張瑞林

[摘要] 目的 分析康復(fù)新液聯(lián)合西藥三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌（Hp）相關(guān)十二指腸球部潰瘍臨床療效。 方法 選取2017年12月～2019年1月我院收治的70例Hp相關(guān)十二指腸球部潰瘍患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各35例，對照組采用替硝唑緩釋膠囊、泮托拉唑鈉腸溶膠囊、克拉霉素緩釋片三聯(lián)治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用康復(fù)新液治療。對比兩組治療總有效率、Hp轉(zhuǎn)陰率、復(fù)發(fā)率、治療前后臨床癥狀評分和不良反應(yīng)。 結(jié)果 觀察組治療總有效率（91.43%）較對照組（80.00%）高，Hp轉(zhuǎn)陰率（82.86%）較對照組（68.57%）高，復(fù)發(fā)率（0）較對照組（2.86%）低;治療后兩組患者臨床癥狀評分均降低，且觀察組較對照組低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（11.43%）與對照組（14.29%）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 康復(fù)新液能提高Hp相關(guān)十二指腸球部潰瘍療效，促使Hp轉(zhuǎn)陰，緩解癥狀，安全性好，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 康復(fù)新液;三聯(lián)療法;幽門螺桿菌;十二指腸球部潰瘍

[中圖分類號] R573.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）28-0047-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical efficacy of Kangfuxin liquid combined with western medicine triple therapy in the treatment of Helicobacter pylori （Hp）-related duodenal ulcer. Methods A total of 70 patients with Hp-related duodenal ulcer who were admitted to our hospital from December 2017 to January 2019 were randomly divided into two groups， with 35 cases in each group. The control group was treated with tinidazole sustained-release capsules， pantoprazole sodium enteric-coated capsules， and clarithromycin sustained-release tablets. The observation group was treated with Kangfuxin liquid on the basis of the control group. The total effective rate， Hp negative rate， recurrence rate， clinical symptom score before and after treatment and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment group （91.43%） was higher than that of the control group （80.00%）， and the Hp negative rate of treatment group （82.86%） was higher than that of the control group （68.57%）. The recurrence rate （0） of treatment group was lower than that of the control group （2.86%）. After treatment， the clinical symptom scores of the two groups were reduced， and the score of the observation group was lower than that of the control group. The above differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group（11.43%） and the control group （14.29%） （P>0.05）. Conclusion Kangfuxin liquid can improve the efficacy of Hp-related duodenal bulb ulcer， promote Hp negative rate， relieve symptoms， and has good safety. It is worth promoting.

[Key words] Kangfuxin liquid; Triple therapy; Helicobacter pylori; Duodenal ulcer

消化性潰瘍主要由胃酸分泌過多、胃黏膜損傷、幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染引起，臨床癥狀以上腹疼痛為主，伴有反胃、嘔吐、惡心等胃腸道癥狀;該病反復(fù)纏綿，病情加重后可導(dǎo)致消化道梗阻、出血、穿孔，甚至威脅生命。消化潰瘍治療難度較大，發(fā)病率高，目前已知Hp持續(xù)感染、酗酒、吸煙、非甾體抗炎藥使用是導(dǎo)致持續(xù)性潰瘍的重要原因，清除Hp是治療該病的關(guān)鍵;質(zhì)子泵抑制劑（PPI）聯(lián)合抗生素三聯(lián)治療能有效清除Hp，是臨床治療Hp相關(guān)消化性潰瘍首選用藥，但Hp對抗生素耐藥性往往導(dǎo)致治療失敗[1]。有研究指出中藥在Hp相關(guān)消化性潰瘍中耐藥發(fā)生較少，且復(fù)合方、單味藥方及有效成分對Hp有抑制作用，具有顯著療效，不良反應(yīng)少[2-3]。本研究分析了近年來研究較多的康復(fù)新液在Hp相關(guān)十二指腸球部潰瘍中的療效，以對現(xiàn)有研究進(jìn)行補(bǔ)充，為今后該病療效的進(jìn)一步提高提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2017年12月～2019年1月納入我院的70例Hp相關(guān)十二指腸球部潰瘍患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各35例。觀察組：男18例，女17例;年齡24～77歲，平均（38.97±7.01）歲;病程1～21個月，平均（10.45±1.97）個月;潰瘍直徑（0.91±0.18）cm;<2個潰瘍者25例，≥2個潰瘍者10例。對照組：男20例，女15例;年齡24～78歲，平均（38.78±9.25）歲;病程1～20個月，平均（10.37±1.47）個月;潰瘍直徑（0.90±0.14）cm;<2個潰瘍者23例，≥2個潰瘍者12例。兩組患者上述資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：簽署知情同意書;年齡18～80歲;有上腹偏右疼痛、噯氣反酸等癥狀，胃鏡等確診為十二指腸球部潰瘍，Hp檢測為陽性;入組前1個月內(nèi)未使用質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑、抗菌藥治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)[5]：消化道穿孔、出血;幽門梗阻;潰瘍直徑>20 mm;胃潰瘍、幽門管潰瘍、癌性潰瘍;合并嚴(yán)重肺、腎、心、肝等嚴(yán)重疾病;合并精神疾病史;哺乳期及妊娠期女性;未按醫(yī)囑用藥、對本研究用藥過敏。

1.2 方法

1.2.1 對照組? 采用替硝唑緩釋膠囊（國藥準(zhǔn)字：H2003 3666;生產(chǎn)單位：山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;規(guī)格：0.5 g）、泮托拉唑鈉腸溶膠囊（國藥準(zhǔn)字：H19990260;生產(chǎn)單位：湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司;規(guī)格：40 mg）、克拉霉素緩釋片（國藥準(zhǔn)字：H20051296;生產(chǎn)單位：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司;規(guī)格：0.5 g）三聯(lián)治療。口服替硝唑緩釋膠囊，1 g/次，2次/d;口服泮托拉唑鈉腸溶膠囊，20 mg/次，2次/d;口服克拉霉素緩釋片，0.5 g/次，2次/d。2周為1個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.2.2 觀察組? 在對照組的基礎(chǔ)上口服康復(fù)新液（生產(chǎn)單位：四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司），10 mL/次，3次/d。2周為1個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.3觀察指標(biāo)

總體療效評估參考《消化性潰瘍中西醫(yī)集合診療共識意見（2011，天津）》：所有癥狀基本消失，潰瘍愈合，Hp轉(zhuǎn)陰，為痊愈;主要癥狀好轉(zhuǎn)，潰瘍愈合為H2期，Hp轉(zhuǎn)陰，為顯效;癥狀緩解，潰瘍愈合為H1期，Hp轉(zhuǎn)陰，為顯效;癥狀有所緩解，潰瘍愈合為H1期，Hp由“+++”變?yōu)椤?”，為有效;癥狀無明顯改善或加重，內(nèi)鏡檢查、Hp均無改善，為無效[6]。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。記錄兩組患者Hp轉(zhuǎn)陰率和治療后6個月復(fù)發(fā)率。記錄兩組治療前后臨床癥狀評分，評分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》：癥狀包括腹痛、扶正、反酸、噯氣、納差、嘔血、肢冷、黑便，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度分為0分、1分、2分、3分。分值越高則癥狀越嚴(yán)重，反之越輕[7]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS 18.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率（91.43%）較對照組（80.00%）高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組患者Hp轉(zhuǎn)陰情況和復(fù)發(fā)率比較

治療后觀察組Hp轉(zhuǎn)陰者共29例，轉(zhuǎn)陰率為82.86%;對照組Hp轉(zhuǎn)陰共24例，轉(zhuǎn)陰率為68.57%，兩組患者比較有顯著差異（χ2=7.57，P=0.0059）。隨訪至治療后6個月，觀察組復(fù)發(fā)率為0（0/35），對照組為2.86%（1/35），兩組比較有顯著差異（χ2=5.20，P=0.0226）。

2.3兩組患者治療前后臨床癥狀評分比較

治療前觀察組與對照組臨床癥狀評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組患者臨床癥狀評分均降低（P<0.05），且觀察組較對照組低（P<0.05）。見表2。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組發(fā)生惡心嘔吐1例，皮疹1例，腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.43%;對照組發(fā)生惡心嘔吐2例，皮疹1例，腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為14.29%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.41，P=0.5223）。

3 討論

十二指腸球部潰瘍屬于消化性潰瘍，是胃蛋白酶、胃酸等持續(xù)消化十二直腸球部黏膜，導(dǎo)致黏膜損傷形成潰瘍;中醫(yī)將其歸屬為“吐酸”、“嘈雜”、“胃脘痛”范疇，病因為內(nèi)傷飲食、外邪犯胃、脾胃虛弱、情志失調(diào)，導(dǎo)致胃受納腐熟功能失常，中焦氣機(jī)不順，升降失調(diào)，胃氣瘀滯，氣血不暢，因不通而痛，或為臟腑經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)，故不榮則痛。臨床常見證型為胃陰不足證、胃脾虛寒證、肝氣犯胃證、瘀血阻絡(luò)證，其中尤以瘀血阻絡(luò)證較常見[8]。本研究采用康復(fù)新液治療，取得良好效果，現(xiàn)結(jié)合本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

Hp是螺旋狀微需氧菌，為革蘭陰性桿菌屬，主要分布在胃小凹上皮細(xì)胞表面，在十二指腸胃上皮化生黏膜中也有分布，特異性附著于胃黏膜上皮細(xì)胞，從而避免胃排空時被沖刷。Hp進(jìn)入胃部后能透過黏液層，促使尿素酶水解尿素產(chǎn)生氨氣，在菌體周圍形成保護(hù)層，避免菌體被胃酸殺滅，并直接對胃黏膜造成損傷[9]。消化性潰瘍轉(zhuǎn)歸直接與Hp清除率有關(guān)，目前一線用藥為PPI聯(lián)合抗生素的三聯(lián)療法，但會產(chǎn)生耐藥性，加用鉍劑后能在一定程度上提高Hp清除率，此外中醫(yī)藥是根治Hp的新選擇。本研究采用康復(fù)新液治療后，發(fā)現(xiàn)觀察組總有效率（91.43%）較對照組（80.00%）高（P<0.05）;Hp轉(zhuǎn)陰率（82.86%）較對照組（68.57%）高（P<0.05）;復(fù)發(fā)率較對照組低（P<0.05）。提示康復(fù)新野能有效提高Hp轉(zhuǎn)陰率，取得更好療效，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險?？祻?fù)新液是蜚蠊干燥蟲體（蟑螂）提取物，為中醫(yī)傳統(tǒng)用藥，性寒而味咸，辛辣有毒，具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌之效;蜚蠊經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)證實含有抗菌肽成分，從而崩解菌體或殺滅細(xì)菌，抗菌效果好[10]。蜚蠊提取物能抑制胃蛋白酶和胃酸分泌，提高胃黏膜防御攻擊因子能力，提高人體免疫功能，從而預(yù)防復(fù)發(fā)[11]。觀察組治療后臨床癥狀評分較對照組低（P<0.05）。提示康復(fù)新液促使?jié)兿嚓P(guān)癥狀緩解效果更好。這是因為：①康復(fù)新液具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌之效，內(nèi)服可治療瘀血阻滯、胃痛出血，在十二指腸潰瘍上具有良好效果。②現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)蜚蠊提取物對肉芽組織生長以及細(xì)胞再生具有促進(jìn)作用，促使?jié)冇蟍12];蜚蠊提取物和干粉制劑能緩解二甲苯引起的小兒耳廓腫脹和蛋清引起的大鼠足趾腫脹，提高小鼠耐熱板刺激疼痛閾值，有抗炎和鎮(zhèn)痛作用[13-14];蜚蠊提取物經(jīng)注射或口服能提高小鼠NK細(xì)胞以及巨噬細(xì)胞殺滅侵入細(xì)胞的活力，從而提高機(jī)體免疫力[15]。本研究中兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。關(guān)于康復(fù)新液不良反應(yīng)的報道較少，尚未發(fā)現(xiàn)較大副作用，說明加用康復(fù)新液并不增加不良反應(yīng)，用藥安全，與相關(guān)研究一致[16-18];但用藥期間仍需注意以下事項：①過敏體質(zhì)慎用;②年老體弱以及兒童均需在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，加強(qiáng)不良反應(yīng)觀察;③合理飲食，忌油膩、辛辣、生冷等刺激食物有助于病情改善。