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤工作的深入，在用中藥配合放療、化療以減輕其毒副反應(yīng)的同時，人們也看到了配合中藥后治療效果的提高。本研究結(jié)果表明，中晚期惡性腫瘤化療期間合理應(yīng)用中醫(yī)益氣健脾補(bǔ)腎法可有效發(fā)揮增效減毒作用，這對提高近期療效、改善患者生活質(zhì)量及提高化療安全性有重要價值。

[參考文獻(xiàn)]

[1]常延路. 紫杉類藥物腹腔灌注化療治療晚期惡性腫瘤的安全性觀察[J]. 中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7(7)：243-245

[2]旋靜，高金良. 腫瘤化療輔助用藥的臨床發(fā)展概況[J]. 中國醫(yī)藥指南，2015，13(15)：51-52

[3]全國腫瘤防治研究辦公室，中國抗癌協(xié)會. 中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范[M]. 北京：北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1991

[4]徐燮淵. 新編腫瘤診療手冊[M]. 北京：金盾出版社,1999：647-649

[5]亞伯拉罕·貝塞斯達(dá). 臨床腫瘤學(xué)手冊[M]. 3版. 北京：科學(xué)出版社,2012：274-275

[6]中華人民共和國衛(wèi)生部． 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第1輯)[S]. 1993：28-31

[7]王家良. 臨床流行病學(xué)的臨床科研設(shè)計、測量與評價[M]. 上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2009：1157-1159

[8]孫燕，石遠(yuǎn)凱. 臨床腫瘤內(nèi)科手冊 [M]. 6版. 北京：人民衛(wèi)生出版社,2015：521-523

[9]胡陽. 術(shù)前區(qū)域動脈灌注化療對進(jìn)展期胃癌患者血清學(xué)指標(biāo)及腫瘤組織中凋亡基因表達(dá)的影響[J]. 海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2015，21(6)：808-809

[10] 孫秀玲. 中西醫(yī)結(jié)合療法在腫瘤患者中的應(yīng)用及其對患者生存質(zhì)量影響[J]. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11(8)：70-72

[11]張萍芳.周奚鐘“益元抑瘤法”在惡性腫瘤中醫(yī)治療中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20(6)：715-717

[12] 祝捷，姚德蛟，肖沖，等. 論中醫(yī)腫瘤之邪正變化與臨證攻補(bǔ)[J]. 云南中醫(yī)中藥雜志，2015，36(5)：23-24

[13] 劉曉芳. 論益氣健脾在中醫(yī)腫瘤治療中的作用[J]. 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6(10)：259-260

[14] 徐偉剛，錢振萍. 升白膏方治療惡性腫瘤放化療后白細(xì)胞減少癥36例臨床觀察[J]. 新中醫(yī)，2013，45(9)：99-100

[15] 邢金云，李學(xué). 化療所致嘔吐的中醫(yī)防治研究進(jìn)展[J]. 中日友好醫(yī)院學(xué)報，2010，14(5)：304-305

Effect of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney on the quality of life and toxicity of chemotherapy in patients with advanced malignant tumor

KE Ke1, ZHANG Weiwei2, YU Yunxi2

(1. Huangshi Central Hospital Puai District, Huangshi 435000, Hubei, China; 2.The TCM Hospital of Huangshi, Huangshi 435000, Hubei, China)

Abstract:Objective It is to observe the influence of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney on the quality of life and toxicity of chemotherapy in patients with advanced malignant tumor. Methods 80 cases of patients with advanced malignant tumor undergoing chemotherapy were randomly divided into treatment group and control group with 40 cases in each, and were given the same treatment of conventional chemotherapy regimen and symptomatic supportive. On this basis, the patients in treatment group were treated with supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription, 1 doses per day, for 2 times in the morning and evening respectively. The course of treatment was 24 weeks. The quality of life and the level of drug adverse reactions of the two groups were compared. Results The remission rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (P<0.05); the improvement of TCM syndrome scores and QLQ-C30 scores in treatment group were significantly better than those in the control group (all P<0.05); the degree of various toxic and side effect with chemotherapy of the treatment group were significantly weakened than those of the control group (P<0.05). Conclusion The combination of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription in the treatment of advanced malignant tumor during chemotherapy can effectively increase the remission rate, improve the quality of life, reduce the incidence of adverse drug reactions, it is worth of popularizing and applying.

Key words:advanced malignant tumor; chemotherapy; supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription; quality of life; toxicity and side effects

[收稿日期]2015-09-18

[中圖分類號]R730.52

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]1008-8849(2016)15-1620-04

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.15.007

[作者簡介]柯珂，女，主治醫(yī)師，從事中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤研究。[通信作者]張衛(wèi)巍，E-mail：284590051@qq.com