劉杰

作為一種高精度醫(yī)療光學(xué)設(shè)備，手術(shù)顯微鏡在現(xiàn)代醫(yī)療體系中發(fā)揮著重要作用，能為手術(shù)過程提供高清晰度的視野，使手術(shù)操作更加精細(xì)完善，減少治療的不確定性與損傷，提高手術(shù)治療的成功率，廣泛應(yīng)用于口腔科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科等領(lǐng)域的手術(shù)治療，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不可或缺的重要設(shè)備。

隨著多項(xiàng)政策的出臺(tái)，手術(shù)顯微鏡迎來“國產(chǎn)替代”的發(fā)展機(jī)遇，多家企業(yè)開始沖刺IPO，比如速邁醫(yī)學(xué)、美沃醫(yī)療等。不過，口腔顯微鏡細(xì)分賽道市場規(guī)模較小，以牙科手術(shù)顯微鏡為單一核心業(yè)務(wù)的企業(yè)或存在成長天花板較低的風(fēng)險(xiǎn)，也需要投資者留意。

近年來，在“健康中國”的戰(zhàn)略背景下，我國陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策以支持和規(guī)范產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，手術(shù)顯微鏡迎來“國產(chǎn)替代”重要發(fā)展機(jī)遇。2021年5月，財(cái)政部及工信部頒布《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：生物顯微鏡、手術(shù)顯微鏡和數(shù)字切片掃描系統(tǒng)要求100%采購國產(chǎn)產(chǎn)品。

2021年12月，《中華人民共和國主席令（第一0三號(hào)）》公布實(shí)施《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》，其中第九十一條要求：“對(duì)境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應(yīng)該購買；首次投放市場的，政府采購應(yīng)該率先購買，不得以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗啤薄?/p>

隨著《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》的提出，未來縣域綜合醫(yī)院手術(shù)顯微鏡的采購需求將大幅增加?？h域綜合醫(yī)院采購預(yù)算有限，相較進(jìn)口的德國蔡司、德國徠卡高昂的設(shè)備價(jià)格及維護(hù)成本，質(zhì)量穩(wěn)定、可靠性高、性價(jià)比高的國產(chǎn)手術(shù)顯微鏡將迎來重大機(jī)會(huì)。

在領(lǐng)域布局方面，光學(xué)精密儀器制造商永新光學(xué)表示，其加速切入手術(shù)顯微鏡市場，應(yīng)用于手術(shù)顯微鏡的核心光學(xué)部組件產(chǎn)品快速增長。此外，其在手術(shù)顯微鏡整機(jī)方面取得進(jìn)展。在體外診斷方面，多款高端醫(yī)用生物顯微鏡快速投入市場，已與北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院等數(shù)十家醫(yī)院產(chǎn)生合作。

更值得關(guān)注的是，目前手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域正崛起多家IPO 企業(yè)，譬如，正在申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板上市的速邁醫(yī)學(xué)，其系最早推出國產(chǎn)牙科手術(shù)顯微鏡的企業(yè)之一，是中國口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域顯微技術(shù)和牙科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)業(yè)最早的開拓者之一，自有品牌“ZUMAX”在口腔臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建立起了深厚的品牌優(yōu)勢。

又如，上海美沃精密儀器股份有限公司（以下簡稱“美沃醫(yī)療”）目前正在IPO輔導(dǎo)階段，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為安信證券。美沃醫(yī)療專注于為醫(yī)療領(lǐng)域眼科提供核心技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)，主營業(yè)務(wù)覆蓋三維眼前節(jié)分析系統(tǒng)、眼科基礎(chǔ)檢查設(shè)備以及牙科手術(shù)顯微鏡。

此外，手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域不乏強(qiáng)勁的IPO 后備力量：上海博恩登特科技有限公司致力于為口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供“一體化服務(wù)”和數(shù)字化解決方案，包括自主研發(fā)制造口腔CT、牙科手術(shù)顯微鏡、牙椅等；廣西奧順儀器有限公司致力于光學(xué)陰道鏡、牙科顯微鏡和耳鼻喉顯微鏡的研發(fā)，是全球市場牙科、耳鼻喉科和婦科光學(xué)顯微鏡專業(yè)領(lǐng)域的企業(yè)。這些企業(yè)均有不俗的實(shí)力，也是該行業(yè)中后續(xù)重要的IPO潛在力量。

手術(shù)顯微鏡的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)涉及多學(xué)科交叉的理論知識(shí)及復(fù)雜的裝調(diào)工藝，長期積累的研發(fā)設(shè)計(jì)及裝調(diào)測試方法是重要的技術(shù)門檻。企業(yè)研發(fā)投入的多寡直接影響核心技術(shù)的突破、產(chǎn)品迭代升級(jí)以及市場競爭力。

在研發(fā)投入層面，2023 年上半年，永新光學(xué)研發(fā)投入達(dá)4589萬元，同比增長14.66%，占營業(yè)總收入11.74%。其牽頭的“十四五”國家重大科學(xué)儀器專項(xiàng)“超高分辨活細(xì)胞成像顯微鏡研究及應(yīng)用”進(jìn)展順利，新品超分辨顯微鏡NSR950在中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)全國學(xué)術(shù)大會(huì)成功發(fā)布。牽頭承擔(dān)的“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“眼科手術(shù)導(dǎo)航顯微鏡研發(fā)”項(xiàng)目順利啟動(dòng)，項(xiàng)目完成后，產(chǎn)生的共性化技術(shù)成果將帶動(dòng)眼科、牙科等一大批應(yīng)用領(lǐng)域的專用儀器的開發(fā)，推動(dòng)國產(chǎn)手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域的進(jìn)步。

在IPO領(lǐng)域，速邁醫(yī)學(xué)目前掌握了手術(shù)顯微鏡醫(yī)用顯微光學(xué)、精密機(jī)械與自動(dòng)化、數(shù)字化影像及手術(shù)導(dǎo)航四大類核心技術(shù)體系。截至報(bào)告期末，其已取得132項(xiàng)專利授權(quán)，包括境內(nèi)發(fā)明專利21 項(xiàng)及境外發(fā)明專利9 項(xiàng)。2020 年至2022年，其核心技術(shù)產(chǎn)品收入占比分別為82.15%、81.83%、84.72%。

值得注意的是，速邁醫(yī)學(xué)在研發(fā)投入的比重上低于可比公司，其選取了朗視儀器、海泰新光、美亞光電、蔡司醫(yī)療作為其同行業(yè)可比公司，以2021 年為例（部分公司未披露2022年數(shù)據(jù)），前述公司研發(fā)費(fèi)用率分別為8.96%、13.35%、6.81%、13.37%，而速邁醫(yī)學(xué)的研發(fā)費(fèi)用率為6.59%，低于前述可比公司，這意味著其在研發(fā)投入上仍有提升空間。

速邁醫(yī)學(xué)在招股書中提到，其一直堅(jiān)持自主創(chuàng)新，高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)、申請(qǐng)和保護(hù)工作，但報(bào)告期內(nèi)公司仍存在部分專利權(quán)屬被侵占的案件，如其不能有效應(yīng)對(duì)上述糾紛，可能會(huì)對(duì)公司的發(fā)展和經(jīng)營造成不利影響。

據(jù)招股書顯示，速邁醫(yī)學(xué)與登特菲存在專利權(quán)相關(guān)訴訟。應(yīng)登特菲申請(qǐng)，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)專利號(hào)為2017211404366、2018209366943、2017202755965、2017203840344、201821092471X的速邁醫(yī)學(xué)授權(quán)專利宣告無效，速邁醫(yī)學(xué)要求撤銷該無效宣告請(qǐng)求審查決定，并由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新審查作出新的無效宣告請(qǐng)求審查決定。

還需要注意的是，速邁醫(yī)學(xué)除自主研發(fā)外，還與高等院校、科研機(jī)構(gòu)等單位開展合作研發(fā)，涉及研發(fā)項(xiàng)目共7個(gè)。而其可比公司朗視儀器也存在類似情形，并且，交易所曾對(duì)朗視儀器的相關(guān)問題進(jìn)行問詢，要求其說明“與其他主體共同研發(fā)核心技術(shù)的具體情況，相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬是否存在糾紛或潛在糾紛”等。因此，對(duì)于速邁醫(yī)學(xué)這一方面的問題也需多加關(guān)注。

此外，據(jù)招股書披露，速邁醫(yī)學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證有效期至2023年6 月30 日，證書編號(hào)為18120IP0395R0M，業(yè)務(wù)范圍為手術(shù)顯微鏡、手術(shù)放大鏡、頭燈、直接檢眼鏡、耳鏡的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、上述過程相關(guān)采購的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。如今相關(guān)認(rèn)證已超有效期，其是否已順利完成后續(xù)認(rèn)證也需留意。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，牙科顯微鏡是手術(shù)顯微鏡的重要分支，上文提到的企業(yè)中，速邁醫(yī)學(xué)、美沃醫(yī)療均為該領(lǐng)域的佼佼者，且均準(zhǔn)備上市。

在市場格局方面，德國蔡司、德國徠卡是牙科手術(shù)顯微鏡兩大龍頭企業(yè)，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院相關(guān)報(bào)告，2019年至2021 年，二者占據(jù)了國際市場55%至75% 的主要份額，同期，速邁醫(yī)學(xué)占據(jù)了全球牙科手術(shù)顯微鏡8%至10%的市場份額。但國內(nèi)市場層面，速邁醫(yī)學(xué)一騎絕塵，同期，其占據(jù)了國內(nèi)牙科手術(shù)顯微鏡45%至55%左右的市場份額，這與上文提到的政府采購進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)限制規(guī)定有關(guān)。

值得關(guān)注的是，牙科顯微鏡市場存在規(guī)模較小的情況，根據(jù)恒州博智的研究數(shù)據(jù)，全球牙科顯微鏡市場規(guī)模從2018年度的2.76億美元增長至2022年度的4.57億美元。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2021年中國牙科顯微鏡行業(yè)市場規(guī)模為2.38億元，2027年市場規(guī)模預(yù)計(jì)為6.30 億元。從上述數(shù)據(jù)來看，行業(yè)規(guī)模整體偏小，這意味著相關(guān)公司未來發(fā)展天花板偏低。

速邁醫(yī)學(xué)提到，自設(shè)立以來公司一直聚焦于口腔顯微鏡細(xì)分領(lǐng)域市場，核心產(chǎn)品為牙科手術(shù)顯微鏡，報(bào)告期內(nèi)，牙科手術(shù)顯微鏡收入占比較高，如該細(xì)分領(lǐng)域市場未來需求波動(dòng)較大或增長不及預(yù)期，或其無法持續(xù)保持在該領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，將會(huì)對(duì)公司業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

與發(fā)達(dá)國家相比，目前國內(nèi)牙科手術(shù)顯微鏡市場滲透率較低，行業(yè)整體市場規(guī)模較小，因此部分企業(yè)瞄準(zhǔn)了海外市場，開辟新的市場空間，其中就包括速邁醫(yī)學(xué)。

速邁醫(yī)學(xué)的境外銷售規(guī)模較大，報(bào)告期內(nèi)，其境外銷售收入分別為8204.42萬元、1.03億元、1.37億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為46.65%、46.21%、50.16%，占比較高。其主要型號(hào)產(chǎn)品均通過了美國FDA及歐盟認(rèn)證，遠(yuǎn)銷美國、歐洲、日本、俄羅斯等多個(gè)國家地區(qū)市場。

值得關(guān)注的是，2018 年以來，美國政府宣布對(duì)中國進(jìn)口的部分清單商品加征25%的關(guān)稅，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品。2022年其來自美國的收入占比僅為3.66%，美國關(guān)稅政策對(duì)其美國市場銷售整體影響較小，不過，其仍然表示，未來如美國或其他國家地區(qū)的政策發(fā)生重大不利變化，將會(huì)對(duì)其經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定不利影響。

還值得一提的是，2022年爆發(fā)的俄烏沖突引發(fā)局部區(qū)域緊張，速邁醫(yī)學(xué)在招股書中坦言，報(bào)告期內(nèi)，其對(duì)俄羅斯的銷售收入保持快速增長，如隨著地域沖突的持續(xù)推進(jìn)，俄羅斯經(jīng)濟(jì)消費(fèi)水平陷入低迷，則將對(duì)其俄羅斯市場的持續(xù)開拓造成一定不利影響。