陳瓊 陳秋霞 朱容萱 闕麗梅

科研是以系統(tǒng)、科學(xué)的方法探究一個(gè)問(wèn)題，其目的在于發(fā)現(xiàn)或優(yōu)化事實(shí)、理論與應(yīng)用。近年隨著國(guó)家對(duì)科研的重視以及投入增加，各個(gè)單位也不斷重視科研項(xiàng)目的申報(bào)?？蒲许?xiàng)目通過(guò)的數(shù)量及質(zhì)量也成為了衡量醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合綜合實(shí)力、發(fā)展?jié)摿Φ闹匾笜?biāo)，具有較強(qiáng)的績(jī)效參考作用[1]。因此，如何提升各類科研項(xiàng)目申報(bào)中標(biāo)率成為科管部門(mén)、申報(bào)者關(guān)注的熱點(diǎn)。有學(xué)者認(rèn)為，關(guān)注當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目申報(bào)現(xiàn)狀，了解醫(yī)護(hù)人員的科研需求及申報(bào)執(zhí)行難點(diǎn)，是尋找或完善科研課題管理策略的關(guān)鍵[2]。佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院是集醫(yī)、教、研于一體的綜合三甲民營(yíng)醫(yī)院，在開(kāi)展各類科研課題申報(bào)中逐步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善優(yōu)化制度，初步形成了科研課題申報(bào)過(guò)程的精細(xì)化管理實(shí)踐，在科研項(xiàng)目中標(biāo)率、項(xiàng)目層次方面均有明顯的提升，現(xiàn)將科研項(xiàng)目申報(bào)中存有的問(wèn)題及精細(xì)化管理模式內(nèi)容報(bào)告如下，以供同行參考。

1 科研課題申報(bào)存有的問(wèn)題及難點(diǎn)

1.1 課題申報(bào)前期資料多，管理困難

科研課題申報(bào)涉及研究對(duì)象、實(shí)施場(chǎng)所確定、經(jīng)費(fèi)支出分配等多個(gè)問(wèn)題，而且申報(bào)者在辦理課題申報(bào)過(guò)程中還需要與多個(gè)部門(mén)協(xié)調(diào)提交相應(yīng)的治療，而當(dāng)前科研項(xiàng)目申報(bào)涵蓋多種類別，不同類別申報(bào)模板及要求各有不同，這就使得醫(yī)院課題申報(bào)管理部門(mén)管理難度增加，難以系統(tǒng)、清晰地告知申報(bào)者每一種類別科研項(xiàng)目的要求及注意事項(xiàng)，進(jìn)而影響科研申報(bào)[3]。

1.2 多中心合作項(xiàng)目管理復(fù)雜

多中心研究有較多研究者參與，相互合作，不僅能夠全面反映研究主題總體情況，還可以提高試驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行和解釋結(jié)果的水平，故部分科研項(xiàng)目多是多中心研究[4]。然而，多中心研究是將同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，這在合作期間如何統(tǒng)一管理規(guī)范、明確分工、項(xiàng)目質(zhì)控等內(nèi)容均不能在課題申報(bào)時(shí)有所體現(xiàn)，大大降低課題申報(bào)質(zhì)量。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用不合理

臨床科研的研究對(duì)象主要是患者，有一定的失訪率，而且受研究對(duì)象年齡、性別、生命體征、預(yù)后轉(zhuǎn)歸等多因素影響，致使申報(bào)者在應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法時(shí)發(fā)生混雜、結(jié)果偏倚等問(wèn)題，課題結(jié)果真實(shí)性引起質(zhì)疑[5]。有文獻(xiàn)計(jì)量專家指出，與其他國(guó)家相比我國(guó)被SCI收錄的論文數(shù)目相對(duì)較少，原因多歸咎于立題缺乏創(chuàng)新、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法不合理等[6]。

1.4 課題申報(bào)涉及倫理問(wèn)題較多

科研項(xiàng)目大多涉及患者、志愿者、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等，這就需要解決倫理問(wèn)題。近年隨著醫(yī)學(xué)研究技術(shù)不斷進(jìn)步，面臨的倫理問(wèn)題也越來(lái)越引起爭(zhēng)議。課題申報(bào)時(shí)的倫理審核意見(jiàn)會(huì)直接影響課題通過(guò)率、成果申報(bào)、論文發(fā)表等[7]。除此之外，對(duì)于多中心研究在倫理審核時(shí)需要經(jīng)過(guò)主審、協(xié)審委員會(huì)審核，故課題有可能因?yàn)閭惱韺徍肆鞒掏享?，或者主、協(xié)審意見(jiàn)不一而耽誤申報(bào)[8]。

1.5 經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配復(fù)雜

經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配是否合理會(huì)影響課題申報(bào)、項(xiàng)目實(shí)施。不同課題類型其經(jīng)費(fèi)預(yù)算各有特點(diǎn)，例如臨床科研課題可能包括治療費(fèi)用、護(hù)理費(fèi)用、檢查費(fèi)、隨訪相關(guān)費(fèi)用等；基礎(chǔ)科研課題的經(jīng)費(fèi)預(yù)算主要在于實(shí)驗(yàn)設(shè)備、試劑等其他耗材[9]。課題申報(bào)者在填寫(xiě)申報(bào)書(shū)時(shí)常常會(huì)漏寫(xiě)經(jīng)費(fèi)具體使用情況，或者有些費(fèi)用歸類不明等，尤其是對(duì)于多中心研究，還涉及外撥經(jīng)費(fèi)的分配問(wèn)題，均會(huì)影響課題申報(bào)。

2 精細(xì)化管理的內(nèi)涵

精細(xì)化管理是發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)提出的一種管理理念，其是在常規(guī)管理的基礎(chǔ)上，對(duì)戰(zhàn)略規(guī)劃、管理目標(biāo)進(jìn)一步細(xì)化、落實(shí)到位使其充分發(fā)揮作用的過(guò)程。大量研究證實(shí)，精細(xì)化管理是企業(yè)提升自身整體執(zhí)行能力、管理效率的主要途徑[10-11]。

在課題申報(bào)實(shí)施過(guò)程中，不僅要重視基礎(chǔ)、過(guò)程以及相關(guān)措施落實(shí)情況，還需注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量以及效果。而精細(xì)化管理模式的特點(diǎn)是“精”“準(zhǔn)”“細(xì)”“嚴(yán)”，符合課題申報(bào)工作要求。“精”指精益求精，即管理工作盡量追求最好，做到極致；“準(zhǔn)”指信息獲取準(zhǔn)確、決策制定準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)及計(jì)量準(zhǔn)確、任務(wù)完成時(shí)間銜接準(zhǔn)確、工作方法實(shí)施準(zhǔn)確等；“細(xì)”指管理細(xì)節(jié)化、工作執(zhí)行細(xì)節(jié)化等；“嚴(yán)”指嚴(yán)格按照各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行工作，嚴(yán)格控制工作誤差等。換句話說(shuō)，精細(xì)化管理的實(shí)施需要依靠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)章制度，而且通過(guò)精細(xì)化管理可將復(fù)雜的事情簡(jiǎn)單化，簡(jiǎn)單的事情變得流程化，流程之事定量化，定量之事變得信息化，進(jìn)而使得管理更具規(guī)范化、專業(yè)化、系統(tǒng)化、信息化[12]。

精細(xì)化管理雖然起源于企業(yè)管理理念，但是對(duì)于醫(yī)學(xué)科研課題管理而言，在課題申報(bào)工作中引入該理念，在理論方面可為科研管理工作提供明確的方向，指導(dǎo)管理工作達(dá)到“精細(xì)”的目標(biāo)；在實(shí)踐方面，精細(xì)化管理可能夠在一定程度提高科研工作管理水平。精細(xì)化管理模式是在常規(guī)管理工作基礎(chǔ)上針對(duì)存有的問(wèn)題，遵循醫(yī)學(xué)課題科研管理要求進(jìn)一步求精求細(xì)，即對(duì)現(xiàn)有的常規(guī)管理內(nèi)容進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化。因此，有學(xué)者認(rèn)為，醫(yī)學(xué)科研課題管理中融入精細(xì)化管理理念，能夠促進(jìn)科研管理工作向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、高效化發(fā)展[13-14]。

3 建立精細(xì)化科研課題申報(bào)管理模式

針對(duì)上述分析存有的問(wèn)題，以提高科研課題申報(bào)通過(guò)率作為目標(biāo)建立課題申報(bào)精細(xì)化管理模式，具體措施如下。

3.1 實(shí)施激勵(lì)政策，營(yíng)造積極的院內(nèi)科研氛圍

醫(yī)護(hù)人員每日均承擔(dān)著繁重的臨床診療工作，而科研需要鍥而不舍的精神以及較強(qiáng)的毅力。因此，創(chuàng)造寬松的科研環(huán)境，提供激勵(lì)措施，有力的配套管理支持以及相關(guān)政策傾斜，才可以吸引醫(yī)護(hù)人員積極進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研。在激勵(lì)政策方面，在每年年底工作評(píng)優(yōu)、職稱考核、進(jìn)修學(xué)習(xí)方面優(yōu)先考慮科研申報(bào)通過(guò)的主要申報(bào)者，尤其是對(duì)于省級(jí)課題中標(biāo)的申報(bào)者，授予年度科技先進(jìn)工作者，并給予一定的經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)[15]。

3.2 提前謀劃，制定課題申報(bào)手冊(cè)

科研課題申報(bào)、立項(xiàng)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，僅僅依靠申報(bào)者自身的努力是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足的，科教科細(xì)致的統(tǒng)籌安排、充分的準(zhǔn)備是課題申報(bào)成功的必備條件之一?？平炭乒ぷ魅藛T應(yīng)根據(jù)各類課題的申報(bào)時(shí)間提前制定其申報(bào)進(jìn)度安排表，同時(shí)還需梳理醫(yī)院院內(nèi)各學(xué)科具有博士學(xué)位、碩士學(xué)位或高級(jí)職稱且有科研經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員名單，結(jié)合各學(xué)科課題申報(bào)類別、層次制定各個(gè)臨床科室次年的課題數(shù)量指標(biāo)，便于醫(yī)護(hù)人員能夠提前做準(zhǔn)備[16]。

與此同時(shí)，科研課題在初期申報(bào)階段，不僅需要提交申報(bào)書(shū)、經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配方案，還需倫理審查、研究對(duì)象知情同意書(shū)等大量輔助材料。因此，為了確保本院各類別的課題材料上報(bào)均能夠完整、準(zhǔn)備上交，節(jié)約醫(yī)護(hù)人員的申報(bào)時(shí)間，科研處在充分熟悉課題申報(bào)指南的前提下，針對(duì)不同類別課題制定相應(yīng)的申報(bào)流程手冊(cè)，內(nèi)容主要包括相關(guān)指南發(fā)布、院內(nèi)遴選、標(biāo)書(shū)撰寫(xiě)3個(gè)階段，并詳細(xì)介紹每個(gè)時(shí)間點(diǎn)需要上交的材料內(nèi)容及要求。申報(bào)流程手冊(cè)制作紙質(zhì)版和電子版，便于申報(bào)者能夠隨時(shí)查閱課題申報(bào)手冊(cè)內(nèi)容，輕松了解各個(gè)階段的準(zhǔn)備工作，進(jìn)而保證課題申報(bào)材料遞交齊全且準(zhǔn)確。

3.3 規(guī)范遴選評(píng)價(jià)體系

醫(yī)學(xué)科研課題項(xiàng)目大多是限項(xiàng)的，而在實(shí)際申報(bào)工作中，常會(huì)遇到實(shí)際申報(bào)數(shù)量多于規(guī)定數(shù)據(jù)的3～4倍。因此，為保障立項(xiàng)遴選的公平性與有效性，科教科構(gòu)建課題立項(xiàng)遴選評(píng)價(jià)體系：（1）參與每一次科研遴選的專家均需由院內(nèi)科研評(píng)審專家?guī)熘羞x出3～5名專家，科研方向包括遴選項(xiàng)目設(shè)計(jì)的主要科室類別，而且這其中必須有1名統(tǒng)計(jì)學(xué)專家。（2）所有課題申報(bào)者均需以PPT的形式參與課題答辯遴選，要求PPT內(nèi)容依次列清選題依據(jù)、研究設(shè)計(jì)、課題創(chuàng)新點(diǎn)、研究思路、實(shí)驗(yàn)方案、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、可行性分析等。（3）制定遴選評(píng)分量表，要求評(píng)分表的內(nèi)容主要有標(biāo)書(shū)是否符合課題申報(bào)指南的要求、整體評(píng)價(jià)、是否資助3個(gè)方面，每一方面均劃分不同等級(jí)，而且該評(píng)分表均經(jīng)過(guò)專家信效度檢驗(yàn)確保其評(píng)分結(jié)果可靠。在遴選時(shí)，專家根據(jù)評(píng)分表的內(nèi)容對(duì)標(biāo)書(shū)進(jìn)行評(píng)分點(diǎn)評(píng)，再根據(jù)分?jǐn)?shù)高低排名依次進(jìn)入最終申報(bào)行列。

3.4 反復(fù)培訓(xùn)，多輪修改，專家輔導(dǎo)，確保申報(bào)書(shū)質(zhì)量

隨著科研申報(bào)的宣傳及其重要性推廣，醫(yī)護(hù)人員對(duì)課題申報(bào)的信息需求與日俱增，給予積極的引導(dǎo)是科教科的工作內(nèi)容之一，也是提高課題申報(bào)通過(guò)率的措施?？平炭泼磕暄?qǐng)?jiān)簝?nèi)擔(dān)任課題申報(bào)遴選的專家，分批次、分層次、不間斷對(duì)課題申報(bào)者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，從申請(qǐng)者、評(píng)審者角度對(duì)標(biāo)書(shū)內(nèi)容撰寫(xiě)作出解析，如國(guó)自然、省級(jí)、市級(jí)、院內(nèi)課題申報(bào)的區(qū)別及基本知識(shí)、申報(bào)流程、申報(bào)書(shū)撰寫(xiě)注意事項(xiàng)、評(píng)審要點(diǎn)等。與此同時(shí)，不同類別科研立項(xiàng)結(jié)果公布后，科研處總結(jié)歸納未通過(guò)立項(xiàng)的專家網(wǎng)評(píng)意見(jiàn)，分析其共性問(wèn)題，例如：標(biāo)書(shū)缺乏前期研究基礎(chǔ)；立項(xiàng)缺乏創(chuàng)新性；研究?jī)?nèi)容重點(diǎn)不突出；實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)不科學(xué)等[17]。針對(duì)這些共性問(wèn)題可邀請(qǐng)專家進(jìn)行培訓(xùn)，并邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)統(tǒng)計(jì)學(xué)專家對(duì)課題標(biāo)書(shū)內(nèi)的統(tǒng)計(jì)性分進(jìn)行評(píng)審和指導(dǎo)。通過(guò)多方面反復(fù)培訓(xùn)指導(dǎo)提高院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員對(duì)課題申報(bào)的認(rèn)識(shí)。

此外，對(duì)于課題立項(xiàng)申報(bào)不通過(guò)的申報(bào)者，應(yīng)在公布結(jié)果后詢問(wèn)其次年申報(bào)意愿，將其歸納為再次申報(bào)并應(yīng)用原思路、暫停申報(bào)、再次申報(bào)并更換思路三種人群。對(duì)于再次申報(bào)的醫(yī)護(hù)人員，邀請(qǐng)專家對(duì)申報(bào)者進(jìn)行面對(duì)面輔導(dǎo)，主要就標(biāo)書(shū)、研究思路存有的問(wèn)題進(jìn)行討論交流，直至申報(bào)者能夠掌握立項(xiàng)不通過(guò)存有的問(wèn)題及解決方案，確定新思路。申報(bào)書(shū)修改標(biāo)書(shū)或重新撰寫(xiě)標(biāo)書(shū)后，可請(qǐng)專家輔導(dǎo)交流，不斷優(yōu)化完善標(biāo)書(shū)內(nèi)容。

3.5 實(shí)現(xiàn)課題倫理審查制度化、規(guī)范化

倫理審查雖然由醫(yī)院倫理委員會(huì)獨(dú)立進(jìn)行，但申報(bào)者在項(xiàng)目申報(bào)初期階段科教科可與倫理委員會(huì)配合組織好倫理申報(bào)及審查工作，例如科教科在整理申報(bào)者遞交材料時(shí)，要求申報(bào)者需要同時(shí)遞交倫理申請(qǐng)表以及知情同意書(shū)，倫理委員會(huì)秘書(shū)對(duì)上交的倫理申報(bào)材料的完整性、知情同意書(shū)的內(nèi)容規(guī)范化進(jìn)行初審，通過(guò)后再交給主審委員預(yù)審[18]?？平炭圃诮M織課題申報(bào)、多中心項(xiàng)目合同管理過(guò)程時(shí)要做好倫理申報(bào)審查申請(qǐng)指引，與倫理委員會(huì)做好信息共享，及時(shí)溝通審查結(jié)果，使得倫理更具規(guī)范和高效。

3.6 科研經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配精細(xì)化管理

科教科對(duì)既往本院課題經(jīng)費(fèi)獲批狀況，分析相應(yīng)的問(wèn)題并制定改進(jìn)措施，且邀請(qǐng)科研立項(xiàng)遴選專家對(duì)院內(nèi)課題申報(bào)者進(jìn)行專題講座，詳細(xì)講解政策法規(guī)上課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算規(guī)定，并指導(dǎo)申報(bào)者合理填寫(xiě)經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配，申報(bào)者也可以根據(jù)經(jīng)費(fèi)分配中遇到的問(wèn)題與專家討論，最大程度降低出錯(cuò)率。

對(duì)于與院內(nèi)其他科室或院外其他機(jī)構(gòu)合作的多中心研究，要求申報(bào)者填寫(xiě)《合作協(xié)議書(shū)》核實(shí)項(xiàng)目分工中的費(fèi)用支出項(xiàng)目，保證經(jīng)費(fèi)支出是符合立項(xiàng)預(yù)算編制的，同時(shí)還需簽訂《科研課題試驗(yàn)協(xié)作收費(fèi)單》以統(tǒng)一相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，為申報(bào)者計(jì)算、分配經(jīng)費(fèi)提供依據(jù)，避免課題后續(xù)開(kāi)展?jié)撛诘穆闊19]。

4 精細(xì)化管理模式實(shí)施效果評(píng)價(jià)

根據(jù)上述精細(xì)化管理內(nèi)容，醫(yī)院設(shè)計(jì)了科研項(xiàng)目申報(bào)精細(xì)化管理流程，見(jiàn)圖1，包括了項(xiàng)目申報(bào)材料準(zhǔn)備、立項(xiàng)遴選、倫理及經(jīng)費(fèi)預(yù)算和統(tǒng)計(jì)學(xué)審查等內(nèi)容。

圖1 科研項(xiàng)目申報(bào)精細(xì)化管理流程

本院科研項(xiàng)目申報(bào)工作自2021年實(shí)施精細(xì)化管理模式后，對(duì)課題申報(bào)以及后續(xù)管理全過(guò)程均進(jìn)行有效監(jiān)管，獲得了高效精細(xì)管理。首先，通過(guò)激勵(lì)政策調(diào)動(dòng)醫(yī)護(hù)人員的科研申報(bào)積極性，并通過(guò)發(fā)布申報(bào)指南、申報(bào)流程手冊(cè)，使參與課題申報(bào)者清楚了解各個(gè)申報(bào)階段的工作任務(wù)，減輕醫(yī)護(hù)人員在科研方面的工作負(fù)擔(dān)，并確保申報(bào)材料完整有效。其次，通過(guò)構(gòu)建立項(xiàng)遴選評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)申報(bào)者培訓(xùn)以及統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)，以提升課題標(biāo)書(shū)質(zhì)量，確保中標(biāo)率。再次，重視醫(yī)學(xué)倫理監(jiān)管，梳理醫(yī)學(xué)倫理審查流程，盡量在不耽誤醫(yī)護(hù)人員臨床工作時(shí)間的同時(shí)保證倫理申報(bào)的規(guī)范性，避免課題在申報(bào)時(shí)因倫理問(wèn)題而不通過(guò)的情況。此外加強(qiáng)課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算的分配管理，使得每一項(xiàng)經(jīng)費(fèi)均有章可循，杜絕經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配不明確、無(wú)依據(jù)的問(wèn)題[20]。最后對(duì)于今年不中標(biāo)的標(biāo)書(shū)，分析其共性問(wèn)題和特性問(wèn)題，請(qǐng)專家指導(dǎo)修改和提出意見(jiàn)，用于次年課題申報(bào)，以提高課題申報(bào)的效率及有效性，也有助于調(diào)動(dòng)醫(yī)護(hù)人員的課題申報(bào)主動(dòng)性，在一定程度提高醫(yī)護(hù)人員的科研能力。

總之，科研課題申報(bào)、立項(xiàng)是一項(xiàng)程序化、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，不僅需要建立相關(guān)規(guī)章制度和激勵(lì)政策以充分調(diào)動(dòng)申報(bào)者的自身主觀能動(dòng)性，更需要科研處工作人員高度重視，合理規(guī)劃，對(duì)課題申報(bào)全過(guò)程以及后續(xù)管理進(jìn)行精細(xì)化管理，使得課題申報(bào)工作更加細(xì)致到位，盡量做到“零缺漏、零拖延、高效科學(xué)”，進(jìn)而提高課題申報(bào)中標(biāo)率及中標(biāo)質(zhì)量，提升醫(yī)院科研水平。