——黃奕寧 徐莉婭

經(jīng)過多年發(fā)展，越來越多的醫(yī)院已經(jīng)建立了基本能夠滿足醫(yī)院管理及臨床醫(yī)技使用需求的信息系統(tǒng)。信息化建設(shè)在提高醫(yī)院工作效率的同時，也面臨許多新的挑戰(zhàn)，如果在建設(shè)過程中對系統(tǒng)質(zhì)量把控不嚴，醫(yī)院信息系統(tǒng)就出現(xiàn)規(guī)劃不清、信息孤島、需求蔓延、成本超支、進度延后等情況。因此，醫(yī)院信息系統(tǒng)如何做好內(nèi)部控制，是急需解決的問題[1]。

1 概述

質(zhì)量管理是確保項目滿足其目標和要求的過程。軟件項目質(zhì)量管理包括軟件項目質(zhì)量計劃編制、軟件項目質(zhì)量保證和軟件項目質(zhì)量控制。

目前，大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)建成以醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)為基礎(chǔ)，以電子病歷為核心的臨床信息系統(tǒng)(CIS)[2]。醫(yī)院軟件項目生命周期一般分為項目建立、開發(fā)、運行和消亡四個階段，在每個階段，軟件質(zhì)量風險始終貫穿于各個環(huán)節(jié)。醫(yī)院軟件項目由于在每個階段面對的對象、內(nèi)容、質(zhì)量特征都不一樣，所以不同的階段應(yīng)采取不同的措施。

2 醫(yī)院信息系統(tǒng)存在問題分析

2.1 系統(tǒng)定位不明

目前，可選用醫(yī)療信息系統(tǒng)產(chǎn)品很多，內(nèi)容繁雜，功能重復。一些醫(yī)院對自身信息化發(fā)展也缺乏清晰的定位和規(guī)劃，沒有明確的發(fā)展目標。隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)用種類和數(shù)量的增加，會逐漸出現(xiàn)性能下降、運行阻滯、程序分散、流程復雜等情況。

2.2 醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的功能性、可靠性、可用性不高

醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的功能性、可靠性、可用性不高，這些問題常常是因為在系統(tǒng)建設(shè)過程中缺乏質(zhì)量管理造成的。例如，交付的信息系統(tǒng)軟件功能達不到用戶需求；系統(tǒng)中業(yè)務(wù)流程設(shè)計不合理造成流程繁瑣，不能有效解決醫(yī)院“三長一短”問題；重復建設(shè)，重復投資；頻繁的更換或修改軟件系統(tǒng)帶來安全風險，系統(tǒng)可持續(xù)性不高。

2.3 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)和制度不健全

目前，有些醫(yī)院缺乏健全的質(zhì)量管理制度和專門的軟件質(zhì)量管理人員，部分醫(yī)院管理者對信息系統(tǒng)質(zhì)量管理缺乏足夠重視，不利于醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的整體質(zhì)量提升[3]。

3 質(zhì)量管理措施

根據(jù)醫(yī)院信息系統(tǒng)全生命周期各階段的特點，Y省中醫(yī)醫(yī)院在信息系統(tǒng)建設(shè)過程采取了有效的質(zhì)量管理措施，提高了醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)效率，并為系統(tǒng)質(zhì)量預(yù)測提供了定量依據(jù)。

3.1 立項過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)的立項過程是規(guī)劃組織階段和招標采購階段。在該階段，醫(yī)院軟件質(zhì)量管理需要完成對軟件項目質(zhì)量計劃的編制，并制定切實可行的質(zhì)量標準，以防止后期出現(xiàn)系統(tǒng)定義不明、盲目采買的情況發(fā)生。

3.1.1 構(gòu)建信息系統(tǒng)質(zhì)量管理組織 信息系統(tǒng)質(zhì)量管理組織成員由醫(yī)院分管院領(lǐng)導、質(zhì)控辦、信息中心、相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)員等組成，由信息中心工作人員擔任專職軟件質(zhì)量管理員[3]。將信息系統(tǒng)質(zhì)量管理組織具體細化為軟件質(zhì)量保證小組、軟件評審小組、軟件配置管理小組和軟件測試小組。其主要職責是負責構(gòu)建軟件質(zhì)量標準體系、論證項目可行性、明確建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)目標、編制軟件質(zhì)量計劃，確定符合項目需求的質(zhì)量標準。

3.1.2 建立軟件質(zhì)量管理體系 醫(yī)院信息系統(tǒng)涉及醫(yī)院所有業(yè)務(wù)流程，必須建立全員參與機制，充分調(diào)動人力資源。定期組織召開軟件質(zhì)量評審會議，收集并處理軟件質(zhì)量問題，并將形成的軟件質(zhì)量標準寫入招標文件中，對信息系統(tǒng)的軟件供應(yīng)商進行約束。

對于無法獨立完成對意向軟件質(zhì)量評價的醫(yī)院，則可以采取第三方評價或聘請信息系統(tǒng)監(jiān)理的方式進行軟件質(zhì)量評價。

3.2 系統(tǒng)開發(fā)過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)開發(fā)過程就是軟件實施開發(fā)并交付階段。該階段需要根據(jù)醫(yī)院采購文件的具體要求，對項目質(zhì)量實施進行管理與監(jiān)督，提高系統(tǒng)的功能性和可用性。

3.2.1 需求管理 醫(yī)院信息系統(tǒng)的構(gòu)架在采購時已基本確定，但在軟件實施過程中往往會出現(xiàn)各業(yè)務(wù)部門提出大量功能需求的情況。在項目立項之初，醫(yī)院的質(zhì)量小組會對項目需求進行調(diào)研，以便后期軟件上線能夠有序開展。對項目需求進行管理，形成需求規(guī)格說明書。同時，制定需求變更流程，對需求的變更進行評估和跟蹤，防止需求無序增加等情況發(fā)生。

3.2.2 軟件測試 聯(lián)合軟件開發(fā)人員對軟件功能進行“黑白盒測試”，實際測試結(jié)果和分析報告及時反饋給開發(fā)人員進行修改和變更。對軟件進行性能測試，防止在醫(yī)療業(yè)務(wù)高峰時段系統(tǒng)出現(xiàn)問題。對軟件測試中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行管理與跟蹤，保障軟件缺陷完整解決；設(shè)計軟件測試用例，醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)人員對軟件進行案例測試，以便發(fā)現(xiàn)軟件中出現(xiàn)的漏洞(Bug)。定期召開軟件質(zhì)量會議，通報軟件測試中的相關(guān)監(jiān)督、記錄、分析及報告，告知使用人員各功能的完善程度及相關(guān)風險點。

3.3 系統(tǒng)運維過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)運維過程分為運行維護、變更和反饋階段。這個階段信息系統(tǒng)已經(jīng)上線并投入使用，但醫(yī)院信息系統(tǒng)要不斷進行需求變更，而每一次變更都可能對整個信息系統(tǒng)的質(zhì)量產(chǎn)生影響。因此軟件系統(tǒng)升級的版本內(nèi)容、代碼等均要形成文檔并歸納管理，并建立配置列表，保障軟件運維質(zhì)量。

3.3.1 配置與變更管理 對信息系統(tǒng)的相關(guān)流程進行優(yōu)化，做好信息系統(tǒng)的變更與反饋，使軟件更能符合使用者的需求。記錄變更流程、分析風險、進行變更測試。同時，質(zhì)量管理人員要做好測試工作監(jiān)督，監(jiān)督開發(fā)人員的變更流程是否符合質(zhì)量管理規(guī)定。配置管理小組的主要職責包括完善各部門發(fā)送需要存檔并保存版本控制的代碼、文檔和階段性成果[4]。最后，做好程序修改的文書記錄，收集度量數(shù)據(jù), 確定和管理風險, 促進和協(xié)助流程改進。

3.3.2 軟件滿意度測評 軟件滿意度測評可優(yōu)化醫(yī)院就診流程。Y省中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)質(zhì)量控制小組通過調(diào)查問卷進行了滿意度測評。在開發(fā)過程中增加了對軟件反饋的功能，調(diào)查人數(shù)為3 678人，滿意人數(shù)為3 169，滿意度為86%。其中，對于門診繳費流程過于繁瑣的問題，質(zhì)量控制小組在質(zhì)量會議中進行反饋，做出了優(yōu)化門診繳費流程的決定，優(yōu)化后的系統(tǒng)軟件滿意率達到94.3%以上?？梢?，做好質(zhì)量管理軟件滿意度測評可以為醫(yī)院管理者提供正確的改進思路, 優(yōu)化醫(yī)院信息系統(tǒng)流程，提高醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件使用者和體驗者滿意度。

3.4 系統(tǒng)消亡過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)消亡過程也稱系統(tǒng)的廢棄階段[5]。軟件進入廢棄階段后需要對信息系統(tǒng)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行轉(zhuǎn)移、備份、丟棄、銷毀并對軟硬件進行密級處理。對項目成果進行驗收評議形成文檔。同時，軟件配置小組對信息系統(tǒng)全生命周期內(nèi)產(chǎn)生的內(nèi)部文檔和外部文檔進行歸檔管理。對軟件全生命周期中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、結(jié)果等進行分析，完善醫(yī)院信息系統(tǒng)的軟件質(zhì)量標準知識庫[6]。對于尚有應(yīng)用價值的系統(tǒng)軟件，提高軟件質(zhì)量管理水平，延長軟件生命周期，減少醫(yī)院信息系統(tǒng)的重復投資[7]。

4 小結(jié)

醫(yī)療無小事。醫(yī)療活動的每一個環(huán)節(jié)都與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)，醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)用貫穿于醫(yī)院管理工作全流程，軟件質(zhì)量方面的不足也將在一定程度上影響醫(yī)療流程的安全性，不利于構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。因此，在醫(yī)院信息化建設(shè)的過程中，如果能有效運用科學的質(zhì)量管理方法，將有助于提升醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的質(zhì)量管理水平，也能在一定程度上改善系統(tǒng)應(yīng)用水平。