李健 王治校 周鑫玲

摘要 綜述養(yǎng)心氏片治療心力衰竭的研究進(jìn)展，養(yǎng)心氏片具有營(yíng)養(yǎng)心肌、改善心肌代謝、降低心肌氧耗、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心臟血液供應(yīng)、降低血液黏度、改善微循環(huán)的作用，能改善患者心功能，提高心力衰竭的療效。

關(guān)鍵詞 養(yǎng)心氏片;心力衰竭;研究進(jìn)展;機(jī)制研究;氣虛血瘀型;冠心病心力衰竭;肺源性心臟病;貧血性心臟病

Abstract The research progress of Yangxinshi tablet in treating heart failure was reviewed.Yangxinshi tablet can nourish myocardium，improve myocardial metabolism，reduce myocardial oxygen consumption，dilate coronary artery，improve cardiac blood supply，reduce blood viscosity and improve microcirculation.It can improve the heart function of patients and improve the curative effect of heart failure.

Key Words Yangxinshi tablet; Heart failure; Research progress; Mechanism study; Qi deficiency and blood stasis type; Coronary heart failure; Pulmonary heart disease; Anemia heart disease

中圖分類號(hào)：R256.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.07.061

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）是各種心臟疾病晚期表現(xiàn)的一種綜合征，是各種心臟疾病發(fā)展至終末階段的共同表現(xiàn)，以心臟的功能和結(jié)構(gòu)異常導(dǎo)致心室功能不全為特征，是大多數(shù)心血管疾病發(fā)展的最終歸宿和死亡的主要原因[1]，心力衰竭嚴(yán)重影響患者的身體健康和生命質(zhì)量。目前心力衰竭的治療主要以相應(yīng)的藥物為主。養(yǎng)心氏片在心力衰竭的防治中已取得了肯定的療效。本文對(duì)養(yǎng)心氏片治療心力衰竭的相關(guān)文獻(xiàn)綜述如下。

1 養(yǎng)心氏片防治心力衰竭的效應(yīng)和機(jī)制

1.1 對(duì)血漿腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide，BNP）的影響 當(dāng)發(fā)生心力衰竭心肌細(xì)胞受到刺激后，可促進(jìn)機(jī)體合成和分泌BNP，導(dǎo)致血清BNP水平明顯升高;隨著心力衰竭程度的加重血漿BNP水平也逐漸升高[2]。張金龍[3]探討?zhàn)B心氏片對(duì)CHF患者血漿BNP的影響，選取60例心力衰竭患者，觀察組為常規(guī)治療加養(yǎng)心氏片口服;對(duì)照組為常規(guī)治療。結(jié)果2組患者與治療前比較血漿BNP水平均顯著改善，且觀察組顯著高于對(duì)照組，提示養(yǎng)心氏片可以有效改善患者心功能及6 min步行試驗(yàn)距離，同時(shí)使患者血漿BNP水平顯著降低，對(duì)CHF患者有明顯的治療作用。

1.2 對(duì)血管內(nèi)皮功能的影響 李清[4]觀察養(yǎng)心氏片聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病合并CHF的療效及其對(duì)血管內(nèi)皮功能的影響，對(duì)照組予以曲美他嗪治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以養(yǎng)心氏片治療，觀察2組治療后的療效，以及治療前后左心功能、6 min步行距離（6-MWT）、血管舒張末期測(cè)定肱動(dòng)脈直徑基礎(chǔ)值（D0）、充血后（D1）、線粒體偶聯(lián)因子6（CF6）、一氧化氮（NO）和內(nèi)皮素（ET）-1水平的變化。結(jié)果觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;2組治療前左室功能、6-MWT、D0、D1、CF6、NO及ET-1水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后LVEF、6-MWT、D1較治療前明顯提高（P<0.01），而CF6和ET-1水平明顯降低（P<0.01），觀察組降低及升高水平更為顯著（P<0.01），提示養(yǎng)心氏片通過改善性功能及血管內(nèi)皮功能，提高冠心病合并CHF的臨床療效。

1.3 對(duì)C反應(yīng)蛋白的影響 唐召力等[5]觀察養(yǎng)心氏片對(duì)冠心病患者心功能及超敏C反應(yīng)蛋白的影響，分別給予常規(guī)治療和常規(guī)治療+養(yǎng)心氏片治療6個(gè)月，治療前后用PHILIPSA33做彩色多普勒超聲心動(dòng)圖進(jìn)行心功能評(píng)估，測(cè)定超敏C反應(yīng)蛋白水平。結(jié)果養(yǎng)心氏片組在治療6個(gè)月后左室射血分?jǐn)?shù)提高（P<0.01），左室結(jié)構(gòu)有關(guān)指標(biāo)改善（P<0.01），超敏C反應(yīng)蛋白明顯降低（P<0.01）;而常規(guī)觀察組無明顯變化。提示養(yǎng)心氏片能夠同時(shí)改善冠心病患者左心室收縮及舒張功能，降低超敏C反應(yīng)蛋白水平，對(duì)冠狀動(dòng)脈具有保護(hù)作用。

1.4 對(duì)心肌調(diào)亡的影響 郭志剛等[6]探討?zhàn)B心氏片對(duì)心力衰竭大鼠心肌凋亡的影響及其機(jī)制，將大鼠隨機(jī)分為正常對(duì)照組、養(yǎng)心氏片組，養(yǎng)心氏片組大鼠采用養(yǎng)心氏片干預(yù)，6周后檢測(cè)大鼠心率（HR）、左室功能，后頸總動(dòng)脈取血檢測(cè)生化指標(biāo)，采用Masson染色觀察膠原纖維增生和形態(tài)學(xué)情況，Western印跡檢測(cè)心尖部磷酸化連接蛋白（P-Cx）43及β-actin水平;采用TUNEL檢測(cè)試劑盒檢測(cè)大鼠心肌組織凋亡細(xì)胞。結(jié)果養(yǎng)心氏片組BNP、肌鈣蛋白（cTn）I、白細(xì)胞介素（IL）-6、腫瘤壞死因子（TNF）-α、HW/BW均顯著低于模型組（均P<0.05）;養(yǎng)心氏片組大鼠BNP水平顯著高于地高辛組（P<0.05）;養(yǎng)心氏片組大鼠心肌細(xì)胞膠原容積分?jǐn)?shù)及心肌細(xì)胞凋亡指數(shù)顯著低于模型組（P<0.05）;養(yǎng)心氏片組大鼠PCx43/β-actin水平明顯低于空白組（P<0.05），P-Cx43/β-actin水平與大鼠心肌細(xì)胞凋亡呈正相關(guān)（P<0.05）。提示養(yǎng)心氏片可以提高大鼠心功能，減輕心肌細(xì)胞纖維化及心室重構(gòu)，其機(jī)制是通過調(diào)控P-Cx43的表達(dá)而改善心力衰竭大鼠心肌凋亡來實(shí)現(xiàn)的。

1.5 對(duì)再灌注損傷的影響 高越等[7]對(duì)養(yǎng)心氏片防治慢性缺血性心力衰竭和急性心肌缺血再灌注損傷作用進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，建立慢性缺血性心力衰竭大鼠模型及急性心肌缺血再灌注小鼠心梗模型（冠狀動(dòng)脈結(jié)扎法造模），隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、陽性藥組，以及養(yǎng)心氏片低、中、高劑量組，通過預(yù)給藥和造模后給藥，檢測(cè)大鼠超聲心電圖、ACE、ACD、小鼠心肌梗死面積、CK、LDH、SOD、相關(guān)因子，并觀察心臟病理學(xué)切片的形態(tài)學(xué)變化。結(jié)果顯示，與假手術(shù)組比較，模型組生化指標(biāo)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）;與模型組比較，陽性藥組、養(yǎng)心氏片高劑量組生化指標(biāo)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001，P<0.01，P<0.05），且能顯著減少心肌梗死面積（P<0.01，P<0.05），明顯改善心肌細(xì)胞水腫程度，減少細(xì)胞浸潤(rùn)，結(jié)果表明養(yǎng)心氏片對(duì)慢性缺血性心力衰竭、急性心肌缺血再灌注損傷具有明顯的預(yù)防和治療作用。

2 養(yǎng)心氏片治療心力衰竭的療效

2.1 對(duì)CHF臨床療效的觀察 瞿家武等[8]研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片為CHF的治療提供了一種新的方法，其機(jī)制為通過改善心力衰竭患者心功能實(shí)現(xiàn)。楊凱等[9]探討芪參益氣滴丸聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療CHF的臨床療效，研究發(fā)現(xiàn)兩藥聯(lián)合應(yīng)用可明顯改善心功能，增加運(yùn)動(dòng)耐量，可推廣臨床應(yīng)用。盤鋒[10]研究表明常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療舒張性心力衰竭，與對(duì)照組比較，2組均治療30 d，觀察組可以明顯改善舒張性心力衰竭患者的臨床癥狀，延長(zhǎng)6 min步行距離，提高臨床效果。徐衛(wèi)[11]采用前瞻性的隨機(jī)對(duì)照研究，對(duì)照組采用常規(guī)抗心力衰竭治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用曲美他嗪和養(yǎng)心氏片。結(jié)果表明經(jīng)過1個(gè)月治療，觀察組左室射血分?jǐn)?shù)與治療前和對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而經(jīng)過1年治療后，觀察組左室射血分?jǐn)?shù)與治療前和對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其總有效率觀察組達(dá)82.2%，對(duì)照組達(dá)50%，觀察組1年住院率及病死率與對(duì)照組比較下降了65%、75%。以上研究表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用曲美他嗪與養(yǎng)心氏聯(lián)合治療能明顯提高CHF臨床療效，降低死亡率。黃敏等[12]觀察養(yǎng)心氏片治療舒張性心力衰竭（DHF）的臨床療效，將125例隨機(jī)分為2組，對(duì)照組62例采用西醫(yī)基礎(chǔ)治療，觀察組63例在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片治療，觀察2組臨床療效、中醫(yī)證候積分、再次住院率的變化，結(jié)果顯示：觀察組總有效率為92.1%，優(yōu)于對(duì)照組的80.6%（P<0.05），2組治療后中醫(yī)癥狀積分均有所下降，觀察組治療后各項(xiàng)指標(biāo)積分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01），與對(duì)照組治療后比較，觀察組氣促、胸悶、納呆、口唇紫暗、舌淡胖、舌質(zhì)暗、脈弱無力、脈結(jié)或代等癥狀積分均明顯降低（P<0.05），結(jié)果顯示，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片治療DHF療效明顯，患者癥狀明顯改善，且再次住院率降低，說明養(yǎng)心氏片具有改善患者舒張功能指標(biāo)的作用，對(duì)DHF的輔助治療具有良好的療效。

2.2 對(duì)氣虛血瘀型CHF的治療效果 孫銘良等[13]通過臨床研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片能改善患者臨床癥狀，提高左室射血分?jǐn)?shù)，明顯改善CHF患者的心臟功能，提高患者生命質(zhì)量，患者依從性較好，治療過程中未見明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。張為等[14]研究發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)心氏片能改善冠心病慢性心力衰竭患者的心功能，改善癥狀，無明顯不良反應(yīng)，是治療CHF氣虛血瘀證的有效藥物。張航等[15]觀察養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型DHF的臨床療效，研究表明養(yǎng)心氏片聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣虛血瘀型舒張性心力衰竭患者的臨床療效優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療，養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型DHF具備增效減毒作用，對(duì)長(zhǎng)期受西藥不良反應(yīng)影響的患者來說大有裨益，相較于單純西藥常規(guī)治療具有明顯優(yōu)勢(shì)。林欣[16]為評(píng)價(jià)養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效，將96例氣虛血瘀型冠心病患者隨機(jī)分為對(duì)照組（西藥治療）和養(yǎng)心氏組（西藥治療+養(yǎng)心氏片），每組48例，療程為3個(gè)月，觀察比較2組中醫(yī)癥狀體征、心絞痛癥狀、心電圖、hs-CRP、NT-pro BNP、Hcy、血脂和不良反應(yīng)，結(jié)果顯示，1）觀察組治療后中醫(yī)癥狀體征總有效率92.8%，對(duì)照組為75.1%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2）治療后養(yǎng)心氏組心絞痛癥狀改善總有效率93.75%，高于對(duì)照組的83.33%（P<0.05）;3）心電圖比較，觀察組總有效率81.25%，對(duì)照組為70.83%（P<0.05）;4）養(yǎng)心氏組hs-CRP、NT-pro BNP和Hcy低于對(duì)照組（P<0.05）;5）養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，低于對(duì)照組的14.58%（P<0.05）。從研究結(jié)果可知使用養(yǎng)心氏片聯(lián)合常用西藥治療氣虛血瘀型CHD，養(yǎng)心氏組在中醫(yī)癥狀體征、心絞痛癥狀、心電圖、hs-CRP、NT-pro BNP、Hcy以及血脂等指標(biāo)的改善方面療效均明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用西藥治療，而且養(yǎng)心氏片可以明顯減少西藥引起的不良反應(yīng)（P<0.05），在一定程度上起到了增效減毒的作用，提高了患者的依從性。

2.3 對(duì)冠心病心力衰竭的療效觀察 顧嘉霖等觀察養(yǎng)心氏片對(duì)冠心病心力衰竭患者的臨床療效，研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片加載治療冠心病心絞痛能夠進(jìn)一步降低患者血漿BNP水平，改善中醫(yī)癥狀和患者心功能狀態(tài)，表明在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片治療，可進(jìn)一步提改善心功能。魯衛(wèi)星等[17]對(duì)養(yǎng)心氏片治療冠心病所致氣虛血瘀型心功能不全進(jìn)行臨床觀察，結(jié)果表明養(yǎng)心氏片在改善冠心病CHF患者的心功能方面有較好的療效，治療后養(yǎng)心氏片血漿BNP明顯下降。2組患者中醫(yī)證候療效比較，觀察組對(duì)中醫(yī)療效總積分減少的作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，改善中醫(yī)證候的療效更好，2組乏力、自汗等癥狀改善比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明觀察組改善乏力、自汗癥狀療效優(yōu)于對(duì)照組，可明顯改善患者的生命質(zhì)量。

2.4 對(duì)擴(kuò)張型心肌病心力衰竭的臨床觀察 錢國(guó)權(quán)等[18]觀察112例擴(kuò)張型心肌病患者，養(yǎng)心氏片治療該病56例，取得了顯著療效，加用養(yǎng)心氏片可提高患者治療依從性，顯著改善慢性充血性心力衰竭患者左心室射血分?jǐn)?shù)和臨床癥狀。付鵬等將126例擴(kuò)張型心肌病患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，對(duì)照組采用心力衰竭常規(guī)藥物治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片，3片/次，3次/d，觀察結(jié)果為觀察組左室射血分?jǐn)?shù)、N端腦利鈉肽前體值、心功能分級(jí)等多方面療效均優(yōu)于對(duì)照組，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明養(yǎng)心氏片可明顯改善擴(kuò)張型心肌病患者的療效和預(yù)后。

2.5 對(duì)甲狀腺功能減退性心臟病臨床療效 潘偉觀察養(yǎng)心氏片聯(lián)合優(yōu)甲樂治療甲狀腺功能減退性心臟病改善癥狀快速，療效顯著，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，兩藥聯(lián)合應(yīng)用可以及時(shí)恰當(dāng)?shù)亟槿爰诇p性心臟病的治療，從左甲狀腺素鈉劑量較小時(shí)開始應(yīng)用，避免加重心力衰竭，可以很好地改善甲狀腺功能及心功能，改善癥狀快，縮短病程，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，臨床可推廣應(yīng)用。

2.6 對(duì)肺源性心臟病的臨床療效 蘇慶珠等評(píng)價(jià)養(yǎng)心氏片治療肺源性心臟病的臨床療效，研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片治療肺源性心臟病能夠顯著改善臨床癥狀和血脂，提高LVEF，降低hs-CRP、NT-proBNP和不良反應(yīng)，安全性高，具有臨床指導(dǎo)意義。在本項(xiàng)臨床研究中，使用養(yǎng)心氏片聯(lián)合單硝酸異山梨酯片治療肺源性心臟病合并心力衰竭，養(yǎng)心氏組在臨床癥狀改善總有效率、LVEF、hs-CRP、NTproBNP和血脂等指標(biāo)的改善上均明顯優(yōu)于對(duì)照組;而且養(yǎng)心氏片可以明顯減少西藥引起的不良反應(yīng)（P<0.05），在一定程度上起到了增效減毒的作用，提高了患者的依從性。陳鑫[19]觀察養(yǎng)心氏輔助治療肺源性心臟病的臨床療效，并觀察其對(duì)患者血清超敏C反應(yīng)蛋白（hdCRP）及白細(xì)胞介素-8（IL-8）水平的影響，選取肺源性心臟病患者50例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各25例。2組患者均給予肺源性心臟病標(biāo)準(zhǔn)藥物治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片，經(jīng)28 d治療，2組治療后血清hsCRP、IL-8水平較治療前顯著下降（P<0.01），治療后組間hsCRP、IL-8水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），2組治療過程中均未見嚴(yán)重不良事件。研究表明養(yǎng)心氏片在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上輔助治療肺源性心臟病，可進(jìn)一步降低患者血清hsCRP、IL-8水平，改善心肺功能，改善運(yùn)動(dòng)耐力。

2.7 對(duì)貧血性心臟病臨床療效 代興斌等[20]觀察養(yǎng)心氏片治療貧血性心臟病的臨床療效，常規(guī)治療患者給以治療原發(fā)病、吸氧、輸血等治療方式，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片為觀察組，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定療效，比較中醫(yī)癥狀積分，養(yǎng)心氏片觀察組總有效率（93.76%）和近期治愈率（21.88%），均高于對(duì)照組總有效率（85.18%）和近期治愈率（14.81%），且可明顯減輕氣急、心悸等癥狀。通過研究表明，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片能改善老年貧血性心臟病患者臨床癥狀、提高療效，改善患者生命質(zhì)量，治療期間發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片安全性高，值得進(jìn)一步研究。

3 結(jié)語

養(yǎng)心氏片黃芪、黨參、丹參、葛根、淫羊藿、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、延胡索、靈芝、人參、炙甘草等13味中藥組成，是純中藥制劑?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人參、黃芪、黨參、當(dāng)歸能改善心肌缺血及心臟的再灌注、促進(jìn)心肌生成和釋放前列腺素，抑制血栓素A2的生成，從而對(duì)缺氧、缺糖心肌細(xì)胞起保護(hù)作用;丹參、葛根、山楂、靈芝能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降血壓、增強(qiáng)心肌收縮力及降低心肌的耗氧量，同時(shí)還能抗血小板聚集的作用及調(diào)脂，降低血清中總膽固醇、三酰甘油及低密度脂蛋白、升高血清高密度脂蛋白膽固醇，其中，葛根還具有β受體阻滯劑的作用從而減慢心率。而延胡索可直接擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)、降低外周血管阻力來減輕心臟前負(fù)荷;丹參、黨參及靈芝具有強(qiáng)心、降壓、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、調(diào)血脂及抑制抗血小板聚集作用來降低血液黏度，改善血液流動(dòng)性，從而緩解心肌缺血癥狀。同時(shí)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人參、黨參、黃芪等具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效;丹參、葛根、當(dāng)歸、延胡索具有活血化瘀，行氣止痛;炙甘草、葛根、生地黃、靈芝可生津滋陰、寧心安神之功效[21]。（如上內(nèi)容應(yīng)為藥理學(xué)研究結(jié)果，但是文獻(xiàn)25非藥理學(xué)研究文獻(xiàn)，建議補(bǔ)充！）全方配伍，共奏扶正固本、益氣活血、行脈止痛、調(diào)整心臟及整個(gè)機(jī)體氣血的功能。養(yǎng)心氏片治療CHF方面具有以下作用：營(yíng)養(yǎng)心肌，改善心肌代謝，降低心肌氧耗;擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心臟血液供應(yīng)，可以明顯改善心肌收縮和舒張功能，使心肌收縮力增加，使心輸出量得以增加，減少心肌細(xì)胞凋亡，改善心臟功能，防止心室重塑，并且能夠減輕炎性反應(yīng)，有利于改善患者心功能，提高心力衰竭的療效，有望成為具有獨(dú)特療效的治療心力衰竭的中成藥。

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（2019-06-01收稿 責(zé)任編輯：芮莉莉）