鄔紅珊

重慶市萬州區(qū)婦幼保健院檢驗(yàn)科，重慶 404000

生化檢驗(yàn)是臨床中常用的一種檢驗(yàn)方式，主要用于檢測(cè)各項(xiàng)人體生化指標(biāo)，例如血生化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、病理學(xué)檢驗(yàn)以及免疫學(xué)檢驗(yàn)[1]。 生化檢驗(yàn)可以為疾病的診斷提供有效的數(shù)據(jù)參考，對(duì)于疾病的診斷、治療和預(yù)后管理具有積極作用。但在實(shí)際的臨床檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)結(jié)果受環(huán)境、人為操作、患者個(gè)體差異、檢驗(yàn)儀器等多種因素的影響，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，甚至錯(cuò)誤，將耽誤疾病的診治，甚至可能引起醫(yī)患糾紛[2]。 因此，在臨床生化檢驗(yàn)過程中，需要采取合理的質(zhì)量控制管理措施，排除各類干擾因素，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和時(shí)效性[3]。 故而，該文分析了臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理的方法及效果，并選取了2018 年2 月—2020 年4 月期間的1 000份血生化檢驗(yàn)樣本進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究取1 000 份血生化檢驗(yàn)樣本進(jìn)行觀察，以數(shù)字法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)的生化檢驗(yàn)方式，觀察組則實(shí)施全程質(zhì)量控制，檢驗(yàn)樣本各涉及1例患者，因此每組有500 例患者。觀察組男、女患者分別為342 例、158 例，年齡范圍18～87 歲，平均值（57.3±2.5）歲；對(duì)照組男、女患者分別為340 例、160 例，年齡范圍19～87 歲，平均值（56.9±2.9）歲。兩組的一般資料經(jīng)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有比較性。 此次血生化檢驗(yàn)由檢驗(yàn)科的同一組醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行，包括檢驗(yàn)科主任1 名，副主任1 名，檢驗(yàn)科其他醫(yī)護(hù)人員10 名，共計(jì)12 名工作人員，臨床工作經(jīng)驗(yàn)均超過1 年，最高20 年，平均臨床工作經(jīng)驗(yàn)（7.3±1.2）年。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有血液樣本均屬于外周靜脈血；患者及家屬對(duì)此次研究?jī)?nèi)容和方法知情；醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)展開研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除精神疾病患者；排除依從性差的患者；排除退出研究的患者。

1.2 方法

對(duì)照組患者按照常規(guī)的方式進(jìn)行血生化檢驗(yàn)，采血前進(jìn)行健康宣教，采血完成后叮囑患者徹底壓迫止血后取下止血棉球，3 d 內(nèi)禁止沐浴，整個(gè)檢驗(yàn)過程按照一般要求進(jìn)行。 觀察組則采取全程質(zhì)量控制措施，詳細(xì)內(nèi)容如下。

1.2.1 樣本采集控制 首先，應(yīng)避開在特殊軀體狀態(tài)下采集樣本，例如劇烈運(yùn)動(dòng)后、情緒不穩(wěn)定、應(yīng)用影響血液生化指標(biāo)藥物后、影響內(nèi)分泌或神經(jīng)類藥物用藥后；其次，應(yīng)當(dāng)在空腹?fàn)顟B(tài)下采血，采血時(shí)與患者交流其他話題，轉(zhuǎn)移其注意力，保持患者情緒平穩(wěn)。采用患者舒適的體位采血，一般為坐位和臥位。采血時(shí)，徹底清潔消毒皮膚，穿刺后及時(shí)松開止血帶。多次采血不成功的患者，需要更換另一側(cè)采血點(diǎn)，止血帶的綁扎應(yīng)松緊度適宜。 針對(duì)出現(xiàn)溶血癥狀的患者需待癥狀消失后采集血液樣本。采集完成后，準(zhǔn)確標(biāo)注并貼上標(biāo)簽，按需求進(jìn)行儲(chǔ)存和處理。

1.2.2 樣本運(yùn)輸 樣本由采集窗口送至檢驗(yàn)的過程中，一般常規(guī)放置30～50 min，及時(shí)送檢，防止等待時(shí)間過長(zhǎng)影響檢測(cè)結(jié)果。最長(zhǎng)放置時(shí)間不超過3 h。針對(duì)感染性疾病患者、傳染性疾病患者，應(yīng)特殊標(biāo)注后單獨(dú)隔離存放和運(yùn)輸，避免引起交叉污染情況。

1.2.3 檢驗(yàn)控制 目前，臨床中應(yīng)用最為廣泛的血生化檢驗(yàn)設(shè)備均為自動(dòng)化或半自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器，操作比較便利。為確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)前，需要對(duì)設(shè)備參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)，查看設(shè)備性能是否完善。對(duì)檢驗(yàn)所用的相關(guān)試劑包的包裝、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行仔細(xì)的查看，確保檢驗(yàn)試劑可以使用。

1.2.4 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制 血生化檢驗(yàn)結(jié)果受溫度、濕度等多種因素影響。故而，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行科學(xué)的管理控制，首先，檢驗(yàn)環(huán)境必須保持溫度和濕度適宜，一般室溫控制在25℃左右，相對(duì)濕度保持在50%左右。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行空氣消毒和通風(fēng)，檢查臺(tái)面必須保持整潔干凈。

1.2.5 人員培訓(xùn) 對(duì)檢驗(yàn)科人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，每周組織檢驗(yàn)科人員學(xué)習(xí)相關(guān)的樣本采集方式、運(yùn)輸和檢驗(yàn)方式、檢驗(yàn)設(shè)備的使用和維護(hù)技巧、常見試劑和溶媒等檢驗(yàn)媒介的使用方法、常見的檢驗(yàn)影響因素等。 每月進(jìn)行一次科室考核，對(duì)人員的專業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度進(jìn)行考察，針對(duì)考核不合格的人員，需要做出一定的處罰，并責(zé)令強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者的檢驗(yàn)結(jié)果，指標(biāo)包括準(zhǔn)確率、重現(xiàn)性、時(shí)效性、誤差值。 統(tǒng)計(jì)兩組檢驗(yàn)誤差的發(fā)生情況。 由患者對(duì)檢驗(yàn)過程的滿意度做出評(píng)價(jià)，以滿意度調(diào)查卡采集數(shù)據(jù)，分為很滿意、滿意和不滿意3 項(xiàng)，滿意度=（很滿意+滿意）/500×100.0%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢驗(yàn)結(jié)果分析

觀察組檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率是98.4%（492 例），對(duì)照組為96.2%（481），組間對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.606，P=0.032）。 觀察組檢驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)性為（0.68±0.21），時(shí)效性是（0.35±0.03），誤差值為（0.03±0.01），數(shù)據(jù)均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組檢驗(yàn)結(jié)果比較（±s）

表1 兩組檢驗(yàn)結(jié)果比較（±s）

組別重現(xiàn)性時(shí)效性誤差值觀察組（n=500）對(duì)照組（n=500）t 值P 值0.68±0.21 0.47±0.32 12.268＜0.001 0.35±0.03 0.24±0.11 21.573＜0.001 0.03±0.01 0.05±0.03 14.142＜0.001

2.2 兩組檢驗(yàn)結(jié)果的誤差分析

觀察組誤差發(fā)生率為1.0%（5 例）， 低于對(duì)照組的3.0%（15 例），組間數(shù)據(jù)對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者的誤差發(fā)生情況比較

2.3 兩組患者的滿意度分析

觀察組患者的滿意度數(shù)據(jù)是98.2%（491 例），較之對(duì)照組的96.0%（480 例）更高，組間對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者的滿意度比較

3 討論

實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行各項(xiàng)臨床檢驗(yàn)的重要場(chǎng)所，其中涉及多種檢驗(yàn)儀器和樣本，而生化檢驗(yàn)的類目比較豐富，包括血脂檢驗(yàn)、電解質(zhì)、血糖、肝功能、腎功能、蛋白酶、膽紅素、脂肪酶等多種物質(zhì)的檢驗(yàn)[4-6]。 這些生化檢驗(yàn)項(xiàng)目將直接反應(yīng)患者的軀體健康狀態(tài)，并為疾病的臨床診斷、治療及預(yù)后提供參考指標(biāo)[6]，可以說是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)必不可少的一項(xiàng)檢查。

但是，在實(shí)際的生化檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)結(jié)果將受到環(huán)境、儀器、人員操作等多種因素的影響，降低了結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。這就需要尋找有效的質(zhì)量控制工具以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[7-8]。 此次，我們對(duì)觀察組實(shí)施了全程質(zhì)量控制，分別從樣本采集、樣本運(yùn)輸、樣本檢驗(yàn)和人員培訓(xùn)幾個(gè)方面入手，控制生化檢驗(yàn)過程[9]。在樣本采集過程中，患者的軀體和心理狀態(tài)、檢查前用藥、采血人員的操作方法等均可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，故對(duì)樣本采取質(zhì)控措施，避免在軀體應(yīng)激狀態(tài)下進(jìn)行采血，并嚴(yán)格控制樣本的采集方式，可以確保采血過程的科學(xué)性；在運(yùn)輸中，確保時(shí)間和特殊血液樣本安全是關(guān)鍵，一般來說，血液樣本必須在3 h 內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，以避免樣本性狀發(fā)生改變，對(duì)于特殊樣本，例如傳染病、感染性疾病患者血液樣本，需要隔離起來單獨(dú)儲(chǔ)存和運(yùn)輸，防止和其他樣本出現(xiàn)交叉感染情況；并且在檢驗(yàn)過程中，必須對(duì)檢驗(yàn)儀器、試劑等進(jìn)行檢查，確保儀器功能和性能完整，試劑包裝完整，處于使用有效期內(nèi)；第四，對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)則是為了提高人員專業(yè)素養(yǎng)，保證人員操作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，減輕人為影響因素，提高人員責(zé)任心[10-11]。故，在該次研究中，觀察組樣本檢查誤差發(fā)生率較低，且患者滿意度更高。 數(shù)據(jù)直接反映了全程質(zhì)量控制措施的應(yīng)用價(jià)值。

結(jié)果還指出，觀察組檢查準(zhǔn)確率是98.4%（492 例），重現(xiàn)性為（0.68±0.21），時(shí)效性是（0.35±0.03），誤差值為（0.03±0.01），數(shù)據(jù)均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。 田景明[12]在研究中指出：經(jīng)實(shí)施全程質(zhì)量控制后，患者血生化檢查準(zhǔn)確率是98%，重現(xiàn)性為（0.69±0.24），時(shí)效性是（0.33±0.01），誤差值為（0.02±0.01），數(shù)據(jù)均常規(guī)檢驗(yàn)患者（P＜0.05）。其研究與該研究論證觀點(diǎn)一致。臨床生化檢驗(yàn)必須確保其準(zhǔn)確性、時(shí)效性、較小誤差值才能為患者的診斷治療提供更為可靠的參考。全程質(zhì)量控制措施的實(shí)施排除了檢驗(yàn)過程中多種干擾因素，解決了以往生化檢驗(yàn)中存在的實(shí)際問題，例如患者狀態(tài)不佳、清潔消毒不徹底、設(shè)備參數(shù)差異等等，能夠保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

綜上所述，生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施可以從樣本采集控制、運(yùn)輸和儲(chǔ)存控制、檢驗(yàn)流程控制、設(shè)備管理、室內(nèi)環(huán)境控制及人員培訓(xùn)等幾個(gè)方面入手，采取全程指質(zhì)控措施，可以顯著提高結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為疾病診治提供參考，減少誤差。