陳清梅， 譚興權(quán)， 王茗茗

隨著社會以及科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生亦開始了相應(yīng)的創(chuàng)新改革，尤其是骨科治療領(lǐng)域，新的應(yīng)用日益廣泛[1]。目前，骨科臨床治療中加入了既往沒有的新技術(shù)，如人工關(guān)節(jié)、器械以及植入物等[2]。由于上述技術(shù)的成本以及相關(guān)設(shè)備價格均較高，因此絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往會從相應(yīng)的供應(yīng)商手中借用，這便是骨科外來器械的含義。此外，骨科植入器械分類為“高風(fēng)險產(chǎn)品”，若不嚴(yán)格遵循相關(guān)流程規(guī)范使用，可能會對受治者的疾病康復(fù)以及生命安全造成不良影響[3]。由此可見，科學(xué)、合理的管理方式顯得尤為重要。鑒于此，本文通過研究手供一體化管理在骨科外來植入器械使用流程中的應(yīng)用效果并予以比較分析，旨在為該類器械的管理提供科學(xué)方法，現(xiàn)作以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018年12月至2019年12月實施手供一體化管理后，廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院(福田)骨科收治的200例患者納入研究，記作管理組，其中男121例，女79例；年齡19～65歲，平均(40.28±7.34)歲。將2017年11月至2018年11月實施手供一體化管理前，廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院(福田)骨科收治的200例患者作為對照組，其中男117例，女83例；年齡18～65歲，平均(40.35±7.37)歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均于我院骨科接受手術(shù)治療；②年齡在18歲以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心、肺、肝等重要臟器發(fā)生重大病變者；②精神異?；?和)無法完成本次研究者。所有研究對象均簽同意書，本研究獲醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2 研究方法

實施手供一體化管理前，外來器械的管理按照采購、登記、維護(hù)管理等流程進(jìn)行常規(guī)管理。實施手供一體化管理后，按照以下措施進(jìn)行管理：

1.2.1 準(zhǔn)入流程 骨科外來植入器械管理過程中，實施先使用再結(jié)算的方式，以降低醫(yī)院運(yùn)營成本。醫(yī)院可通過每年統(tǒng)一公開招標(biāo)骨科外來植入器械，綜合考慮醫(yī)院臨床需要以及供應(yīng)商資質(zhì)，納入符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的外來植入器械，并保證器械供應(yīng)商所供應(yīng)的植入物名稱、價格、規(guī)格等信息均和設(shè)備科微機(jī)系統(tǒng)中所記載的一致。

1.2.2 器械準(zhǔn)備 以患者病情為主要依據(jù)，在明確手術(shù)時間后，和器械供應(yīng)商業(yè)務(wù)員聯(lián)系，通知其準(zhǔn)備手術(shù)過程中所需的一應(yīng)器械，必要時可要求業(yè)務(wù)員實地評估術(shù)中所需一應(yīng)器械。并要求器械供應(yīng)商于手術(shù)開展前1天將相關(guān)器械送至消毒供應(yīng)中心。

1.2.3 器械滅菌 所有外來器械的接收、登記、跟蹤、管理均由消毒供應(yīng)室的專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并對器械實施標(biāo)準(zhǔn)化清洗、檢查、包裝、滅菌以及監(jiān)測。要求手術(shù)室每天提前將第2天的手術(shù)計劃表遞交至消毒供應(yīng)中心，以便及時核對、登記外來器械相關(guān)信息，并將相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤地寫在器械包外化學(xué)指示膠帶上。每天下班前，要求手術(shù)室人員與供應(yīng)室人員聯(lián)絡(luò)，仔細(xì)確認(rèn)外來器械消毒情況，并在手術(shù)通知單備注欄中標(biāo)注器械消毒滅菌情況。手術(shù)日早晨，首先對外來器械生物監(jiān)測結(jié)果予以確定，一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)測結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，及時聯(lián)系護(hù)士長以及手術(shù)醫(yī)生，并進(jìn)行溝通、協(xié)商。

1.2.4 器械應(yīng)用 手術(shù)日早晨，由消毒供應(yīng)中心工作人員對所有外來器械生物監(jiān)測結(jié)果予以判斷，并在確認(rèn)合格后經(jīng)由無菌物品專用電梯送至手術(shù)室，再由手術(shù)室護(hù)士對其進(jìn)行反復(fù)核對，確定無異常情況后將其放置相應(yīng)手術(shù)間。于無菌物品室專用貨架之上放置急診備用植入性器械，并在手術(shù)開始之前由巡回護(hù)士和器械護(hù)士共同完成器械滅菌記錄的核對，且由手術(shù)醫(yī)生確認(rèn)器械情況。

1.2.5 器械管理 手術(shù)完成后，由器械跟臺師認(rèn)真填寫《手術(shù)植入材料跟蹤清單》，主要內(nèi)容涵蓋以下幾點：①植入物名稱；②供貨公司名稱；③單價、數(shù)量及規(guī)格；④患者手術(shù)日期；⑤手術(shù)名稱；⑥病區(qū)床號；⑦疾病診斷；⑧住院號；⑨姓名。手術(shù)醫(yī)生和巡回護(hù)士再次進(jìn)行核對，并在確認(rèn)無誤后簽字?！妒中g(shù)植入材料跟蹤清單》采用“一式三聯(lián)”的方式進(jìn)行保存，第一聯(lián)為采購中心保存，第二聯(lián)存入病歷，第三聯(lián)手術(shù)室保存。最后通過手術(shù)室專用污染電梯將相關(guān)器械送至消毒供應(yīng)室，并在完成清洗、消毒處理后送出醫(yī)院。此外，遭遇臨時變更手術(shù)方案以及急診備用器械不適用等特殊情況，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心嚴(yán)格遵循《急診外來器械放行的實施規(guī)定》進(jìn)行處理，并在骨科中心主任確認(rèn)無誤后簽字。

1.2.6 入庫與申領(lǐng) 每個月末，由器械供應(yīng)商匯總《手術(shù)植入材料跟蹤清單》，并開具發(fā)票遞交給手術(shù)室，由手術(shù)室護(hù)士長對其進(jìn)行統(tǒng)一核對，明確無誤后簽字，開具清單以及申領(lǐng)單隨同發(fā)票后，將其遞交于醫(yī)院設(shè)備科，完善科室成本核算以及加強(qiáng)效益管理。

1.3 評價指標(biāo)

比較兩組臨床效果、實施手術(shù)前后器械問題、術(shù)后切口感染發(fā)生率以及器械清洗消毒滅菌質(zhì)量。其中臨床效果判定標(biāo)準(zhǔn)如下：①顯效：患者的身體恢復(fù)較快，且效果明顯；②好轉(zhuǎn)：患者身體有所恢復(fù)，效果尚可；③無效：患者身體無恢復(fù)甚至加重。總有效率=(顯效+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。實施手術(shù)前后器械問題主要包括器械污染、數(shù)量錯誤、運(yùn)送不及時、包裝盒問題。器械清洗消毒滅菌質(zhì)量的評價主要涵蓋清洗質(zhì)量、消毒滅菌、回收以及檢查包裝4個項目，每個項目總分0～100分，得分越高表示器械清洗消毒滅菌質(zhì)量越佳。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床效果評價

管理組患者臨床效果總有效率為96.50%，遠(yuǎn)高于對照組的83.00%(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床效果比較[例(%)]

2.2 兩組患者實施手術(shù)前后器械問題情況

管理組患者手術(shù)前后各項器械問題發(fā)生率均低于對照組(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者實施手術(shù)前后器械問題對比[例(%)]

2.3 兩組患者術(shù)后切口感染發(fā)生率比較

管理組患者術(shù)后切口感染發(fā)生率為0(0/200)，低于對照組的2.00%(4/200)(χ2=4.040，P=0.044)。

2.4 兩組患者器械清洗消毒滅菌質(zhì)量比較

管理組患者器械清洗消毒滅菌質(zhì)量均高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者器械清洗消毒滅菌質(zhì)量比較(分，

3 討論

醫(yī)院骨科廣泛應(yīng)用的植入器械多數(shù)是由外界各供應(yīng)商送入醫(yī)院，在一定程度上改善了局部專項操作內(nèi)容，使得其在使用過程中更具實用性[5-7]。然而，該類器械雖可有效提高手術(shù)質(zhì)量，但存在以下幾點特性：①價格昂貴；②數(shù)量有限；③具有明顯的流動性，從而使得不利于醫(yī)院規(guī)范管理以及感染控制[8-9]。且有相關(guān)研究報道顯示，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的骨科在管理外來植入器械時，由于欠缺相應(yīng)的管理規(guī)范與技巧，從而增加了一系列器械問題的發(fā)生風(fēng)險，進(jìn)一步影響患者的臨床治療效果，甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛事件的發(fā)生[10-12]。由此可見，對外來植入器械進(jìn)行合理、科學(xué)的管理顯得尤為重要，亦是臨床骨科亟待解決的問題之一。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，管理組臨床效果總有效率高于對照組，表明了手供一體化管理在骨科外來植入器械使用流程中的應(yīng)用效果顯著。分析原因，筆者認(rèn)為手供一體化管理的應(yīng)用可在一定程度上保障植入器械獲得較為理想的滅菌效果，提高了器械使用過程中的安全性；且手供一體化管理保障了器械管理的可追溯性，在任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題后均可快速、準(zhǔn)確地查出具體原因，從而避免問題的加重。

此外，相較于對照組而言，管理組各項器械問題發(fā)生概率更低。究其原因，通過制定嚴(yán)格的圍術(shù)期核對管理，在最大程度上杜絕了因器械不全或(和)型號錯誤等導(dǎo)致的手術(shù)延誤；且通過重視交接環(huán)節(jié)的管理，可避免植入器械丟失情況的發(fā)生，最終達(dá)到減少手術(shù)前后器械問題發(fā)生的目的[13-15]。

另外，管理組術(shù)后切口感染發(fā)生率為0，低于對照組的2.00%?？紤]原因可能是手供一體化管理通過對骨科外來植入器械進(jìn)行清洗、滅菌的規(guī)范管理，在最大程度上確保了植入器械的滅菌合格率，進(jìn)一步達(dá)到降低醫(yī)院感染發(fā)生的風(fēng)險。然而，東亞琴[16]的研究發(fā)現(xiàn)，手供一體化管理實施后，骨科患者術(shù)后切口感染發(fā)生率為2.00%，和手供一體化管理實施前的2.57%相比差異不明顯。這和本研究結(jié)果存在明顯的差異，而導(dǎo)致兩項研究發(fā)生差異的主要原因可能和研究樣本量不足以及納入研究對象的年齡、疾病類型不同有關(guān)。此外，術(shù)后切口感染的發(fā)生和多種因素相關(guān)，并非單單為植入器械的影響，因此本研究結(jié)果可能存在一定的偏倚，值得重點關(guān)注。

本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，管理組器械清洗消毒滅菌質(zhì)量高于對照組，提示手供一體化管理可在一定程度上提高器械清洗消毒滅菌質(zhì)量。其中主要原因可能在于：手供一體化管理通過對骨科外來植入器械進(jìn)行規(guī)范化管理，可有效避免不合格產(chǎn)品進(jìn)入手術(shù)室，從而保障了骨科外來植入器械使用流程中的安全性[17-18]。與此同時，手供一體化管理從器械供應(yīng)商開始，到器械的準(zhǔn)入、準(zhǔn)備、滅菌、應(yīng)用、管理、入庫和申領(lǐng)，形成了一個全程循環(huán)管理體系，繼而有效提高器械清洗消毒滅菌質(zhì)量。

綜上所述，手供一體化管理應(yīng)用于骨科外來植入器械使用流程中，可顯著提高臨床效果，減少手術(shù)前后器械問題以及患者術(shù)后切口感染的發(fā)生，同時可在一定程度上提高器械清洗消毒滅菌質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。