( 中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九八七醫(yī)院， 寶雞 721000)

體液細(xì)胞計(jì)數(shù)是常用檢測項(xiàng)目，對疾病的診斷、治療效果及預(yù)后評估等均有重要意義。以往臨床常通過人工計(jì)數(shù)法測定體液細(xì)胞計(jì)數(shù)，多為手工顯微鏡法，操作具有較大主觀性、經(jīng)驗(yàn)性，且過程較為繁瑣，誤差大，無法解決標(biāo)本量大、質(zhì)控控制等問題，難以滿足臨床工作需求。隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，全自動(dòng)血球儀不斷被用于臨床檢驗(yàn)工作中，許多檢驗(yàn)項(xiàng)目已從傳統(tǒng)手工法逐漸向儀器轉(zhuǎn)變，儀器可快速、準(zhǔn)確提供血液報(bào)告，這也要求血液分析儀可高效、穩(wěn)定運(yùn)行。希森美康XN系列全自動(dòng)血球儀可對紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等進(jìn)行分類計(jì)數(shù)，具有儀器模塊化及功能模塊化等特點(diǎn)。XN系列全自動(dòng)血球儀可提供醫(yī)院臨床科室大多血常規(guī)檢查，保證檢測結(jié)果快速、準(zhǔn)確，可為疾病診斷及治療提供可靠依據(jù)。本研究旨在評價(jià)希森美康XN900全自動(dòng)血球儀對體液細(xì)胞計(jì)數(shù)的檢測性能，以提高未來體液細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測準(zhǔn)確性。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑

XN900全自動(dòng)血球儀及配套的溶血素、稀釋液、清潔液等產(chǎn)品及質(zhì)控；體液細(xì)胞計(jì)數(shù)相關(guān)指標(biāo):某公司提供的原裝白細(xì)胞計(jì)數(shù)(White Blood Cell,WBC)測定試劑盒及校準(zhǔn)品(批號(hào)：20191101)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(Red Blood Count，RBC)測定試劑盒及校準(zhǔn)品(批號(hào)：20191225)、血小板計(jì)數(shù)(Platelet count，PLT)測定試劑盒及校準(zhǔn)品(批號(hào)：20191002)、血紅蛋白(Hemoglobin，Hb)測定試劑盒及校準(zhǔn)品(批號(hào)：20191205)、紅細(xì)胞壓積(Hematocrit，HCT)測定試劑盒及校準(zhǔn)品(批號(hào)：20191120)。2018年全國內(nèi)分泌室間質(zhì)評質(zhì)控品5份；某公司免疫質(zhì)控品：水平1、2、3。

1.2 全自動(dòng)血球儀測定方法

實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員需具備資質(zhì)并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，參照臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(Clinical and laboratory standards institute，CLSI)[1，2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及儀器操作規(guī)程等進(jìn)行操作；質(zhì)量控制根據(jù)ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[3]要求，開始前用配套的校準(zhǔn)品校正分析儀，使得質(zhì)控結(jié)果在控制范圍之內(nèi)；將血球質(zhì)控品在體液模式下進(jìn)行檢測分析，操作嚴(yán)格遵照儀器說明書進(jìn)行，記錄WBC、RBC、PLT、Hb、HCT等計(jì)數(shù)。

1.3 方法學(xué)評價(jià)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 精密度

全自動(dòng)血球儀在3個(gè)水平質(zhì)控品中檢測WBC、RBC、PLT、Hb、HCT的批內(nèi)精密度為0.96%～3.02%，批間精密度為0.98%～4.28%，均符合判斷標(biāo)準(zhǔn)。見表1。

表1 體液細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)精密度結(jié)果 %

2.2 正確度

希森美康XN900全自動(dòng)血球儀測定體液細(xì)胞計(jì)數(shù)的偏倚為0～2.36%，5項(xiàng)指標(biāo)正確度結(jié)果均<1/2 TEa。見表2。

表2 體液細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)正確度結(jié)果 %

3 討論

研究顯示，血液分析儀性能驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包括精密度、正確度、測定限等[4]。精密度是性能分析重要指標(biāo)之一，是確保準(zhǔn)確度的先決條件；而正確度驗(yàn)證結(jié)果顯示，希森美康XN900全自動(dòng)血球儀測定體液細(xì)胞計(jì)數(shù)正確度高；最后，XN900血球儀測定WBC、RBC、PLT、Hb的測定限是：0.1×109/L、0.01×1012/L、5×109/L、1g/L。綜上所述，希森美康XN900全自動(dòng)血球儀檢測體液細(xì)胞計(jì)數(shù)相關(guān)指標(biāo)的精密度、正確度均較高，測定WBC、RBC、PLT、Hb、HCT結(jié)果可靠，性能符合臨床要求。