正確度
- 稱(chēng)重法驗(yàn)證西門(mén)子全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀樣本針和試劑針正確度和重復(fù)性
劑和樣本加注的正確度，所有測(cè)試項(xiàng)目偏倚均處于允許范圍內(nèi)。加樣體積≤10 μl，偏倚不超過(guò)±1 μl，變異系數(shù)≤5%為可接受范圍，加樣體積10 μl50 μl，偏倚不超過(guò)5%，變異系數(shù)≤2%為可接受范圍[9]。試驗(yàn)儀器樣本與試劑加注的重復(fù)性和正確度均滿足要求，見(jiàn)表1～4。表2 試劑針1吸樣正確度和重復(fù)性驗(yàn)證表3 試劑針2吸樣正確度和重復(fù)性驗(yàn)證表4 試劑針3吸樣正確度和重復(fù)性驗(yàn)證3 討論根據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS CL02：2012）中的臨
中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2023年21期2023-12-08
- 不同構(gòu)建角度對(duì)3D打印牙預(yù)備體代型表面特征的影響
、準(zhǔn)確度(包括正確度和精密度)以及不同時(shí)間段尺寸穩(wěn)定性的詳細(xì)研究信息較少。因此,本研究擬通過(guò)構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)牙預(yù)備體代型參考數(shù)據(jù),分析評(píng)價(jià)0°、45°以及90° 3種構(gòu)建角度牙預(yù)備體代型的表面粗糙度、準(zhǔn)確度(正確度和精密度)及尺寸穩(wěn)定性情況,為優(yōu)化其臨床應(yīng)用提供參考數(shù)據(jù)。本研究假設(shè)不同構(gòu)建角度對(duì)牙預(yù)備體代型的表面粗糙度、準(zhǔn)確度及尺寸穩(wěn)定性的影響均無(wú)差異。1 材料與方法1.1 材料和設(shè)備右下頜第一恒磨牙環(huán)氧樹(shù)脂模型(1 倍尺寸,重慶晶美義齒制作有限公司);Objet
實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志 2023年5期2023-11-06
- 基于k-means 的自然駕駛軌跡聚類(lèi)研究
對(duì)比，通過(guò)聚類(lèi)正確度指標(biāo)分析了不同參數(shù)對(duì)聚類(lèi)結(jié)果正確性的影響，并對(duì)參數(shù)進(jìn)行了優(yōu)化。最后采用優(yōu)化后的參數(shù)對(duì)inD數(shù)據(jù)集中部分車(chē)輛軌跡進(jìn)行了聚類(lèi)。2 車(chē)輛軌跡的人工標(biāo)注2.1 人工標(biāo)注流程為了評(píng)價(jià)車(chē)輛軌跡聚類(lèi)結(jié)果的正確性，將數(shù)據(jù)集中車(chē)輛軌跡的類(lèi)別進(jìn)行了人工標(biāo)注。inD 數(shù)據(jù)集共包括4 個(gè)城市交叉口場(chǎng)景，共32 個(gè)子數(shù)據(jù)集。本文選取了場(chǎng)景2（如圖1所示）中的4 個(gè)子數(shù)據(jù)集進(jìn)行人工標(biāo)注及軌跡聚類(lèi)研究。由于本文只研究乘用車(chē)（car）軌跡特征，因此僅保留數(shù)據(jù)集中乘用車(chē)
時(shí)代汽車(chē) 2023年6期2023-03-30
- t檢驗(yàn)和HorRat方程在方法驗(yàn)證中的應(yīng)用
數(shù)，至少應(yīng)測(cè)定正確度和精密度[3]。正確度是指測(cè)量結(jié)果的正確度用于表述無(wú)窮多次重復(fù)性測(cè)定結(jié)果的平均值與參考值之間的接近程度[3]。在方法驗(yàn)證過(guò)程中，常常通過(guò)測(cè)量參考物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)獲取正確度的信息。此外，也可通過(guò)加標(biāo)回收試驗(yàn)，利用回收率驗(yàn)證方法的正確度?；厥章试降?，偏倚對(duì)方法的影響越大，正確度就越低。但是，大多數(shù)檢測(cè)項(xiàng)目沒(méi)有參考或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這種情況下，實(shí)驗(yàn)室只能依賴(lài)于統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（t-檢驗(yàn)和F-檢驗(yàn)）對(duì)分析方法的偏倚顯著性進(jìn)行評(píng)估。精密度是指在規(guī)定條件下，對(duì)
上海化工 2022年2期2022-06-10
- 西門(mén)子 Atellica CH930 全自動(dòng)生化分析儀常規(guī)生化檢測(cè)項(xiàng)目性能驗(yàn)證
項(xiàng)目的精密度、正確度、臨床分析測(cè)量范圍以及生物參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。結(jié)果：總蛋白等11項(xiàng)常規(guī)生化檢測(cè)項(xiàng)目在2個(gè)不同濃度水平測(cè)定的期間標(biāo)準(zhǔn)差都小于廠家規(guī)定的不精密度要求;采用室間質(zhì)評(píng)樣本作為參考物質(zhì)，11項(xiàng)常規(guī)生化檢測(cè)項(xiàng)目的參考物質(zhì)偏移值小于參考物質(zhì)賦值的不確定度，驗(yàn)證廠家聲稱(chēng)可靠;驗(yàn)證的分析測(cè)量范圍分別為：TP 21.35～108.9 g/L，ALB 13.5～57.4 g/L，AST 9.5～862 U/L，ALT 11～776 U/L，AKP 11～
醫(yī)學(xué)食療與健康 2022年1期2022-04-23
- 用TOSOH HLC-723 G8型糖化血紅蛋白儀檢測(cè)糖化血紅蛋白的精密度及正確度
蛋白的精密度及正確度進(jìn)行了評(píng)價(jià)。1 材料與方法1.1 標(biāo)本來(lái)源在我院就診糖尿病患者的乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA）抗凝全血；衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供的具有互換性的有證參考物質(zhì)。1.2 儀器和試劑TOSOH HLC-723 G8 型糖化血紅蛋白儀及其原裝配套試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。1.3 驗(yàn)證方案1.3.1 精密度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn) 選擇兩個(gè)糖化血紅蛋白濃度水平（5.0%、9.9%）的EDTA 抗凝全血，進(jìn)行室
當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2022年3期2022-03-02
- 大氣VOCs在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量準(zhǔn)確性分析
限、線性關(guān)系、正確度和精密度等儀器性能指標(biāo)的測(cè)試。同時(shí)為了測(cè)試儀器長(zhǎng)期運(yùn)行的穩(wěn)定性，每天進(jìn)行一次116種組分外標(biāo)測(cè)試，連續(xù)測(cè)試7 d。2 結(jié)果與分析2.1 線性關(guān)系分別配置摩爾分?jǐn)?shù)為1，2，4，6和8 nmol/mol的116種VOCs組分標(biāo)準(zhǔn)氣體，依次從低到高進(jìn)行測(cè)定，以目標(biāo)物摩爾分?jǐn)?shù)與內(nèi)標(biāo)物摩爾分?jǐn)?shù)之比為橫坐標(biāo)，目標(biāo)物響應(yīng)值與內(nèi)標(biāo)物響應(yīng)值之比為縱坐標(biāo)，采用最小二乘法建立了116種VOCs組分的校準(zhǔn)曲線。結(jié)果顯示，109種組分的線性相關(guān)系數(shù)(R)≥0.9
環(huán)境監(jiān)控與預(yù)警 2022年1期2022-02-22
- 亞甲基藍(lán)分光光度法測(cè)定污水中硫化物的方法驗(yàn)證
通過(guò)空白檢測(cè)、正確度、精密度及測(cè)量不確定度等方面對(duì)該方法進(jìn)行驗(yàn)證，以確保本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的設(shè)施設(shè)備、人員、環(huán)境條件能滿足所需的方法性能。本文通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)、討論及分析驗(yàn)證，所得結(jié)果均符合方法要求，最終確定本實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)、現(xiàn)有設(shè)備、人員和環(huán)境條件上是可行的，能滿足HJ1226—2021 方法的性能要求。1 實(shí)驗(yàn)部分1.1 實(shí)驗(yàn)原理樣品中的硫化物經(jīng)酸化、加熱氮吹或蒸餾后，產(chǎn)生的硫化氫用氫氧化鈉溶液吸收，生成的硫離子在硫酸鐵銨酸性溶液中與N，N-二甲基對(duì)苯二胺反應(yīng)，生
石油化工應(yīng)用 2022年11期2022-02-17
- 嬰幼兒配方奶粉中丁酸、己酸、辛酸、癸酸的測(cè)定方法驗(yàn)證
示。表8 辛酸正確度試驗(yàn)加標(biāo)體積、加標(biāo)質(zhì)量及甲苯補(bǔ)充體積2.4 正確度結(jié)合上述精密度試驗(yàn)中所得到的嬰幼兒配方奶粉試樣中4 種組分的含量數(shù)值，并以此作為本底，分別進(jìn)行4 種組分的加標(biāo)回收率試驗(yàn)（即正確度試驗(yàn)）[9]。加標(biāo)原則分為低、中、高3 個(gè)濃度水平，其中低濃度水平為以本底數(shù)值的0.8 倍進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加、中濃度水平為以本底數(shù)值的1.0 倍進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加、高濃度水平為以本底數(shù)值的1.2 倍進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加，每個(gè)濃度水平分別進(jìn)行6 組平行試驗(yàn)。各組加標(biāo)回收
中國(guó)乳業(yè) 2021年12期2022-01-12
- 氨氮蒸餾-中和滴定法的方法驗(yàn)證
出限、精密度和正確度等內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)室有能力按照《水質(zhì) 氨氮的測(cè)定 蒸餾-中和滴定法》（HJ 537—2009）開(kāi)展水中氨氮的檢測(cè)。關(guān)鍵詞：蒸餾中和;氨氮;方法驗(yàn)證;檢出限;精密度;正確度中圖分類(lèi)號(hào)：X832 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-5168（2021）14-0137-03Abstract： According to the national environmental protection standard Water Quality
河南科技 2021年14期2021-11-28
- 血清電解質(zhì)鈉、鉀、鎂、鈣離子正確度驗(yàn)證物質(zhì)的定值及應(yīng)用
法)的準(zhǔn)確度、正確度性能驗(yàn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Standardization Organization，ISO)15189[10]認(rèn)可中明文要求的內(nèi)容。良好的準(zhǔn)確度和正確度是保證分析系統(tǒng)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可比的前提，因此對(duì)分析系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和正確度的評(píng)價(jià)非常重要。本研究旨在通過(guò)國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)(International Federation of Clinical Chemistry，IFCC)推薦血清陽(yáng)離子的參考方法[11]，采用
首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào) 2021年5期2021-11-04
- 原子熒光法檢測(cè)水中汞的方法驗(yàn)證
出限、精密度和正確度。關(guān)鍵詞：原子熒光;汞;檢出限;精密度;正確度中圖分類(lèi)號(hào)：O657.31文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-5168（2021）15-0122-03Abstract： According to the national environmental protection standard "atomic fluorescence method for the determination of mercury， arsenic， seleni
河南科技 2021年15期2021-10-31
- 傳統(tǒng)和3D打印方法制作前牙貼面模型的準(zhǔn)確度比較
評(píng)估各組模型的正確度。將各組的掃描數(shù)據(jù)兩兩配準(zhǔn)，評(píng)價(jià)各組模型的精密度。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析2 結(jié) 果各組數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布且方差具有同質(zhì)性，進(jìn)行單因素方差分析及LSD檢驗(yàn)。表 1顯示了數(shù)字掃描組、3D打印模型組和石膏模型組正確度和精密度差異。其中，越小的RMS值代表正確度或精密度越高。對(duì)于正確度：口內(nèi)掃描組與3D打印組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩者正確度小于石膏模型組且結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。表 1 口內(nèi)掃描組，3D打印模型組，石膏模型組RMS統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果圖
實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志 2021年5期2021-10-20
- 全自動(dòng)血球儀在體液細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)中的應(yīng)用
果 %2.2 正確度希森美康XN900全自動(dòng)血球儀測(cè)定體液細(xì)胞計(jì)數(shù)的偏倚為0～2.36%，5項(xiàng)指標(biāo)正確度結(jié)果均表2 體液細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)正確度結(jié)果 %3 討論研究顯示，血液分析儀性能驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包括精密度、正確度、測(cè)定限等[4]。精密度是性能分析重要指標(biāo)之一，是確保準(zhǔn)確度的先決條件；而正確度驗(yàn)證結(jié)果顯示，希森美康XN900全自動(dòng)血球儀測(cè)定體液細(xì)胞計(jì)數(shù)正確度高；最后，XN900血球儀測(cè)定WBC、RBC、PLT、Hb的測(cè)定限是：0.1×109/L、0.01×1012
分析儀器 2021年4期2021-09-01
- 6σ管理在臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)中的應(yīng)用
部臨床檢驗(yàn)中心正確度驗(yàn)證計(jì)劃的19項(xiàng)臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行性能驗(yàn)證，通過(guò)計(jì)算各檢驗(yàn)項(xiàng)目的σ水平及質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)（QGI），指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量改進(jìn)。1 材料與方法1.1 評(píng)估項(xiàng)目。選取本實(shí)驗(yàn)參加2019年全國(guó)正確度驗(yàn)證計(jì)劃的19個(gè)生化項(xiàng)目，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，其中參加代謝物、總蛋白正確度驗(yàn)證計(jì)劃的項(xiàng)目為：葡萄糖（Glu）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（Cr）和總蛋白（TP）；脂類(lèi)正確度驗(yàn)證計(jì)劃的項(xiàng)目為：甘油三酯（TG）和總膽固醇（TC）；酶學(xué)正確度
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2021年40期2021-08-20
- 六西格瑪理論應(yīng)用于甲狀腺功能檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量水平的評(píng)價(jià)及指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)控*
V。1.2.2正確度 收集西門(mén)子化學(xué)發(fā)光儀Centaur XP與全球34家實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的偏倚(Bias)值，結(jié)果由本實(shí)驗(yàn)室伯樂(lè)質(zhì)控系統(tǒng)導(dǎo)出。1.2.3計(jì)算質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)(QGI) 分析性能未達(dá)到3σ的主要原因：QGI=Bias/(1.5×CV)。QGI1.2，正確度需優(yōu)先改進(jìn)；QGI在0.8～1.2，精密度和正確度均需改進(jìn)。1.2.4標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)(SDI)計(jì)算SDI=(實(shí)驗(yàn)室均值-組均值)/組均值。SDI是評(píng)價(jià)正確度的指標(biāo)，SDI為0.00，最佳正確度；SDI
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床 2021年15期2021-08-13
- 實(shí)驗(yàn)室測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)方法
，對(duì)其重復(fù)性及正確度進(jìn)行評(píng)價(jià)，經(jīng)評(píng)價(jià)三個(gè)檢查點(diǎn)的重復(fù)性及正確度均滿足要求，才可認(rèn)為該測(cè)量系統(tǒng)準(zhǔn)確度滿足要求。1.2 檢查點(diǎn)重復(fù)性評(píng)價(jià)在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性進(jìn)行評(píng)價(jià)。1.3 檢查點(diǎn)正確度評(píng)價(jià)對(duì)多次測(cè)試結(jié)果的平均值與參照值間的一致程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。2 測(cè)量系統(tǒng)準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)方法2.1 西格瑪法2.1.1 測(cè)量系統(tǒng)檢查點(diǎn)重復(fù)性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室使用某測(cè)量系統(tǒng)（規(guī)定的檢測(cè)方法）對(duì)一標(biāo)樣（標(biāo)樣的值Vr 與驗(yàn)證點(diǎn)相符）在重復(fù)性條件下測(cè)多次，剔
廣東建材 2021年7期2021-07-27
- BS-100冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀的性能驗(yàn)證
驗(yàn)證其精密度、正確度、參考范圍是否能滿足臨床在尿滲透壓方面的需求。1 材料與方法1.1 儀器BS-100冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀。1.2 試劑1.2.1 校準(zhǔn)品BS-100冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀低值定標(biāo)品300mOsm/L(批號(hào)202050801)、高值定標(biāo)品900mOsm/L(批號(hào)2020050802)。1.2.2 質(zhì)控品BS-100冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀提供的兩水平質(zhì)控品，批號(hào)分別為46377、46388。1.3 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法1.3.1 精密度驗(yàn)證依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2021年35期2021-06-26
- 原子熒光法測(cè)定水中鉍和銻的方法驗(yàn)證
出限、精密度和正確度，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室采用該方法測(cè)定水中鉍、銻的能力。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)室采用該方法測(cè)定鉍、銻滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求。關(guān)鍵詞：原子熒光；鉍；銻；檢出限；精密度；正確度中圖分類(lèi)號(hào)：X831；O657.31文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-5168（2021）35-0126-03Method Verification for the Determination of Bismuth and Antimony in Water by Atomic Fluores
河南科技 2021年35期2021-04-25
- 亞輝龍iflash3000A化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)乙肝病毒血清標(biāo)志物性能評(píng)價(jià)〔1〕
。1.3.3 正確度驗(yàn)證正確度評(píng)價(jià)通過(guò)方法學(xué)比對(duì)來(lái)實(shí)現(xiàn)，利用兩種方法的比對(duì)結(jié)果進(jìn)行iflash3000A檢測(cè)系統(tǒng)的正確度評(píng)估。挑選40個(gè)新鮮血清樣本，樣本濃度在方法學(xué)的分析測(cè)量范圍內(nèi)，并覆蓋醫(yī)學(xué)決定水平。將挑選的40個(gè)樣本隨機(jī)順序排列，分別在雅培i2000檢測(cè)系統(tǒng)(該儀器參加衛(wèi)生健康委員會(huì)臨檢中心室間能力評(píng)價(jià))和iflash3000A檢測(cè)系統(tǒng)上完成測(cè)試。判定標(biāo)準(zhǔn)為符合率≥80%[5]。1.3.4 攜帶污染率驗(yàn)證按廠家聲明的iflash3000A標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方法
臨床醫(yī)藥實(shí)踐 2021年3期2021-04-19
- 國(guó)產(chǎn)谷胱甘肽還原酶試劑盒分析性能驗(yàn)證與評(píng)價(jià)
。1.3.2 正確度試驗(yàn) 根據(jù)CLSI EP9-A2方案評(píng)價(jià)其正確度。該方案包含兩種程序來(lái)核實(shí)其正確度：一是用病人樣本進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)；二是通過(guò)檢測(cè)定值的參考物來(lái)計(jì)算回收率。由于本區(qū)域缺乏其他對(duì)照方法,故需通過(guò)檢測(cè)廠家提供的定值質(zhì)控物計(jì)算其回收率或者偏差來(lái)驗(yàn)證其正確度,且每個(gè)樣品重復(fù)測(cè)定3次。正確度要求:偏差不應(yīng)該超過(guò)10%。1.3.3 線性范圍評(píng)價(jià) 操作參考CLSI EP6-A方案要點(diǎn),并通過(guò)改良Doumas法分析其線性范圍數(shù)據(jù)。具體要求如下:選擇接近預(yù)期
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2021年1期2021-03-24
- 食品重金屬快速檢測(cè)儀測(cè)量大米中痕量鎘的長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究
數(shù)據(jù)的精密度及正確度、重復(fù)性、總精密度和總平均值的正確度，考察儀器在一段時(shí)間內(nèi)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性及正確度情況。1 長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試方法每臺(tái)儀器調(diào)試完成后，測(cè)試鎘含量0.24 mg/kg的GBW(E)100348大米粉樣品，連續(xù)測(cè)試70次，分析長(zhǎng)期連續(xù)多次的數(shù)據(jù)結(jié)果，判斷數(shù)據(jù)波動(dòng)的程度，評(píng)價(jià)是否符合測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)要求。若在一定時(shí)段內(nèi)，測(cè)量數(shù)據(jù)滿足正確度和精密度的要求，則認(rèn)為儀器的長(zhǎng)期穩(wěn)定性合格，能夠達(dá)到出廠要求。1.1 長(zhǎng)期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)測(cè)定為保障數(shù)據(jù)自由度及測(cè)試可靠性
糧食與飼料工業(yè) 2021年1期2021-03-05
- Cobas c 501和BNⅡ兩種系統(tǒng)檢測(cè)類(lèi)風(fēng)濕因子的性能分析*
次。1.3.3正確度評(píng)價(jià) 根據(jù)《臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》(CNAS-GL037)，實(shí)驗(yàn)室可采用偏倚評(píng)估、回收試驗(yàn)、與參考方法比對(duì)等方式進(jìn)行正確度的驗(yàn)證。本研究通過(guò)偏倚評(píng)估進(jìn)行正確度的驗(yàn)證：對(duì)2017、2018年中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心和福建省臨床檢驗(yàn)中心提供的室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控品20份進(jìn)行檢測(cè)，比較回報(bào)靶值和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，計(jì)算偏倚及平均偏倚。 偏倚(%)=[檢測(cè)值-參照值(靶值)]/參照值(靶值)×100%，平均偏倚(%)=
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床 2021年4期2021-02-23
- 全冠預(yù)備體終止線局部掃描正確度對(duì)整體的影響
備體的整體掃描正確度，并得到其與傳統(tǒng)印模正確度類(lèi)似的結(jié)果[4-5]。隨著近年來(lái)研究的進(jìn)一步深入，學(xué)者們開(kāi)始發(fā)現(xiàn)全冠預(yù)備體某些局部位置的終止線掃描數(shù)據(jù)存在缺陷[4]。2002年，Mou等[6]發(fā)現(xiàn)CEREC口內(nèi)掃描系統(tǒng)對(duì)全冠預(yù)備體遠(yuǎn)中部位終止線的掃描正確度低于其他區(qū)域。2018年，Nedelcu等[7]揭示全冠預(yù)備體終止線局部位于齦下時(shí)其掃描正確度遠(yuǎn)低于局部位于齦上的掃描正確度。2019年，Sim等[8]最新研究表明，全冠預(yù)備體鄰面局部區(qū)域及終止線的掃描正確
- WS/T403-2012 在自建生化檢測(cè)系統(tǒng)室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用研究
有證參考物質(zhì)、正確度控制品等進(jìn)行正確度驗(yàn)證或與經(jīng)確認(rèn)的參考方法（參考實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行結(jié)果比對(duì)以證明實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的正確度。 目前臨床上存在大量的非配套檢測(cè)系統(tǒng)， 但臨床上采用CNAS-CL02-A003 規(guī)定的方法驗(yàn)證正確度的實(shí)驗(yàn)室不多，更多的是采用室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃（external quality assessment，EQA）來(lái)提供檢測(cè)結(jié)果可信度的證明。室內(nèi)質(zhì)控（internal quality control，IQC）一直被認(rèn)為用于監(jiān)測(cè)檢測(cè)系統(tǒng)的精密度，
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2020年5期2020-11-11
- 應(yīng)用六西格瑪管理方法評(píng)價(jià)臨床常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量水平*
GI1.2提示正確度較差，需優(yōu)先改進(jìn)正確度；QGI為0.8～1.2，提示精密度和正確度均需改進(jìn)。2 結(jié) 果通過(guò)對(duì)各項(xiàng)目的σ值分析比較，不同項(xiàng)目的σ值水平明顯不同。26個(gè)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均σ值為5.43，7個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的σ值大于6，占檢驗(yàn)項(xiàng)目的26.9%；17個(gè)項(xiàng)目的σ值在3～表1 26項(xiàng)常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的性能及QGI值分析3 討 論σ方法論是解決問(wèn)題和改進(jìn)流程的質(zhì)量改進(jìn)技術(shù)之一。它被認(rèn)為是實(shí)施全面質(zhì)量管理的方法，并且是一種持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的創(chuàng)新方法[7]。對(duì)于臨
國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2020年20期2020-11-03
- 原子吸收分光光度法測(cè)定葡萄酒中鐵含量的方法驗(yàn)證
量限、精密度、正確度6 個(gè)方法參數(shù)[1]進(jìn)行了檢測(cè)以確保分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、科學(xué)性和嚴(yán)密性。1 材料與方法1.1 材料、試劑及儀器1.1.1 樣品葡萄酒酒樣：赤霞珠西拉干紅葡萄酒，市售，生產(chǎn)日期：2016年8月16日，保質(zhì)期：10年。1.1.2 試劑及耗材本方法中所用水應(yīng)符合GB/T 6682—1992 中二級(jí)水規(guī)格，所用試劑為優(yōu)級(jí)純。硝酸溶液：量取8 mL硝酸，稀釋至1000 mL。鐵標(biāo)準(zhǔn)貯備液：按GB/T 602配制。鐵標(biāo)準(zhǔn)使用液：吸取10.00 mL鐵
釀酒科技 2020年7期2020-08-03
- 6σ質(zhì)量管理在凝血酶原時(shí)間室間質(zhì)量評(píng)價(jià)與室內(nèi)質(zhì)量控制分析應(yīng)用
實(shí)驗(yàn)室從中獲得正確度方面的信息，據(jù)此發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問(wèn)題，達(dá)到客觀評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平的作用。凝血酶原時(shí)間（prothrombin time，PT）是臨床監(jiān)測(cè)凝血功能和評(píng)價(jià)抗凝藥物治療效果的重要指標(biāo)，本文收集2017年～2018年某室PT 省EQA 和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)IQC 數(shù)據(jù)，應(yīng)用6σ 質(zhì)量管理方法進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)此三者綜合分析，可達(dá)到相互補(bǔ)充，共同促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制持續(xù)改進(jìn)的作用。1 材料與方法1.1 研究對(duì)象 2017年上、下半年和2018年上、下半年共4
現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2020年3期2020-07-27
- 羅氏Cobas E602檢測(cè)游離甲功三項(xiàng)的精密度與正確度驗(yàn)證
。1.2.2 正確度驗(yàn)證檢測(cè)2018年度衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心內(nèi)分泌室間質(zhì)評(píng)共10個(gè)樣本，以室間質(zhì)評(píng)的靶值為標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì)算FT3、FT4和TSH各樣本檢測(cè)結(jié)果與靶值間的偏倚，偏倚＜1/2CLIA′88TEa(12.5%)為測(cè)試合格，每個(gè)項(xiàng)目能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)（PT）的合格率≥80%即為該項(xiàng)目驗(yàn)證合格。2 結(jié) 果2.1 精密度驗(yàn)證結(jié)果FT3、FT4和TSH批內(nèi)變異系數(shù)均低于廠家聲明的批內(nèi)變異系數(shù)也都≤1/4CLIA′88TEa（6.25%）；FT3、FT4和TSH總變
中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志(電子版) 2020年18期2020-07-21
- 羅氏Cobas E602檢測(cè)游離甲功三項(xiàng)的精密度與正確度驗(yàn)證
H）的精密度和正確度進(jìn)行驗(yàn)證。方法 參考美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（CLSI）的指南文件和相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)Cobas E602 全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光分析儀檢測(cè)FT3、FT4 和TSH 的精密度、正確度進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 FT3、FT4和TSH共3個(gè)項(xiàng)目批內(nèi)變異系數(shù)均低于廠家聲明的批內(nèi)變異系數(shù)及1/4CLIA′88TEa，總變異系數(shù)均低于廠家聲明的總變異系數(shù)及1/3 CLIA′88TEa;各項(xiàng)目正確度偏倚均小于1/2 CLIA′88TEa，且合格率均100%。結(jié)論 羅氏C
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2020年18期2020-07-20
- 電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定玻璃制品鉛、鎘、砷、銻遷移量的方法適用性驗(yàn)證
量限、精密度、正確度6 個(gè)方法參數(shù)，證明該方法的適用性和有效性。1 材料與方法1.1 材料、試劑及儀器耗材：氬氣（Ar）：純度≥99.99%，或液氬；硝酸（HNO3）；氦氣（He）：純 度≥99.995%；冰乙 酸（CH3COOH）。表1 混合標(biāo)準(zhǔn)系列溶液標(biāo)準(zhǔn)品：多元素混合標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液（10 μg/mL）、內(nèi)標(biāo)儲(chǔ)備液（100 μg/mL，Bi、Ge、In、Li、Rh、Sc、Tb）。儀器設(shè)備：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP MS），分析天平，感量0.1 mg。
釀酒科技 2020年2期2020-06-02
- 生化分析儀分析免疫五項(xiàng)檢測(cè)的性能評(píng)價(jià)
五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果的正確度。結(jié)果：生化分析儀對(duì)IgA、IgG、IgM、補(bǔ)體C3以及補(bǔ)體C4進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)精準(zhǔn)度都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)水平；檢驗(yàn)正確度都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；參考范圍與廠家提供參考范圍相符合。結(jié)論：生化分析儀（日立7600）開(kāi)展免疫五項(xiàng)檢測(cè)具有較好的精準(zhǔn)度、正確度，性能較好。臨床上應(yīng)用較為廣泛的免疫檢測(cè)指標(biāo)為免疫球蛋白，包括IgA、IgG、IgM；補(bǔ)體屬于人體血清與組織液中通過(guò)活化后有酶活性的一種蛋白質(zhì)，有輔助與補(bǔ)充特異性抗體的效果，也屬于免疫檢驗(yàn)的常見(jiàn)指標(biāo)[1]
中國(guó)醫(yī)療器械信息 2020年5期2020-04-17
- 國(guó)產(chǎn)總蛋白試劑盒在貝克曼AU680的性能驗(yàn)證
批間精密度）、正確度、線性范圍和參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果：批內(nèi)精密度為0.37%，批間精密度為0.81%，正確度相對(duì)偏差為0.88%，線性范圍為0～100.00g/L（r=0.9994），參考區(qū)間驗(yàn)證結(jié)果顯示所選擇樣本均在參考值范圍之內(nèi)。結(jié)論：所驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)總蛋白測(cè)定試劑盒性能指標(biāo)能夠滿足臨床相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求，驗(yàn)證通過(guò)?！娟P(guān)鍵詞】總蛋白;精密度;正確度;線性范圍;參考區(qū)間【中圖分類(lèi)號(hào)】R318.6【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2020
健康大視野 2020年6期2020-04-10
- 公安大數(shù)據(jù)治理中數(shù)據(jù)沖突解決方法探索
據(jù)源提供的數(shù)據(jù)正確度會(huì)比較高的假設(shè)，能夠根據(jù)數(shù)據(jù)源質(zhì)量選出沖突數(shù)據(jù)中的最佳數(shù)據(jù)。本文通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該方法的有效性。一、數(shù)據(jù)沖突解決策略本文基于數(shù)據(jù)源質(zhì)量高則提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量也較高的假設(shè)，通過(guò)考量數(shù)據(jù)源質(zhì)量的方式來(lái)進(jìn)行沖突數(shù)據(jù)中正確數(shù)據(jù)的選擇。（1）數(shù)據(jù)一致性檢查：在數(shù)據(jù)治理過(guò)程中，檢查對(duì)于從不同數(shù)據(jù)源獲取的同一對(duì)象的數(shù)據(jù)集合中是否存在對(duì)該對(duì)象的同一屬性值描述不同的情況，即是否存在數(shù)據(jù)沖突。如存在則記錄下來(lái)，為下一步?jīng)_突解決做準(zhǔn)備。（2）獲取數(shù)據(jù)源數(shù)據(jù)質(zhì)量指標(biāo)
警察技術(shù) 2020年2期2020-03-28
- 三款口內(nèi)三維掃描儀獲取無(wú)牙頜紅膏初印模精度的對(duì)比評(píng)價(jià)
維掃描儀的掃描正確度和精密度均劣于無(wú)牙頜掃描臨床可接受的最大誤差值300 μm[4-5]，但口內(nèi)三維掃描儀應(yīng)用于直接掃描紅膏初印模的研究暫無(wú)文獻(xiàn)報(bào)道，因此，本研究旨在評(píng)價(jià)口內(nèi)三維掃描技術(shù)獲取無(wú)牙頜紅膏初印模及適用于數(shù)字全口義齒FSD系統(tǒng)的初始頜位記錄的掃描精度，通過(guò)對(duì)比評(píng)價(jià)三款主流口內(nèi)三維掃描儀的性能表現(xiàn)，為口內(nèi)三維掃描儀應(yīng)用于數(shù)字化全口義齒前期數(shù)據(jù)獲取并應(yīng)用于診斷義齒、個(gè)別托盤(pán)設(shè)計(jì)提供理論依據(jù)。1 資料與方法1.1 研究對(duì)象和設(shè)備臨床隨機(jī)選取無(wú)牙頜患者6
- ARCHETECT高敏肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒性能評(píng)價(jià)
試劑盒精密度、正確度進(jìn)行評(píng)價(jià)，EP17-A文件和相關(guān)文獻(xiàn)對(duì)空白檢測(cè)限（LoB）進(jìn)行評(píng)價(jià)，EP6-A文件和相關(guān)文獻(xiàn)對(duì)線性范圍進(jìn)行評(píng)價(jià)，參考NCCLS C28-A2文件，對(duì)健康體檢者血漿標(biāo)本分男女驗(yàn)證生物參考區(qū)間。結(jié)果? 實(shí)驗(yàn)測(cè)得hs-cTnⅠ高值樣本（5.702 μg/L）的批內(nèi)不精密度CV為1.56%，總不精密度CV為1.27%，低值樣本（0.003 μg/L）的批內(nèi)不精密度CV和總的不精密度CV均為0;hs-cTnI的回收率為 97.50%;LoB為0.
醫(yī)學(xué)信息 2019年17期2019-10-21
- 上海地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室HCV RNA檢測(cè)正確度驗(yàn)證結(jié)果分析 *
HCV RNA正確度驗(yàn)證計(jì)劃，用以評(píng)價(jià)上海地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室HCV RNA檢測(cè)結(jié)果的正確度。1 材料和方法1.1 參控實(shí)驗(yàn)室 上海地區(qū)開(kāi)展HCV RNA檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。1.2 儀器與試劑 瑞士羅氏公司生產(chǎn)的Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48檢測(cè)系統(tǒng)及其配套試劑，方法為內(nèi)標(biāo)定量法。美國(guó)ABI公司生產(chǎn)的ABI7500全自動(dòng)擴(kuò)增儀檢測(cè)系統(tǒng)，試劑由上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)，方法為柱提法。1.3 方法1.3.1 正確度調(diào)查樣本
現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2019年5期2019-10-16
- 富鈾礦巖石樣品中痕量鎘的精確測(cè)量方法
重影響測(cè)量鎘的正確度及精密度。本文分別采用膜去溶等離子體質(zhì)譜法（MCN-ICP-MS）［3］、碰撞池等離子體質(zhì)譜法（KED-ICP-MS）、氫化物發(fā)生等離子體質(zhì)譜法（HG-ICP-MS）［4-5］測(cè)定富鈾礦巖石樣品中的痕量鎘的含量，得出精確測(cè)定富鈾礦巖石樣品中的痕量鎘的最佳方法。1 實(shí)驗(yàn)部分1.1 主要試劑及設(shè)備硝酸（MOS級(jí)亞沸蒸餾）、氫氟酸（MOS級(jí)亞沸蒸餾）、鹽酸（MOS級(jí)亞沸蒸餾）、高氯酸（優(yōu)級(jí)純）； 二次去離子水（18.2 MΩ·cm-1）； 碰
世界核地質(zhì)科學(xué) 2019年2期2019-07-13
- StagoSTA R MAX全自動(dòng)血凝分析儀性能評(píng)價(jià)
）四個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行正確度、精密度、線性范圍及參考區(qū)間的性能驗(yàn)證。結(jié)果：各項(xiàng)目正確度的平均偏倚均小于1/2允許總誤差（TEa）；批內(nèi)精密度（CV）小于1/4 TEa；批間精密度（CV）小于1/3 TEa；FIB項(xiàng)目線性良好，R2=0.9981；驗(yàn)證的參考區(qū)間與引用參考區(qū)間一致，驗(yàn)證通過(guò)。結(jié)論：StagoSTA R MAX全自動(dòng)血凝儀性能良好，滿足臨床需求。根據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）在《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189：2012，
中國(guó)醫(yī)療器械信息 2019年1期2019-02-15
- 化學(xué)發(fā)光法測(cè)定CA50及CA242方法學(xué)評(píng)價(jià)*
檢測(cè)的精密度、正確度、檢出限和分析測(cè)量范圍,為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。1 材料與方法1.1 儀器與試劑 北京科美生物技術(shù)有限公司CHEMCLIN 1500全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套的CA50、CA242試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品。1.2 檢測(cè)標(biāo)本 南通大學(xué)附屬醫(yī)院確診的結(jié)直腸癌患者30例,靜脈采血3 mL,4 000 r/min離心10 min,分離血清備用。1.3 方法學(xué)評(píng)價(jià)和實(shí)驗(yàn)方法1.3.1 精密度評(píng)價(jià)：參照NCCLS EP5-A2[5],常規(guī)IQC在控后按
交通醫(yī)學(xué) 2018年6期2019-01-21
- 上海地區(qū)γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶正確度驗(yàn)證計(jì)劃調(diào)查結(jié)果分析
參考方法賦值的正確度驗(yàn)證品，不僅可以在酶學(xué)溯源等級(jí)鏈上將臨床實(shí)驗(yàn)室的終端結(jié)果溯源到酶學(xué)的國(guó)際單位，同時(shí)也可以讓臨床實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果具有可比性[1]。1 材料和方法1.1 材料正確度控制品來(lái)源：混合血清為仁濟(jì)醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院和東方醫(yī)院的臨床樣品，所有血清樣品均采自肘部靜脈。1.2 儀器與試劑采用真空過(guò)濾裝置（德國(guó)賽多利斯公司）對(duì)血清樣品進(jìn)行過(guò)濾處理；均勻性、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)采用DXC600全自動(dòng)生化分析儀（美國(guó)Beckman Coulter公司）；正
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2018年11期2018-11-29
- 以CLSI EP15-A2指南驗(yàn)證生化分析系統(tǒng)的精密度和正確度
的檢測(cè)精密度和正確度，探討EP15-A2指南用于驗(yàn)證配套檢測(cè)系統(tǒng)精密度和正確度的價(jià)值。1 材料與方法1.1 材料1.1.1儀器與試劑 儀器選用日立公司生產(chǎn)的7600生化分析儀。試劑盒選擇中生北控公司生產(chǎn)的Urea測(cè)定試劑盒(批號(hào)160761)、UA測(cè)定試劑盒(批號(hào)160691)、Chol測(cè)定試劑盒(批號(hào)161441)及配套校準(zhǔn)品。1.1.2正確度驗(yàn)證材料 選用2016年衛(wèi)生部臨檢中心常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第三次活動(dòng)質(zhì)評(píng)物(批號(hào)201633,201635)凍干粉(
山東第一醫(yī)科大學(xué)(山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)學(xué)報(bào) 2018年11期2018-11-06
- BS800-M全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)脂類(lèi)項(xiàng)目的性能驗(yàn)證
范圍。2.2 正確度驗(yàn)證 參考CLIS EP15-A2文件[2]。選擇衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心2016年第1次發(fā)放的5個(gè)不同批號(hào)的室間質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)算測(cè)定值和“靶值”的偏倚，偏倚小于1/2CLIA88’允許總誤差（TEa）為接受范圍。3 結(jié)果3.1 精密度試驗(yàn)的結(jié)果 邁瑞B(yǎng)S800-M全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)對(duì)質(zhì)控血清TG、TC、HDL-C、LDL-C各項(xiàng)目測(cè)定的室內(nèi)精密度、批內(nèi)精密度結(jié)果均滿足要求，見(jiàn)附表1。3.2 正確度試驗(yàn)的結(jié)果 邁瑞B(yǎng)S800-M全自動(dòng)生化
首都食品與醫(yī)藥 2018年6期2018-10-18
- 自建檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證方法初探
期間精密度）、正確度（正確度相對(duì)偏差、比對(duì)試驗(yàn)）、線性范圍進(jìn)行性能驗(yàn)證。結(jié)果：最低檢測(cè)限為0.0156≤2.000，批內(nèi)精密度為0.92%、0.67%，批間精密度為0.49%，線性范圍為0～15mg/L，正確度相對(duì)偏差均小于8%，與西門(mén)子原裝配套試劑進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)得到回歸方程為：y=0.884x+0.3202，相關(guān)系數(shù)R=0.9624。結(jié)論：該檢測(cè)系統(tǒng)性能指標(biāo)均滿足相關(guān)法規(guī)和試劑說(shuō)明書(shū)要求，驗(yàn)證結(jié)論為合格。本研究提供的驗(yàn)證方案方便實(shí)用，較適合于臨床實(shí)驗(yàn)室的性
現(xiàn)代養(yǎng)生·下半月 2018年7期2018-09-12
- 2016年上海地區(qū)肌酐、尿酸、尿素正確度驗(yàn)證結(jié)果分析
rea的小分子正確度驗(yàn)證計(jì)劃，用以評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的正確度。本研究通過(guò)分析2016年上海地區(qū)小分子正確度驗(yàn)證計(jì)劃的數(shù)據(jù)，了解目前上海地區(qū)Cr、UA、Urea檢測(cè)的質(zhì)量狀況。1 材料和方法1.1 材料1.1.1 小分子正確度調(diào)查樣本 樣本編號(hào)分別為2016A、2016B，均為上海市東方醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測(cè)后剩余的新鮮血清樣本（肉眼可見(jiàn)溶血和脂血樣本排除在外），離心過(guò)濾后分裝（0.5 mL/支），每個(gè)水平各3支。按照中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China Na
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2018年4期2018-05-08
- 運(yùn)用上海地區(qū)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果評(píng)價(jià)2種糖化血紅蛋白POCT分析儀
行可比性分析及正確度評(píng)價(jià)，從而了解上海地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室HbA1cPOCT分析儀的性能。1 材料和方法1.1 室間質(zhì)控品室間質(zhì)控品來(lái)源于醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室剩余的人全血樣本，分別收集5個(gè)不同濃度的HbA1c全血樣本進(jìn)行混合。1.2 HbA1c室間質(zhì)評(píng)將5個(gè)不同濃度的HbA1c全血樣本分別進(jìn)行混合，按每支0.5 mL進(jìn)行分裝，5個(gè)樣本采用2～8 ℃冷鏈運(yùn)輸至上海地區(qū)不同等級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室（2014年307家，2015年314家）。根據(jù)方法學(xué)將臨床實(shí)驗(yàn)室的回報(bào)結(jié)果分組（
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2018年3期2018-03-29
- BC-6800血細(xì)胞分析儀精密度和正確度性能驗(yàn)證
分析儀精密度和正確度性能驗(yàn)證吳志成1，董晶1，李進(jìn)2，肖建萍2，石孝勇2(1、北京大學(xué)深圳醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東深圳518036；2、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，廣東深圳518057)目的對(duì)深圳邁瑞B(yǎng)C-6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀精密度和正確度性能進(jìn)行驗(yàn)證。方法參照新發(fā)布WS/T 492-2016《臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定項(xiàng)目精密度與正確度性能驗(yàn)證》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使用3個(gè)水平的BC-6D質(zhì)控品在BC-6800上進(jìn)行5d 5個(gè)分析批的精密度測(cè)試，驗(yàn)證廠家聲明的精密度；挑
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2017年4期2017-08-28
- 精度、精密度、精確度、準(zhǔn)確度、正確度等釋義與應(yīng)用
確度、準(zhǔn)確度、正確度等釋義與應(yīng)用胡迪忠，譚愷炎（葛洲壩集團(tuán)試驗(yàn)檢測(cè)有限公司，湖北宜昌，443002）通過(guò)比較前蘇聯(lián)、我國(guó)計(jì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的定義及其發(fā)展歷程，還“精度”一詞本來(lái)面目，并進(jìn)行重新定義。論證精度不同于精密度、也不同于準(zhǔn)確度和正確度，而是一個(gè)類(lèi)似于準(zhǔn)確度概念的可定量。精度；精密度；精確度；準(zhǔn)確度；正確度0 引言當(dāng)前在一些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，經(jīng)常需要對(duì)測(cè)量?jī)x器和測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行定量規(guī)定，有用準(zhǔn)確度表示，也有用精度來(lái)表示的。尤其是關(guān)于精
大壩與安全 2017年5期2017-04-14
- 基于參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)定值的人血清樣本量值傳遞效果評(píng)價(jià)*
實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果正確度的變化，ALT、AST觀察結(jié)果一致性的變化。結(jié)果 Amy、ALP、GGT、CK、LDH的校準(zhǔn)品、樣品1及樣品2網(wǎng)絡(luò)定值結(jié)果分別為138.7 U/L、278.5 U/L、68.3 U/L，265.3 U/L、94.5 U/L、134.4 U/L，195.8 U/L、89.0 U/L、158.9 U/L，393.7 U/L、260.0 U/L、645.3 U/L，302.0 U/L、250.0 U/L、452.7 U/L；常規(guī)測(cè)量系統(tǒng)Amy
臨床檢驗(yàn)雜志 2017年2期2017-03-29
- 全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血清高、低密度脂蛋白膽固醇分析性能驗(yàn)證
-C的精密度、正確度、分析測(cè)量范圍和生物參考區(qū)間4項(xiàng)分析性能進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。結(jié)果H/LDL-C測(cè)定在2個(gè)不同濃度水平的重復(fù)標(biāo)準(zhǔn)差和期間標(biāo)準(zhǔn)差都小于廠家規(guī)定的不精密度要求;采用室間質(zhì)評(píng)樣本作為參考物質(zhì),HDL-C的參考物質(zhì)偏移值小于參考物質(zhì)賦值的不確定度，驗(yàn)證廠家聲稱(chēng)可靠；LDL-C的參考物質(zhì)偏移值大于參考物質(zhì)賦值的不確定度，則將此偏移的驗(yàn)證區(qū)間與參考物質(zhì)的賦值比較，得出參考物質(zhì)賦值在此驗(yàn)證區(qū)間內(nèi)，表明此差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義也認(rèn)可廠家聲稱(chēng)可靠；HDL-C分析測(cè)量
國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2016年8期2016-05-26
- 新型乙肝定量PCR試劑檢測(cè)性能驗(yàn)證
標(biāo)驗(yàn)證。結(jié)果①正確度驗(yàn)證：比對(duì)實(shí)驗(yàn)顯示新型試劑與傳統(tǒng)試劑（上?？迫A）相關(guān)性較好（y= 1.0259x+0.4857，R2=0.9534）；新型試劑參加2014年衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)正確率100%。②精密度驗(yàn)證：新型試劑檢測(cè)高（106）、低（104）濃度樣本的批內(nèi)及批間CV值均小于10%。③可報(bào)告范圍驗(yàn)證：新型試劑在102～108范圍內(nèi)具有較好線性（y=-0.951x+ 9.1937，R2=0.99892>0.99）。④定量檢測(cè)限：新型試劑檢測(cè)原倍（103）、2倍
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2016年2期2016-05-11
- 日立7600生化分析儀免疫五項(xiàng)檢測(cè)的性能評(píng)價(jià)研究
五項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果的正確度進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：日立7600生化分析儀免疫五項(xiàng)檢測(cè)的精確度、正確度均符合國(guó)家衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，檢驗(yàn)結(jié)果參考區(qū)間符合儀器廠家提供的參考區(qū)間。結(jié)論：日立7600生化分析儀進(jìn)行免疫五項(xiàng)測(cè)定，精確度、正確度高，性能良好。免疫五項(xiàng) 日立7600生化分析儀 性能 評(píng)價(jià)免疫球蛋白IgA、IgG、IgM是目前我國(guó)臨床上開(kāi)展十分廣泛的免疫檢測(cè)項(xiàng)目，補(bǔ)體是人體血清和組織液中經(jīng)活化后具有酶活性的蛋白質(zhì)，具有輔助和補(bǔ)充特異性抗體的作用，也是臨床免疫檢驗(yàn)的常用
中國(guó)醫(yī)療器械信息 2016年22期2016-04-08
- 根據(jù)NCCLS-EP9-A2方案對(duì)不同生化檢測(cè)系統(tǒng)血清鈣可比性分析
認(rèn)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正確度認(rèn)可提供數(shù)據(jù)。方法參考美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NCCLS)的EP9-A2文件，以寧波美康生物科技股份有限公司MS-880生化分析儀、寧波美康生物科技股份有限公司試劑、寧波美康生物科技股份有限公司校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成的檢測(cè)系統(tǒng)1(參加室間質(zhì)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀，定期校準(zhǔn))為比較方法(X),檢測(cè)系統(tǒng)2是以另一臺(tái)日立7600-020生化分析儀為實(shí)驗(yàn)方法(Y),用患者新鮮血清測(cè)定鈣離子，計(jì)算(X)和(Y)之間的相對(duì)偏差(SE%)和預(yù)期偏差的可信區(qū)間，以
國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2016年4期2016-03-30
- 化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血漿BNP的性能評(píng)價(jià)及結(jié)果分析*
P)的精密度、正確度和線性。方法根據(jù)美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)EP15-A3、EP6-A文件及其他相關(guān)文獻(xiàn)實(shí)驗(yàn)方案，分析西門(mén)子Centaur XP化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)BNP的精密度、正確度與線性，結(jié)果與廠商聲明性能或?qū)嶒?yàn)室制定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較。結(jié)果化學(xué)發(fā)光法測(cè)定BNP的不精密度小于原衛(wèi)生部臨檢中心規(guī)定的1/3 TEa(允許總誤差)、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)室間比對(duì)的變異系數(shù)指數(shù)(CVR)均小于±2；室間質(zhì)評(píng)盲樣測(cè)定結(jié)果與靶值的相對(duì)偏倚均小于原衛(wèi)生部臨檢中心規(guī)定的
國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2015年24期2016-01-31
- 對(duì)葡萄糖常規(guī)檢驗(yàn)系統(tǒng)正確度的評(píng)價(jià)
糖常規(guī)檢驗(yàn)系統(tǒng)正確度的評(píng)價(jià)許世明（漢壽縣中醫(yī)院，湖南 常德 415900）目的 評(píng)價(jià)葡萄糖（Glu）常規(guī)檢測(cè)系統(tǒng)正確度。方法 用參考方法以及7種常規(guī)系統(tǒng)（A～G）測(cè)量5種不同濃度的血清Glu標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及冰凍人血清樣本，按分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法、方法學(xué)比對(duì)法評(píng)價(jià)7種常規(guī)系統(tǒng)的正確度。結(jié)果 按分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法評(píng)價(jià)，A常規(guī)系統(tǒng)Glu檢驗(yàn)正確度能夠接受，B～G常規(guī)系統(tǒng)正確度則不可接受；按方法學(xué)比對(duì)法評(píng)價(jià)，A～C常規(guī)系統(tǒng)正確度可接受，D～G則不可接受。結(jié)論 評(píng)價(jià)Glu檢查系統(tǒng)
中國(guó)醫(yī)藥指南 2015年10期2015-10-22
- 西格瑪法在設(shè)備期間核查中的應(yīng)用
時(shí)滿足精密度和正確度的雙重要求。2 精密度精密度的定義：在重復(fù)性條件下，n（n＞1）個(gè)結(jié)果間的一致性。通俗的將，精密度就是確定測(cè)試數(shù)據(jù)的離散度。重復(fù)性條件下測(cè)量多次，剔除可查明原因的離群值后得到n（n＞2）個(gè)結(jié)果，算得均值與方差即可認(rèn)為精密度不滿足要求。n為測(cè)試的次數(shù) 通常取為6；為一數(shù)學(xué)量，α通常取為0.05，可根據(jù)α和n查表得出;為儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)差，通常在設(shè)備的說(shuō)明書(shū)中給出，也可以通過(guò)計(jì)量建標(biāo)獲得。計(jì)量建標(biāo)：用一臺(tái)處于最佳狀態(tài)（新儀器或剛檢定過(guò)）的儀器
電子測(cè)試 2015年8期2015-05-15
- 分析和評(píng)價(jià)強(qiáng)生Vitros 5.1FS生化儀的精密度和正確度＊
指標(biāo)的精密度和正確度，現(xiàn)報(bào)道如下。1 材料與方法1.1 儀器與試劑強(qiáng)生Vitros 5.1FS生化分析儀；強(qiáng)生公司提供的配套干片試劑和校準(zhǔn)品、生化通用質(zhì)控品（正常值和異常值兩個(gè)濃度水平）、肌酸激酶同工酶質(zhì)控品（正常值和異常值兩個(gè)濃度水平）。1.2 標(biāo)本1.2.1 質(zhì)控品 強(qiáng)生配套質(zhì)控品：QC01（批號(hào)：L9531），QC02（批號(hào)：M9533），QC03（批號(hào)：E8769），QC04（批號(hào)：K9600）。1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST標(biāo)物SRM956c（K
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床 2014年15期2014-12-16
- 檢驗(yàn)結(jié)果可靠性相關(guān)概念的質(zhì)疑和建議
”之名。3 “正確度”、偏倚概念江西科技出版社出版的《實(shí)用臨床實(shí)驗(yàn)室管理》一書(shū)提出了“正確度”這一概念,其第4章第2節(jié)有這樣的闡述:“過(guò)去的準(zhǔn)確度是現(xiàn)在的正確度概念,現(xiàn)在的準(zhǔn)確度包含了正確度和精密度……正確度反映系統(tǒng)誤差……”。據(jù)此,可靠性的相關(guān)概念就應(yīng)當(dāng)這樣架構(gòu):正確度+精密度＝準(zhǔn)確度,恰好對(duì)應(yīng)了:系統(tǒng)誤差+隨機(jī)誤差＝(總)誤差。乍一看,很有內(nèi)容充實(shí)、結(jié)構(gòu)清晰之感;然斟酌之,“正確又精密的結(jié)果才是準(zhǔn)確的”這句話總是讓人生疑,難道能說(shuō)“正確的不一定是準(zhǔn)確的
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2012年2期2012-08-15
- 閱讀《Westgard方法決定圖在檢測(cè)系統(tǒng)分析性能評(píng)價(jià)中的應(yīng)用》一文的喜和憂
測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位，或可參比至自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考值”。也就是說(shuō)ISO 15189追求的是可溯源、準(zhǔn)確的結(jié)果。如果出現(xiàn)偏移，則應(yīng)進(jìn)行糾正。而不是Westgard認(rèn)為的，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果很難溯源，要容忍偏移的存在，并在此前提下，設(shè)計(jì)了相應(yīng)的方法決定表。確實(shí)，目前在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，不是所有測(cè)量項(xiàng)目都能達(dá)到5.6.3的要求。但已有相當(dāng)一部分項(xiàng)目能達(dá)到此目的。貴刊刊登文章中的18個(gè)測(cè)量項(xiàng)目大部分都能達(dá)到5.6.3的要求。
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2010年5期2010-04-12