晁安林 陳春雷

【關(guān)鍵詞】食品檢測(cè) 微生物實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部質(zhì)量控制

【中圖分類(lèi)號(hào)】R470.61 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1004-7484（2014）05-2712-01

在食品安全監(jiān)管體系中，檢測(cè)工作至關(guān)重要。近年來(lái)，我國(guó)在食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面取得了很大進(jìn)步，但是很多基層實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理還不夠規(guī)范，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性難以得到基本的保證。通遼鐵路疾病預(yù)防控制站在2012年申請(qǐng)并順利通過(guò)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)個(gè)資質(zhì)認(rèn)定?，F(xiàn)在談?wù)勎叶嗄陙?lái)，對(duì)食品微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理方面的一些經(jīng)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定并實(shí)施的，是檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行自我控制的過(guò)程，可以保證微生物檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性，是微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)和核心，也是做好室間質(zhì)控和能力認(rèn)證的基礎(chǔ)和前提。

做好微生物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制，不僅需要檢驗(yàn)人員的過(guò)硬素質(zhì)和適合的檢驗(yàn)方法，還要從試驗(yàn)儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、試驗(yàn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、開(kāi)展控制措施等方面進(jìn)行質(zhì)量控制。

1 技術(shù)人員質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相當(dāng)大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上，特別強(qiáng)調(diào)人的技能和經(jīng)驗(yàn)，它是直接影響報(bào)告質(zhì)量的要素。技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，管理層對(duì)技術(shù)人員應(yīng)制訂教育、培訓(xùn)、技能目標(biāo)。一個(gè)受過(guò)充分培訓(xùn)的、能夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)胤治鰧?shí)驗(yàn)結(jié)果的工作人員，不是只能忠實(shí)地記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，而是可以實(shí)施更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。在微生物檢驗(yàn)中會(huì)遇到一些不常見(jiàn)結(jié)果或一些散在地發(fā)生的錯(cuò)誤，例如，試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的少見(jiàn)菌、從未見(jiàn)過(guò)的藥敏表型、污染率的增加等，往往通過(guò)一些質(zhì)控方法難以檢查出來(lái)，但具有質(zhì)量意識(shí)的微生物技術(shù)人員能對(duì)這些現(xiàn)象質(zhì)疑，及時(shí)糾正，保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

2 儀器設(shè)備和環(huán)境的質(zhì)量控制

任何檢測(cè)都要通過(guò)設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)的全部設(shè)備。設(shè)備應(yīng)有標(biāo)識(shí)、記錄、日常維護(hù)和控制，有操作指導(dǎo)書(shū)，要有校準(zhǔn)和檢定。

2.1溫度控制設(shè)備 溫箱、水浴箱、冰箱、低溫冰箱等應(yīng)經(jīng)常檢查其性能，溫箱（35～36）±1℃，恒溫水浴箱可調(diào)至56℃±1℃或44℃±1℃、霉菌培養(yǎng)箱25℃±1℃、電冰箱4℃±2℃，低溫冰箱-20℃±5℃，每日工作前后進(jìn)行檢查并注意維護(hù)，要每天觀察和記錄溫度的變化。

2.2計(jì)量?jī)x器 天枰、溫度計(jì)、pH計(jì)要經(jīng)有關(guān)計(jì)量部門(mén)定期校正，方可使用。各種玻璃容器，如量杯、燒杯、量筒、刻度吸管及不同型號(hào)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口微量加樣器應(yīng)校正后使用。

2.3消毒滅菌儀器 高壓蒸氣消毒器的質(zhì)量控制主要有生物學(xué)方法及化學(xué)方法。生物學(xué)方法是利用嗜熱脂肪芽孢桿菌對(duì)熱的耐受性，把紙片放入高壓蒸氣消毒器內(nèi)，滅菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)?；瘜W(xué)方法是化學(xué)指示卡檢測(cè)方法，將既能指示蒸氣溫度又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示卡放人物品中央，經(jīng)過(guò)滅菌后取出指示卡，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。紫外消毒滅菌燈，每季度應(yīng)進(jìn)行一次“紫外線對(duì)空氣消毒效果測(cè)定”，如燈管發(fā)黑，超過(guò)使用期限，及時(shí)更換紫外線燈管。干燥箱是干熱滅菌的常用設(shè)備，應(yīng)每天或使用設(shè)備時(shí)使用已鑒定的或可追溯的溫度計(jì)測(cè)量并記錄設(shè)備溫度。

2.4 其他儀器設(shè)備 包括生物安全柜、均質(zhì)器、搖床、超聲波處理器、離心機(jī)、一次性接種環(huán)、電熱式接種環(huán)滅菌器、組織研磨器、PH計(jì)等等，都需要有標(biāo)識(shí)、記錄并定期校準(zhǔn)和期間核查。

2.5 環(huán)境監(jiān)測(cè) 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理，比如，空氣沉降板的使用和表面擦洗。設(shè)計(jì)可接受的背景菌落計(jì)數(shù)，并且有文件化的程序來(lái)處理背景菌落總數(shù)超標(biāo)情況。分析數(shù)據(jù)以控制污染發(fā)生在一定水平內(nèi)。

3 培養(yǎng)基及其他診斷試劑質(zhì)量控制

保證培養(yǎng)基及其他診斷試劑的質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)的前提。培養(yǎng)基應(yīng)購(gòu)置衛(wèi)生部許可廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)索取供貨商出具“三證”，在使用前通過(guò)外觀、批號(hào)、PH值、選擇性等進(jìn)行初步評(píng)估，并用陰、陽(yáng)對(duì)照菌株質(zhì)控，同時(shí)按要求貯存并嚴(yán)格在有效期內(nèi)使用，不同批號(hào)的誒樣機(jī)和試劑切勿混合使用。配置每批培養(yǎng)基時(shí)應(yīng)有配置記錄，包括培養(yǎng)基的名稱(chēng)、配置量、配置日期、有效期、滅菌、分裝、貼標(biāo)簽等等。

4樣品的質(zhì)量控制

樣品的合格與否是檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確與否的關(guān)鍵，所以樣品的正確采集、保存、運(yùn)送和處理至關(guān)主要。

4.1 樣品接收 檢查樣品的狀況，如果污染過(guò)重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。仔細(xì)核對(duì)樣本原有標(biāo)識(shí)，并正確地粘貼標(biāo)簽作好標(biāo)識(shí)記錄以便于識(shí)別。

4.2樣品保存 對(duì)有存留要求的樣本應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，在指定位置存留，防止交叉污染和腐敗變質(zhì)?？剖业臉悠饭芾韱T對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品接收、登記綜合管理，由科室負(fù)責(zé)人審核簽字。

4.3樣品的制備 由于食品種類(lèi)繁多，在實(shí)際微生物檢驗(yàn)中盡可能采用統(tǒng)一的樣品制備方法，但是，對(duì)于許多特殊產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，由于產(chǎn)品本身的物理狀態(tài)（如干品、粘稠度高的產(chǎn)品等）、樣品中抑制物質(zhì)的存在（如大蒜制品、洋蔥制品、咸魚(yú)等）或酸性等原因，則需要采用的數(shù)的樣品制備方法。

5標(biāo)準(zhǔn)菌株的使用

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)定儀器、驗(yàn)證測(cè)量方法或鑒定其他物質(zhì)的具有一種或多種性能的材料物質(zhì)。食品微生物檢驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一般僅指標(biāo)準(zhǔn)菌株。標(biāo)準(zhǔn)菌株生物學(xué)特性必須典型。一般從菌種保存中心機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)或上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)發(fā)給的標(biāo)準(zhǔn)菌株。微生物標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存、使用和管理是食品微生物實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)重要工作。

6檢驗(yàn)方法的選擇

我國(guó)食品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法按級(jí)別可分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿(mǎn)足客戶(hù)需要并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。當(dāng)客戶(hù)未指定所用檢測(cè)方法是，實(shí)驗(yàn)室可以選用非標(biāo)方法。非標(biāo)方法是指標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的需要確認(rèn)后才能采用的方法。由于標(biāo)準(zhǔn)方法所耗時(shí)間較長(zhǎng)，所以快速檢測(cè)在食品檢測(cè)中占很重要地位。大部分快速檢驗(yàn)方法適用于檢測(cè)單一微生物，適用于質(zhì)量控制程序中快速篩選大量食品樣品中所存在的特殊病原體或毒素。然而，快速檢驗(yàn)方法所的陽(yáng)性者，僅僅是可疑，必須用標(biāo)準(zhǔn)參考方法予以證實(shí)。

7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制措施

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制措施和方法包括：人員比對(duì)、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和使用刺激標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)、對(duì)存留物品進(jìn)行在檢測(cè)等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的對(duì)比實(shí)驗(yàn)是監(jiān)控措施中的重要組成部分。此外，實(shí)驗(yàn)室還可以通過(guò)做平行樣實(shí)驗(yàn)和定期進(jìn)行盲樣測(cè)試隊(duì)已開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行長(zhǎng)期監(jiān)控。

食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制不單單只是對(duì)上述各個(gè)要素的控制，而是貫穿于實(shí)驗(yàn)室全部檢測(cè)活動(dòng)的始終，包括收集樣品、檢測(cè)直至報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制工作，可以監(jiān)控我們的分析測(cè)試過(guò)程，查找和排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段中導(dǎo)致不滿(mǎn)意的原因，使我們的檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確、可靠。

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