褚淑貞 唐卉

【摘 要】目的：從制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任的角度談藥品可及性工作的必要性及途徑。方法：通過探討制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任以及藥品可及性工作，分析藥品可及性與制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任的關(guān)系。結(jié)果與結(jié)論：制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任與藥品可及性之間存在相互作用關(guān)系，企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任對(duì)藥品可及性工作具有重要作用，并且開展這項(xiàng)工作也會(huì)對(duì)企業(yè)及社會(huì)帶來利益。

【關(guān)鍵詞】制藥企業(yè)；社會(huì)責(zé)任；藥品可及性

一、引言

近年來，隨著我國人口老齡化和居民城鎮(zhèn)化趨勢(shì)，我國的醫(yī)療保障體系面臨更多的挑戰(zhàn)，藥品可及性（Drug access）問題也越來越受到社會(huì)的關(guān)注。我國屬于發(fā)展中國家，盡管很多疾病是可以治愈的，但是由于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)費(fèi)用高、無法獲知藥品信息等問題，部分患者難以得到有效及時(shí)的治療。“看病難，看病貴”的問題仍舊存在，這不利于人們健康權(quán)的保障，阻礙我國社會(huì)主義和諧社會(huì)的構(gòu)建。因此，藥品可及性工作對(duì)于我國的醫(yī)療體制的完善、促進(jìn)人們的健康具有重要的意義。

現(xiàn)有的對(duì)藥品可及性的研究主要集中在基本藥物的可及性、藥品可及性的障礙以及藥品可及性的評(píng)價(jià)等方面，分別從政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)三者的角度來分析藥品可及性問題。而制藥企業(yè)作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的參與者，其對(duì)于藥品可及性的影響不容忽視。我國制藥企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱，相對(duì)一些發(fā)達(dá)國家而言，我國的公眾在一些專利藥的獲得上存在一定的滯后性，從而不利于健康的公平性。此外，公共健康危機(jī)頻發(fā)帶來的藥品不可及問題日益受到關(guān)注，制藥企業(yè)不應(yīng)該僅僅是“經(jīng)濟(jì)人”，更要作為“社會(huì)人”承擔(dān)企業(yè)社會(huì)責(zé)任（corporate socialresponsibility，CSR），保障藥品的生產(chǎn)、分配和流通，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。

本文基于藥品可及性工作的重要意義，著重分析制藥企業(yè)通過履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，推動(dòng)藥品可及性工作的必要性，從而提高我國的藥品可及性。

二、藥品可及性與制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任

（一）藥品可及性

1977年WHO的基本藥物政策項(xiàng)目（Essential Drugs and

Medicines Policy）開始提及藥品可及性問題。WHO指出，藥品可及性代表人人有可承擔(dān)價(jià)格的藥品，能安全地、切實(shí)地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量以及文化上可接受的藥品，并方便地獲得合理使用藥品相關(guān)信息的機(jī)會(huì)（General Comment No.14）。

世界衛(wèi)生組織總結(jié)了影響公眾獲得藥品的4個(gè)因素：藥品的合理選擇與使用、可以承受的藥品價(jià)格、持續(xù)的資金支持、可靠的藥品供應(yīng)體系。本文在此基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)學(xué)者的定義，認(rèn)為藥品可及性包涵三個(gè)方面的含義：可獲得性，可承擔(dān)性以及合理使用。其中，可獲得性與可承擔(dān)性可謂是與制藥企業(yè)的藥品供應(yīng)體系、藥品價(jià)格直接相關(guān)，影響公眾對(duì)藥品的可及性。

（二）制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任

自謝爾頓提出社會(huì)責(zé)任的思想以來，學(xué)者或組織對(duì)社會(huì)責(zé)任給出的定義不盡相同，從企業(yè)的角度出發(fā)，羅賓斯（1991）認(rèn)為企業(yè)社會(huì)責(zé)任指“企業(yè)超過法律和經(jīng)濟(jì)要求的、為謀求對(duì)社會(huì)有利的長遠(yuǎn)目標(biāo)所承擔(dān)的責(zé)任”。由于藥品與社會(huì)的公共衛(wèi)生水平和人們的生命健康息息相關(guān)，制藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任的就具有其特殊性，不僅僅包括提供質(zhì)量可靠、安全有效的藥品這個(gè)最基本的義務(wù)，還應(yīng)該包括保護(hù)和增進(jìn)社會(huì)福利。

因此，從社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)觀點(diǎn)出發(fā)，制藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任應(yīng)該是指制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中，確保向公眾提供合格、安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品同時(shí)，自愿對(duì)股東、消費(fèi)者、員工、社區(qū)、環(huán)境等利益相關(guān)者進(jìn)行關(guān)注、給予積極影響的義務(wù)。主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：一是生產(chǎn)及提供質(zhì)量合格的藥物，保證公眾對(duì)藥品的可獲得性；二是制定合理的藥品價(jià)格，保證公眾對(duì)藥品的可承擔(dān)性，降低醫(yī)療總費(fèi)用；三是重視藥品研發(fā)工作，不斷投入研發(fā)創(chuàng)新藥物。

（三）基于制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任研究視角的動(dòng)因

1.制藥企業(yè)地位的重要性。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與人們切身利益密切相關(guān)，藥品可及性是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的一部分，而制藥企業(yè)作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的參與者，為市場(chǎng)提供醫(yī)療衛(wèi)生用品，有著舉足輕重的地位。有批評(píng)指出——制藥業(yè)最初的崇高日標(biāo)是為人類研發(fā)和生產(chǎn)有用的新藥，但該行業(yè)過去20多年來的發(fā)展與其初衷漸行漸遠(yuǎn)，它現(xiàn)在變成了一個(gè)賣藥的營銷機(jī)器，所銷售藥物的療效令人生疑。2008年11月，胡錦濤主席在APEC會(huì)議上發(fā)言指出：“企業(yè)應(yīng)該樹立全球責(zé)任觀念，自覺將社會(huì)責(zé)任納入經(jīng)營戰(zhàn)略……追求經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的統(tǒng)一”。因此，藥品可及性問題應(yīng)該擴(kuò)展至制藥業(yè)的組織和機(jī)構(gòu)，制藥企業(yè)不應(yīng)只為了追逐利潤而置公眾的健康于不顧。

2.制藥企業(yè)產(chǎn)品即藥品的特殊性。藥品是一種特殊的商品，具有的公共產(chǎn)品外部性屬性，關(guān)系到公眾的健康和生命安全。藥品支出是整個(gè)醫(yī)療保健支出增長最快的一部分，藥費(fèi)一直是困擾低收入者人群的問題；藥品質(zhì)量也關(guān)系到患者的生命健康。因此這種特殊性決定了制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極承擔(dān)維護(hù)公眾健康的社會(huì)責(zé)任，并把這一責(zé)任作為其最重要的價(jià)值取向。

3.制藥企業(yè)與藥品可及性密切相關(guān)。藥品可及性存在許多問題基于公平性、以倫理道德為前提尋求對(duì)策，因此企業(yè)利潤問題在這個(gè)領(lǐng)域中非常敏感，無論是決策者還是研究者都對(duì)此謹(jǐn)慎把握，試圖平衡各方的利益。但是，面對(duì)衛(wèi)生保健服務(wù)的市場(chǎng)化，資本參與公共衛(wèi)生領(lǐng)域是必然的，藥物的相關(guān)規(guī)定的實(shí)施對(duì)制藥企業(yè)存在影響。如表1所示，藥品可及性的核心要求與制藥企業(yè)存在直接或間接的影響。

三、制藥企業(yè)參與藥品可及性工作的必要性

藥品的可及性與制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任的關(guān)系密切，且一直是近幾年的熱門話題，涉及到我國公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和民生大計(jì)。我國的偏遠(yuǎn)地區(qū)還普遍存在人們買不起或者買不到他們所需的藥品來治愈疾病的現(xiàn)象，這種藥品不可及現(xiàn)狀不僅損害了人們的健康權(quán)，阻礙了我國衛(wèi)生體制的建設(shè)與發(fā)展，也影響了制藥企業(yè)的公眾形象。老百姓往往把藥品的高昂價(jià)格歸于企業(yè)為了謀求暴利的手段，與企業(yè)處于對(duì)立地位，損害企業(yè)的聲譽(yù)。從長期來看，不利于雙方的利益，更不利于健康社會(huì)的發(fā)展。因此，制藥企業(yè)應(yīng)該積極參與保證藥品可及性的工作，建立良好的社會(huì)形象，營造良好的生存環(huán)境。

（一）外部因素——公共健康危機(jī)頻發(fā)

公共健康危機(jī)，是指群體性的、與公共健康相關(guān)的疾病、醫(yī)療、環(huán)境等各方面的問題。這里的危機(jī)是指與人類生存相關(guān)的全球性問題，包括艾滋病、癌癥、肺結(jié)核等慢性傳染性疾病；同時(shí)，公共危機(jī)也包括突發(fā)的自然災(zāi)害，如洪水、地震等引起的瘟疫等疾病。

2005年的禽流感危機(jī)中，全球唯一特效藥達(dá)菲因價(jià)格過高導(dǎo)致患者無力支付；2009年的甲型H1N1 流感的全球性爆發(fā)引起了公眾對(duì)公共健康危機(jī)的再度關(guān)注。以目前較為引人關(guān)注的幾種傳染病為例，國家衛(wèi)生部于2008年3月4日披露，稱中國是已成為全球二十二個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，目前有肺結(jié)核病人450萬人。WTO的報(bào)告在分析亞洲地區(qū)流行趨勢(shì)時(shí)指出，中國和印度兩個(gè)大國正面臨著艾滋病的挑戰(zhàn)，2008年衛(wèi)生部通報(bào)，截至9月30日中國現(xiàn)存艾滋病病毒感染者約70萬。而眾所周知，艾滋病藥品價(jià)格已成為貧窮患者接受治療的最大障礙。

此外，由于某些制藥企業(yè)單純的追求經(jīng)濟(jì)利益，不顧企業(yè)最基本的義務(wù)，生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不合格，導(dǎo)致近幾年藥品不良反應(yīng)公共危機(jī)事件的頻發(fā)，嚴(yán)重危害了公眾的健康。例如，2006年的“齊二藥”事件到“欣弗”事件、2008年的刺五加注射劑的質(zhì)量安全事故等，這些事故與藥品的可獲得性障礙無關(guān)，人們本可以享受到安全有效的治療，卻因?yàn)樗幤繁旧淼馁|(zhì)量問題而損害了其健康權(quán)，這不能不引起我們反思，我國的制藥企業(yè)在履行最基本的社會(huì)責(zé)任上的缺失。

制藥企業(yè)的長期生存和發(fā)展必須以維護(hù)公眾健康責(zé)任為前提，忽視這種責(zé)任及其價(jià)值取向，制藥企業(yè)的發(fā)展就會(huì)偏離符合社會(huì)要求的方向。這些由于藥品可及性不足引發(fā)的公共健康危機(jī)，更是體現(xiàn)了制藥企業(yè)在藥品可及性工作方面的緊迫性與必要性，樹立企業(yè)社會(huì)責(zé)任的觀念，促使制藥企業(yè)履行其社會(huì)責(zé)任。

（二）內(nèi)部因素——長期經(jīng)濟(jì)效益的追求

企業(yè)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任是需要成本的，并且有時(shí)成本很大，況且作為一個(gè)理性的“經(jīng)濟(jì)人”，企業(yè)行為的主要?jiǎng)恿Ξ?dāng)然是利潤。一些療效好但價(jià)格低的藥品就會(huì)由于生產(chǎn)利潤太低，制藥企業(yè)不愿生產(chǎn)；一些價(jià)格高的藥品，由于需求量小，利潤空間低，企業(yè)也不愿生產(chǎn)，從而造成市場(chǎng)供應(yīng)不足、可及性差。例如罕見病藥品，患者對(duì)于此類藥品的可及性差。一方面由于藥品研發(fā)生產(chǎn)不足，缺少此類藥品；另一方面藥品的價(jià)格高昂，患者往往支付不起。

因此，短期來看，企業(yè)可能不會(huì)過多的履行社會(huì)責(zé)任，因?yàn)橛纱藥淼馁M(fèi)用直接影響企業(yè)的利潤，而帶來的社會(huì)聲譽(yù)不會(huì)立刻反映在利潤上。在這種單純追求經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，制藥企業(yè)就可能喪失其社會(huì)責(zé)任感，甚至?xí)活櫣怖?，從而失去公眾的信任，這樣不僅會(huì)損害自身的利益及企業(yè)形象，對(duì)整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)也會(huì)帶來負(fù)面的影響。

然而，多數(shù)研究表明企業(yè)參與社會(huì)責(zé)任與經(jīng)濟(jì)績效之間是正相關(guān)的。廣州白云山和黃中藥公司近年來在履行社會(huì)責(zé)任的同時(shí)，經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)9年取得年均30%的增速，是行業(yè)平均增速2倍，被譽(yù)為全國醫(yī)藥界“白云山和黃現(xiàn)象”，企業(yè)負(fù)責(zé)人在這一點(diǎn)上解釋說明為：“履行社會(huì)責(zé)任可以促進(jìn)企業(yè)更快速地健康成長”。一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)研究表明：在1991～2008年間，全球共43個(gè)罕用藥成為重磅炸彈（藥物全球年銷售總額超過10億美元）。因此，制藥企業(yè)在追求利潤最大化與保障人類健康權(quán)兩者之間的權(quán)衡，事實(shí)上并沒有我們想象的那么艱難，在“看不見的手”的市場(chǎng)機(jī)制下，個(gè)人在追求經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，也可以創(chuàng)造社會(huì)福利。制藥企業(yè)在履行社會(huì)責(zé)任的過程中，可以與政府建立良好的互動(dòng)關(guān)系，有利于企業(yè)參與政府的招標(biāo)采購工作；同時(shí)，可以樹立良好公眾形象，提高企業(yè)的知名度，形成品牌效應(yīng)，從而有利于企業(yè)產(chǎn)品的銷售，實(shí)現(xiàn)企業(yè)長期的經(jīng)濟(jì)效益。

四、制藥企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的途徑

目前我國的制藥企業(yè)研發(fā)能力較弱，再加上近年來國家對(duì)于藥品價(jià)格、產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定日益嚴(yán)格，規(guī)范了醫(yī)藥市場(chǎng)，使得我國制藥企業(yè)利潤水平出現(xiàn)的波動(dòng)，很多規(guī)模小、產(chǎn)品單一的企業(yè)面臨生存的困境。因此，制藥企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的非市場(chǎng)活動(dòng)，可以加強(qiáng)與政府的交流有利于改善行業(yè)的處境。大型國有醫(yī)藥企業(yè)如：東北制藥集團(tuán)、華北制藥集團(tuán)和上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司已經(jīng)開始注重和履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，提高藥品可及性，包括公益性捐助，提高藥品質(zhì)量等。

制藥企業(yè)為人民健康服務(wù)的根本義務(wù)與政府提高藥品可及性的目標(biāo)從本質(zhì)上是一致的，有效利用這個(gè)優(yōu)勢(shì)有利于制藥企業(yè)創(chuàng)造新的生存空間。我國制藥企業(yè)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，提高藥品可及性的途徑可以有以下幾方面：（1）嚴(yán)格遵守行業(yè)規(guī)

章制度，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等，安全生產(chǎn)與經(jīng)營，并勇于承擔(dān)藥品造成的各種不良后果，及時(shí)改善生產(chǎn)經(jīng)營方案。（2）積極參與公共健康危機(jī)的解救行動(dòng)，及時(shí)幫助政府抗震救災(zāi)等，在藥品調(diào)配中配合政府工作。（3）加強(qiáng)藥品的研發(fā)，尤其是一些短缺藥品，有可能發(fā)掘出市場(chǎng)熱銷的藥品。（4）響應(yīng)社區(qū)醫(yī)療方案以及農(nóng)村合作醫(yī)療，在本地區(qū)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，主動(dòng)參與到政府醫(yī)藥政策的制定中。（5）積極參與醫(yī)藥行業(yè)交流，通過網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)藥論壇定期進(jìn)行疾病調(diào)研工作，關(guān)注疾病發(fā)展?fàn)顩r，以及時(shí)研發(fā)、引進(jìn)新藥，提高人們對(duì)藥品的可獲得性。（6）參與公益活動(dòng)，幫助貧困或偏遠(yuǎn)地區(qū)建立藥品配送中心、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等；宣傳安全合理用藥知識(shí)，提高人們用藥的安全性。

五、總結(jié)

制藥企業(yè)作為我國藥品可及性工作的重要主體之一，在確保公眾獲得所需要的安全、有效的藥品的過程中起著重要的作用。制藥企業(yè)通過履行社會(huì)責(zé)任，可以樹立良好的形象，以提升其競爭力；此外，還可以提高藥品可及性，促進(jìn)公眾的健康水平和我國衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，營造和諧的社會(huì)環(huán)境的同時(shí)，有利于促進(jìn)制藥企業(yè)進(jìn)一步的發(fā)展，最終實(shí)現(xiàn)“履行責(zé)任—獲得更好效益—回饋社會(huì)”的良性循環(huán)，增進(jìn)社會(huì)的整體福利。

參 考 文 獻(xiàn)

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