賀韋東 戎志全 肖晨 黃均磊 呼娜 梁雪峰 蔣麗玥 李彩娜 魏煒 劉燕

(山東省血液中心，山東 濟(jì)南 250000)

目前血站管理信息系統(tǒng)是對(duì)血站日常具體工作的信息采集操作，滿足血液從采集到供應(yīng)的全流程信息采集[1-2]，但不具備信息化監(jiān)督管理的功能，無(wú)法進(jìn)行直觀實(shí)時(shí)崗位監(jiān)督管理。 對(duì)業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理需要轉(zhuǎn)變觀念，從管結(jié)果向管過(guò)程轉(zhuǎn)移，把監(jiān)控納入整個(gè)采供血過(guò)程之中[3]。 因此需要我們建立一套血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系，滿足不同管理者的個(gè)性化監(jiān)督管理服務(wù)需求。

1 資料與方法

1.1 編制材料

以《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》《全血及成分血質(zhì)量要求》《血站技術(shù)操作規(guī)程》《獻(xiàn)血者健康檢查要求》《輸血醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)》《血液運(yùn)輸要求》《全血及成分血質(zhì)量監(jiān)測(cè)指南》《獻(xiàn)血不良反應(yīng)分類指南》和《獻(xiàn)血相關(guān)血管迷走神經(jīng)反應(yīng)預(yù)防和處置指南》等19 個(gè)法律法規(guī)材料為依據(jù)，對(duì)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已有規(guī)定的，必須遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有規(guī)定的，依據(jù)血站行業(yè)業(yè)務(wù)流程需求確定。

以《電子政務(wù)業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)方法通用規(guī)范》材料為依據(jù)確定業(yè)務(wù)建模的編制方法[4]，對(duì)血站業(yè)務(wù)流程進(jìn)行建模，規(guī)范業(yè)務(wù)流程管理，并將數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。 依據(jù)以上法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)化編制方法，本中心編制了《一般血站采供血業(yè)務(wù)流程規(guī)范》[5]，為血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系構(gòu)建提供了規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 確定血站業(yè)務(wù)流程范圍

依據(jù)制定的《一般血站采供血業(yè)務(wù)流程規(guī)范》，明確了業(yè)務(wù)范圍，包括業(yè)務(wù)總程序、獻(xiàn)血服務(wù)程序、血液隔離與放行程序、血液成分制備程序、血液檢測(cè)程序和血液儲(chǔ)存發(fā)放程序六大部分。 同時(shí)確定血站業(yè)務(wù)流程組成，包括業(yè)務(wù)分工(崗位)、業(yè)務(wù)流程和業(yè)務(wù)信息，為業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理奠定基礎(chǔ)。

1.3 監(jiān)督管理內(nèi)容

根據(jù)業(yè)務(wù)全流程崗位確定3 項(xiàng)監(jiān)督管理內(nèi)容。1)全流程崗位實(shí)時(shí)工作量和崗位的監(jiān)督管理。 包括站級(jí)和科室級(jí)采集量、檢測(cè)量、制備量、供應(yīng)量等以及各崗位異常情況和消息警告。 各科室流程崗位功能點(diǎn)能夠自由選擇和搭配，根據(jù)不同需求進(jìn)行監(jiān)督管理。 2)血液交接過(guò)程的監(jiān)督管理。 包括血液交接的狀態(tài)、需求、時(shí)間和人員等情況監(jiān)督管理，并有消息警告。 3)全流程血量統(tǒng)計(jì)的監(jiān)督管理。包括采血需求計(jì)劃及其滿足情況；醫(yī)院訂血、醫(yī)院發(fā)血情況；血液科室分布、采集地點(diǎn)分布、血液產(chǎn)品分布、血型分布及庫(kù)存等情況；科室血液庫(kù)存和效期等情況，并有警告功能。

1.4 采供血業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系的實(shí)施方案

1.4.1總體框架

設(shè)計(jì)監(jiān)督管理體系的運(yùn)行框架，即血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系構(gòu)建的基礎(chǔ)架構(gòu)。 該監(jiān)督管理體系采用三層框架設(shè)計(jì)，包括3 個(gè)層面:服務(wù)對(duì)象、應(yīng)用層、應(yīng)用支撐層。 其中應(yīng)用支撐層以現(xiàn)行血站管理信息系統(tǒng)為應(yīng)用基礎(chǔ)，是所有業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理系統(tǒng)信息的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)來(lái)源；以《一般血站采供血業(yè)務(wù)流程規(guī)范》為依據(jù)設(shè)計(jì)的應(yīng)用層，由平臺(tái)和后臺(tái)管理程序組成，平臺(tái)以移動(dòng)端進(jìn)行展現(xiàn)；服務(wù)對(duì)象為血液中心主任/血站站長(zhǎng)、血液中心副主任/血站副站長(zhǎng)、各業(yè)務(wù)科室科長(zhǎng)/副科長(zhǎng)等管理者(圖1)。

圖1 血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系總體框架Figure 1 Overall framework of a whole business process supervision and management system of blood center

1.4.2系統(tǒng)管理和監(jiān)督管理界面

1.4.2.1系統(tǒng)管理包括角色管理和用戶管理

角色管理是將不同崗位的人以角色的形式進(jìn)行劃分。 不同的角色具有不同功能的使用權(quán)限。而用戶管理是給用戶賦予不同角色，進(jìn)而劃分不同權(quán)限。 1 個(gè)人可以有多個(gè)權(quán)限，可以有多個(gè)角色；1個(gè)角色也可以賦予給多個(gè)人(圖2)。

圖2 角色管理和用戶管理Figure 2 Role management and user management

1.4.2.2監(jiān)督管理界面

提供不同角色的個(gè)性功能設(shè)置，實(shí)現(xiàn)血液采集、血液庫(kù)存、成分制備、血液檢驗(yàn)、血液儲(chǔ)存發(fā)放、協(xié)調(diào)調(diào)度等各種信息展示和消息警告。 以手機(jī)移動(dòng)端APP 進(jìn)行展示，監(jiān)督管理界面包括“首頁(yè)、工作臺(tái)、消息、我”4 個(gè)方面內(nèi)容。 “首頁(yè)”是通過(guò)數(shù)據(jù)總覽的形式展示采供血關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程，并通過(guò)數(shù)據(jù)下載查詢數(shù)據(jù)組成；“工作臺(tái)”是以崗位為單位的數(shù)據(jù)展示模式，能夠體現(xiàn)不同環(huán)節(jié)工作情況；“消息”是接收業(yè)務(wù)系統(tǒng)中未讀消息和報(bào)警消息；“我”是可以更改的個(gè)人設(shè)置。

1.4.3物理數(shù)據(jù)庫(kù)及與各關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)交互的關(guān)系

從系統(tǒng)菜單、系統(tǒng)授權(quán)、機(jī)構(gòu)部門、系統(tǒng)角色、系統(tǒng)任務(wù)、日志權(quán)限、日志內(nèi)容、系統(tǒng)異常等方面展示監(jiān)督管理系統(tǒng)物理數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，其與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)關(guān)系如圖3。

圖3 物理數(shù)據(jù)庫(kù)及與各關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)交互的關(guān)系Figure 3 Physical databases and interactions with associated databases

1.5 采供血業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系實(shí)施效果

采供血業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系手機(jī)APP 在2023 年正式投入使用，采用回顧性研究的方式對(duì)2023 年和2022 年總采集量、總制備量、總供應(yīng)量，以及檢驗(yàn)不合格報(bào)廢率和非檢驗(yàn)不合格報(bào)廢率(不含乳糜)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 報(bào)廢率計(jì)算每200 mL 全血統(tǒng)計(jì)為1 U，成分血按每袋200 mL 全血制備統(tǒng)計(jì)為1 U。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用Excel 軟件錄入數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫(kù)，報(bào)廢率以百分比表示，采用SPSS27 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，不同年份差異比較采用皮爾遜卡方檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血站業(yè)務(wù)流程組成

血站業(yè)務(wù)流程組成包括業(yè)務(wù)分工(崗位)、業(yè)務(wù)流程和業(yè)務(wù)信息(表單)，同時(shí)建立采供血業(yè)務(wù)859 個(gè)數(shù)據(jù)集，具體見(jiàn)表1。

表1 血站業(yè)務(wù)分工及流程數(shù)量Table 1 Business division and number of processes process of a blood center

2.2 基于血站管理信息系統(tǒng)的業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系的構(gòu)建與血站業(yè)務(wù)全流程手機(jī)(移動(dòng)端)APP 的開(kāi)發(fā)

該APP 可以實(shí)現(xiàn)管理者“移動(dòng)辦公”，可遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)查看業(yè)務(wù)全流程的業(yè)務(wù)運(yùn)行情況，加強(qiáng)了對(duì)全流程業(yè)務(wù)崗位的監(jiān)督管理、血液交接重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)控和對(duì)血液采集、儲(chǔ)存、發(fā)放等血量統(tǒng)計(jì)情況的監(jiān)督管理，整個(gè)監(jiān)管過(guò)程有異常情況和警告提醒的功能，能夠及時(shí)排查隱患差錯(cuò)，見(jiàn)圖4～7。

圖4 血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理APP 界面Figure 4 APP interface of an entire business process supervision and management

圖5 血液交接情況Figure 5 Blood handover situation

圖6 血液采集、儲(chǔ)存、發(fā)放等血量統(tǒng)計(jì)情況Figure 6 Statistics of blood volume such as blood collection， storage and distribution

圖7 血站業(yè)務(wù)全流程警告和消息提醒功能情況Figure 7 Warning and message reminder function of an entire business process of a blood center

2.3 血液總采集量、總制備量和總供應(yīng)量

2023 年總采集量、總制備量和總供應(yīng)量均高于2022 年，分別增長(zhǎng)5.88%、4.73%、6.70%，見(jiàn)表2。

表2 2022 年和2023 年血液總采集量、總制備量和總供應(yīng)量比較Table 2 Comparison of total blood collection， preparation and supply in 2022 vs 2023

2.4 血液報(bào)廢情況

2023 年檢驗(yàn)不合格報(bào)廢率和非檢驗(yàn)不合格報(bào)廢(不含乳糜)顯著低于2022 年(P＜0.01)，見(jiàn)表3。

表3 2022 年和2023 年血液報(bào)廢情況比較Table 3 Comparison of blood discarding in 2022 vs 2023

3 討論

血站管理信息系統(tǒng)是1 個(gè)龐大、復(fù)雜的系統(tǒng)工程，不僅涉及到獻(xiàn)血者的基本信息，還涉及到血液采集、檢驗(yàn)、成分制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放等過(guò)程[6]。早在1965 年瑞典Databyran 公司就研發(fā)和設(shè)計(jì)了基于計(jì)算機(jī)管理技術(shù)的血站管理系統(tǒng)，并在北歐部分國(guó)家使用，這也是有記載的應(yīng)用最早的輸血管理信息系統(tǒng)[7]。 20 世紀(jì)九十年代末，ISBT-128 編碼規(guī)范的廣泛應(yīng)用促進(jìn)了血站管理信息系統(tǒng)的快速發(fā)展[8-9]。 Kayode 等[10]通過(guò)開(kāi)發(fā)基于網(wǎng)絡(luò)和安卓的血站信息檢索系統(tǒng)解決了紙張檔案管理系統(tǒng)血站記錄保存時(shí)查詢緩慢和容易出錯(cuò)的問(wèn)題，首次實(shí)現(xiàn)應(yīng)用移動(dòng)端對(duì)血站部分信息進(jìn)行管理。 2000 年以前國(guó)內(nèi)血站業(yè)務(wù)信息使用的是紙質(zhì)記錄，之后逐步引入血站管理信息系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)20 多年的發(fā)展，血站管理信息系統(tǒng)更加趨于完善[11-13]。 本中心使用了唐山啟奧Shinow5.0、Shinow9.0、Shinow9.5 幾代血站管理信息系統(tǒng)。 但目前國(guó)內(nèi)外未見(jiàn)血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理的體系建設(shè)的相關(guān)研究。

自2020 年疫情以來(lái)，臨床用血需求量持續(xù)增加與血液供應(yīng)能力相對(duì)不足之間的矛盾愈發(fā)凸顯，血液資源愈加稀缺，其在采集、檢驗(yàn)、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放等過(guò)程中出現(xiàn)的非獻(xiàn)血者因素引起的報(bào)廢會(huì)造成一定的血液資源浪費(fèi)。 采供血機(jī)構(gòu)血液報(bào)廢率的原因主要包括血液檢驗(yàn)報(bào)廢率和血液非檢驗(yàn)報(bào)廢率，通過(guò)何種手段有效降低血液報(bào)廢率是現(xiàn)如今亟需解決的難題[14-15]。

目前國(guó)內(nèi)常規(guī)使用的血站管理信息系統(tǒng)是以業(yè)務(wù)管理、質(zhì)量管理、臨床用血管理、醫(yī)院血費(fèi)報(bào)銷管理等模塊為骨架，覆蓋獻(xiàn)血者招募、獻(xiàn)血服務(wù)、血液采集、成分制備、血液檢測(cè)、血液儲(chǔ)存運(yùn)輸發(fā)放、臨床用血以及質(zhì)量管理、信息反饋、血費(fèi)管理、用血報(bào)銷、試劑物料管理、庫(kù)房管理、設(shè)備管理等全方位、全過(guò)程的信息化管理系統(tǒng)，是對(duì)血站日常業(yè)務(wù)具體工作的操作[6]。 該系統(tǒng)項(xiàng)目繁多，數(shù)據(jù)分散，查詢數(shù)據(jù)不方便，不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)中數(shù)據(jù)難共享，無(wú)法實(shí)現(xiàn)跨業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)比，不具備信息化監(jiān)督管理的功能，無(wú)法進(jìn)行直觀、實(shí)時(shí)崗位監(jiān)督管理，更無(wú)法實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管。 隨著數(shù)字化采供血設(shè)備的不斷增多和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不斷完善，通過(guò)血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理提升血液質(zhì)量，降低非獻(xiàn)血者因素的血液報(bào)廢率，已成為采供血機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的必然要求和迫切需要。

我們?cè)O(shè)計(jì)和構(gòu)建的血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系不同于既往血站管理信息系統(tǒng)，它是以血站管理信息系統(tǒng)為應(yīng)用支撐層，以手機(jī)APP 為呈現(xiàn)方式，涵蓋業(yè)務(wù)總覽、血液采集、成分制備、血液檢驗(yàn)和血液儲(chǔ)存發(fā)放等多個(gè)業(yè)務(wù)層面全流程崗位的完整監(jiān)督管理，滿足了不同的管理者標(biāo)準(zhǔn)化管理服務(wù)需求。 該體系具備了實(shí)用、先進(jìn)、安全可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、快速高效、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便、監(jiān)控直觀、具備統(tǒng)計(jì)分析功能、功能模塊化、擴(kuò)展性強(qiáng)等特點(diǎn)。

血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系在經(jīng)過(guò)正式運(yùn)行和不斷優(yōu)化后，我們發(fā)現(xiàn)它能夠很好地解決長(zhǎng)久以來(lái)血站管理者因外出等情況而不能夠查詢業(yè)務(wù)情況的問(wèn)題，管理者通過(guò)APP 可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)管，并對(duì)全流程關(guān)鍵業(yè)務(wù)運(yùn)行態(tài)勢(shì)有全面掌握，提升了本中心業(yè)務(wù)自我管理的能力和血液安全監(jiān)督管理水平。 后疫情時(shí)期采血形勢(shì)嚴(yán)峻，血站管理者充分利用該APP 來(lái)調(diào)整和調(diào)度各業(yè)務(wù)科室運(yùn)行，指導(dǎo)血液的采集、制備和發(fā)放，對(duì)中心2023 年總采血量、總制備量和總供應(yīng)量的顯著提升起到了積極作用，保障了臨床用血。 其次，建立有效的監(jiān)督管理體系，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并及時(shí)解決業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，分析影響血液產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)因素，持續(xù)改進(jìn)業(yè)務(wù)工作。 2023 年檢驗(yàn)不合格報(bào)廢率和非檢驗(yàn)不合格報(bào)廢率(不含乳糜)比APP 投入使用前的2022 年均有顯著降低，減少了不必要的血液浪費(fèi)。 再次，它是采供血機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的重要內(nèi)容之一，也是保證業(yè)務(wù)工作穩(wěn)步進(jìn)行和血液安全的重要措施，能夠不斷提高采供血工作規(guī)范化、科學(xué)化水平，對(duì)提高血站業(yè)務(wù)信息化管理水平和促進(jìn)血站信息化建設(shè)具有十分重要的意義。最后，業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理目前在國(guó)內(nèi)還未得到廣泛的認(rèn)知，為血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系的建立奠定了基礎(chǔ)。

血站業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理體系對(duì)業(yè)務(wù)管理起到了巨大的積極作用，但在業(yè)務(wù)方面還存在著設(shè)備、物料及冷鏈等內(nèi)容未納入監(jiān)督體系的問(wèn)題，這些內(nèi)容對(duì)保障血液質(zhì)量也起著至關(guān)重要的作用。除此之外，對(duì)業(yè)務(wù)管理之外的質(zhì)量管理、臨床用血管理、醫(yī)院血費(fèi)報(bào)銷管理等方面也未進(jìn)行監(jiān)督管理。 因此，該業(yè)務(wù)全流程監(jiān)督管理有待進(jìn)一步充實(shí)和完善，以實(shí)現(xiàn)和臨床醫(yī)院現(xiàn)有輸血管理系統(tǒng)的銜接[16-17]。 只有做到對(duì)一般血站業(yè)務(wù)、質(zhì)量、臨床用血、血費(fèi)報(bào)銷等多維度全流程的監(jiān)督管理，才能真正保障血液資源，這對(duì)促進(jìn)無(wú)償獻(xiàn)血發(fā)展具有重大社會(huì)意義。