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新工科背景下“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”課程教學(xué)改革探索

2024-12-15 00:00:00朱啻凡黃本清
科技風(fēng) 2024年34期

摘要:在新工科建設(shè)背景下,制藥工程專業(yè)本科教育教學(xué)面臨著新的挑戰(zhàn)?!八幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理工程”是聚焦藥品生產(chǎn)流程規(guī)范、保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要課程,傳統(tǒng)的教學(xué)方法已不能滿足新工科建設(shè)的要求。本文針對(duì)常州大學(xué)制藥工程專業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”課程教學(xué)現(xiàn)狀,提出了面向新工科建設(shè)的教學(xué)和實(shí)踐改革探索思路,從課堂教學(xué)和實(shí)踐環(huán)節(jié)全面提升教學(xué)水平和學(xué)生綜合素質(zhì)培養(yǎng)能力,培養(yǎng)適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的制藥人才。

關(guān)鍵詞:新工科;制藥工程;GMP;教學(xué)改革

中圖分類號(hào):G642.0文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

面對(duì)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革,教育部為培養(yǎng)創(chuàng)新型卓越工程師而提出了新工科建設(shè),全力探索高等工程教育創(chuàng)新的中國(guó)模式。新工科建設(shè)對(duì)高等工程教育的人才培養(yǎng)在理念、模式、質(zhì)量、體系等方面都提出了新的要求[12]。常州大學(xué)制藥工程專業(yè)是面向制藥及相關(guān)行業(yè)和新興領(lǐng)域,培養(yǎng)具有化學(xué)、藥學(xué)、生物和工程理論基礎(chǔ)和專業(yè)知識(shí),能夠運(yùn)用理論知識(shí)和現(xiàn)代技術(shù)工具分析和解決實(shí)際工程問(wèn)題的技術(shù)人才。傳統(tǒng)的培養(yǎng)模式已不能滿足高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)行業(yè)對(duì)人才的需求,在新工科建設(shè)的背景下,制藥工程專業(yè)的本科人才培養(yǎng)應(yīng)該以卓越工程師培養(yǎng)為目標(biāo),更加注重對(duì)學(xué)生工程能力、創(chuàng)新思維、環(huán)境與安全意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)的培養(yǎng)。

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”是制藥工程專業(yè)的必修課程,課程要求學(xué)生能夠?qū)⑽锢?、化學(xué)、管理學(xué)知識(shí)運(yùn)用于制藥過(guò)程管理中,并解決相應(yīng)制藥工程問(wèn)題[3]。課程以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)基礎(chǔ)知識(shí)為框架,對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理方法、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)和系統(tǒng)進(jìn)行學(xué)習(xí)。要求學(xué)生熟悉GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),包括GMP車間布置、物料管理、生產(chǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室管理、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理體系等,能夠?qū)⑺鶎W(xué)質(zhì)量管理知識(shí)運(yùn)用到GMP實(shí)踐中,發(fā)現(xiàn)并解決實(shí)際問(wèn)題。此外,還要求學(xué)生熟悉制藥過(guò)程的“三廢”治理和無(wú)菌要求等方面的法律法規(guī),能夠評(píng)價(jià)制藥“三廢”處理過(guò)程對(duì)社會(huì)、環(huán)境、健康的影響。

在新工科建設(shè)背景下,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”的課程教學(xué)需要進(jìn)行改革創(chuàng)新,注重對(duì)學(xué)生創(chuàng)新思維、實(shí)踐能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)。筆者將結(jié)合常州大學(xué)制藥工程專業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”課程教學(xué)現(xiàn)狀,深入分析目前教學(xué)存在的問(wèn)題,并結(jié)合新工科建設(shè)的要求提出改革思路。

1“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”課程教學(xué)現(xiàn)狀與問(wèn)題

藥品是關(guān)系到生命健康的特殊類產(chǎn)品,藥品的生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理更為嚴(yán)格。隨著藥學(xué)和質(zhì)量管理科學(xué)的發(fā)展,GMP系統(tǒng)涉及的內(nèi)容繁多,原則性條款十分抽象,且課程中的理論基礎(chǔ)和工程應(yīng)用聯(lián)系緊密,涉及多學(xué)科知識(shí)交叉,因此教學(xué)任務(wù)重、難度大[4]。

1.1學(xué)生參與度低,課堂教學(xué)效果差

課堂教學(xué)是本科教育教學(xué)的重中之重,目前的授課過(guò)程中,主要以教師講授知識(shí)點(diǎn)、基于問(wèn)題和基于案例進(jìn)行分析為主,由于GMP內(nèi)容繁多,教師講授原則性條款晦澀難懂,課堂氛圍較為沉悶,學(xué)生課堂參與度低,教學(xué)效果并不理想[5]。從常州大學(xué)制藥工程專業(yè)學(xué)生考試情況可以看出,學(xué)生對(duì)于基礎(chǔ)知識(shí)的理解和掌握欠缺,整體上的圖紙繪制細(xì)節(jié)出錯(cuò)較多,對(duì)于繪制圖紙需要注意的要求和規(guī)范掌握不扎實(shí)。

1.2課程脫離實(shí)際,應(yīng)用能力薄弱

目前“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”的授課內(nèi)容以GMP管理流程和規(guī)范的講述為主,教學(xué)內(nèi)容與實(shí)際應(yīng)用結(jié)合較為薄弱,導(dǎo)致學(xué)生的實(shí)際運(yùn)用能力差。從學(xué)生的考核評(píng)價(jià)情況來(lái)看,大部分學(xué)生掌握了GMP生產(chǎn)管理的流程監(jiān)管、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),而對(duì)于將其用于制訂生產(chǎn)管理的改進(jìn)方案的能力不足;大部分學(xué)生掌握了對(duì)制藥過(guò)程的“三廢”治理和無(wú)菌要求等方面的法律法規(guī),而對(duì)于將其用于評(píng)價(jià)制藥“三廢”處理過(guò)程對(duì)社會(huì)、環(huán)境、健康影響的能力不足。這些問(wèn)題反映出當(dāng)前GMP課程與工程實(shí)際的結(jié)合太少,導(dǎo)致學(xué)生運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決工程問(wèn)題的能力欠缺。

1.3教師實(shí)踐能力欠缺

制藥工程是與藥品生產(chǎn)過(guò)程緊密相關(guān)的學(xué)科,教師的實(shí)踐水平直接影響到教學(xué)質(zhì)量。目前高校制藥工程專業(yè)師資存在結(jié)構(gòu)不合理的情況,大部分專任教師長(zhǎng)期從事教學(xué)科研工作,缺乏從事藥品生產(chǎn)的工程經(jīng)驗(yàn),新引進(jìn)的青年博士,從學(xué)校畢業(yè)直接進(jìn)入高校工作,缺乏生產(chǎn)鍛煉,實(shí)踐能力差。而由于制度和待遇等問(wèn)題,具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)工程技術(shù)人員無(wú)法到學(xué)校任職[1]。隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理科學(xué)也發(fā)生巨大變化,教師缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)直接導(dǎo)致他們很難在教學(xué)過(guò)程中將書本上的專業(yè)知識(shí)與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行良好的結(jié)合。長(zhǎng)此以往,教學(xué)內(nèi)容脫離實(shí)際,存在“紙上談兵”的情況。

2“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”課程教學(xué)改革思路

2.1深化課程思政,強(qiáng)化立德樹人

黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào):“育人的根本在于立德?!备叩冉逃仨殞⒘⒌聵淙俗鳛楦救蝿?wù),培養(yǎng)國(guó)家和社會(huì)發(fā)展需要的新時(shí)代人才[6]。發(fā)掘?qū)I(yè)課程的思政教育元素,將專業(yè)知識(shí)與思政教育有機(jī)融合,是高等教育改革的必然選擇。課程思政元素的融入,不僅可以提升學(xué)生的綜合素質(zhì),也能增強(qiáng)學(xué)生對(duì)課程內(nèi)涵的理解和認(rèn)可,提升學(xué)生學(xué)習(xí)本課程的內(nèi)驅(qū)力,化被動(dòng)學(xué)習(xí)為主動(dòng)學(xué)習(xí),極大提升學(xué)習(xí)效果。

在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”課程的教學(xué)過(guò)程中,需要發(fā)掘和融入課程思政元素,培養(yǎng)學(xué)生的愛國(guó)主義、民族情懷等。例如,以國(guó)際上的質(zhì)量管理歷史為引,引導(dǎo)學(xué)生了解中國(guó)藥品質(zhì)量管理的發(fā)展和近些年取得的重要成就,勉勵(lì)學(xué)生作為未來(lái)制藥行業(yè)從業(yè)者,要建立正確價(jià)值觀,增強(qiáng)倫理意識(shí),學(xué)會(huì)思考辨識(shí)倫理問(wèn)題,面對(duì)價(jià)值沖突和職業(yè)倫理困境時(shí),做出負(fù)責(zé)任的價(jià)值判斷和選擇。要求學(xué)生了解國(guó)內(nèi)取得歐美GMP認(rèn)證的企業(yè),以及從無(wú)到有、從粗糙到精細(xì)的過(guò)程,增強(qiáng)對(duì)民族制藥企業(yè)的自信心。在課堂教學(xué)中加強(qiáng)對(duì)評(píng)價(jià)“三廢”處理過(guò)程對(duì)社會(huì)、環(huán)境、健康影響的例題講解,多增加一系列例題,培養(yǎng)學(xué)生的環(huán)保理念。

2.2豐富教學(xué)方法,提升育人成效

傳統(tǒng)的以教師講授知識(shí)為主的教學(xué)方法導(dǎo)致課堂沉悶,學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性不高,教學(xué)效果不理想,也不符合新工科建設(shè)背景下對(duì)學(xué)生創(chuàng)新能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)要求。在今后的教學(xué)中,需要采用更加多樣化的教學(xué)方法,活躍課堂氣氛,增強(qiáng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,提高教學(xué)質(zhì)量。

(1)提高學(xué)生主導(dǎo)地位,強(qiáng)化學(xué)生為中心的教學(xué)方式。由以教師為主導(dǎo)的授課方式向以學(xué)生為主導(dǎo)的學(xué)習(xí)方式轉(zhuǎn)變,增強(qiáng)學(xué)生的主動(dòng)性和課堂互動(dòng)性,提倡學(xué)生自主進(jìn)行學(xué)習(xí),開展小組學(xué)習(xí)、案例分享等教學(xué)活動(dòng),適當(dāng)采用“翻轉(zhuǎn)課堂”來(lái)強(qiáng)化學(xué)生對(duì)于所學(xué)知識(shí)靈活運(yùn)用的能力。

(2)強(qiáng)化案例教學(xué),增強(qiáng)與實(shí)際聯(lián)系。加強(qiáng)知識(shí)點(diǎn)與實(shí)際工程應(yīng)用的聯(lián)系,例如在教學(xué)中,結(jié)合GMP監(jiān)管流程,舉出企業(yè)生產(chǎn)實(shí)例,讓學(xué)生來(lái)找錯(cuò)誤;以企業(yè)問(wèn)題為實(shí)例,作為研討課題,引導(dǎo)學(xué)生自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題。

(3)建設(shè)信息化教學(xué)資源,強(qiáng)化教學(xué)效果。在課堂教學(xué)中增加多媒體應(yīng)用,加強(qiáng)實(shí)際應(yīng)用視頻在課堂上展示的頻率,結(jié)合視頻精講知識(shí)點(diǎn)內(nèi)容。合理運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源,通過(guò)在線習(xí)題庫(kù)和在線課程,如慕課、微課等,方便學(xué)生課前預(yù)習(xí)和課后及時(shí)復(fù)習(xí),幫助學(xué)生加強(qiáng)理解和掌握知識(shí)點(diǎn)。

2.3改革評(píng)價(jià)體系,助力人才培養(yǎng)

新工科背景下,高校的教育教學(xué)工作更重視培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力、創(chuàng)新思維和綜合素質(zhì),傳統(tǒng)的以考試成績(jī)?yōu)橹鲗?dǎo)的課程評(píng)價(jià)體系注重于考查學(xué)生對(duì)于知識(shí)點(diǎn)的掌握情況,早已不能滿足新的評(píng)價(jià)要求。新的評(píng)價(jià)體系應(yīng)該更加重視學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng),注重考查學(xué)生的實(shí)際應(yīng)用能力,因此,實(shí)際應(yīng)用案例的分析學(xué)習(xí)必須納入課程考核體系??梢圆捎谜n堂表現(xiàn)+課后作業(yè)+案例分析+考試成績(jī)的評(píng)分組成,通過(guò)多元化的評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)學(xué)生創(chuàng)新和實(shí)踐能力的提升。

2.4優(yōu)化課程評(píng)價(jià),推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

在進(jìn)行學(xué)生期末課程評(píng)價(jià)時(shí),除了分析學(xué)生對(duì)于知識(shí)點(diǎn)的掌握情況,還要增加課程育人目標(biāo)達(dá)成、實(shí)踐能力提升的評(píng)價(jià)指標(biāo),全面評(píng)價(jià)課程的人才培養(yǎng)成效,幫助教師反思教學(xué)設(shè)計(jì)和學(xué)習(xí)成效,保障教學(xué)質(zhì)量,做好教學(xué)持續(xù)改進(jìn)。

3理論結(jié)合實(shí)踐,提升教學(xué)效果

新工科建設(shè)要求本科教育教學(xué)過(guò)程注重學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng),針對(duì)目前課程教學(xué)脫離實(shí)踐的問(wèn)題,需要加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系,以理論知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐過(guò)程,以實(shí)踐過(guò)程鞏固理論知識(shí)。

3.1加強(qiáng)資源建設(shè),建立生產(chǎn)案例庫(kù)

GMP的理論知識(shí)學(xué)習(xí)是為生產(chǎn)實(shí)踐服務(wù)的,因此教師在教授理論知識(shí)的同時(shí),需要聯(lián)系實(shí)際藥品生產(chǎn)案例進(jìn)行講解,提升學(xué)生的知識(shí)應(yīng)用水平。高校教師在生產(chǎn)一線的實(shí)踐機(jī)會(huì)較少,很容易產(chǎn)生在教學(xué)中沒有案例可講的問(wèn)題。因此,專業(yè)教師需要建立企業(yè)生產(chǎn)案例庫(kù),保證在教學(xué)過(guò)程中學(xué)生有實(shí)例可學(xué)。收集生產(chǎn)ii5wWUGqEUjmvsCKQ6EV1nRweiH48c1E8jpiKK3vqZY=案例的方式是多樣化的,專業(yè)教師可以在生產(chǎn)實(shí)習(xí)、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)等深入生產(chǎn)的實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中積累;專業(yè)教師與企業(yè)開展的科研合作項(xiàng)目、技術(shù)交流等活動(dòng),也是收集生產(chǎn)案例的機(jī)會(huì);學(xué)校聘請(qǐng)的企業(yè)導(dǎo)師都是生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)技術(shù)人員,通過(guò)與他們交流能夠收集到大量藥品生產(chǎn)過(guò)程涉及GMP知識(shí)的生產(chǎn)案例。并且,由于GMP發(fā)展迅速,案例庫(kù)需要不斷進(jìn)行更新和完善,讓學(xué)生學(xué)習(xí)到最新的生產(chǎn)實(shí)踐案例。

3.2融入實(shí)踐教學(xué),提升應(yīng)用能力

將制藥工程專業(yè)的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)與GMP管理體系的知識(shí)相結(jié)合,能夠加強(qiáng)學(xué)生對(duì)GMP課程知識(shí)的實(shí)際運(yùn)用能力。在課程設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中,GMP的車間布置原則、生產(chǎn)管理規(guī)范是重要的設(shè)計(jì)依據(jù)和要求,將課程設(shè)計(jì)與GMP的學(xué)習(xí)融會(huì)貫通是提升學(xué)生綜合能力的重要途徑。畢業(yè)設(shè)計(jì)需要運(yùn)用到藥品生產(chǎn)方方面面的知識(shí),GMP在其中起到重要作用,因此,畢業(yè)設(shè)計(jì)的導(dǎo)師也需要引導(dǎo)學(xué)生將所學(xué)GMP知識(shí)應(yīng)用到畢業(yè)設(shè)計(jì)的相關(guān)環(huán)節(jié)中,加深對(duì)理論知識(shí)的理解和融會(huì)貫通。此外,在新工科背景下,引導(dǎo)和鼓勵(lì)學(xué)生參加“互聯(lián)網(wǎng)+”、挑戰(zhàn)杯等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目和比賽,可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情,鍛煉和提升學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)踐能力。在此過(guò)程中,需要大量運(yùn)用GMP知識(shí),可以提升學(xué)生對(duì)于知識(shí)的掌握和應(yīng)用水平。

3.3貫穿校外實(shí)踐,強(qiáng)化理論知識(shí)

校外實(shí)踐教學(xué)如認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)等,是提升學(xué)生實(shí)踐能力、創(chuàng)新水平和綜合素質(zhì)的有效途徑,是學(xué)生了解企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的寶貴實(shí)踐機(jī)會(huì)。通過(guò)進(jìn)入企業(yè)生產(chǎn)一線進(jìn)行學(xué)習(xí),可以加強(qiáng)學(xué)生對(duì)所學(xué)GMP知識(shí)的理解和運(yùn)用,同時(shí)讓學(xué)生了解企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀和需求,從而有針對(duì)性地提升自身能力,增強(qiáng)自身的求職競(jìng)爭(zhēng)力,適應(yīng)就業(yè)市場(chǎng)需求。在實(shí)習(xí)過(guò)程中,教師需要引導(dǎo)學(xué)生將課堂學(xué)習(xí)的GMP知識(shí)與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程結(jié)合起來(lái),兩者相互促進(jìn),通過(guò)實(shí)地學(xué)習(xí)讓學(xué)生領(lǐng)悟理論知識(shí)的應(yīng)用價(jià)值,增強(qiáng)對(duì)課程和專業(yè)的認(rèn)可度。

4內(nèi)培外引,提升教師實(shí)踐水平

4.1深化產(chǎn)教融合,提高實(shí)踐能力

制藥行業(yè)發(fā)展日新月異,GMP管理體系也日趨完善,而相關(guān)專業(yè)教師缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐水平不高,導(dǎo)致教學(xué)內(nèi)容脫離生產(chǎn)實(shí)際的問(wèn)題嚴(yán)峻,因此,亟須提升專業(yè)教師的實(shí)踐水平。提升教師實(shí)踐水平的最好辦法就是教師深入生產(chǎn)一線進(jìn)行調(diào)研和學(xué)習(xí),高校需要加強(qiáng)與企業(yè)的合作和聯(lián)系,鼓勵(lì)青年教師去企業(yè)掛職交流,向企業(yè)輸入最新的科研成果的同時(shí),高校教師也可以了解最新的生產(chǎn)技術(shù)和工藝,掌握GMP管理體系的最新進(jìn)展和應(yīng)用。

4.2優(yōu)化師資結(jié)構(gòu),聘請(qǐng)企業(yè)導(dǎo)師

企業(yè)的資深管理和技術(shù)人員工作在生產(chǎn)一線,具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),打通學(xué)校與企業(yè)之間的通道,積極吸納企業(yè)優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)人才參與到教學(xué)過(guò)程中,是提升高校本科教學(xué)實(shí)踐水平的重要途徑。一方面,可以邀請(qǐng)企業(yè)工程技術(shù)人員作為校外導(dǎo)師參與到GMP課程中,以講座、案例分享等形式向?qū)W生傳輸最新的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),讓學(xué)生學(xué)習(xí)知識(shí)的同時(shí)認(rèn)識(shí)到GMP在藥品生產(chǎn)中的重要作用。另一方面,企業(yè)人員可以作為校外導(dǎo)師指導(dǎo)學(xué)生的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),如生產(chǎn)實(shí)習(xí)、課程設(shè)計(jì)、畢業(yè)設(shè)計(jì)等,企業(yè)導(dǎo)師具有更多的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),學(xué)生能夠?qū)W習(xí)到更多最新的生產(chǎn)知識(shí),提升實(shí)踐能力。

結(jié)語(yǔ)

新工科建設(shè)背景下,培養(yǎng)符合社會(huì)和行業(yè)需求的卓越工程師是高等工程教育的首要任務(wù)。GMP在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有著重要地位,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程”課程的本科教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法也需要與時(shí)俱進(jìn),不斷進(jìn)行創(chuàng)新探索,與生產(chǎn)實(shí)踐進(jìn)行緊密結(jié)合,培養(yǎng)具有廣闊視野、扎實(shí)專業(yè)知識(shí)和優(yōu)秀實(shí)踐能力的制藥人才。

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基金項(xiàng)目:江蘇省高等學(xué)校基礎(chǔ)科學(xué)(自然科學(xué))研究面上項(xiàng)目(No.23KJB530001、No.22KJD150001)

作者簡(jiǎn)介:朱啻凡(1993—),男,江蘇鎮(zhèn)江人,博士,講師,主要從事藥物開發(fā)和應(yīng)用。

*通訊作者:黃本清(1993—),女,河南信陽(yáng)人,博士,講師,主要從事功能膜材料開發(fā)和應(yīng)用。

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