[摘 要]目的 觀察在黃褐斑治療中應(yīng)用自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合黃褐斑貼敷料的效果及安全性。方法 選取2023年3月-2024年3月我院收治的70例黃褐斑患者為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各35例。對(duì)照組行常規(guī)西醫(yī)治療，觀察組行自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合黃褐斑貼敷料治療，比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況、中醫(yī)證候積分及皮損恢復(fù)情況。結(jié)果 觀察組治療總有效率為97.14%，高于對(duì)照組的82.86%（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.71%，低于對(duì)照組的22.86%（P<0.05）；觀察組治療后急躁易怒、胸脅脹痛、顏面黃斑積分均低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組治療后MASI評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合黃褐斑貼敷料治療黃褐斑的效果理想，不良反應(yīng)少，安全性高，可有效改善患者的黃褐斑癥狀，促進(jìn)皮損恢復(fù)。

[關(guān)鍵詞] 黃褐斑；自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯；黃褐斑貼敷料

[中圖分類號(hào)] R758.4+2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1004-4949（2024）17-0032-04

Effect of Self-made Shugan Jianpi Bushen Huoxue Decoction Combined with Chloasma Dressing in the Treatment of Chloasma

MIAO Li1， GU Dan2

（1.Preparation Center of Yinchuan City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yinchuan 750001， Ningxia， China； 2.Department of Pharmaceutical， Xi’an Weiyang Baoshihua Xinglongyuan Hospital， Xi’an 710016， Shaanxi， China）

[Abstract]Objective To observe the effect and safety of self-made Shugan Jianpi Bushen Huoxue decoction combined with chloasma dressing in the treatment of chloasma. Methods A total of 70 patients with chloasma admitted to our hospital from March 2023 to March 2024 were selected as the research objects and divided into control group and observation group by random number table method， with 35 patients in each group. The control group was treated with conventional western medicine， and the observation group was treated with self-made Shugan Jianpi Bushen Huoxue decoction combined with chloasma dressing. The clinical efficacy， adverse reactions， TCM syndrome scores and skin lesion recovery were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was 97.14%， which was higher than 82.86% in the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.71%， which was lower than 22.86% in the control group （P<0.05）. After treatment， the scores of irritability， chest pain and facial macular in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， the MASI score of the observation group was lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion Self-made Shugan Jianpi Bushen Huoxue decoction combined with chloasma dressing is effective in the treatment of chloasma， with fewer adverse reactions and high safety. Meanwhile， it can effectively improve the symptoms of chloasma and promote the recovery of skin lesions.

[Key words] Chloasma； Self-made Shugan Jianpi Bushen Huoxue decoction； Chloasma dressing

黃褐斑（chloasma）是一種常見(jiàn)的慢性后天性面部色素增多性疾病，主要特征是面頰、前額、下頜等部位出現(xiàn)暗棕色斑塊，深淺不一，邊界不清。據(jù)統(tǒng)計(jì)[1]，亞洲生育年齡階段的婦女，黃褐斑發(fā)生率占30%。中醫(yī)學(xué)將黃褐斑稱為“肝斑”“黧黑斑”“面皯”等。黃褐斑好發(fā)于年輕、中年的婦女，也有可能出現(xiàn)在男性身上，其病變多呈現(xiàn)蝶形，在臉頰兩側(cè)對(duì)稱，也可以侵犯到額顳部等部位，嚴(yán)重情況下甚至?xí)椴颊麄€(gè)面部。黃褐斑的發(fā)病原因目前臨床尚未明確，對(duì)于女性而言，黃褐斑不僅會(huì)對(duì)其容貌產(chǎn)生不良的影響，而且還會(huì)增加其精神壓力。同時(shí)，黃褐斑還會(huì)降低患者的社會(huì)情感和日常生活水平。因此，對(duì)黃褐斑的診斷和治療具有一定的指導(dǎo)意義。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中針對(duì)黃褐斑的治療手段較多，藥物是治療此疾病的主要方式，但常規(guī)西醫(yī)治療以一種或幾種局部藥物組合使用為主要手段，配合局部使用氨甲環(huán)酸進(jìn)行全身給藥，患者在治療中會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，效果并不理想。然而，中醫(yī)藥具有無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)勢(shì)，安全性較高。自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯具有疏肝健脾與補(bǔ)腎活血的效果，在黃褐斑的治療中得到了有效應(yīng)用?；诖?，本研究結(jié)合2023年3月-2024年3月銀川市中醫(yī)醫(yī)院收治的70例黃褐斑患者臨床資料，旨在探討自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合黃褐斑貼敷料治療黃褐斑的效果，以期為后續(xù)臨床方案的完善提供新的理論依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年3月-2024年3月銀川市中醫(yī)醫(yī)院收治的70例黃褐斑患者為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各35例。對(duì)照組男15例，女20例；年齡36～60歲，平均年齡（47.69±3.11）歲；病程1～5年，平均病程（3.01±0.58）年；皮損位置：面中部13例，顴骨11例，下頜11例；皮損面積1～3 cm2，平均皮損面積（1.52±0.25）cm2。觀察組男14例，女21例；年齡37～60歲，平均年齡（47.71±3.13）歲；病程1～6年，平均病程（3.55±0.42）年；皮損位置：面中部12例，顴骨12例，下頜11例；皮損面積1～3 cm2，平均皮損面積（1.69±0.33）cm2。兩組性別、年齡、病程、皮損位置及皮損面積比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>DJZnmPQelwOUkoiHKb5cSg==0.05），研究可比。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①滿足黃褐斑中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（診斷標(biāo)準(zhǔn)：滿足《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中黃褐斑的相關(guān)要求，辨證為肝郁氣滯證，無(wú)疼痛與癢感；西醫(yī)診斷符合《黃褐斑的臨床診斷和療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[3]中的相關(guān)藥物）；②臨床資料完善；③近3個(gè)月未接受相關(guān)的黃褐斑治療；④知情同意并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)此次研究中的用藥過(guò)敏；②自身有內(nèi)分泌系統(tǒng)以及血液系統(tǒng)疾??；③肝腎功能存在異常；④有精神疾病史。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 給予常規(guī)西醫(yī)治療：從根本上消除致病因素，同時(shí)避免紫外線照射，指導(dǎo)患者服用氨甲環(huán)酸片（上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020040，規(guī)格：0.25 g）進(jìn)行口服治療，2次/d，0.25 g/次。在此基礎(chǔ)上，對(duì)原發(fā)疾病如內(nèi)分泌紊亂和肝臟疾病進(jìn)行綜合防治，并加大對(duì)患者的營(yíng)養(yǎng)支持。在用藥期間關(guān)注患者的身體狀況，觀察是否出現(xiàn)藥物副作用，根據(jù)患者的具體狀況來(lái)調(diào)整用藥方案。連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3.2觀察組 給予自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合黃褐斑貼敷料治療：將黃褐斑貼敷料（品牌名：皙毓，江蘇朗沁科技有限公司，蘇鎮(zhèn)械備20180206號(hào)，規(guī)格：25 g×7片）外敷于患者的皮損部位，1次/d，20 min/次。在此基礎(chǔ)上加用自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯進(jìn)行干預(yù)，組方：柴胡、青皮、桂枝各10 g；雞血藤 30 g；黨參、茯苓各15 g；當(dāng)歸10 g；炒白芍、六月雪、炒白術(shù)各15 g；玫瑰花15 g；菟絲子10 g；絲瓜絡(luò)30 g；積雪草15 g；僵蠶與王不留行各10 g；炙甘草15 g。對(duì)于乳腺腫痛的患者，加川子10 g，延胡索10 g；對(duì)瘀血較重的患者可加紅花10 g，桃仁10 g。以上藥物用水煎服，2次/d，早、晚各150 ml，餐后半小時(shí)內(nèi)服下。連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1評(píng)估兩組臨床療效 顯效：皮膚斑點(diǎn)在肉眼可見(jiàn)的范圍內(nèi)減少了90%以上，并且所有的色素都完全消失；有效：經(jīng)臨床治療后，皮損明顯減輕（60%～90%），色素的色澤明顯改善；無(wú)效：上述指標(biāo)無(wú)變化?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 記錄患者治療后出現(xiàn)腸胃反應(yīng)、腹瀉及頭暈頭痛等不良反應(yīng)的情況。

1.4.3比較兩組中醫(yī)證候積分 主要從急躁易怒、胸脅脹痛、顏面黃斑角度進(jìn)行評(píng)估，癥狀程度分為無(wú)、 輕度、中度及重度分別計(jì)0、1～2、3～5分，分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。

1.4.4評(píng)估兩組皮損恢復(fù)情況 分別于治療前后對(duì)患者的皮損處進(jìn)行拍照記錄，參考黃褐斑面積及嚴(yán)重度指數(shù)（MASI）[4]進(jìn)行評(píng)估，按照黃褐斑的面積、顏色深度和顏色的均勻性進(jìn)行定量，滿分48分，分?jǐn)?shù)越低表示皮損恢復(fù)越好。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x±s）表示，行t檢驗(yàn)；P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組中醫(yī)證候積分比較 觀察組治療后急躁易怒、胸脅脹痛、顏面黃斑積分均低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組皮損恢復(fù)情況比較 觀察組治療后MASI評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

黃褐斑是臨床上較為普遍且難治愈的皮膚疾病，與遺傳、紫外線、性激素、月經(jīng)失調(diào)、甲狀腺疾病、微量元素缺乏以及使用抗抑郁藥物等多種因素有關(guān)[5]。當(dāng)前，西醫(yī)治療方案常采用氨甲環(huán)酸、還原型谷胱甘肽、維生素C、維生素E，并聯(lián)合應(yīng)用氫醌、壬二酸、視黃醇、維A酸、熊果苷和氨甲環(huán)酸等藥物對(duì)黃褐斑進(jìn)行干預(yù)，但這些藥物的副作用較大，臨床效果較不理想。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上，黃褐斑與機(jī)體的各個(gè)系統(tǒng)存在著一定的聯(lián)系[6]?！鹅`樞》中有言：“十二經(jīng)脈，三百六十五絡(luò)，氣血皆上于面”。面部出現(xiàn)色斑，主要是因腎精不足，血液循環(huán)受阻?？傊浴把鲎C”為標(biāo)實(shí)，以“肝、脾、腎”三臟器功能紊亂為“本虛”[7]。中醫(yī)認(rèn)為，肝脾是調(diào)節(jié)全身機(jī)能的重要器官，若肝臟功能失調(diào)，則會(huì)引起全身的血液循環(huán)紊亂，從而出現(xiàn)色素沉著。臨床上以疏肝健脾，補(bǔ)腎活血法為主要治法，取得了較好效果[8]。

疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯的組成成分有柴胡和青皮，具有疏肝益氣的作用；桂枝性溫和，具有溫腎益陽(yáng)的功效[9]。當(dāng)歸、白芍具有養(yǎng)血、活血的功效；黨參可以健脾益氣。上述藥物的聯(lián)用起到了通絡(luò)通脈的作用；現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[10]，當(dāng)歸、白芍等具有較強(qiáng)的抗氧化能力，可降低皮膚色素沉著；而甘草中的異甘草素能夠誘發(fā)HL-60細(xì)胞產(chǎn)生ROS，發(fā)揮其抗氧化功能。黃褐斑貼敷料主要是由熊果苷、維生素C和氨基己酸組成的，通過(guò)利用滲透系數(shù)的方法促使維生素C迅速進(jìn)入機(jī)體皮膚深層，具有一定的抗氧化性，能夠抵抗自由基的能力，同時(shí)還能刺激自體膠原的產(chǎn)生，從而修復(fù)損傷肌膚[11]。黃褐斑貼敷料可在皮膚表層有效抑制酪氨酸酶生成，增強(qiáng)了機(jī)體的抗氧化能力，加快了新陳代謝和色素的分解。另外，在該產(chǎn)品中還添加了0.5%的氨甲環(huán)酸，這是一種人工合成的抗纖溶藥物，可有效改善黃褐斑癥狀[12]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為97.14%，高于對(duì)照組的82.86%（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.71%，低于對(duì)照組的22.86%（P<0.05）；觀察組治療后急躁易怒、胸脅脹痛、顏面黃斑積分均低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組治療后MASI評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05），表明自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合黃褐斑貼敷料治療黃褐斑的效果良好，能夠緩解急躁易怒、胸脅脹痛等臨床癥狀，降低皮損程度，減少不良反應(yīng)。分析其主要原因在于疏肝健脾補(bǔ)腎活血方中的當(dāng)歸、六月雪、白芍能抑制酶的活性，抗氧化，抑制色斑形成，與皙毓黃褐斑貼敷料的聯(lián)用，可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，增強(qiáng)療效[13]。自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯屬于一種中藥方劑，用藥安全性較高，不會(huì)增加不良反應(yīng)。此種內(nèi)治方式可以從患者體內(nèi)，對(duì)各種臟器官進(jìn)行科學(xué)調(diào)理，消除色素沉著，與黃褐斑貼敷料的聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)于減輕黃褐斑癥狀具有積極意義，進(jìn)而提高臨床治療效果[14]。

綜上所述，自擬疏肝健脾補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合黃褐斑貼敷料治療黃褐斑的效果理想，不良反應(yīng)少，安全性高，可有效改善患者的黃褐斑癥狀，促進(jìn)皮損恢復(fù)。

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收稿日期：2024-7-14 編輯：扶田