江洪波

摘要：隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國制藥行業(yè)也得到了前所未有的發(fā)展，新技術(shù)的應(yīng)用又推動(dòng)了制藥行業(yè)的信息化。MES與ERP集成技術(shù)的應(yīng)用推動(dòng)了制藥行業(yè)科技的更新與進(jìn)步，極大地促進(jìn)了生產(chǎn)工序、數(shù)據(jù)交互及計(jì)劃制定工作的有序進(jìn)行。文章分析了現(xiàn)有MES與ERP系統(tǒng)的局限性、集成技術(shù)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用及效果。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)；MES；ERP；集成技術(shù)；藥物生產(chǎn) 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

中圖分類號(hào)：TP39 文章編號(hào)：1009-2374（2016）35-0052-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.35.025

近年來，醫(yī)藥企業(yè)逐漸采用ERP系統(tǒng)，該系統(tǒng)屬于一種管理系統(tǒng)，它通過對供應(yīng)鏈進(jìn)行預(yù)先的計(jì)劃與控制來實(shí)現(xiàn)對藥物生產(chǎn)流程的管理。同時(shí)該系統(tǒng)通過對資源的合理利用來實(shí)現(xiàn)優(yōu)化配置，最終達(dá)到優(yōu)化資源結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)效益最大化的目的。江蘇康緣藥業(yè)順應(yīng)時(shí)代潮流，在2012年就開始實(shí)施生產(chǎn)ERP系統(tǒng)，為了進(jìn)一步提高熱毒寧注射劑工廠的生產(chǎn)自動(dòng)化程度，在2016年又開始實(shí)施西門子的MES系統(tǒng)。

1 現(xiàn)有系統(tǒng)的局限性分析

1.1 ERP系統(tǒng)的局限性

現(xiàn)有的ERP系統(tǒng)雖然具備了分離商業(yè)功能，但是其缺乏靈活性的特點(diǎn)卻不容忽視，此外，現(xiàn)有的ERP系統(tǒng)適應(yīng)能力不強(qiáng)，往往在一定程度上制約了制藥企業(yè)的發(fā)展。上層的ERP系統(tǒng)不能得到底層制藥設(shè)備生產(chǎn)信息的支持，數(shù)據(jù)庫之間不能得到很好的結(jié)合，這些都使得藥物生產(chǎn)效率變低。

現(xiàn)有ERP系統(tǒng)的局限性突出反映在兩個(gè)方面：一方面表現(xiàn)為ERP系統(tǒng)通常情況下是按照相應(yīng)的工藝流程和需求的物料進(jìn)行推進(jìn)的，這樣一來動(dòng)態(tài)化的生產(chǎn)過程往往要受到靜態(tài)化思維方式的限制?？梢哉f交貨日期的過度關(guān)注往往就導(dǎo)致對藥品庫存量以及生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況考慮的缺失，這就是在靜態(tài)思維方式限制下動(dòng)態(tài)生產(chǎn)方式運(yùn)行產(chǎn)生的弊病。另一方面理論上系統(tǒng)的制藥工藝總路線是一定的，但是在藥物的實(shí)際生產(chǎn)過程中往往會(huì)因?yàn)檫@樣那樣的各種變化需要制定一系列的預(yù)備方案，這樣一來就使藥物的生產(chǎn)過程缺乏一定的柔性，矯正起來較為困難，因此往往在生產(chǎn)中精度不高，故而難以滿足GMP的認(rèn)證。這樣的情況還往往表現(xiàn)為生產(chǎn)出來的藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)，故而難以上市?？梢哉f醫(yī)藥企業(yè)要想在激烈的市場競爭中增強(qiáng)自身核心的競爭力，那么拓展ERP系統(tǒng)的信息化工作就顯得十分重要。

1.2 MES系統(tǒng)的局限性

MES系統(tǒng)的產(chǎn)生來源于對ERP系統(tǒng)中存在的一些問題進(jìn)行的全面糾正，這種系統(tǒng)往往以客戶的訂單下達(dá)為起點(diǎn)，而終點(diǎn)也鎖定在產(chǎn)品的生產(chǎn)完成上。我們知道MES系統(tǒng)的優(yōu)勢表現(xiàn)為具有較強(qiáng)的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)抗干擾能力和自身的優(yōu)化能力。但是需要注意的是這一系統(tǒng)過于依賴人工，“人機(jī)對話”模式的運(yùn)行使得方案制定過程的耗時(shí)往往過長，這樣自然就使得調(diào)整的效率大大降低，而且方案的優(yōu)劣很大程度上依賴于人工經(jīng)驗(yàn)。另外，MES系統(tǒng)往往在功能上是無法進(jìn)行細(xì)分的，其作用在總體上表現(xiàn)為了解醫(yī)藥生產(chǎn)過程中關(guān)鍵資源的需求情況，但是卻不能將功能在如何有效利用資源上進(jìn)行具體的細(xì)分。值得注意的是所制定的計(jì)劃往往理想性、理論性太強(qiáng)，因此會(huì)出現(xiàn)生產(chǎn)方案與實(shí)際有所出入的情況，這樣一來難免會(huì)造成交貨的延期以及成本的增加，可以說這就對醫(yī)藥企業(yè)的效益獲得產(chǎn)生了巨大的不良影響。

2 MES與ERP的集成技術(shù)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用

隨著近年來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，生產(chǎn)設(shè)備越發(fā)先進(jìn)，工藝流程也越來越復(fù)雜，且自動(dòng)化程度也越來越高。MES和ERP兩種系統(tǒng)的集成為了一種重要的趨勢。為了對此進(jìn)行詳細(xì)的探討，筆者逐條展開分析：

2.1 系統(tǒng)集成的整體框架

MES系統(tǒng)與ERP系統(tǒng)集成后的框架包括三個(gè)層次：上層為企業(yè)資源管理系統(tǒng)，也是ERP系統(tǒng)；中層為制造執(zhí)行系統(tǒng)，也是MES層；下層為過程控制系統(tǒng)。系統(tǒng)的下層過程控制系統(tǒng)主要是生產(chǎn)過程中的設(shè)備，諸如稱量器具、發(fā)酵設(shè)備、烘干設(shè)備及純水化設(shè)備等。中層主要起連接作用的MES層是管理信息集成與生產(chǎn)過程控制的橋梁與紐帶。最上層的ERP系統(tǒng)以產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售為主要對象，包括采購、銷售、財(cái)務(wù)及生產(chǎn)計(jì)劃等環(huán)節(jié)。

集成技術(shù)的最終目的是為了促進(jìn)資源的優(yōu)化配置，提高資源的利用率、提高生產(chǎn)效率以及降低醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)成本、促進(jìn)制藥企業(yè)的迅速發(fā)展以及提高企業(yè)的核心競爭力。系統(tǒng)集成的基礎(chǔ)是數(shù)據(jù)交互，平臺(tái)為信息共享。MES系統(tǒng)與ERP系統(tǒng)之間存在著緊密的聯(lián)系，MES系統(tǒng)為ERP系統(tǒng)提供生產(chǎn)數(shù)據(jù)從而完善ERP系統(tǒng)的采購、銷售、財(cái)務(wù)及生產(chǎn)計(jì)劃等各功能。而ERP系統(tǒng)為MES系統(tǒng)提供生產(chǎn)排產(chǎn)數(shù)據(jù)，將物料入庫、質(zhì)檢、領(lǐng)料等方面的信息傳達(dá)到MES系統(tǒng)中來。在系統(tǒng)集成的整體框架中我們發(fā)現(xiàn)，各層之間的交互體現(xiàn)了業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化，有利于企業(yè)管理的精細(xì)化與企業(yè)運(yùn)作的簡單化。

2.2 數(shù)據(jù)庫中間件的設(shè)計(jì)

大多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有的MES系統(tǒng)與ERP系統(tǒng)采用的數(shù)據(jù)庫可能會(huì)不同，為SQL Server或Oracle，由于不同數(shù)據(jù)庫的語句存在著一定的差異，造成數(shù)據(jù)間的交互難度變大，這就要求必須設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)庫的中間件來實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)間的交互。關(guān)于中間件的設(shè)計(jì)，目前一般采用兩種技術(shù)，即Web Service或XML文件方式，康緣采用架設(shè)中間數(shù)據(jù)交互服務(wù)器方式，以XML文件進(jìn)行數(shù)據(jù)交互，文件存放在交互服務(wù)器上，ERP與MES分別從交互服務(wù)器讀取數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)MES與ERP的系統(tǒng)集成。此外，中間件的設(shè)計(jì)包括三部分，即數(shù)據(jù)層、業(yè)務(wù)邏輯層及表現(xiàn)層三部分。三者之間可以相互分離，也就是說，如果改變了數(shù)據(jù)層的結(jié)構(gòu)，那么其他兩層不會(huì)受到影響。

2.3 具體的工作流程

關(guān)于系統(tǒng)在集成后的具體工作流程為：ERP系統(tǒng)通過銷售計(jì)劃形成下載生產(chǎn)訂單，生成的訂單信息由數(shù)據(jù)中間件傳輸。在傳輸中，MES系統(tǒng)對下達(dá)的生產(chǎn)訂單選擇合適的生產(chǎn)工序，之后生產(chǎn)關(guān)聯(lián)工單，并把工單派發(fā)給相應(yīng)的操作工人根據(jù)ERP系統(tǒng)的生產(chǎn)信息要求進(jìn)行工單的生產(chǎn)與制造。生產(chǎn)完工后，MES系統(tǒng)通過中間件把醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的投料信息、完工實(shí)績及能源消耗等數(shù)據(jù)情況傳送至ERP系統(tǒng)，到此實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)集成的整個(gè)工作流程。

3 MES與ERP的集成技術(shù)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用效果

MES與ERP的集成技術(shù)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用，往往具備高技術(shù)性和專業(yè)性，因此應(yīng)用呈現(xiàn)出的深入性。隨著各種技術(shù)的日益發(fā)展，MES與ERP系統(tǒng)在中藥制造中的應(yīng)用越來越廣泛。廣泛的應(yīng)用形勢來源于MES與ERP系統(tǒng)所具備的各種較強(qiáng)的應(yīng)用效果。

其效果首先表現(xiàn)在控制參數(shù)調(diào)節(jié)方便。和傳統(tǒng)的控制調(diào)節(jié)器相比，MES與ERP系統(tǒng)極為方便并且適應(yīng)能力較強(qiáng)。MES與ERP集成系統(tǒng)可以根據(jù)相應(yīng)的參數(shù)依靠各種信息進(jìn)行各種控制模型參數(shù)的設(shè)計(jì)，從而使得參數(shù)調(diào)節(jié)變得十分便利；其次，MES與ERP集成系統(tǒng)不易受外界的影響，我們可以和以往的情況做一個(gè)比較，能更好地更直觀地發(fā)現(xiàn)它的這一優(yōu)勢。傳統(tǒng)系統(tǒng)會(huì)受到諸多因素的影響，而人工MES與ERP系統(tǒng)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的交互，促進(jìn)了中藥制造的發(fā)展；最后，MES與ERP系統(tǒng)的應(yīng)用，使操作誤差變小，前面提及MES與ERP系統(tǒng)的另一個(gè)效果是不易受外界的影響，正因?yàn)樗芡獠恳蛩氐挠绊懶。沟盟哂辛瞬僮髡`差小的優(yōu)點(diǎn)，而且MES與ERP系統(tǒng)本身也有很強(qiáng)的抗干擾能力，這就決定在制作中藥的過程中不會(huì)出現(xiàn)什么特別大的誤差，風(fēng)險(xiǎn)性大大降低。

集成技術(shù)的效果除了上述的理論性表現(xiàn)之外還有一些直觀性的表現(xiàn)。這一直觀性的方面大體上包括了三個(gè)方面，為了對此進(jìn)行詳細(xì)的探討，筆者逐條展開分析：首先，節(jié)省了人力，從根本上減少了錯(cuò)誤。完善的集成技術(shù)使得在中藥生產(chǎn)過程中長期穩(wěn)定、合理化的配藥管理得到了很好的實(shí)現(xiàn)，這樣在一定程度上人力就得到了節(jié)省。在這一集成技術(shù)的應(yīng)用下，文檔記錄的錯(cuò)誤和操作方式的錯(cuò)誤減少了50%～80%。此外在系統(tǒng)中，面向偏差的批次審核方式可以極大地節(jié)約審批的時(shí)間，從而在根本上提高了審批工作的效率；其次，使中藥庫存大大減少，在一定程度上降低了成本。一般來說項(xiàng)目集成后，企業(yè)能夠依據(jù)銷售計(jì)劃將物料的取得變得恰當(dāng)及時(shí)，這樣一方面使物料得到的節(jié)約，另一方面又大大減少了沒必要的庫存。我們知道庫存的維護(hù)是需要大量人力和物力的，因此庫存的減少自然使得中藥企業(yè)在這一方面的成本投入大大減少；最后，有效地縮短了生產(chǎn)中藥的周期，從而提高了藥物生產(chǎn)的效率。一般來說在集成技術(shù)的應(yīng)用下，生產(chǎn)中藥周期縮短了40%～60%，新配方的上線時(shí)間得到了大大縮短，而且新員工的培訓(xùn)工作也大大加快。從總體來看，中藥生產(chǎn)的效率得到了大大的提高。

4 結(jié)語

應(yīng)該說ERP系統(tǒng)和MES系統(tǒng)都有著各自的局限性，ERP的局限性表現(xiàn)在其藥物生產(chǎn)過程可塑性、可修改性太差，故而在生產(chǎn)過程中精度往往得不到有效的保證。MES的局限性表現(xiàn)在這一系統(tǒng)的運(yùn)行過于依賴于人工，這樣自然就導(dǎo)致效率太低，而且往往會(huì)造成計(jì)劃和實(shí)際的生產(chǎn)有出入，從而給企業(yè)效益的取得產(chǎn)生不利的影響。

ERP和MES的集成大體上包含了三個(gè)部分，即系統(tǒng)集成的整體框架、中間件的設(shè)計(jì)以及系統(tǒng)集成后的工作流程，可以說這兩種系統(tǒng)集成后的應(yīng)用取得了巨大的有效果，首先節(jié)省了大量的人力、從根本上減少了錯(cuò)誤；其次減少了庫存，在一定程度上降低了成本；最后使藥物生產(chǎn)制造的周期大大縮短，從而提高了工作效率及系統(tǒng)自動(dòng)化程度。

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（責(zé)任編輯：蔣建華）