羅玳紅，黃 瓊，王玉妹，呂細華，唐純志*

(1.深圳市龍崗區(qū)中醫(yī)院，廣東 深圳 518000 ；2.廣州中醫(yī)藥大學，廣東 廣州 510000)

慢性疲勞綜合征(Chronic Fatigue Syndrome，CFS)是一組以長期感覺極度疲勞為主要表現(xiàn)的全身性癥候群,患者反復出現(xiàn)頭痛、失眠、健忘、甚至記憶喪失等神經(jīng)精神癥狀，并伴隨淋巴腺腫大、咽喉疼痛、肌力下降等癥狀[1]。目前臨床尚未發(fā)現(xiàn)CFS確切的病因及發(fā)病機制，西醫(yī)對CFS的治療局限于對癥施治，長期療效欠佳，副作用大[2]。中醫(yī)治療結合整體觀、辨證論治等中醫(yī)理論，在治療CFS方面具有獨特優(yōu)勢，應用中藥或針灸調(diào)治，效如桴鼓，且安全廉便。本研究將扶陽灸與常規(guī)針灸方法進行對比，意在比較二者在治療脾腎陽虛型CFS時的療效差異，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年10月-2016年10月于深圳市龍崗區(qū)中醫(yī)院就診的60例CFS患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組含男16例、女14例，年齡31～63歲，平均年齡為(43±4)歲，病程2～25個月，平均病程為(11.9±4.4)個月。對照組含男15例、女15例，年齡30～62歲，平均年齡為(42±3)歲；病程2～24個月，平均病程為(11.1±3.7)個月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

采用1994年美國CDC的CFS診斷標準[3]：不明原因的持續(xù)或反復出現(xiàn)的嚴重疲勞，病史≥6個月，且活動水平較健康者下降近50%，充分休息后疲勞癥狀仍不能緩解；同時具備下述8條中的至少4條，且持續(xù)時間≥6個月：①記憶力下降或注意力不集中；②咽痛；③頸部或腋窩部淋巴結觸痛；④肌肉疼痛或不適；⑤多發(fā)性非關節(jié)炎關節(jié)痛；⑥新出現(xiàn)的頭痛；⑦睡眠障礙；⑧勞累后身體不適≥24h。

中醫(yī)脾腎陽虛證辨證標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]及《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[5]制定。主證:畏寒肢冷，腰膝酸軟，倦怠乏力，食少納呆；次證:面色白，腰部冷痛，脘腹脹滿，大便不實，夜尿清長，舌淡胖有齒痕，脈沉遲。其中具備以上主證3項或以上，次證3項或以上，并結合舌脈征象，即可辨為此證型。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②年齡在18～65歲者；④病程在6個月～2年；⑤同意接受本課題治療方案，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①不符合納入標準者；②妊娠期或哺乳期婦女；③可用原發(fā)病解釋的慢性疲勞；④易合并感染及出血者;⑤過去或現(xiàn)在主要診斷為精神抑郁性情緒失調(diào)或具有憂郁特征的雙極情緒失調(diào)，如各類精神分裂癥，各類妄想癥，各類癡呆、神經(jīng)性厭食或神經(jīng)性貪食；⑥病前2年至今有各種不良嗜好，如酗酒、嗜煙等；⑦同時使用中藥治療或接受其他治療方法者。

1.5 剔除標準

①資料不全影響療效評價和安全性評價者；②依從性差，治療中不配合接受治療，或未依照試驗方案治療者；③發(fā)生燙傷、氣胸、休克等嚴重不良事件或并發(fā)癥，而中止治療者。

1.6 對照及盲法

本研究治療組采用扶陽灸，對照組采用常規(guī)針灸方法，因試驗過程中針刺操作的特殊性，采取單盲法操作，受試者對分組情況及治療方案均不知曉。

2 治療方法

2.1 治療組治療

囑患者俯臥位，充分暴露出背腰部，醫(yī)者將 20 cm×50 cm吸水浸泡于扶陽藥酒中，完全浸濕后平鋪在患者背腰部中心位置，覆蓋督脈及膀胱經(jīng)，取一條熱濕毛巾鋪于其上，再加鋪一條干毛巾。沿督脈、膀胱經(jīng)鋪上厚約 1cm的艾絨，并在干毛巾上噴灑扶陽藥酒，在艾絨兩側噴灑95%酒精，然后點火施灸 20s。待患者感覺到熱 3s后，取濕毛巾覆蓋以熄火，再取干毛巾鋪于腰背，自上而下點按督脈、膀胱經(jīng)。待患者熱感消退后，予二次噴灑扶陽藥酒、酒精，重復以上操作6次。施灸結束在患者背腰部涂擦扶陽藥酒以保鮮膜覆蓋，約 30 min后取下。隔日治療1次，10次為1個療程，共治療3個療程。

扶陽藥酒：將附子 100 g、干姜 100 g、炙甘草 100 g、川芎 100 g、肉桂 100 g、川烏 100 g放入 5 kg白酒中浸泡1月余，過濾后裝瓶使用。

2.2 對照組治療

參考《針灸治療學》及相關文獻[6-8]，結合脾腎陽虛證的選穴原則，取穴：脾俞(雙側)、腎俞(雙側)、百會、內(nèi)關(雙側)、氣海、關元、足三里(雙側)。操作：患者取側臥位，局部皮膚常規(guī)消毒。醫(yī)者選用 0.25 mm×25 mm和 0.25 mm×40 mm一次性無菌針具(華佗牌)刺入皮膚，其中關元、氣海、足三里放灸盒施灸，百會穴平刺進針，行平補平瀉，余穴垂直進針，行補法。針灸時間 30 min，治療時間及其他均與治療組一致。

3 治療效果

3.1 觀察指標

兩組治療前后分別通過疲勞量表-14(FS-14)[9]及脾腎陽虛癥狀分級量化表進行評分。疲勞量表-14(FS-14)有14個條目,分別從不同角度反映疲勞的輕重。分值越高,表示疲勞程度越重；相反，分值越低，表示疲勞程度越輕。脾腎陽虛癥狀分級量化表參照相關文獻[4，5]擬定，將脾腎陽虛證的癥狀按無(0分)、輕(2分)、中(4分)、重(6分)分為四級,分值越高表明脾腎陽虛證越重。

3.2 療效指標

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[5]中脾腎陽虛證的療效評價標準擬定。其中療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。

治愈：臨床主證及兼證完全消失，能適應正常的社會生活及工作節(jié)奏，療效指數(shù)≥90%；顯效：臨床主證及兼證有明顯改善，70%≤療效指數(shù)<90%；有效：臨床主證及兼證有所緩解，30%≤療效指數(shù)<70%；無效：臨床主證及兼證幾乎無改善，療效指數(shù)<30%。

3.3 統(tǒng)計學處理

3.4 治療結果

3.4.1 兩組患者治療前后FS-14量表積分比較 兩組患者治療前FS-14量表積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。兩組患者治療后FS-14量表積分較治療前明顯降低(均P<0.05)，治療組治療后較對照組降低更明顯(P<0.05)，說明治療組治療方法更能有效地改善和緩解疲勞。

表1 兩組患者治療前后FS-14量表積分比較 分)

注：與本組治療前比較，治療組(t=5.348)，對照組(t=2.648)，●P<0．05；與對照組治療后比較，t=2.054，▲P<0.05。

3.4.2 兩組患者治療前后脾腎陽虛中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療前脾腎陽虛中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。兩組患者治療后脾腎陽虛中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低(均P<0.05)；治療組治療后較對照組降低更明顯(P<0.05)，說明治療組更能有效地改善中醫(yī)證候。

表2 兩組患者治療前后脾腎陽虛中醫(yī)證候積分比較 分)

注: 與本組治療前比較，治療組(t=12.838)，對照組(t=4.957)，●P<0.05；與對照組治療后比較，t=3.014，▲P<0.05。

3.4.3 兩組患者臨床療效比較 治療組總有效率為96.67%，對照組總有效率為53.33%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，提示扶陽灸治療的總療效優(yōu)于常規(guī)針灸治療。

表3 兩組患者臨床療效比較 (n)

注：與對照組比較，●P<0.05。

3.4.4 兩組患者治療不良情況 治療過程中，治療組有1例患者出現(xiàn)輕微燙傷，對照組有2例出現(xiàn)輕度血腫，兩組均未發(fā)生暈針、斷針、氣胸等嚴重情況。治療組不良反應發(fā)生率為3.3%，對照組不良反應發(fā)生率為6.7%，均可自行緩解，提示兩組治療安全可行。

4 討論

現(xiàn)代社會人們諸多不良生活方式，工作、生活中飽受超額壓力，加之食品安全的惡化，人們的身心健康受到威脅，各類不良因素逐漸成為了CFS發(fā)生的元兇。現(xiàn)代醫(yī)學認為CFS的發(fā)病主要與心理因素、疲勞毒素(包括氧自由基、乳酸、過氧化脂質等)、免疫功能失調(diào)和腦內(nèi)5-羥色胺(5-HT)含量變化等多種因素有關[10]。中醫(yī)認為“正氣存內(nèi)，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛”，正氣是生命活動和抵抗病邪的源泉；正氣充足，陰陽平衡，五臟和合，人體的免疫、衛(wèi)外、調(diào)節(jié)、代謝才能正常維度。中醫(yī)認為肝郁氣滯、心神失養(yǎng)、脾腎不足是本病的基本病機。本病病性多虛實夾雜，治療當標本兼顧，如《靈樞·客邪篇》所言：“一補其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實，以通其道而祛其邪。”古代醫(yī)家亦云：“脾為五臟之母，腎為一身之根?！惫史鲳B(yǎng)正氣貴在溫補脾腎，而善“溫補”者莫過于灸法。灸者，乃艾之火攻，能壯人陽氣，益人真陰。

有研究表明[11-14]，艾灸可加速皮膚組織代謝，為機體細胞代謝活動、免疫功能提供必要的能量，同時為病態(tài)細胞提供活化能，又可糾正病理狀態(tài)的能量信息代謝紊亂，且產(chǎn)生的特殊氣味可疏通經(jīng)絡醒腦安神。另外，艾灸產(chǎn)生的熱刺激能誘導抗腫瘤免疫反應[15]，故艾灸能改善機體陰陽失衡、扶正祛邪以治療慢性虛損性疾病。扶陽灸，又稱“火龍灸”，施灸于督脈和膀胱經(jīng)，調(diào)用特制扶陽藥酒，并用火療、推拿，具有扶陽固本、溫脾暖腎之功。張仲景認為外邪致病多是先由陽位受襲，六經(jīng)辨證從太陽經(jīng)辨始，而膀胱經(jīng)在背，位屬陽，統(tǒng)攝一身之陽，主一身之表?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》認為“五臟之腧皆本于太陽而應于督脈”，膀胱經(jīng)夾督脈而行，與督脈交會于大椎、風府、百會、神庭等穴位，二脈經(jīng)氣相通，共主一身之陽氣。本研究通過艾灸產(chǎn)生的紅外線及熱刺激，將附子、干姜、川芎、肉桂、川烏等中藥藥氣從膀胱經(jīng)和督脈導入機體，以疏通經(jīng)絡，激發(fā)一身之陽氣，進而補脾益腎、溫陽濟陰、扶正祛邪；“以平為秘”，使整體功能疲勞狀態(tài)得以改善，恢復機體最佳狀態(tài)。本研究結果顯示，扶陽灸治療CFS較常規(guī)針灸療法總體療效更顯著，且更能緩解患者脾腎陽虛癥候，值得臨床推廣應用。