濟(jì)生腎氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎

趙濤,王鵬飛*,溫旭,侯小雪,史焱,朱丹

(遼寧中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，沈陽 110034)

摘要：目的探究濟(jì)生腎氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的臨床療效。方法選取脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎患者96例，隨機(jī)分為2組。其中對(duì)照組48例,予以治療腎病的常規(guī)用藥進(jìn)行治療，如激素、降壓藥、利水藥和免疫抑制劑等。治療組48例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用濟(jì)生腎氣丸，制成湯劑煎煮取汁100 mL，1次/d，分3次服用。2組均15 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。治療結(jié)束后，對(duì)比分析治療前與治療后患者腎功能指標(biāo)(BUN、Scr、GFR)、尿蛋白含量及臨床療效的差異。結(jié)果：治療后與治療前相比，2組患者24 h尿蛋白含量降低，且對(duì)照組和治療組相比，治療組24 h尿蛋白含量下降明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后檢測(cè)2組患者腎功能指標(biāo)(BUN、Scr、GFR)發(fā)現(xiàn)，治療后明顯優(yōu)于治療前，且治療組治療改善的效果好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后2組患者臨床療效顯著，治療組臨床癥狀改善的總有效率為92.1%,對(duì)照組臨床癥狀改善的總有效率為67.3%，而治療組改善程度較對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論濟(jì)生腎氣丸可溫補(bǔ)脾腎、化氣行水，補(bǔ)后天以強(qiáng)先天，健運(yùn)脾胃，腎氣得復(fù)，水濕得化，能夠有效改善慢性腎炎的各項(xiàng)病理現(xiàn)象，疾病向愈合方向發(fā)展。

關(guān)鍵詞：濟(jì)生腎氣丸;慢性腎小球腎炎;脾腎陽虛;溫補(bǔ)脾腎;化氣行水

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.01.009

中圖分類號(hào)：R692.3文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A

文章編號(hào)：1003-5699(2015)01-0030-04

基金項(xiàng)目：遼寧省中醫(yī)藥臨床學(xué)(專)科能力建設(shè)項(xiàng)目(2013-Lnzyxzk-04)；遼寧省教育廳科學(xué)研究一般項(xiàng)目(L2012346)；遼寧省科學(xué)事業(yè)公益研究基金項(xiàng)目(2012002012)。

作者簡(jiǎn)介：趙濤(1979-)，女，碩士研究生，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)腎病臨床診斷與治療研究。

收稿日期:(責(zé)任編輯：張曄2014-09-09)

*通信作者：王鵬飛，電話-13889143185，電子信箱-174820633@qq.com

Shenqi Pills in the treatment of spleen-kidney Yang-deficiency type of chronic Glomerulonephritis

ZHAO Tao,WANG Pengfei*,WEN Xu,HOU Xiaoxue,SHI Yan,ZHU Dan

(The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of TCM,Shengyang 110034,China)

Abstract：ObjectiveTo explore the clinical effect of Jisheng shenqi Pills on spleen-kidney Yang-deficiency type of chronic glomerulonephritis.Methods96 cases of spleen-kidney Yang deficiency type of chronic kidney ball nephritis patients were selected and randomly divided into two groups.48 cases in the control group were treated with general medication such as hormone,antihypertensive drug,diuresis drug and immune inhibitors;48 cases in the experiment group were treated with Jisheng Shenqi Pills (made in decoction 100 mL,an agent daily for three times).The treatment course of the two groups was 15 days.They were treated for one course.The renal function (BUN and the Scr and the GFR),urinary protein and clinical effect of differences before and after the treatment were compared.ResultsCompare with before treatment,24 h urine protein contents of the two groups were reduced after the treatment.24 h urine protein content of the experiment group declined obviously.There are statistical differences (P<0.05);The kidney function indicators (BUN,and Scr,and GFR) of the two groups were better after the treatment.The experiment group improved better than control group.There was a statistically significant difference (P<0.05);There were significant clinical effect in both groups after treatment.The total effective rate of the improvement of the clinical symptoms in the experimental group was 92.1%.The total efficiency of the control group in terms of the improvement of clinical symptoms was 67.3%.The experiment group improved better than control group.There was a statistically significant difference (P<0.05).ConclusionJisheng Shenqi Pills can tonify spleen and kidney,regulate the activities of Qi,strengthen the body and invigorate spleen and stomach to recover kidney Qi and improve the pathological conditions of chronic nephritis with good curative effect.

Keywords:Jisheng Shenqi Pills;chronic glomerulonephritis;spleen-kidney Yang-deficiency;tonifying the spleen and kidney;regulate the activities of Qi

慢性腎小球腎炎(chronic glomerular nephritis)又稱慢性腎炎，是腎小球腎炎類疾病發(fā)展到晚期的結(jié)果[1]。大量腎小球毛細(xì)血管基膜增厚皺曲，腎小球發(fā)生硬化纖維化，腎小管由于缺血而萎縮消失，出現(xiàn)腎小球集中現(xiàn)象，肉眼觀察兩側(cè)腎對(duì)稱性縮小，表面彌漫性細(xì)顆粒狀。主要臨床表現(xiàn)為慢性腎炎綜合征如水腫、少尿，血尿，高血壓、氮質(zhì)血癥等[2]。本病多見于成人，預(yù)后不良，最終可發(fā)展至尿毒癥而死亡。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，人們更加重視對(duì)本病的防治及預(yù)后?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采取激素、降壓藥和免疫抑制劑等藥物進(jìn)行對(duì)癥支持治療，但并沒有顯著療效，且不良反應(yīng)明顯。經(jīng)過長(zhǎng)期的研究治療發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療本病療效顯著。中醫(yī)學(xué)中雖沒有慢性腎炎的病名，但根據(jù)發(fā)病的臨床表現(xiàn)認(rèn)為其屬于中醫(yī)“水腫”“腰痛”“虛勞”“尿血”“腎風(fēng)”等范疇。慢性腎小球腎炎的發(fā)生包括內(nèi)因和外因兩個(gè)方面。內(nèi)因?qū)崬榕K腑功能的虛損，本虛之源在肺、脾、腎三臟，以脾腎兩臟虧虛為主，涉及風(fēng)邪、水濕、濕熱、熱毒、瘀血等病理因素。濟(jì)生腎氣丸獨(dú)具溫補(bǔ)脾腎、化氣水行之功。近年來，筆者通過辨證論治，發(fā)現(xiàn)應(yīng)用濟(jì)生腎氣丸可有效治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎，并能改善其預(yù)后。本文通過檢測(cè)腎功能指標(biāo)，24 h尿蛋白含量和觀察臨床療效來研究濟(jì)生腎氣丸對(duì)脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的治療效果?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取我院2012年3月—2014年6月收治的脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎患者80例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組40例,其中女20例，男20例，平均年齡(58.2±10.9)歲；對(duì)照組40例，其中女18例，男22例，平均年齡(57.9±10.8)歲?；颊卟〕?個(gè)月～10年，平均病程(4.65±2.32)年。2組患者的一般資料相仿，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以《腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要》[3]中慢性腎小球腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。慢性腎小球腎炎患者表現(xiàn)出長(zhǎng)期且大量的尿蛋白(>3.5 g/d)、水腫、高脂血癥、低蛋白血癥(<30 g/L)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合《腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要》[3]中慢性腎小球腎炎療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2)符合《中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。3)患者自愿參與本實(shí)驗(yàn)，并簽署知情同意書。4)年齡在21～75周歲之間的男女患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1)腎功能不全達(dá)到第Ⅳ期的患者，或腎功能衰竭者。2)經(jīng)檢查證實(shí)由系統(tǒng)性紅斑狼瘡、糖尿病、高血壓腎損害、藥物性腎損害等繼發(fā)。3)哺乳妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女。4)精神病患者和目前正在參加其他藥物試驗(yàn)者。5)合并有心血管、腦、肝或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。6)凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定用藥、資料不全者。

2方法

2.1治療方法對(duì)照組按西醫(yī)臨床診療常規(guī)治療，按患者病程需要服用適量降壓藥、利尿藥和免疫抑制劑，且藥量、療程均按《藥典》使用。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用濟(jì)生腎氣丸。其藥物組成為熟地黃15 g，山茱萸(酒炙)15 g，山藥30 g，澤瀉15 g，茯苓15 g，牡丹皮15 g，桂枝10 g，附子(炙)5 g，牛膝(去頭)15 g，車前子(鹽炙)15 g。沸水煎煮成100 mL，1劑/d，分為3次口服。治療結(jié)束后，對(duì)比分析治療前與治療后患者腎功能指標(biāo)(BUN、Scr、GFR)、尿蛋白含量及臨床療效的差異。注意事項(xiàng)：避免重體力勞動(dòng)引發(fā)過度勞累，防止感冒，多食用低蛋白和低鹽低磷類食品，并適當(dāng)補(bǔ)充必須氨基酸。用藥期間，戒煙酒，保持患者情緒穩(wěn)定，禁食生冷辛辣等刺激性食物，避免對(duì)腎臟有毒性藥物的使用。

2.2觀察指標(biāo)及檢測(cè)方法1)檢測(cè)尿蛋白含量：收集患者治療前后24 h內(nèi)的尿液，用雙縮脲比色法測(cè)定24 h內(nèi)尿液中蛋白質(zhì)含量。2)檢測(cè)治療前后腎功能指標(biāo)：對(duì)空腹患者進(jìn)行尿常規(guī)檢查后靜脈取血5 mL分離血清，用血尿素氮和血肌酐測(cè)定方法檢測(cè)BUN、SCr、GFR等腎功能指標(biāo)。3)觀察主要相關(guān)癥狀及體征：對(duì)患者進(jìn)行臨床癥狀檢測(cè)，如面浮肢腫、倦怠乏力、面色無華、畏寒肢冷、食少納呆、腰痛腿軟、二便及舌脈情況等，程度不同采用記分法表示，治療前及治療后分別觀察。

2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要》[3]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，將本病療效分為顯效、有效和無效3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：脾腎陽虛證所出現(xiàn)的癥狀體征得以改善,且證候積分減少≥70%，腎功能正常，且指標(biāo)較正常值相比不超過15%,24 h尿蛋白含量減少≥40%。有效：脾腎陽虛證所出現(xiàn)的癥狀、體征有所改善，證候積分減少在30%～69%，腎功能有所改善，24 h尿蛋白含量減少<40%。無效：脾腎陽虛證所出現(xiàn)的癥狀體征沒有得到改善甚至加重，證候積分減少<30%，腎功能并未改善甚至加重，24 h尿蛋白含量并未減少甚至增加。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)處理，以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1比較治療前后24 h尿蛋白含量治療后2組患者24 h尿蛋白含量較治療前相比均有所降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組與對(duì)照組相比，治療組24 h尿蛋白含量下降明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1　治療前后2組患者24 h尿蛋白含量比較

注:與治療前相比，治療后尿蛋白含量明顯下降，#P<0.05；治療組與對(duì)照組同期比較，△P<0.05

3.2各項(xiàng)腎功能指標(biāo)比較治療后2組患者腎功能指標(biāo)(BUN、Scr、GFR)優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；且治療組與對(duì)照組相比，治療組改善效果較好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2　治療前后2組患者腎功能指標(biāo)比較 ± s)

注:與治療前相比，治療后尿蛋白含量明顯下降，#P<0.05；治療組與對(duì)照組同期比較，△P<0.05

3.3臨床療效比較治療后2組患者臨床療效顯著,治療組臨床癥狀改善的總有效率可達(dá)92.1%，對(duì)照組臨床癥狀改善的總有效率可達(dá)67.3%。而治療組改善程度較對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3　治療前后2組患者臨床療效比較　例(%)

注：與對(duì)照組比較，P<0.05

4討論

慢性腎小球腎炎的主要發(fā)病機(jī)制為臟腑虛衰，肺、脾、腎等器官功能運(yùn)行出現(xiàn)障礙，日久出現(xiàn)少尿、血尿、蛋白尿、高血壓、水腫等癥狀。腎為先天之本，主水，腎臟虛衰則功能失常，水行不利，則出現(xiàn)少尿之癥；腎氣虛則氣不攝精，固澀之力失常，而出現(xiàn)蛋白尿；脾為后天之本，主運(yùn)化，脾氣虛衰則不能升清降濁，且脾氣虛易致脾不統(tǒng)血而使血瘀脈絡(luò)，出現(xiàn)血尿[5]。隨著病情的發(fā)展，氣虛日久耗傷陽氣，出現(xiàn)脾腎陽虛，脾陽虛影響運(yùn)化水濕之力，腎陽虛則不能氣化水濕，終致水液停聚泛濫形成水腫[6]。故應(yīng)使用溫補(bǔ)脾腎、化氣行水之法來治療本病，且本病應(yīng)著重脾腎同治，補(bǔ)后天以強(qiáng)先天，健運(yùn)脾胃，腎氣得復(fù)，使水濕得化，患者病情好轉(zhuǎn)，疾病向愈合方向發(fā)展。

濟(jì)生腎氣丸有溫補(bǔ)脾腎陽氣、化氣利水消腫之功效?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，濟(jì)生腎氣丸能夠增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬能力，改善物質(zhì)代謝，治療生殖、內(nèi)分泌、神經(jīng)、循環(huán)免疫等系統(tǒng)疾病。濟(jì)生腎氣丸有利于改善因腎陽虛而引起的下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)出現(xiàn)功能的紊亂，繼而改善尿液中蛋白質(zhì)含量；同時(shí)能提高生殖系統(tǒng)激素水平，通過控制調(diào)節(jié)激素從而改善腎功能[7-8]；能夠有效改善腎小球?yàn)V過率，從根本上治療慢性腎小球腎炎，且在疾病的預(yù)后治療方面也有顯著療效。這與本臨床實(shí)驗(yàn)應(yīng)用濟(jì)生腎氣丸治療慢性腎小球腎炎后臨床癥狀、腎功能指標(biāo)、尿蛋白含量均有改善的研究結(jié)果相吻合。

濟(jì)生腎氣丸藥物組成為腎氣丸加牛膝、車前子等10味藥而成，功擅溫補(bǔ)脾腎、利水消腫，對(duì)于治療慢性腎小球腎炎有較好療效[9]。方中附子溫腎陽以利水化氣，為辛甘大熱之品，溫脾以健運(yùn)，溫腎陽以助命火?！安√碉嬚?，當(dāng)以溫藥和之”，溫則陽氣振奮，既可阻遏水氣的進(jìn)一步發(fā)展，又能使陰凝之水氣得化。因此用附子甘辛大熱之品溫補(bǔ)腎陽以利水，遏止水氣的進(jìn)一步發(fā)展，又能使陰凝之水氣得化[10-11]。桂枝具有解表散寒、溫陽化氣之功，能解在表之寒邪，與附子同用有增強(qiáng)本方溫補(bǔ)脾腎陽虛之力。茯苓，味甘淡性平，甘則能補(bǔ)但補(bǔ)益之力不猛，淡則能滲但滲利之性不峻，性質(zhì)平和，扶正之時(shí)可祛邪，利水而不傷正氣，實(shí)為利水消腫之要藥，可治療因內(nèi)停水濕所引起的水腫、小便不利等[12]。山茱萸味酸澀，具有補(bǔ)益肝腎、澀精固脫之功，因其滋陰壯陽，收澀而不留邪，補(bǔ)益之力平和，可以澀精止遺，補(bǔ)益陽氣，從而抑制蛋白質(zhì)從尿液流出。牡丹皮可涼血活血，清熱散瘀。分析藥理性質(zhì)發(fā)現(xiàn)其具有利尿、抗粥樣硬化的作用。山藥具有養(yǎng)胃補(bǔ)脾、補(bǔ)腎澀精之功，補(bǔ)中益氣，治療因脾陽虛而久瀉不止，腎陽虛遺精帶下[13]。牛膝可補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，活血通經(jīng)，常用于治療尿血、水腫、尿路感染，可防止血尿形成，收效良好。車前子可滲濕利尿、通淋止瀉、明目祛痰，澤瀉具有利水、滲濕、泄熱之功。牛膝、車前子、澤瀉配伍能增強(qiáng)利水濕、消水腫之效，為治療小便不利、水腫脹滿之要藥[14]。諸藥合用，具有溫補(bǔ)脾腎陽氣、利水消腫泄?jié)岬墓π?，從根本上治療和改善患者因脾腎陽虛、脾虛失攝而出現(xiàn)的蛋白尿、血尿、水腫及腎功能不全等癥狀[15-17]。

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