劉 波,廖 萱,蘭長駿, 彭 悅,4, 譚青青

?KEYWORDS:biometrics/eye; detection rate; repeatability; swept source optical coherence tomography

0引言

準(zhǔn)確的眼球生物測(cè)量是白內(nèi)障術(shù)前規(guī)劃最重要的步驟之一，患者術(shù)后能達(dá)到理想的屈光狀態(tài)的前提是人工晶狀體度數(shù)(intraocular lens，IOL)的精確計(jì)算。在眼球生物測(cè)量參數(shù)中，眼軸長度(axial length, AL)的測(cè)量值極大地影響IOL度數(shù)計(jì)算。并且臨床上許多疾病如青光眼、黃斑水腫等都伴隨AL的變化。IOL Master 500被證實(shí)在眼軸測(cè)量時(shí)分辨率達(dá)±0.02mm[1]，但是仍然無法測(cè)出混濁程度嚴(yán)重的白內(nèi)障患者的AL，而OA-2000利用掃頻光學(xué)相干斷層掃描成像(swept source optical coherence tomography, SS-OCT)技術(shù)，具有更長的掃頻光波長、更強(qiáng)的組織穿透力等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)混濁程度較重的白內(nèi)障也能測(cè)量其AL[2-3]。本研究采用OA-2000和IOL Master 500對(duì)白內(nèi)障患者進(jìn)行眼球生物參數(shù)的測(cè)量，比較兩者測(cè)量AL的檢出率和AL測(cè)量一致性評(píng)價(jià)，同時(shí)評(píng)價(jià)OA-2000測(cè)量白內(nèi)障患者眼球生物參數(shù)的重復(fù)性，為臨床推廣運(yùn)用提供依據(jù)。

1對(duì)象和方法

1.1對(duì)象采用橫斷面研究方法，連續(xù)納入2018-07/09在川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院眼科門診就診的年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者 166例270眼，其中男84例(右眼60眼，左眼70眼)，女82例(右眼70眼，左眼70眼)；年齡51～95(平均67.15±10.86)歲，根據(jù)晶狀體核Emery硬度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)，Ⅱ～Ⅲ級(jí)核245眼，Ⅳ級(jí)核共15眼，Ⅴ級(jí)核共10眼。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡相關(guān)性白內(nèi)障且角膜透明的患者；認(rèn)知能力正常，能配合檢查者；無全身疾病影響視力者。排除標(biāo)準(zhǔn)：有角結(jié)膜疾病患者，如圓錐角膜、角膜瘢痕、翼狀胬肉等；有葡萄膜炎、青光眼、黃斑病變等的患者；2wk內(nèi)配戴軟性角膜接觸鏡，4wk內(nèi)配戴硬性角膜接觸鏡者；既往有眼部外傷及眼部手術(shù)者。本研究遵循《赫爾辛基宣言》，并經(jīng)川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1一般檢查對(duì)所有白內(nèi)障患者進(jìn)行一般檢查，測(cè)量裸眼視力(uncorrected visual acuity, UCVA)、最佳矯正視力(best corrected visual acuity, BCVA)，進(jìn)行裂隙燈顯微鏡、非接觸眼壓計(jì)、激光掃描檢眼鏡、眼部A/B超、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)、OCT 等檢查。

1.2.2 OA-2000檢查由操作熟練的檢查者進(jìn)行。患者注視測(cè)量窗口的紅燈，充分睜眼暴露角膜，每次測(cè)試前瞬目幾次，檢查者按屏幕提示進(jìn)行對(duì)焦后，自動(dòng)測(cè)量AL、角膜曲率(keratometry readings, K)、前房深度(anterior chamber depth, ACD)、晶狀體厚度(lens thickness, LT)、中央角膜厚度(central corneal thickness, CCT)、瞳孔直徑(pupil diameter, PD)和白到白(white to white, WTW)等。每位患者患眼測(cè)量3次。

1.2.3 IOL Master 500檢查患者注視鏡頭紅燈，充分睜眼暴露角膜，每次測(cè)試前瞬目幾次，檢查者調(diào)整手柄位置圖1OA-2000與IOL Master500測(cè)量白內(nèi)障患者AL的Bland-Altman一致性分析。

進(jìn)行對(duì)焦，位置清晰后進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量AL時(shí)，信噪比(signal-to-noise ratio，SNR)>1.6則定為AL檢出。進(jìn)行AL測(cè)量時(shí)，若第一次未測(cè)出，可重復(fù)測(cè)量3次，3次均為測(cè)出，則認(rèn)為AL未檢出。

2結(jié)果

2.1 OA-2000與IOL Master 500測(cè)量白內(nèi)障患者AL的檢出率和AL測(cè)量結(jié)果在測(cè)量的270眼中，OA-2000 AL檢出率為97.0%，檢出的AL平均值23.810±2.240mm；IOL Master 500 AL檢出率為86.3%，檢出的AL為23.799±2.225mm。OA-2000和IOL Master 500的AL檢出率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=20.388，P<0.001),見表1。在兩種儀器均能測(cè)量AL的233眼中，AL測(cè)量的結(jié)果差異顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.884，P>0.05)，差值為0.007±0.129mm。

2.2 OA-2000與IOL Master 500測(cè)量白內(nèi)障患者AL的相關(guān)性及一致性分析對(duì)OA-2000及IOL Master 500均能檢出的233例AL進(jìn)行Pearson相關(guān)性分析，結(jié)果表明兩設(shè)備AL的測(cè)量值具有很高的相關(guān)性(r=0.998，P<0.001)。兩者測(cè)量的差值的范圍為0.007±0.129mm，測(cè)量AL的95%一致性限(limits of agreement，LoA)指標(biāo)評(píng)價(jià)，范圍為0.01(-0.24～0.26)mm，5.15%點(diǎn)在一致性范圍外，AL的上下限絕對(duì)值為0.26，Bland-Altman圖顯示兩設(shè)備檢測(cè)AL的一致性較好，見圖1。

2.3 OA-2000測(cè)量白內(nèi)障患者眼球生物參數(shù)的組內(nèi)重復(fù)性O(shè)A-2000測(cè)量白內(nèi)障患者眼球生物學(xué)參數(shù)的組內(nèi)重復(fù)性見表2。OA-2000測(cè)量白內(nèi)障患者的AL、ACD、K1、K2、Km、LT、CCT的重復(fù)性均較高。除PD和WTW外，所有眼球生物學(xué)參數(shù)的CoV<2.5%，所有眼球生物參數(shù)測(cè)量值的ICC均大于0.96，其中AL的ICC為0.998。除PD及WTW外的其余各參數(shù)的組內(nèi)重復(fù)性好。

表1 OA-2000與IOL Master 500測(cè)量白內(nèi)障患者AL的檢出率

表2 OA-2000測(cè)量白內(nèi)障眼球生物參數(shù)的組內(nèi)重復(fù)性

3討論

Norrby[4]認(rèn)為引起IOL度數(shù)計(jì)算不準(zhǔn)確的原因包括IOL的位置(35%)、術(shù)后屈光度的測(cè)定誤差(27%)和術(shù)前AL測(cè)量(17%)。Olsen[5]指出白內(nèi)障患者術(shù)后效果不理想的原因，由AL、ACD、K測(cè)量誤差引起者所占比例分別為36%、42%和22%。因此，眼球生物學(xué)參數(shù)的準(zhǔn)確性及AL檢出率對(duì)于臨床工作有實(shí)際意義。

本研究中，OA-2000白內(nèi)障患者AL的檢出率為97.0%，對(duì)于OA-2000未測(cè)出AL的8眼，Emery分級(jí)為Ⅴ級(jí)核；IOL Master 500檢出率為86.3%。OA-2000與IOL Master 500檢出率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=20.388，P<0.001)。在兩種儀器均能測(cè)量AL的233眼中，AL測(cè)量的結(jié)果差異顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.884，P>0.05)，差值為0.007±0.129mm。對(duì)OA-2000及IOL Master 500均能檢出的233眼AL進(jìn)行相關(guān)性分析，結(jié)果表明兩者對(duì)于AL的測(cè)量具有很高的相關(guān)性(r=0.998，P<0.001)。Reitblat等[2]比較了OA-2000、IOL Master 500測(cè)量白內(nèi)障患者AL的檢出率，對(duì)于IOL Master 500不能測(cè)量的301眼中，OA-2000能測(cè)出284眼，AL檢出率為99.7%。Huang等[6]對(duì)IOL Master 700、OA-2000、Argos、IOL Master v5.4的AL檢出率研究中，檢出率分別為97.08%、97.08%、99.42%、80.70%。而在李逸豐等[7]關(guān)于OA-2000與AL-Scan的眼軸長度檢出率研究中，檢出率分別為98.4%和90.2%。基于SS-OCT的IOL Master 700及基于部分相干干涉測(cè)量(partial coherent interference, PCI)技術(shù)的IOL Master 500檢出率比較的研究，顯示IOL Master 700的檢出率更高，結(jié)果與本研究類似[8]。IOL Master 700與OA-2000均為基于SS-OCT技術(shù)，白內(nèi)障患者AL的檢出率都更高。

造成本研究檢出率差異較大的原因可能是由于測(cè)量原理的不同，對(duì)于AL的測(cè)量，傳統(tǒng)的A超測(cè)量原理為根據(jù)其發(fā)出的超聲波在不同的組織中傳播速度的不同，根據(jù)回波的時(shí)間計(jì)算眼軸長度。自1999年基于PCI測(cè)量的光學(xué)生物測(cè)量儀IOL Master 500用于臨床，由于其具有非接觸性、高重復(fù)性和準(zhǔn)確性的優(yōu)點(diǎn)，逐漸取代了傳統(tǒng)的超聲生物測(cè)量[9]，對(duì)于PCI技術(shù)，測(cè)量AL受屈光介質(zhì)的混濁程度的影響。有研究證明在混濁程度很重的白內(nèi)障，特別是核性混濁和后囊下混濁程度很重的晶狀體，AL檢出率較低[10]。OA-2000測(cè)量AL原理為SS-OCT技術(shù)，為傅里葉域OCT的一種[11]，具有更快地測(cè)量速度及更強(qiáng)地組織穿透性，采用的激光波長為1060nm具有更強(qiáng)地組織穿透力，與A超不同的是，OA-2000采用“B掃描”方式，在測(cè)量過程中，以視軸為中心進(jìn)行0°、60°、120°、180°進(jìn)行掃描，掃描范圍更廣，可以避開混濁程度很重的晶狀體而搜索可檢測(cè)的位點(diǎn)[7, 12]，從而測(cè)眼軸長度。

OA-2000及IOL Master 500對(duì)均能檢出的233眼AL進(jìn)行Pearson相關(guān)性分析，結(jié)果表明兩者對(duì)于AL的測(cè)量具有很高的相關(guān)性(r=0.998，P<0.001)。兩者測(cè)量的AL的差異非常小，為0.007±0.129mm，兩者測(cè)量AL的95%LoA指標(biāo)評(píng)價(jià)，5.15%點(diǎn)在一致性范圍外，AL的上下限絕對(duì)值為0.26mm，Bland-Altman圖顯示兩設(shè)備檢測(cè)AL的一致性較好。有研究顯示，0.01mm的AL測(cè)量差異會(huì)導(dǎo)致IOL度數(shù)計(jì)算的0.03D的誤差[13]，本研究中，兩者測(cè)量AL的差異為0.007mm，在臨床計(jì)算IOL度數(shù)時(shí)，不會(huì)影響IOL度數(shù)的選擇。兩者測(cè)量AL具有較好的一致性及相關(guān)性，這與既往研究類似。在Kongsap[14]對(duì)白內(nèi)障患者的研究中，OA-2000與IOL Master 500測(cè)量AL值相關(guān)性良好，r=0.999。在Hua等[15]的OA-2000與IOL Master 500對(duì)健康人眼的研究中，兩者測(cè)量的差異非常小，平均值為-0.058±0.094mm，95%LoA為-0.24～0.13mm，顯示兩儀器測(cè)量AL的一致性很好。Huang等[16]對(duì)參數(shù)進(jìn)行了Bland-Altman分析，結(jié)果顯示OA-2000與IOL Master v5.4測(cè)量AL的差異為0.01±0.03mm，95%LoA范圍狹窄，為0.07mm，兩者測(cè)量AL一致性優(yōu)良。在Liao等[17]對(duì)OA-2000與IOL Master 700對(duì)健康青年人眼的一致性研究中，兩設(shè)備測(cè)量AL的95%LoA的范圍為-0.03～0.03mm，具有很好的一致性。華焱軍等[18]對(duì)OA-2000和IOL Master 500在白內(nèi)障患者的研究中，兩者測(cè)量的差值為-0.07±0.10mm(t=-5.99，P<0.01)，95%LoA上下限絕對(duì)值范圍為0.27mm。國內(nèi)外研究均證明OA-2000測(cè)量AL與IOL Master的一致性很好，測(cè)量的結(jié)果可以在臨床中互換使用。

OA-2000測(cè)量眼球生物學(xué)參數(shù)的組內(nèi)重復(fù)性中，在劉波等[19]關(guān)于OA-2000在健康人眼的重復(fù)性研究中，結(jié)果顯示除PD和WTW外，各眼球生物學(xué)參數(shù)測(cè)量值CoV<1%及ICC均大于0.96，AL、ACD、K1、K2、Km、LT、CCT組內(nèi)重復(fù)性結(jié)果優(yōu)良；Wang等[20]對(duì)78眼白內(nèi)障眼的重復(fù)性研究中，除未進(jìn)行PD觀察外，各參數(shù)測(cè)量值的重復(fù)性均好。本研究對(duì)270眼白內(nèi)障眼進(jìn)行的重復(fù)性研究中，結(jié)果顯示AL、ACD、K1、K2、Km、LT、CCT的重復(fù)性均較高，PD及WTW組內(nèi)重復(fù)性較差，目前Barrett Universal Ⅱ是公認(rèn)較為準(zhǔn)確的計(jì)算公式，其中計(jì)算參數(shù)增加了WTW和LT，OA-2000的WTW重復(fù)性低提醒我們重視其對(duì)該公式的影響。結(jié)合既往研究與本研究的結(jié)果，證實(shí)OA-2000在測(cè)量健康人和白內(nèi)障患者眼球參數(shù)時(shí)，均具有較好的重復(fù)性。

綜上所述，OA-2000對(duì)AL具有很高的檢出率，對(duì)混濁程度很重的白內(nèi)障的AL也能部分檢出，與IOL Master 500測(cè)量AL的一致性優(yōu)良；對(duì)于白內(nèi)障患者測(cè)量AL、CCT、ACD、K、LT眼部生物學(xué)參數(shù)具有高度的重復(fù)性。OA-2000對(duì)于白內(nèi)障術(shù)前生物參數(shù)測(cè)量及IOL度數(shù)計(jì)算具有良好的應(yīng)用價(jià)值。