陳小宛

【摘要】? 目的? 觀察基于失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）開展風(fēng)險(xiǎn)管控，對(duì)于急性心肌梗死（AMI）直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）后早期并發(fā)癥情況的影響。方法? 選擇2020年1-12月醫(yī)院100例AMI直接PCI患者作為研究對(duì)象，根據(jù)性別、年齡、并發(fā)癥等基線特征組間匹配的原則分為觀察組和對(duì)照組，每組50例。對(duì)照組患者采用常規(guī)救護(hù)措施，觀察組則基于FMEA開展風(fēng)險(xiǎn)管控模式的救護(hù)。結(jié)果? 觀察組不良事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組術(shù)后急性左心衰、心律失常并發(fā)癥發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組心源性休克、死亡率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組患者住院時(shí)間比對(duì)照組更短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 基于FMEA開展風(fēng)險(xiǎn)管控能夠降低AMI直接PAI術(shù)后不良事件和并發(fā)癥，患者住院時(shí)間更短。

【關(guān)鍵詞】? 心肌梗死;經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù);風(fēng)險(xiǎn)管控;失效模式與效應(yīng)分析;并發(fā)癥

中圖分類號(hào)? R473.5? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼? A? ? 文章編號(hào)? 1671-0223（2022）19--04

Effect of risk management based on failure mode and effect analysis on early complications after PCI for myocardial infarction Chen Xiaowan. Second Affiliated Hospital of Medical College of Shantou University， Shantou 515163， China

【Abstract】? Objective? To observe the effect of risk management based on failure mode and effect analysis （FMEA） on early postoperative complications of primary percutaneous coronary intervention （PCI） for myocardial infarction. Methods? Totally 100 patients with AMI undergoing direct PCI in the hospital from January to December 2020 were selected as the research objects. They were divided into observation group and control group according to the principle of matching between groups according to baseline characteristics such as gender， age， complications， etc.， with 50 cases in each group. The patients in the control group took routine rescue measures， while the observation group carried out rescue in the risk management and control mode based on FMEA. Results? The incidence of adverse events in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. The incidence of postoperative acute left heart failure and arrhythmia complications in the observation group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）， and there was no significant difference in cardiogenic shock and mortality between the two groups （P>0.05）. The hospitalization time of patients in the observation group was shorter than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）.? Conclusion? Risk management and control based on FMEA can reduce the adverse events and complications after AMI direct PAI， and shorten the hospitalization time of patients.

【Key words】? Myocardial infarction; Percutaneous coronary intervention; Risk management and control; Failure mode and effect analysis; Complications

急性心肌梗死（AMI）作為一種嚴(yán)重的心血管病，主要因冠脈供血不足而引起心肌壞死的一種臨床綜合征[1]。數(shù)據(jù)顯示，我國每年新增的AMI患者約65萬例[2]。目前，臨床治療AMI最為有效的措施就是早期接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）。若患者不能及時(shí)接受有效、科學(xué)的救治，可能造成不可逆的不良事件，甚至造成死亡。失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）是一種可靠的前瞻性風(fēng)險(xiǎn)分析法，由多人參與活動(dòng)過程，并評(píng)價(jià)其效果和失效后果后，制定出相應(yīng)策略，適合高風(fēng)險(xiǎn)救護(hù)患者[3]。本研究對(duì)AMI直接PCI患者采用基于FMEA進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控，明顯減少了術(shù)后早期并發(fā)癥，現(xiàn)報(bào)告如下。

1? 對(duì)象與方法

1.1? 研究對(duì)象

選擇2020年1-12月醫(yī)院100例急性心肌梗死（AMI）直接PCI術(shù)患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合AMI的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];符合直接PCI治療指征。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心源性休克的患者;合并肝腎等臟器嚴(yán)重功能障礙的患者;依從性差、拒絕治療的患者;資料不全者;特殊人群（孕期、精神疾病）等患者。根據(jù)性別、年齡、并發(fā)癥等基線特征組間匹配的原則分為觀察組和對(duì)照組，每組50例。觀察組男27例，女23例;年齡39～79歲，平均59.8±9.4歲;合并高血壓12例，高血脂13例，糖尿病13例，腦卒中12例;梗死相關(guān)血管：左回旋支17例，左前降支23例，右冠狀動(dòng)脈10例。對(duì)照組男28例，女22例;年齡37～77歲，平均60.4±9.9歲;合并高血壓13例，高血脂14例，糖尿病12例，腦卒中11例;梗死相關(guān)血管：左回旋支18例，左前降支24例，右冠狀動(dòng)脈8例。兩組患者性別、年齡、并發(fā)癥以及梗死相關(guān)血管比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。患者及其家屬均知情治療及護(hù)理措施。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2? 護(hù)理方法

1.2.1? 對(duì)照組? 接受常規(guī)急診救護(hù)措施，視患者病情建立靜脈通路，并針對(duì)性予藥物治療，按時(shí)巡視，密切注意患者生命體征的改變，做好異常處理措施，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。

1.2.2? 觀察組? 基于FMEA開展風(fēng)險(xiǎn)管控模式的救護(hù)，具體措施為：

（1）成立FMEA小組：至少包括1名副主任醫(yī)師、1名副主任護(hù)師、2名以上主管護(hù)師和3名以上護(hù)師。首先組織成員學(xué)習(xí)FMEA知識(shí)、AMI相關(guān)指南和專家共識(shí)，并接受系統(tǒng)性培訓(xùn)和考核，確保所有成員了解FMEA并能學(xué)以致用。

（2）制作AMI急救護(hù)理計(jì)劃：由小組成員查詢相關(guān)資料，并根據(jù)醫(yī)院實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)制定AMI急救護(hù)理流程;然后以“急救流程”“風(fēng)險(xiǎn)管理”“心肌梗死”“PCI”等作為關(guān)鍵詞，在眾多數(shù)據(jù)庫中搜索最新資料，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況甑選出可能相關(guān)的失效環(huán)節(jié)，具體到預(yù)檢分診、轉(zhuǎn)運(yùn)等方面;然后由小組進(jìn)行討論，針對(duì)其中重點(diǎn)的環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，并做好處理方案。

（3）失效風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：圍繞失效環(huán)節(jié)開展“這樣做可能導(dǎo)致的后果”開展頭腦風(fēng)暴，分析所有人員、環(huán)境、材料、方法等可能的失效原因、后果，針對(duì)其中高風(fēng)險(xiǎn)因子引起關(guān)注，并制定相關(guān)措施，根據(jù)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整和反饋。

1.3? 觀察指標(biāo)

（1）不良事件：包括藥物滲漏、采集標(biāo)本錯(cuò)誤、藥物輸注錯(cuò)誤、意外拔管、壓瘡等。

（2）術(shù)后并發(fā)癥：如急性左心衰、心律失常、心源性休克、死亡。

（3）統(tǒng)計(jì)患者住院時(shí)間。

1.4? 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)使用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料計(jì)算百分率（%），組間率比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料進(jìn)行正態(tài)分布性分析后，用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，組間均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組不良事件發(fā)生情況比較

觀察組不良事件總發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2? 兩組術(shù)后并發(fā)癥生情況比較

觀察組術(shù)后急性左心衰、心律失常并發(fā)癥發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組心源性休克、死亡率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3? 兩組住院時(shí)間比較

觀察組患者住院時(shí)間為8.4±1.5天，對(duì)照組為12.7±2.1天，兩組患者住院時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.782，P=0.000）。

3? 討論

直接PCI治療AMI不進(jìn)行溶栓治療，能夠確保梗死血管早期快速開通，有助于挽救瀕臨壞死、嚴(yán)重缺血的心肌，具有左心保護(hù)作用，從而降低病死率[5]。但直接PCI不可避免會(huì)出現(xiàn)各種并發(fā)癥，甚至造成患者死亡等嚴(yán)重后果[6-7]。因此，做好AMI直接PCI患者的管控十分重要。

FMEA是確定、預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)的一種管理工具，對(duì)于規(guī)避護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)具有重要作用[8]。醫(yī)院在AMI直接PCI患者中基于FMEA開展風(fēng)險(xiǎn)管控，整個(gè)急救護(hù)理流程為鏈狀結(jié)構(gòu)的排列，上環(huán)節(jié)輸出即為下環(huán)節(jié)輸入，各環(huán)節(jié)之間具有密切的連續(xù)性，各環(huán)節(jié)緊緊相扣，并涉及會(huì)診、檢驗(yàn)、材料等諸多環(huán)節(jié)，確保了患者治療時(shí)間窗及流程安全性[9-12]。本研究結(jié)果顯示，觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，且觀察組患者術(shù)后急性左心衰、心律失常發(fā)生率均低于對(duì)照組。其原因是，F(xiàn)MEA重點(diǎn)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)及薄弱環(huán)節(jié)，制定管控策略，采用既定的方式和措施降低了不確定的風(fēng)險(xiǎn)性，從而實(shí)現(xiàn)事前防范，降低護(hù)理不良事件、術(shù)后并發(fā)癥[13]。且FMEA開展的風(fēng)險(xiǎn)管控在實(shí)施前進(jìn)行失效識(shí)別，從多角度將臨床工作中的安全隱患量化，將復(fù)雜多樣的質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變成了容易感知的程序化內(nèi)容，有利于臨床工作的順利開展[14]。此外，F(xiàn)MEA將AMI急救護(hù)理措施流程化，從而明確了優(yōu)化改進(jìn)方向，有利于制定具有的管理策略及行動(dòng)策略，能夠最大程度提升救治時(shí)間窗[15]，對(duì)于保障患者安全、改善預(yù)后具有重要意義。從患者住院時(shí)間來看，觀察組低于對(duì)照組，提示基于FMEA開展風(fēng)險(xiǎn)管控的有效性。

綜上所述，基于FMEA開展風(fēng)險(xiǎn)管控能夠降低AMI直接PAI術(shù)后不良事件和并發(fā)癥發(fā)生率，患者住院時(shí)間更短。

4? 參考文獻(xiàn)

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[2022-03-11收稿]

作者單位：515163 廣東省汕頭市，汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院