張 權(quán)

（徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，江蘇 徐州 221000）

心力衰竭是由于心臟收縮或舒張功能發(fā)生障礙，導(dǎo)致心臟循環(huán)障礙的臨床綜合征，其發(fā)病率隨著年齡增長(zhǎng)呈增加趨勢(shì)，其致殘、致死的風(fēng)險(xiǎn)較高，進(jìn)而嚴(yán)重影響高齡心力衰竭患者的生命健康[1]。射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭是指射血分?jǐn)?shù)≤45%的心力衰竭。目前，貝那普利常被用于治療高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭的治療中，能夠發(fā)揮抑制血管緊張素的作用，進(jìn)而可緩解射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭的病情進(jìn)展，但經(jīng)該治療方式治療的患者再住院率較高。而沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片既能抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，又可提高利鈉肽濃度，進(jìn)而有效抑制心功能惡化，療效較高[2]。但目前關(guān)于沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者心功能的影響仍有待探究。基于此，本研究選取110例我院收治的高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者進(jìn)行研究，旨在為臨床治療射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取 110例 2019年 1月至 2021年 12月我院收治的高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者作為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（55例）和觀察組（55例）。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》[3]中關(guān)于心力衰竭的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；射血分?jǐn)?shù)≤45%者；依從性好，能夠積極配合治療者等。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究藥物過(guò)敏者；伴有先天性心臟病、肺源性心臟病等疾病者；伴有呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等功能損傷者等。試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)我院醫(yī)學(xué)研究倫理委員會(huì)審核并批準(zhǔn)。所選患者均對(duì)本研究知情同意。

1.2 方 法

兩組均給予常規(guī)抗心力衰竭治療，對(duì)照組給予鹽酸貝那普利片（上海新亞藥業(yè)閔行有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20044840，10 mg）口服，10-20 mg/d，1 次/d。觀察組給予沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片（Novartis Pharma Schweiz AG，國(guó)藥準(zhǔn)字J20171054，以沙庫(kù)巴曲纈沙坦計(jì) 100 mg）口服，50 mg/次，2 次/d，每 2 周增加 1次劑量（倍增），直到最大耐受劑量，并維持治療。兩組均持續(xù)治療6 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）心功能指標(biāo)及步行能力：于治療前、治療6個(gè)月后，采用心臟超聲儀檢測(cè)兩組左心射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及左心房?jī)?nèi)徑（LA），并采用 6 min 步行試驗(yàn)（6 MWT）檢測(cè)患者步行能力，6 MWT 值越大，步行能力越佳。（2）電解質(zhì)及血清心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平：于治療前、治療6 個(gè)月后，抽取兩組空腹靜脈血 3 mL，離心 15 min（3 000 r/min），取血清，采用電解質(zhì)分析儀檢測(cè)血清鉀離子、鈉離子水平，用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清cTnI 水平。（3）6 個(gè)月內(nèi)再次住院次數(shù)以及累計(jì)住院時(shí)間（4）明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表[4]（MLHFQ）評(píng)分與不良反應(yīng)：于治療前、治療6 個(gè)月后，采用MLHFQ 評(píng)分評(píng)估兩組生活質(zhì)量，該量表滿分105 分，得分與生活質(zhì)量成反比，并記錄兩組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括干咳、低血壓、血管性水腫、高血鉀、急性腎功能異常等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)數(shù)資料采用n(%)表示，予以χ2檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較；計(jì)量資料采用表示，組間比較予以獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較予以配對(duì)t檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)分析采用SPSS 21.0 軟件進(jìn)行處理，以P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組一般資料比較

兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表 1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組心功能指標(biāo)及步行能力比較

治療6 個(gè)月后，兩組LVEF、6 MWT 均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組；LA 低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)意義（均P<0.05）。見表2。

表2 兩組心功能指標(biāo)及步行能力比較（）

表2 兩組心功能指標(biāo)及步行能力比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05。

組別例數(shù)（n）LVEF（%） LA（mm） 6MWT（m）觀察組對(duì)照組t 值P 值55 55治療前33.47±3.58 33.43±3.54 0.059 0.953治療6 個(gè)月后50.76±5.54*46.68±5.54*3.862 0.000治療前46.65±6.43 46.65±6.46 0.000 1.000治療6 個(gè)月后35.22±1.23*40.65±2.54*14.269 0.000治療前232.43±26.56 232.51±26.59 0.016 0.987治療6 個(gè)月后350.65±30.54*295.54±30.65*9.446 0.000

2.3 兩組電解質(zhì)及血清cTnI 水平比較

治療6 個(gè)月后，兩組血清cTnI 水平均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)意義（P<0.05）。見表 3。

表3 兩組電解質(zhì)及血清cTnI 水平比較（）

表3 兩組電解質(zhì)及血清cTnI 水平比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05。

組別例數(shù)（n） 鉀離子（mmol/L） 鈉離子（mmol/L） cTnI（ng/mL）觀察組對(duì)照組t 值P 值55 55治療前4.43±0.65 4.45±0.67 0.159 0.874治療6 個(gè)月后4.56±0.89 4.65±0.81 0.555 0.580治療前136.78±5.55 136.74±5.61 0.038 0.970治療6 個(gè)月后134.98±6.02 134.87±6.04 0.096 0.924治療前0.33±0.11 0.32±0.10 0.499 0.619治療6 個(gè)月后0.14±0.01*0.23±0.03*21.107 0.000

2.4 兩組6 個(gè)月內(nèi)再次住院次數(shù)以及累計(jì)住院時(shí)間比較

觀察組再次住院次數(shù)少于對(duì)照組；累計(jì)住院時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組6 個(gè)月內(nèi)再次住院次數(shù)以及累計(jì)住院時(shí)間比較（）

表4 兩組6 個(gè)月內(nèi)再次住院次數(shù)以及累計(jì)住院時(shí)間比較（）

組別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)（n）55 55再次住院次數(shù)（次）0.56±0.23 2.43±0.98 13.777 0.000累計(jì)住院時(shí)間（d）9.76±4.65 17.65±8.65 5.958 0.000

2.5 兩組MLHFQ 評(píng)分與不良反應(yīng)比較

治療6 個(gè)月后，兩組MLHFQ 評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表 5、表 6。

表5 兩組MLHFQ 評(píng)分比較（,分）

表5 兩組MLHFQ 評(píng)分比較（,分）

注：與治療前比較，*P<0.05。

組別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)（n）55 55治療前69.54±2.54 69.65±2.61 0.224 0.823治療6 個(gè)月后50.43±5.43*53.45±4.89*3.065 0.003

表6 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討 論

高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭是臨床上常見的進(jìn)行性惡化心血管疾病，以心室收縮功能障礙為主要表現(xiàn)形式，老年人常伴有肺氣腫、低氧血癥等疾病，且身體各項(xiàng)機(jī)能下降，易導(dǎo)致心功能惡化而影響患者預(yù)后。貝那普利是一種血管緊張素轉(zhuǎn)酶抑制劑，可通過(guò)將抑制血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，進(jìn)而降低血管的阻力，促進(jìn)心排血量的改善，但部分患者會(huì)出現(xiàn)干咳、低血壓等不良反應(yīng)[5]。因此，選取一種有效治療方案對(duì)提高射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭的治療效果具有重要意義。本研究探討沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者的臨床療效及對(duì)心功能的影響，取得了一定臨床研究成果。

沙庫(kù)巴曲纈沙坦片是臨床上治療射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭的新型藥物，是一種由腦啡肽酶抑制劑前體AHU 377 分子及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑中的纈沙坦分子以1∶1 合成的復(fù)合物，能夠有效抑制腦啡肽酶，有利于利鈉肽濃度的提高；且該藥物中的纈沙坦分子能夠發(fā)揮抑制血管緊張素的作用，進(jìn)而有效抑制高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者心室的重構(gòu)，進(jìn)一步改善患者運(yùn)動(dòng)功能，進(jìn)而減少患者住院的次數(shù)與時(shí)間，提高患者生活質(zhì)量[6]。本研究結(jié)果顯示，治療6 個(gè)月后，觀察組6 MWT 高于對(duì)照組，MLHFQ 評(píng)分低于對(duì)照組，再次住院次數(shù)少于對(duì)照組，累計(jì)住院時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05），而兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），進(jìn)一步說(shuō)明沙庫(kù)巴曲纈沙坦能夠改善高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者步行能力，減少患者住院的次數(shù)及時(shí)間，進(jìn)而提高患者生活質(zhì)量，安全性良好，與既往研究結(jié)果[7]基本相符。

高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者心功能惡化較為嚴(yán)重，LVEF 及LA 均為臨床常見的心功能指標(biāo)，LVEF 水平越高，LA 越低，患者心功能越良好；當(dāng)患者心肌細(xì)胞受到損傷時(shí)，cTnI 會(huì)釋放到血液中，其血清水平越高，患者心肌受損越嚴(yán)重[8]。本研究發(fā)現(xiàn)，治療6 個(gè)月后，觀察組LVEF 高于對(duì)照組；LA 及血清cTnI 水平均低于對(duì)照組，進(jìn)一步提示了沙庫(kù)巴曲纈沙坦能夠改善高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者心功能。分析其原因可能為，沙庫(kù)巴曲纈沙坦能夠增強(qiáng)血管緊張素Ⅱ受體，并減弱血管緊張素I 受體，進(jìn)而抑制細(xì)胞肥大及纖維化，且該藥物中的沙庫(kù)巴曲是一種腦啡肽酶抑制劑，可提高利鈉肽濃度，進(jìn)而可調(diào)節(jié)機(jī)體水鈉平衡，進(jìn)一步抑制患者心肌重塑，改善心功能[9]。

綜上，沙庫(kù)巴曲纈沙坦能夠改善高齡射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者步行能力及心功能，減少患者住院次數(shù)及時(shí)間，進(jìn)而提高患者生活質(zhì)量，安全性良好，具有較高臨床研究?jī)r(jià)值。