趙 瑞 武俊青＊ 周 穎 文 彬 榮國輝 盛偉杰 袁景姝 田振麗

1.上海市計劃生育科學研究所國家人口和計劃生育委員會計劃生育藥具重點實驗室(200032);2.黑龍江省齊齊哈爾市人口與計劃生育委員會;3.黑龍江省齊齊哈爾市泰來縣計劃生育服務站;4.黑龍江省齊齊哈爾市計劃生育綜合服務站;5.廣東省珠海市新依科醫(yī)療科技有限公司

生殖道感染由于其發(fā)病率高、危害嚴重等特征已經(jīng)成為影響廣大育齡群眾生殖健康的重大公共衛(wèi)生問題[1]。傳統(tǒng)的治療方法以抗生素治療為主[2],技術較為單一,藍氧(俗稱臭氧)作為較強的氧化劑之一[3],具有廣譜殺滅微生物作用,近年來逐漸被應用于生殖道感染的治療。為了對藍氧療法進行綜合評價,本研究借鑒衛(wèi)生技術評估的原理,在臨床試驗的基礎上對該技術進行進一步的評估,從管理人員、技術人員、服務對象三個層面對藍氧療法的可接受性進行分析。本文主要從服務對象推薦意愿、治療時間和費用支付三個方面對藍氧療法的可接受性進行分析研究,同時對管理人員和技術人員進行定性調查。

1 對象與方法

1.1 研究對象

在知情同意的基礎上,隨機抽取黑龍江省齊齊哈爾市提供藍氧治療生殖道感染服務的 5個縣(市)級計劃生育服務站作為研究現(xiàn)場,研究現(xiàn)場的入選條件是相關人員與管理人員愿意參與本研究且以往曾開展過藍氧療法的臨床效果比較研究,提供藍氧療法治療生殖道感染的服務。將 2007年 3月15日 ～2010年 9月 15日在研究現(xiàn)場接受服務的育齡群眾作為定量調查研究對象,進行隨機抽樣?？紤]育齡人群生殖道感染率為 46.62%左右[4],抽樣誤差為 5%,一類錯誤概率為0.05,根據(jù)公式N=Z2＊P＊(1-P)/d2(N：所需樣本量;Z：置信水平;P：目標總體比例期望值;d：置信區(qū)間的 1/2),計算所得樣本量為 383人,考慮到問卷有效性,需調查服務對象 450人,最后實際調查服務對象 508人。同時定性訪談研究現(xiàn)場管理人員 5名,技術人員 15名。

1.2 研究方法

借鑒衛(wèi)生技術評估原理,采用流行病學橫斷面研究的方法,在知情同意的基礎上,隨機抽取在 5個研究現(xiàn)場接受相關服務的人員,進行結構式問卷調查;對現(xiàn)場管理人員和服務提供的技術人員進行定性訪談。本研究的可接受指標包括：對象推薦意愿、治療時間和費用支付三方面。其中推薦意愿反映研究對象對療法的心理可接受性,治療時間和費用支付則反應該療法的服務可接受性。研究現(xiàn)場藍氧療法采用的儀器設備為珠海市新依科醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用綜合藍氧治療儀(XYK-6000系列)及珠海市依科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的藍氧婦科生殖道康復治療儀(YKS-1000系列)。

1.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計

由專業(yè)人員對調查問卷進行審核,對合格的調查問卷進行編碼。用 EpiData3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫,調查表雙人雙遍錄入,核對一致后運用 SAS 9.1進行統(tǒng)計分析,單因素分析采用雙向無序 R＊C表資料的 Fisher確切概率法;多因素分析采用 logistic回歸分析,定性資料應用 Excel進行分析。

2 結果

2.1 育齡群眾一般特征

共調查接受過生殖道感染相關治療的婦女 508人,其中≥40歲 211人(41.54%),35～39歲 139人(27.36%)。研究對象以漢族為主(97.83%);戶籍以城鎮(zhèn)為主(67.32%);結婚年齡以 18～28歲為主(75.00%);已婚有性生活者占 96.84%;文化程度以初中為主(36.63%),其次為高中、中專和大專以上(30.10%、25.74%),小學及以下學歷最少(7.52%);從事的職業(yè)分布較廣,行政干部(16.77%)和無業(yè)者(16.57%)較多;平均月收入1 000～2 000元占 33.40%。

2.2 儀器了解、使用和推薦意愿情況

研究對象中,聽說過藍氧療法的有 457人(89.96%),接受過藍氧療法治療的有 419人(82.48%);429人(84.45%)表示她們愿意向有生殖道感染治療需要的親友推薦該方法。

2.2.1 推薦原因 愿意推薦的原因第一選擇排首位的是認為該方法治療效果好,第二位是其治療較方便;第二選擇中排在首位的原因是治療方便,其次是醫(yī)務人員態(tài)度好;第三選擇中排在首位的原因是該方法沒有不良反應?？傮w上,調查對象愿意推薦該方法的前三位原因為：治療效果好、治療方便和無不良反應,見表 1。

表 1 研究對象愿意推薦藍氧療法的原因

2.2.2 不推薦原因 對 79名不愿意推薦者的理由進行分析后發(fā)現(xiàn),54.8%的人認為該方法治療不方便,26.2%的人是由于其他未說明的原因不愿意推薦該方法,見表 2。

2.2.3 影響是否推薦因素分析 比較不同特征研究對象的推薦意愿,對其推薦意愿進行多因素分析。調整年齡、婚姻等影響因素之后,結果顯示,“是否接受過治療”和“文化程度”差異是影響推薦意愿的主要原因,其中,接受過治療的研究對象愿意推薦的意愿明顯高于未接受過治療者。隨著婦女文化程度的提高,推薦意愿逐漸增強,見表 3。

2.3 藍氧療法候診等待時間的可接受性分析

在接受過藍氧療法的 419位研究對象當中,認為候診不需要等待和等待時間 ＜10min的比例最大,分別為 179人(42.72%)和 180人(42.96%);其次為 10～30min,有 48人 (11.46%);31～60min 11人 (2.62%);第 4位是 ＞60min,有 1人(0.24%)。在可以等待的 240位育齡群眾中,用確切概率法分析不同等待時間的接受程度,結果發(fā)現(xiàn)等待時間越長,接受程度越低,見表 4。

表 2 研究對象不愿意推薦藍氧療法的原因

表 3 藍氧療法推薦意愿影響因素 logistic回歸分析

表 4 研究對象對藍氧療法不同候診時間的接受程度分析

2.4 藍氧療法費用支付的可接受性分析

研究對象中接受過藍氧療法者費用支付方式順位依次為：自費(289人,68.97%)、財政支付(94人,22.43%)和項目免費(7人,1.67%),及其他(4人,0.95%);而他們期望支付方式順位依次為：財政支付 (免費 )(207人,49.52%)、醫(yī)保(119人,28.47%)、自費 (83人,19.86%)、其他 (9人,2.15%)。對目前支付方式的滿意度進行分析發(fā)現(xiàn),對于目前的支付方式,總體感覺滿意的研究對象占 65.63%。不同支付方法的研究對象對目前支付方式的滿意度存在差異,見表 5。

表 5 藍氧療法支付方式滿意度分析

2.5 管理和技術人員對藍氧療法的可接受性分析

在對 15名相關機構的技術人員的訪談中,均認為該療法具有良好的引入價值,可接受性較高。其原因有：①該療法操作方便,使用便利(100.0%);②治療安全,治療過程中患者痛苦較少(100.0%);③所需療程較少,見效快(100.0%);④不會對患者造成損傷(93.3%);⑤可治療多種細菌感染,治療范圍廣(73.3%);⑥治療后殘留少(26.7%)。受訪的 5名基層計劃生育服務機構管理者均認為該療法在治療生殖道感染疾病時療效明顯,副作用小,患者樂于接受;可以在一定程度上降低婦女生殖系統(tǒng)疾病的發(fā)病率,提高治愈率,提高育齡婦女的生殖健康水平;有利于人口和計劃生育事業(yè)的健康發(fā)展,提升計劃生育部門形象,并取得了良好的社會效益;同時通過該療法的使用,降低了患者生殖道感染的就醫(yī)成本。

3 討論

本文在對藍氧療法進行評估時,借鑒了衛(wèi)生技術評估的理念。依據(jù)衛(wèi)生技術評估的原理和方法,評估內容涵蓋衛(wèi)生技術的技術特性、臨床安全性、有效性、經(jīng)濟學特性和社會適應性等五個方面[5,6]。新的治療技術、方法或服務的知曉程度,以及時間和經(jīng)濟等的可接受性是影響患者是否接受治療的關鍵因素。本研究主要從需方利用能力來定義可接受性的內涵,反映該療法的社會適應性,同時通過供方定性訪談對此加以補充。

該治療方法容易被服務對象接受,即心理上的可接受性。本研究調查發(fā)現(xiàn)服務對象對藍氧的知曉和推薦程度較高,曾經(jīng)接受過治療的對象向親友推薦該治療方法的意愿明顯高于未接受過治療的對象,且愿意推薦的最主要原因是認為其療效顯著,可見,對治療方法和療效的認同是影響心理可接受性的主要因素,這一結果提示我們在新方法的引入和推薦過程早期針對服務對象開展宣教和咨詢,打消其對新的治療方法的疑慮,具有重要意義。

本研究對藍氧療法的候診時間可接受性的分析發(fā)現(xiàn),接受藍氧療法的等待時間越短,服務對象的可接受性越高,提示開展藍氧療法相關服務時應利用計劃生育服務部門服務對象范圍窄、候診時間短的優(yōu)勢,完善流程,做好接診工作,進一步提高服務對象對該治療方法的滿意度。

服務對象對于該治療方法的支付狀況較滿意,即經(jīng)濟的可接受性。目前藍氧療法在各地沒有統(tǒng)一的價格,本研究通過對齊齊哈爾地區(qū)藍氧療法的經(jīng)濟可接受性的分析發(fā)現(xiàn),目前該療法支付方式以自費居多,而調查對象的期望支付方式占第一位的是免費(49.5%),第二位是醫(yī)保(28.47%)。提示可將藍氧療法納入醫(yī)保報銷范疇,提高報銷比例,這樣既可以減輕國家和個人負擔,又達到推廣該技術的目的。同時本研究針對服務提供者的定性訪談結果也提示藍氧療法的總體可接受程度較高。

就目前國內外針對藍氧治療生殖道感染的研究進行分析發(fā)現(xiàn),大多研究聚焦臨床試驗[7,8],但是從供需雙方出發(fā)判斷療法可接受性的研究一直處于被忽視的狀態(tài)。實際上,供需雙方的可接受性(尤其是需方),是影響一項治療方法是否能得以良好應用的主要指標,因此在今后的研究中,除了進行規(guī)范的臨床試驗外,從供需雙方對可接受性進行深入分析也是擺在廣大研究者面前的重要課題。本文觀點僅代表本課題組的學術觀點。

1 劉愛霞.臭氧水治療女性外生殖道感染的臨床效果分析[J].中國臨床醫(yī)生,2005,33(9)：27-28.

2 黃志欣.中藥保婦康栓在 HPV感染宮頸病變患者中的應用研究[J].中國醫(yī)師雜志,2007,9(8)：1128-1130.

3 金哲.清毒栓治療宮頸人乳頭瘤病毒感染的臨床研究[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2002,22(10)：735-737.

4 趙更力,王臨虹,陳麗君,等.已婚育齡婦女生殖健康狀況的流行病學調查[J].中國公共衛(wèi)生,2000,12(16)：1125-1127.

5 Goodman CS,Ahn R.Methodological approaches of health technology assessment[J].Int JMed Inform,1999,56(1-3)：98-100.

6 Velasco M,Perleth M,Drummond M,etal.Best practice in undertaking and reporting health technology assessments[J].Int J Technol Assess Health Care,2002,18(2)：361-422.

7 張春華.臭氧和潔爾陰治療女性生殖道感染的療效比較[J].中國實用醫(yī)藥,2010,5(29)：153-154.

8 王立君,張蓉華.臭氧治療女性生殖道感染的療效觀察[J].中國計劃生育學雜志,2003,11(9)：565.