李尚武 康甜 袁媛 羅佳

(1.長沙血液中心，湖南 長沙 410000 ；2.湖南師范大學(xué))

血液安全是無償獻血事業(yè)的生命線，本中心對HBV、HCV、HIV、TP 標志物檢測呈反應(yīng)性的獻血者的獻血狀態(tài)均登記為“停止獻血”，對于其中HBV、HCV、HIV、TP 標志物血清學(xué)單項目且單試劑檢測反應(yīng)性，HBV、HCV、HIV 標志物核酸檢測(nucleic acid testing， NAT)無反應(yīng)性的獻血者允許其進行反應(yīng)性獻血者歸隊，歸隊成功后，可解除其“停止獻血”狀態(tài)，其他“停止獻血”狀態(tài)的獻血者不能進行歸隊且不能再次獻血，此為保障輸血安全非常重要的措施之一。 《血液篩查反應(yīng)性獻血者歸隊指南》(T/CSBT 002—2019)對反應(yīng)性獻血者歸隊定義為:通過一段時間的暫時屏蔽，采用進一步的健康征詢和適當(dāng)?shù)臋z測方法，表明被屏蔽的可經(jīng)輸血傳播感染病原體(HBV、HCV、HIV、TP)標志物血液篩查反應(yīng)性的獻血者符合國家法規(guī)、標準規(guī)定的合格要求，準許其解除屏蔽，再次參加獻血的程序[1]。后疫情時代無償獻血宣傳招募面臨著巨大的挑戰(zhàn)，從短信、電話等傳統(tǒng)模式到“互聯(lián)網(wǎng)＋無償獻血”綜合模式[2]。 反應(yīng)性獻血者歸隊是近幾年來無償獻血事業(yè)發(fā)展過程中1 個新的招募方式，具有良好的社會效果:一方面血液篩查假反應(yīng)性結(jié)果會對獻血者心理造成影響，甚至可能導(dǎo)致獻血者與采供血機構(gòu)之間產(chǎn)生糾紛[3-5]，而反應(yīng)性獻血者歸隊能部分消除這些問題；另一方面反應(yīng)性獻血者歸隊能保留部分被錯判為不合格的獻血者，緩解無償獻血的壓力。 本中心2018 年11 月28 日根據(jù)《反應(yīng)性獻血者屏蔽與歸隊指南》(第二版)制定了《長沙血液中心反應(yīng)性獻血者歸隊管理制度(試行)》，2020 年12 月31 日根據(jù)《血液篩查反應(yīng)性獻血者歸隊指南》(T/CSBT 002—2019)進行了部分修訂，為本中心的反應(yīng)性獻血者歸隊工作的主要依據(jù)。

本研究以符合HBV、HCV、HIV、TP 標志物血清學(xué)單項目且單試劑檢測反應(yīng)性，HBV、HCV、HIV標志物NAT 無反應(yīng)性條件的既往無償獻血者為研究對象，跟蹤了2019 年1 月—2023 年9 月共3 361名符合歸隊條件的獻血者，對他們主動歸隊響應(yīng)率和歸隊檢測結(jié)果進行回顧性分析，探討反應(yīng)性獻血者主動歸隊的影響因素和歸隊成功后再次獻血行為的影響因素，為下一步主動召回符合歸隊條件獻血者提供參考，現(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2019 年1 月—2023 年9 月在本中心成功參加無償獻血并且檢測結(jié)果符合歸隊條件的3 361 名獻血者，其中男性1 723(51.3%)名，女性1 638(48.7%)名，年齡中位數(shù)21 歲。 截止到2023 年12月31 日，符合歸隊條件并主動歸隊檢測的獻血者91 名，其中男性57(62.6%)名，女性34(37.4%)名，年齡中位數(shù)25 歲。

1.2 歸隊流程

HBV、HCV、HIV、TP 標志物血清學(xué)單項目且單試劑檢測反應(yīng)性，HBV、HCV、HIV 標志物NAT 無反應(yīng)性的既往無償獻血者；其中HIV、TP 標志物檢測反應(yīng)性獻血者被屏蔽3 個月以上；HBV、HCV 標志物檢測反應(yīng)性獻血者被屏蔽6 個月以上；符合歸隊條件的獻血者主動提出歸隊申請，由業(yè)務(wù)部核實信息無誤后，引導(dǎo)獻血者在本中心采集2 管血清學(xué)標本和1 管核酸標本，由檢驗部進行檢測，檢測結(jié)果報質(zhì)量管理部進行審核，確認是否同意歸隊。

1.3 檢測策略

HBV、HCV、HIV 項目進行2 種ELISA 試劑和1種NAT 試劑檢測，其中HBV 項目第1 輪和第2 輪需補充抗-HBc 檢測，HIV 項目歸隊前需經(jīng)市疾控中心確證試驗陰性，HBV、HCV 項目第1 輪和第2輪之間間隔6 個月，HIV 項目間隔3 個月；TP 項目進行2 種ELISA 試劑檢測，如需進行第2 輪歸隊，補充TPPA 確證試驗，確證試驗陰性并間隔3 個月才能進行第2 輪歸隊檢測。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS27.0 軟件進行統(tǒng)計分析。 近似服從正態(tài)分布的定量資料以±s表示，呈偏態(tài)分布的定量資料以M(QR)表示，計數(shù)資料以頻數(shù)或百分率表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 獻血者主動歸隊率

2019 年1 月1 日—2023 年9 月30 日，共有3 361名符合《血液篩查反應(yīng)性獻血者歸隊指南》(T/CSBT 002—2019)的條件，可以參加歸隊檢測的獻血者，截止到2023 年12 月31 日，主動歸隊檢測的獻血者91 名，主動歸隊率為2.7%。

2.2 符合歸隊條件的主動歸隊獻血者特征分析見表1。

表1 符合歸隊條件獻血者的特征分析與歸隊率比較(n，%)Table1 Characteristics of blood donors eligible for the reentry and comparison of reentry rates (n，%)

2.3 歸隊成功獻血者特征分析

見表2。

表2 主動歸隊獻血者的特征分析與歸隊合格率比較(n，%)Table 2 Characteristics of active reentry blood donors and comparison of qualified rates of reentry (n，%)

2.4 歸隊成功獻血者再次獻血情況分析

截至到2023 年12 月31 日，73 名歸隊成功的獻血者再次參加獻血126 人次，共獻血47 800 mL，再次獻血合格率98.4%(124/126)，歸隊成功到再次獻血間隔時間中位數(shù)45d，HBV、TP、HCV、HIV各項目歸隊人次分別為98、20、6、2，見表3。

表3 歸隊成功獻血者再次獻血情況分析(n，%)Table 3 Re-donation analysis of successful reentry blood donors (n，%)

3 討論

目前采供血機構(gòu)對HIV、HBV 和HCV 標志物采用ELISA 和NAT 試劑各進行至少1 次檢測，對TP 標志物采用2 個不同生產(chǎn)廠家的ELISA 試劑進行檢測。 ELISA 檢測靈敏度高，但假反應(yīng)性率也較高[6-8]。 假反應(yīng)性的原因是多方面的，不同廠家的工藝差別，批間變異系數(shù)(CV)值較大，獻血者自身血清學(xué)等因素干擾都可能造成假反應(yīng)性。 因此一定數(shù)量的獻血者由于假反應(yīng)性而被暫時屏蔽。

本研究中主動歸隊率僅為2.7%，遠低于中山市的24.89%[9]，廣州市的37.54%[10]，主要與本中心啟動反應(yīng)性獻血者歸隊較晚有關(guān)。 有報道表明隱匿性HBV 感染(OBI)患者血液檢測HBsAg 和ID-NAT 無反應(yīng)性，其HBV 相關(guān)的殘余傳播風(fēng)險為3%～14%[11]，來自O(shè)BI 獻血者的血液制品傳播HBV 的風(fēng)險主要取決于抗-HBs 的存在和病毒劑量[12]。 綜合多方面原因，本中心暫未采取主動召回模式，而是根據(jù)獻血者的主動申請，并在臨床機構(gòu)確診未患相關(guān)疾病后進行反應(yīng)性獻血者歸隊。本研究中獻血者歸隊率男性高于女性，具體原因有待進一步調(diào)查。 獻血2～3 次和＞3 次的獻血者歸隊率分別為首次獻血者的3.151 倍和7.680 倍(P＜0.05)，說明重復(fù)獻血者的歸隊意愿更強，這與廣州市的1.721 倍(OR 95% CI:1.545 ～1.916，P＜0.05)[10]、中山市的2.23 倍(OR 95% CI:1.745 ～3.359，P＜0.05)[9]情況吻合，同時與國外有關(guān)獻血人群的歸隊特征報告相似[13]，對這部分人群進行有針對性的招募，效果將更好。 單采獻血者的歸隊意愿是全血獻血者的10.583 倍(P＜0.05)，可能是因為單采獻血者獻血過程時間較長，更了解獻血流程，知曉采供血機構(gòu)血液篩查試劑靈敏度的相關(guān)知識，同時單采獻血者大部分都是固定獻血者，獻血意愿相對更強。 高中及高中以下學(xué)歷的獻血者相對于高中以上學(xué)歷的獻血者歸隊率更高(1.612倍)，但歸隊成功后的再次獻血率卻與高中以上學(xué)歷的獻血者無差異(P＞0.05)，可能學(xué)歷越低的獻血者越不理解假反應(yīng)性的含義，希望通過歸隊檢測來確認自己的檢測結(jié)果，而再次獻血意愿可能和學(xué)歷無關(guān)。 HIV 單試劑反應(yīng)性的獻血者的歸隊意愿最低，可能與公眾對艾滋病的高度敏感但專業(yè)知識缺乏有關(guān)。 我國采供血機構(gòu)并不負責(zé)確認血液篩查反應(yīng)結(jié)果，而由當(dāng)?shù)氐募膊☆A(yù)防控制中心進行確認，但獻血者很難理解未確認篩查結(jié)果的含義，因此對獻血者心理的影響較大，許多HIV 反應(yīng)性獻血者到醫(yī)療機構(gòu)或疾病控制機構(gòu)排除艾滋病診斷后對采供血機構(gòu)的信任度降低，從而影響其歸隊意愿。

本研究中91 名主動歸隊的獻血者的歸隊合格率為80.2%(73/91)，高于合肥市的49.25%(132 /268)[14]、浙江省的42.8%(130/304)[15]，與南寧市的74.85%(506/676)[16]和呼和浩特市的79.11%(178/225)[17]接近。 不同年齡段的獻血者歸隊合格率有差異(P＜0.05)，30 ～39 歲的獻血者歸隊合格率最高，可能與該年齡段人群較為成熟，工作生活相對穩(wěn)定，抗干擾能力較強有關(guān)，今后可重點進行招募歸隊。 假反應(yīng)性結(jié)果難以避免，采供血機構(gòu)應(yīng)從獻血者的角度出發(fā)，對反應(yīng)性的血液篩查結(jié)果進行確診試驗，并將結(jié)果均反饋給獻血者，降低因假反應(yīng)性對獻血者造成的困擾和壓力。 同時對于符合歸隊條件的獻血者應(yīng)該主動提供專業(yè)的心理干預(yù)、便捷的歸隊申請、檢測等服務(wù)，主動進行反應(yīng)性獻血者歸隊，從而擴充無償獻血者隊伍。

對于歸隊成功獻血者的再次獻血意愿，本研究發(fā)現(xiàn)單采獻血者的再次獻血率是全血獻血者的5.250倍(P＜0.05)。 今后對于歸隊全血獻血者，采供血機構(gòu)應(yīng)進一步普及無償獻血知識，解釋造成假反應(yīng)性的原因，讓他們對采供血機構(gòu)的業(yè)務(wù)流程更加熟悉，消除對無償獻血的誤解，加深對采供血機構(gòu)的信任，并鼓勵他們通過再次獻血來實現(xiàn)自身價值。 相對于HIV 單試劑反應(yīng)性歸隊獻血者，HCV、TP、HBsAg 單試劑反應(yīng)性歸隊獻血者的再次獻血率更高(P＜0.05)，可能是假反應(yīng)性結(jié)果給HIV 單試劑反應(yīng)性歸隊獻血者造成的心理影響在短期內(nèi)難以完全消除，因此再次獻血意愿較低。 中國是乙肝大國，且乙肝的發(fā)病率、患病率均較高，中國疾病預(yù)防控制中心《2022 年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》公布的乙肝發(fā)病率為69.25/10 萬人，公眾對于乙肝的認知度較高，因此這部分人群的再次獻血行為較活躍。 本研究的歸隊成功獻血者再次獻血率49.3%(36/73)，與紹興市的52.17%(24/46)[18]相近、低于南京市的92.4%(332/359)[19]、杭州市的65.5%(114/174)[20]。

因本中心未采取主動召回模式，歸隊實施時間也較短樣本量有限，結(jié)果可能存在一定偏倚。 下一步我們將從以下2 個方面改進工作流程:1)建議本中心對單試劑反應(yīng)性獻血者進行主動歸隊；2)對單試劑反應(yīng)性獻血者的一般情況、生活行為以及心理健康等進行相關(guān)的隨機抽樣問卷調(diào)查，進一步分析反應(yīng)性獻血者歸隊的影響因素和探究假反應(yīng)性對獻血者心理方面的影響和應(yīng)對措施，盡可能緩解獻血者心理壓力并鼓勵歸隊成功的獻血者再次回歸無償獻血者隊伍。