裴淑麗 周敏 銀嶺 李愛心
關(guān)鍵詞:寵物藥物;現(xiàn)狀;存在問題;解決對(duì)策
隨著生活水平的提高和家庭結(jié)構(gòu)的變化,人們對(duì)寵物的需求度越來越高,寵物的飼養(yǎng)量也越來越大,帶動(dòng)了寵物相關(guān)行業(yè)的飛速發(fā)展,尤其是寵物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛,寵物用藥在獸用藥中所占的比例大幅度上升,市場(chǎng)占有量也逐年升高,這就要求國內(nèi)寵物藥品的研發(fā)、市場(chǎng)管理等方面與快速發(fā)展的寵物用藥行業(yè)相協(xié)調(diào),才能進(jìn)一步促進(jìn)寵物藥品產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展和提高。所以,準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)是促進(jìn)寵物藥品產(chǎn)業(yè)快速、穩(wěn)定、協(xié)調(diào)發(fā)展的基本條件。
一、我國寵物用藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
(一)寵物行業(yè)的快速發(fā)展推動(dòng)著寵物用藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展
隨著我國城鄉(xiāng)寵物養(yǎng)殖業(yè)和相關(guān)寵物行業(yè)的快速發(fā)展,寵物疾病相關(guān)的診斷治療及寵物用藥產(chǎn)業(yè)也被帶動(dòng)起來。國內(nèi)傳統(tǒng)意義上的寵物用藥基本上都是來源于食用動(dòng)物用藥,專門生產(chǎn)寵物用藥的藥廠較少,大多寵物用藥是獸藥廠在生產(chǎn)其他獸用藥品的同時(shí)拓展生產(chǎn)線或重組寵物藥品生產(chǎn)部門來生產(chǎn)寵物用藥,這樣的寵物藥品生產(chǎn)廠家一般規(guī)模偏小,藥物品種單一,不能滿足寵物行業(yè)的快速發(fā)展對(duì)寵物專用藥品的需求。
近年來,國內(nèi)陸續(xù)成立了一些專門的生產(chǎn)寵物藥品的企業(yè),如,九十年代中期成立的南京金盾動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司,是全國專業(yè)從事犬用藥品生產(chǎn)的獸藥企業(yè),已通過GMP認(rèn)證;1995年成立的洛陽寵物獸藥廠,是專業(yè)生產(chǎn)寵物藥品的大型企業(yè),生產(chǎn)的寵物藥品品種較多,科研實(shí)力較強(qiáng);1999年創(chuàng)立的南京仕必得生物技術(shù)有限公司,專業(yè)從事動(dòng)物保健品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù);還有成都鼎派獸藥有限責(zé)任公司等專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)寵物藥品、寵物用品、寵物保健品等產(chǎn)品的公司。
(二)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存
目前,我國自主研發(fā)生產(chǎn)的寵物藥品基本上都處于起步階段,在技術(shù)和資金、寵物藥物品種、覆蓋面以及藥物的安全性等方面還比較薄弱。而西方一些發(fā)達(dá)國家,寵物藥品經(jīng)過數(shù)十年甚至近百年的發(fā)展,已經(jīng)形成了相對(duì)成熟的產(chǎn)業(yè),對(duì)藥物的臨床診療效果經(jīng)過了反復(fù)的臨床驗(yàn)證,藥品的成分和使用效果已有了詳細(xì)的科學(xué)數(shù)據(jù)。但是,由于關(guān)稅、地方保護(hù)、運(yùn)輸成本等各種因素,造成國外進(jìn)口的寵物藥品價(jià)格較高。近年來,我國的寵物飼養(yǎng)數(shù)量增長較快,使用藥品的量也在迅速增加,在巨大的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使下,國外資金、技術(shù)力量雄厚的大型寵物藥品、用品企業(yè)會(huì)陸續(xù)把生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到中國,這樣將會(huì)大大降低相應(yīng)的產(chǎn)品價(jià)格,對(duì)國產(chǎn)寵物藥品的市場(chǎng)布局和占有率會(huì)產(chǎn)生一定影響,我國寵物藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力也會(huì)越來越大。
二、我國寵物用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問題
(一)新型寵物藥物品種較少
由于我國寵物專用藥的研發(fā)起步較晚,再加上研發(fā)新藥所需成本高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)較大,國內(nèi)專門從事寵物藥品研發(fā)的人才比較少,而且國內(nèi)大多生產(chǎn)寵物藥品的企業(yè)規(guī)模不夠,實(shí)力不強(qiáng),再加上目前市場(chǎng)較混亂,推廣困難等其他原因,在藥品的研發(fā)上也不敢投入資金或缺乏資金的支持,這明顯阻礙了寵物藥品行業(yè)整體的發(fā)展。目前,市場(chǎng)上比較有影響力的寵物用藥主要還是國外進(jìn)口藥品,這不但體現(xiàn)在一些新型的藥物成分,新型的劑型和口感好等方面,也包括一些具有傳統(tǒng)功效的藥物,比如,抗生素類藥物,在綜合效果和副作用控制方面,國外進(jìn)口藥品也突顯出了其明顯的優(yōu)勢(shì)。國內(nèi)雖然也有一些寵物用藥的效果已逐漸接近國外同類產(chǎn)品,但是由于生產(chǎn)成本高,價(jià)格也就相對(duì)較高。對(duì)于有些具有特殊療效的藥物,大多數(shù)企業(yè)則是擔(dān)心市場(chǎng)規(guī)模太小或思維理念達(dá)不到相應(yīng)的高度而不敢大膽投入。如,寵物專用止痛藥、治療寵物精神沉郁的抗抑郁藥、控制肥胖的藥物、抗風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎類的藥物、暈車藥等預(yù)防或保健類藥物,甚至是寵物專用的避孕藥、打胎藥等方面的產(chǎn)品,在國外研發(fā)的比較多,這樣,就形成了較為齊全的藥物品類,而國內(nèi)對(duì)這些專門類藥物的研發(fā)較少。
(二)市場(chǎng)比較混亂
我國寵物藥品很多是從獸藥產(chǎn)品分化出來的,相對(duì)不太規(guī)范,市場(chǎng)比較混雜。為了追逐利益,一些寵物藥品生產(chǎn)企業(yè)仿制國外藥品進(jìn)行非法生產(chǎn),或從不正當(dāng)途徑進(jìn)口,造成市場(chǎng)上假冒偽劣產(chǎn)品較多,標(biāo)簽、說明書上夸大藥物的療效,增大藥物使用范圍的現(xiàn)象比比皆是,有的甚至在藥物中加入違禁成分來提高療效。
(三)藥品成分說明模糊
很多國產(chǎn)寵物藥品的主要成分在說明書上沒有寫明,一些主要的治療成分含糊不清。用法用量上大多是從大動(dòng)物的用法用量上倒推而來,在使用方面,缺乏專業(yè)的寵物方面的臨床數(shù)據(jù)做支撐。
(四)缺乏有效監(jiān)管
由于我國寵物專用藥品起步較晚,相關(guān)執(zhí)法部門的監(jiān)管不到位,導(dǎo)致目前一些寵物藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)存在顯著問題。相關(guān)法律、法規(guī)及配套文件針對(duì)性差,照搬普通獸藥的監(jiān)管,而不能對(duì)寵物藥品進(jìn)行針對(duì)性的管理,因缺乏相關(guān)部門的有效監(jiān)管,導(dǎo)致目前寵物藥品真假難辨,最終影響了我國寵物藥品中高質(zhì)量產(chǎn)品在市場(chǎng)上的公平競(jìng)爭(zhēng),制約了我國寵物藥品產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。
(五)藥品檢驗(yàn)技術(shù)不完善
由于我國整體藥品研發(fā)和檢測(cè)技術(shù)起步較晚,獸藥的研發(fā)檢測(cè)技術(shù)也相對(duì)落后,近些年,寵物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也帶動(dòng)了寵物藥品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,傳統(tǒng)獸用藥生產(chǎn)和檢驗(yàn)手段已跟不上目前行業(yè)形勢(shì)的發(fā)展,也是導(dǎo)致寵物用藥產(chǎn)品魚目混雜的原因。
(六)用人藥來代替寵物藥使用
由于藥物品種、價(jià)格、利潤、藥品來源等一系列原因,很多寵物診療機(jī)構(gòu)在給寵物診療時(shí),經(jīng)常使用人用藥品來治療寵物疾病,造成人畜藥品混用,存在很大的用藥安全隱患,不規(guī)范的用藥極易出現(xiàn)病菌耐藥性問題,一旦發(fā)生耐藥性,會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的社會(huì)問題,造成的危害將不可估量。
(七)新劑型少
傳統(tǒng)的藥物劑型有固態(tài)的片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑等,液態(tài)的有注射劑、溶液劑、乳劑等,還有一些氣霧劑、栓劑、軟膏劑等。這些普通劑型在使用時(shí)通常會(huì)存在給藥次數(shù)多、使用不方便、藥效維持時(shí)間短、副作用大等缺點(diǎn),因此,新型制劑的研發(fā)問題亟待解決。
三、寵物用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策
(一)寵物藥研發(fā)方面
目前,由于寵物疾病預(yù)防的普及,傳統(tǒng)的傳染病、寄生蟲病、季節(jié)性疾病等在寵物診療機(jī)構(gòu)已經(jīng)是常規(guī)病例,而逐年提高就診率的寵物老年病、營養(yǎng)性疾病、白內(nèi)障、腫瘤病、代謝病、肺心病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等,正在成為寵物臨床的主要疾病。研制生產(chǎn)防治這些疾病的寵物藥品將是我國寵物藥品未來的研發(fā)趨勢(shì)之一。另外,我國寵物藥企業(yè)應(yīng)加大藥用輔料的研究,進(jìn)而開發(fā)出使用方便、效果又好的新劑型,如,緩釋、控釋制劑、囊化技術(shù)制劑、脂質(zhì)體制劑、透皮劑等,同時(shí),加強(qiáng)中西藥復(fù)方制劑的研究,將中藥的整體調(diào)理和西藥的速效結(jié)合起來,做出符合寵物市場(chǎng)需求的復(fù)方制劑。這也必將成為一個(gè)熱門研究方向。
(二)中獸藥發(fā)展方面
我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶貴財(cái)富是中醫(yī)、中藥,而中獸醫(yī)、中草藥是其中一部分。深入挖掘傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢(shì)將會(huì)解決目前寵物診療中的很多問題,如,耐藥性問題。中獸藥開發(fā)結(jié)合先進(jìn)的電腦技術(shù)和現(xiàn)代制藥工藝將有望解決中獸藥配方的篩選,中獸藥有效成分的提取、鑒定、分離、純化等技術(shù)問題,同時(shí),更多中藥研究中的難題,如,藥動(dòng)學(xué)研究等一系列問題將會(huì)得到解決,中獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定將不是問題,中獸藥在國內(nèi)、國際的地位將會(huì)越來越高,發(fā)展也會(huì)越來越好。
(三)寵物用藥管理制度方面
寵物藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展推動(dòng)著寵物藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)制度進(jìn)一步完善。作為獸藥的一部分,寵物藥品的管理應(yīng)引起各級(jí)獸醫(yī)行政職能管理部門的高度重視,在各個(gè)環(huán)節(jié)上實(shí)行針對(duì)性管理,真正為寵物藥品的健康、良性發(fā)展提供法律和制度方面的保障。
(四)企業(yè)方面
寵物藥品企業(yè)之間應(yīng)加強(qiáng)資金、技術(shù)、信息等多方面的合體,提升企業(yè)研發(fā)能力和實(shí)力,以提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。面對(duì)具有美好發(fā)展前景的寵物藥品產(chǎn)業(yè),我國寵物藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以共同的利益為支點(diǎn),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)與技術(shù)資源共享,通過彼此間寬泛的合作,展開多層次的交流與學(xué)習(xí),發(fā)揮協(xié)同創(chuàng)造效應(yīng),實(shí)現(xiàn)規(guī)?;l(fā)展。
(五)政府方面
健全管理法規(guī)及配套措施,加強(qiáng)監(jiān)管力度,發(fā)揮政府部門的職能,從規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、打擊侵權(quán)和假冒偽劣產(chǎn)品開始,逐步加大對(duì)制造、銷售、使用假冒偽劣寵物藥品違法犯罪行為的查處力度;對(duì)寵物診療機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)證,規(guī)范、凈化寵物用藥環(huán)境;政府在政策、資金等方面應(yīng)加大對(duì)寵物藥品研發(fā)企業(yè)的支持;積極引導(dǎo)、構(gòu)建科研創(chuàng)新平臺(tái),走產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的研發(fā)創(chuàng)新之路。同時(shí),政府還應(yīng)積極加大寵物用藥安全的宣傳力度,提高全社會(huì)寵物用藥的安全意識(shí),共同促進(jìn)寵物用藥的安全和規(guī)范。