黃潔雯 顏沛云 鄧金蓮 車火嬌

輸血作為臨床重要治療手段之一，目前已被廣發(fā)應(yīng)用于臨床各個(gè)領(lǐng)域，用于外傷、手術(shù)、產(chǎn)婦出血等急性失血情況，發(fā)揮著功不可沒的作用。伴隨輸血技術(shù)、血液制品不斷完善和更新，其在臨床實(shí)踐應(yīng)用方面做出的貢獻(xiàn)也日益明顯。但由于輸血帶來(lái)的負(fù)面影響也是不容小覷，不同類型血液制品所引起的輸血反應(yīng)存在明顯的差異，若處理不當(dāng)，將會(huì)產(chǎn)出嚴(yán)重的效果，出現(xiàn)輸血反應(yīng)等事故可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床事故。同時(shí)，引發(fā)輸血反應(yīng)的主要原因是血制品質(zhì)量與患者身體狀況之間的差異，血液制品成分復(fù)雜性和血型系統(tǒng)的多樣性，更加增加了輸血風(fēng)險(xiǎn)性，在現(xiàn)代臨床醫(yī)療安全中，監(jiān)測(cè)輸血反應(yīng)顯得尤為重要。輸血反應(yīng)是輸血過程中血液成分及其制品或輸血用具導(dǎo)致的不良反應(yīng)，嚴(yán)重者危及生命。因此要求輸血科室需及時(shí)報(bào)告輸血反應(yīng)相關(guān)數(shù)據(jù)[1]。原有信息報(bào)告系統(tǒng)中醫(yī)院未建立有效的信息直報(bào)系統(tǒng)，導(dǎo)致血站、輸血科室以及醫(yī)院應(yīng)用血液的臨床科室信息相對(duì)孤立，輸血科面臨著繁重、艱巨的任務(wù)，這無(wú)疑增添了臨床工作負(fù)擔(dān)，且增加了醫(yī)療事故的風(fēng)險(xiǎn)性。為了減輕臨床工作量，有效減少臨床工作事故，急需建立有效的輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)。輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)通過以數(shù)據(jù)的形式將血站、輸血科、臨床科室三者緊密連接起來(lái)，通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)到血站，進(jìn)而有效對(duì)安全隱患實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，有利于輸血的安全管理，進(jìn)一步保障患者生命安全[2-4]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2020年建立信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)后，收集2020年8月—2021年7月高州市人民醫(yī)院通過輸血反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)報(bào)送的輸血反應(yīng)數(shù)據(jù)，并分析2018—2021年歷年輸血反應(yīng)發(fā)生率，收集相關(guān)輸注的血液制品、輸血反應(yīng)類型。收集同期某醫(yī)院總輸血量和輸血人次等相關(guān)信息。高州市人民醫(yī)院總輸血量為94 028單位，總輸血人次24 077人次，通過信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)直報(bào)的輸血反應(yīng)34人次；某醫(yī)院總輸血量為79 943單位，輸血人次為77 552人次，手工上報(bào)輸血反應(yīng)0人次。

1.2 方法

1.2.1 輸血反應(yīng)資料來(lái)源 高州市人民醫(yī)院通過輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)輸血反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、分析，并對(duì)輸注的血液制品、輸血反應(yīng)類型進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析。

1.2.2 輸血反應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn) 按《輸血反應(yīng)分類》[5]（WS/T624-2018）的分類要求，非溶血性發(fā)熱反應(yīng)：在輸血中后輸血結(jié)束后4 h內(nèi)，患者基礎(chǔ)體溫升高1℃以上或伴有寒戰(zhàn)，無(wú)原發(fā)病、過敏、溶血與細(xì)菌污染等所致發(fā)熱證據(jù)。主要是由于輸注了含有白細(xì)胞的血液成分與患者體內(nèi)已有的抗體發(fā)生免疫反應(yīng)，和/或血液儲(chǔ)存過程中白細(xì)胞釋放的可溶性細(xì)胞因子等所致。過敏反應(yīng)：過敏原與體內(nèi)已有的抗體間相互作用所致。在一些情況下，輸入來(lái)自于具有遺傳性過敏體質(zhì)的獻(xiàn)血者的抗體也會(huì)發(fā)生。部分可見于先天性IgA缺乏的患者。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析用軟件SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 歷年輸血反應(yīng)發(fā)生率

統(tǒng)計(jì)高州市人民醫(yī)院三年輸血反應(yīng)發(fā)生率，時(shí)間從2018年8月—2021年7月，2020年建立信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)后，通過數(shù)據(jù)分析2020年8月—2021年7月輸血反應(yīng)發(fā)生率最高，為0.141%，見表1。

表1 高州市人民醫(yī)院歷年輸血反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

2.2 高州市人民醫(yī)院和某醫(yī)院輸血反應(yīng)發(fā)生率比較

高州市人民醫(yī)院輸血反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)建立之后，與同期某醫(yī)院輸血反應(yīng)發(fā)生率相比，高州人民醫(yī)院總輸血量為94 028單位，輸血人次為24 077人次，上報(bào)輸血反應(yīng)人次34人次，輸血反應(yīng)發(fā)生率為0.141%；某醫(yī)院總輸血量79 943單位，輸血人次為77 552人次，手工上報(bào)輸血反應(yīng)0人次，輸血反應(yīng)發(fā)生率為0，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 2020年8月—2021年7月高州市人民醫(yī)院和某醫(yī)院輸血反應(yīng)發(fā)生率比較

2.3 各種血液制品發(fā)生輸血反應(yīng)的類型分析

2020年8月—2021年7月高州市人民醫(yī)院所有血液制品輸注后發(fā)生輸血反應(yīng)中以懸浮紅細(xì)胞導(dǎo)致的輸血反應(yīng)最高，占58.8%，其次是普通病毒滅活冰凍血漿，占41.2%，匯集手工血小板、洗滌紅細(xì)胞、機(jī)采血小板、冷沉淀均未發(fā)生輸血反應(yīng)，見表3。

表3 2020年8月—2021年7月高州市人民醫(yī)院34人次輸血反應(yīng)類型分布

3 討論

醫(yī)院采取手工填寫輸血反應(yīng)回報(bào)單的方式上報(bào)，程序復(fù)雜且無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，極易造成漏報(bào)現(xiàn)象，單憑不良反應(yīng)回報(bào)單不能全面反應(yīng)輸血反應(yīng)的實(shí)際情況[6-8]。血站和用血醫(yī)院的信息監(jiān)測(cè)分離，沒有良好的信息交流過程，使血液從始端到終端呈現(xiàn)斷線狀態(tài)，有關(guān)于臨床的不良反應(yīng)沒有良好的反饋過程，致使信息收集和資料統(tǒng)計(jì)不夠完善。由于臨床輸血相關(guān)的致病和不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因無(wú)可靠的統(tǒng)計(jì)資料，且沒有專門的數(shù)據(jù)分析處理機(jī)構(gòu)，從而不能為有效的宏觀管理和制定相應(yīng)的預(yù)防措施提供真實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。供血機(jī)構(gòu)和用血醫(yī)院對(duì)所發(fā)生的輸血不良事件缺乏健全、完善、快速的直報(bào)信息系統(tǒng)，這不利于追蹤發(fā)生輸血反應(yīng)的因素，無(wú)法對(duì)因輸血造成的新的或潛在的危害進(jìn)行快速警報(bào)或早期預(yù)警[9-11]。

輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)通過以數(shù)據(jù)的形式將血站、輸血科、臨床科室三者緊密連接起來(lái)，臨床醫(yī)生根據(jù)患者出現(xiàn)輸血反應(yīng)的癥狀及處理措施按照國(guó)家輸血反應(yīng)分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行填寫，然后提交輸血科，輸血科進(jìn)行相關(guān)調(diào)查、審核，確定是輸血反應(yīng)，再由輸血科將輸血反應(yīng)的詳細(xì)資料通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)到血站，資料包括：患者一般情況、出現(xiàn)癥狀的時(shí)間、具體的癥狀、癥狀的分類、處理措施、處理后效果等。系統(tǒng)的建立需要軟件的開發(fā)技術(shù)支持，國(guó)家輸血反應(yīng)分類及處理標(biāo)準(zhǔn)模塊的建立，醫(yī)院信息系統(tǒng)與血站信息系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)的對(duì)接模塊的建立，殺毒軟件、防火墻技術(shù)的投入確保信息的安全性等。本項(xiàng)目擬采用虛擬專用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，建立集中式數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，將我站與高州市人民醫(yī)院輸血反應(yīng)信息模塊的數(shù)據(jù)集中管理，通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)直接完成輸血反應(yīng)情況上報(bào)，血站及時(shí)收集輸血反應(yīng)情況的反饋信息。

從調(diào)查結(jié)果來(lái)看，（1）高州市人民醫(yī)院輸血反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)建立之后，輸血發(fā)生率為0.141%，更加接近近年來(lái)報(bào)道的輸血發(fā)生率的水平[12-13]，且高于2018年8月—2019年7月手工上報(bào)輸血發(fā)生率及2019年8月—2020年7月手工上報(bào)輸血發(fā)生率，輸血發(fā)生率出現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，但隨著臨床用血技術(shù)不斷提升，用血更加合理、客觀，輸血反應(yīng)應(yīng)有所下降的，與上報(bào)數(shù)據(jù)結(jié)果相悖，可能主要的原因是往年利用手工上報(bào)存在一定程度的漏報(bào)，往年上報(bào)的數(shù)據(jù)可能不是真實(shí)反應(yīng)輸血反應(yīng)發(fā)生的水平。這就體現(xiàn)出手工填報(bào)輸血反應(yīng)的缺陷，如果填報(bào)人員責(zé)任心不強(qiáng)，審核者核對(duì)不到位，就容易出現(xiàn)有錯(cuò)漏的情況。通過信息體統(tǒng)進(jìn)行記錄，就能反映出真實(shí)的數(shù)據(jù)，避免人工出現(xiàn)的差錯(cuò)，在這個(gè)信息時(shí)代發(fā)展的大潮流中，是勢(shì)不可擋的趨勢(shì)。（2）高州市人民醫(yī)院輸血反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)建立之后，高于同期用血量相當(dāng)?shù)哪翅t(yī)院輸血反應(yīng)率。主要的原因可能是某醫(yī)院手工上報(bào)時(shí)出現(xiàn)漏報(bào)的情況，這造成我站掌握的輸血反應(yīng)數(shù)據(jù)存在一定的偏差，不利于我站統(tǒng)籌分析血液制品輸注的效果，提供更安全有效的血液制品作鋪墊。這也體現(xiàn)了建立輸血反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)重要性，對(duì)數(shù)據(jù)收集、分析，研究出更好的用血策略，讓臨床用血更加安全有效。（3）高州市人民醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)上報(bào)的輸血反應(yīng)主要由懸浮紅細(xì)胞引起的非溶血性發(fā)熱反應(yīng)，占58.8%，與文獻(xiàn)報(bào)道[13]基本一致。主要原因可能是由于輸注含有白細(xì)胞的血液成分與患者體內(nèi)已有的抗體發(fā)生免疫反應(yīng)，也有可能是血液儲(chǔ)存過程中白細(xì)胞釋放的可溶性細(xì)胞因子等所致[14-15]。其次是普通病毒滅活冰凍血漿引起的輸血過敏反應(yīng)，占41.2%，主要原因可能是血漿中含有過敏原與患者體內(nèi)的抗體相互作用的結(jié)果。去白細(xì)胞血液制劑出現(xiàn)輸血反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于未過濾白細(xì)胞的血液制劑，洗滌紅細(xì)胞、機(jī)采血小板、冷沉淀均未為發(fā)生輸血反應(yīng)，主要原因可能是這些血液制品含有白細(xì)胞量比較少，洗滌血液制品已除去大部分白細(xì)胞，出現(xiàn)輸血反應(yīng)的幾率相對(duì)比較少；目前我站采用的機(jī)采血小板抽檢結(jié)果顯示白細(xì)胞含量比較低，甚至低于檢測(cè)設(shè)備的最低值，機(jī)采血小板發(fā)生輸血反應(yīng)的幾率就更低；冷沉淀本身就具有有效成分高，容量少，不良反應(yīng)少的特點(diǎn)[16]，加上殘留的白細(xì)胞幾乎沒有，發(fā)生輸血反應(yīng)的幾率也小。

現(xiàn)代輸血技術(shù)注重了輸血安全，臨床大量新技術(shù)應(yīng)用逐漸減低了輸血風(fēng)險(xiǎn)，但是輸血反應(yīng)卻仍難以避免[17-18]。我站負(fù)責(zé)茂名轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院的供血，致力于確保血液質(zhì)量，努力為患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液，使用血者滿意、放心。全面掌握輸血反應(yīng)數(shù)據(jù)信息，對(duì)我站安全血液提供數(shù)據(jù)支持。因此，我站與高州市人民醫(yī)院建立了輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)，大大減少了人力的投入，保障了高州市人民醫(yī)院輸血反應(yīng)資料的完整性、及時(shí)性、系統(tǒng)性。輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)管理智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，助力我站實(shí)時(shí)監(jiān)控茂名地區(qū)輸血反應(yīng)的全面信息，為提供安全有效的血液作數(shù)據(jù)支撐。

我站與高州市人民醫(yī)院建立了輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)后，大大減少了人力的投入，保障了高州市人民醫(yī)院輸血反應(yīng)資料的完整性、及時(shí)性、系統(tǒng)性。在未來(lái)，輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)將會(huì)向茂名地區(qū)各大醫(yī)院推廣，并實(shí)現(xiàn)管理智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，在人工智能發(fā)展潮流中發(fā)揮強(qiáng)大的助力，茂名市中心血站將會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)控茂名地區(qū)輸血反應(yīng)的全面信息，為提供安全有效的血液作數(shù)據(jù)支撐。輸血反應(yīng)報(bào)告制度是血液預(yù)警系統(tǒng)的核心，而它的完善有賴于輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)建立健全，血站與用血機(jī)構(gòu)只有建立了輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)才能真正發(fā)揮輸血反應(yīng)報(bào)告的作用，從而保障輸血安全，提高公眾對(duì)血液安全的信任度。

綜上所述，輸血反應(yīng)實(shí)現(xiàn)臨床信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，可以做到直觀、便捷、省時(shí)、高效，供血機(jī)構(gòu)可以更加全面、準(zhǔn)確、及時(shí)地收集輸血反應(yīng)的信息，建立完善的輸血反應(yīng)信息系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握輸血反應(yīng)數(shù)據(jù)信息，對(duì)輸血反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、總結(jié)，有利于對(duì)輸血造成的新的或潛在的危害進(jìn)行快速警報(bào)或早期預(yù)警，為有效的宏觀管理制定相應(yīng)的預(yù)防措施提供真實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。臨床醫(yī)院之間可以實(shí)現(xiàn)信息共享，減低類似問題在同一地區(qū)重復(fù)發(fā)生的概率，采取不同的預(yù)防措施，將輸血反應(yīng)發(fā)生的概率控制在最低水平。