□張 強(qiáng) 秦亞東 戴 勝

《教育部關(guān)于推動高校形成就業(yè)與招生計(jì)劃人才培養(yǎng)聯(lián)動機(jī)制的指導(dǎo)意見》(教高〔2017〕8號)指出高等教育要主動適應(yīng)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要，主動對接經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需求，切實(shí)提高專業(yè)建設(shè)與社會需求的適應(yīng)度，調(diào)整優(yōu)化專業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷提高人才培養(yǎng)和社會需求的契合度，促進(jìn)人才培養(yǎng)結(jié)構(gòu)與社會需求相適應(yīng)。2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布，國家選擇北京、天津、上海、重慶4個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個城市，共計(jì)11個城市，組織進(jìn)行藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作(簡稱“4+7帶量采購”)?！?+7帶量采購”會對我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生什么影響，將引起怎樣的人才需求變化，相關(guān)高校應(yīng)如何應(yīng)對，都值得深入研究。

一、“4+7帶量采購”對我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的影響分析

(一)促使企業(yè)狠抓藥品質(zhì)量，提升藥品品質(zhì)?！?+7帶量采購”確保藥品質(zhì)量，能夠?qū)崿F(xiàn)人民群眾用藥質(zhì)量的提升。國家組織藥品集中采購試點(diǎn)目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品?！?+7帶量采購”如何確保藥品質(zhì)量呢？一是將先前優(yōu)秀的管理經(jīng)驗(yàn)納入“4+7帶量采購”模式當(dāng)中。“4+7帶量采購”是藥品集中采購的一種形式，在此之前，帶量采購已經(jīng)在上海試點(diǎn)三年，并建立了一套藥品“質(zhì)量綜合評價(jià)指標(biāo)體系”，這套管理體系被證明行之有效。試點(diǎn)期間，上海不僅對入圍招標(biāo)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認(rèn)證和規(guī)范，而且藥品中標(biāo)后還有持續(xù)的跟蹤檢查。二是堅(jiān)持藥品質(zhì)量，設(shè)定最低質(zhì)量門檻，避免唯低價(jià)中標(biāo)、“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。“4+7帶量采購”對投標(biāo)藥品設(shè)置有較高門檻要求，招標(biāo)采購規(guī)則指出入圍藥品必須為通過國家一致性評價(jià)的仿制藥或原研藥。一致性評價(jià)，是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求，要求仿制藥品的質(zhì)量與療效要和原研藥品的相一致。仿制藥通過一致性評價(jià)，意味著與原研藥的藥品質(zhì)量基本一致，便具有了與原研藥同臺競爭的基礎(chǔ)。在“4+7帶量采購”政策中，允許通過一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥公平競爭，可以在投標(biāo)中以更低價(jià)格替代價(jià)格高的原研藥，有利于百姓以低價(jià)用上質(zhì)優(yōu)的藥品，實(shí)現(xiàn)用藥層次的提升。三是強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管力度，確保藥品質(zhì)量過關(guān)。低價(jià)中標(biāo)體系下，最容易出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，為確?！?+7帶量采購”試點(diǎn)達(dá)到促改革、見實(shí)效、惠民生的目標(biāo)，《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》質(zhì)量檢測內(nèi)容中要求：中選企業(yè)要積極配合藥品生產(chǎn)及藥品質(zhì)量的調(diào)查；中選藥品必須接受近紅外光譜建模等檢測方式的“批批檢”，以保證中選藥品在中選前后質(zhì)量穩(wěn)定一致；中選藥品必須接受一年至少兩次的抽檢和必要時的飛行檢查[1]。

(二)利于規(guī)范藥品流通秩序，降低藥品流通成本。“4+7帶量采購”旨在規(guī)范藥品流通秩序，壓減藥品流通成本。藥價(jià)虛高一直是我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題，在藥品終端銷售價(jià)格中，生產(chǎn)成本和合理利潤較小，流通成本很高，藥品進(jìn)入醫(yī)院需要經(jīng)過許多流程，第一，要想辦法進(jìn)入醫(yī)保；第二，參加各地招標(biāo);第三，才能進(jìn)人醫(yī)院，整個流通過程虛增了大量的中間環(huán)節(jié)，加上招采不合一、還款不及時以及存在的一系列不規(guī)范行為，增加了大量成本，包括人員成本、資金成本(企業(yè)占款和融資成本)、中間公關(guān)費(fèi)用、“帶金銷售”費(fèi)用等，結(jié)果藥價(jià)被層層推高，“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象頻現(xiàn)。“4+7帶量采購”[2]通過完善招采機(jī)制，解決招采領(lǐng)域一些不規(guī)范的行為，消除招采領(lǐng)域的體制障礙，凈化流通環(huán)境，減少流通環(huán)節(jié)；通過量價(jià)掛鉤、聯(lián)盟采購、承諾中標(biāo)藥品用量、及時還款擠出藥品流通環(huán)節(jié)虛高水分，降低生產(chǎn)、銷售成本，降低藥價(jià)，改善行業(yè)生態(tài)。“4+7帶量采購”的落地使先前藥品價(jià)格中的銷售費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用等“水分”沒有存在必要了，企業(yè)中標(biāo)后不再擔(dān)心產(chǎn)品銷售的問題，可以砍掉藥品市場推廣、公關(guān)營銷等不必要的費(fèi)用，減少銷售人員，控制藥品流通成本。

(三)引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新、促進(jìn)藥品研發(fā)?！?+7帶量采購”利于創(chuàng)新藥發(fā)展，利于企業(yè)集中精力專注研發(fā)和創(chuàng)新，提高企業(yè)核心競爭力。一是創(chuàng)新藥具有核心技術(shù)和專利保護(hù)，缺乏競爭對手，可有效避免市場激烈競爭，迎來發(fā)展機(jī)遇?！?+7帶量采購”擠壓仿制藥利潤空間，淘汰沒有通過仿制藥一致性評價(jià)的非專利藥品，對研發(fā)能力不強(qiáng)、沒有獨(dú)家品種的藥企來說意味著寒冬，而對于創(chuàng)新藥則意味著機(jī)遇，降價(jià)幅度較小，利潤空間大。二是國家醫(yī)保大力支持創(chuàng)新藥。近年來，國家積極鼓勵藥品創(chuàng)新，一方面加快創(chuàng)新藥審評審批，加速新藥上市；另一方面提升創(chuàng)新藥在醫(yī)保中的占比。醫(yī)保支付水平的提升很大程度上刺激新藥的研發(fā)，“4+7帶量采購”降低藥價(jià)可節(jié)約大量醫(yī)保資金，將支持更多更好的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。三是可節(jié)省創(chuàng)新藥推廣費(fèi)用。“4+7帶量采購”保證中標(biāo)藥品的用量，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，不再需要大量醫(yī)藥代表進(jìn)行推廣，節(jié)省了大量的人員與費(fèi)用，利于企業(yè)將更多的人力、物力、財(cái)力投入到藥物創(chuàng)新上，專注于藥品研發(fā)。

(四)促進(jìn)行業(yè)集中，倒逼企業(yè)升級?！?+7帶量采購”模式內(nèi)含優(yōu)勝劣汰機(jī)制，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)集中、升級，提升行業(yè)集中度。第一，“4+7帶量采購”企業(yè)門檻要求形成淘汰機(jī)制?！?+7帶量采購”包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量入圍標(biāo)是通過藥物一致性評價(jià)，供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)是中標(biāo)企業(yè)能夠確保試點(diǎn)地區(qū)采購量的供應(yīng)。兩條入圍門檻對企業(yè)提出了嚴(yán)苛要求，企業(yè)既要有相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，又要有足夠生產(chǎn)規(guī)模能保證試點(diǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)。企業(yè)沒有能力通過一致性評價(jià)被淘汰一批；有能力通過一致性評價(jià)，通過成本過高淘汰一批；有能力通過一致性評價(jià)，不具生產(chǎn)規(guī)模淘汰一批。第二，“4+7帶量采購”執(zhí)行低價(jià)中標(biāo)、“唯一中標(biāo)，70%市場份額”原則，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)集中、升級。低價(jià)中標(biāo)激勵藥企想方設(shè)法降低藥品成本，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模往往能夠有效降低藥品成本，促使藥品生產(chǎn)行業(yè)不斷向巨頭集中。“唯一中標(biāo)，70%市場份額”要求一個品種只能一家企業(yè)中標(biāo)，占據(jù)70%市場份額。低價(jià)中標(biāo)、巨大的市場份額和保證供應(yīng)機(jī)制倒逼企業(yè)引入大型生產(chǎn)機(jī)器、智能生產(chǎn)設(shè)備等新機(jī)器、新設(shè)備，不斷升級儀器設(shè)備，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。綜合上述條件，藥企要想在帶量采購中勝出，一是要通過一致性評價(jià)，二是要有足夠的生產(chǎn)規(guī)模，三是要有低廉的生產(chǎn)成本。優(yōu)勝劣汰，適者生存，針對以上情形，小企業(yè)要涼涼，擺在它們面前的兩條路，倒閉、破產(chǎn)或者等待收購、兼并；大企業(yè)則迎來發(fā)展機(jī)遇，可通過收購、兼并等形式逐漸形成行業(yè)巨頭，強(qiáng)者恒強(qiáng)。

二、“4+7帶量采購”對藥學(xué)類人才的需求影響分析

(一)對藥品質(zhì)量管理人員需求影響?！?+7帶量采購”將促使藥企質(zhì)量管理人員需求增加。藥品質(zhì)量事關(guān)廣大人民群眾身體健康和生命安全，“4+7帶量采購”通過設(shè)定藥品質(zhì)量門檻，持續(xù)完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，不斷加碼藥品監(jiān)管力度，將促使企業(yè)高度重視藥品質(zhì)量管理。藥品質(zhì)量管理主要通過質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC)活動實(shí)現(xiàn)。藥品質(zhì)量保證是指通過全面監(jiān)督、控制藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的各項(xiàng)職能活動，確保藥品質(zhì)量；藥品質(zhì)量控制是指通過全面檢驗(yàn)原料、中間產(chǎn)品、成品，確保藥品放行前產(chǎn)品質(zhì)量符合要求?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定制藥企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量管理部門并確保質(zhì)量管理部門履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制職責(zé)，配備與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。藥品質(zhì)量作為企業(yè)的生命，在“4+7帶量采購”背景下，企業(yè)勢必會全面加強(qiáng)藥品質(zhì)量保證和質(zhì)量控制力度，建立健全藥品檢驗(yàn)檢測體系，增加藥品QA和QC人員，做好藥物分析和藥物檢測工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

(二)對藥品流通環(huán)節(jié)人員需求影響。在“4+7帶量采購”政策的影響下，藥品流通人員需求將會降低，藥品銷售人員將大幅減少?！?+7帶量采購”政府組織、聯(lián)合采購模式使得藥品不用經(jīng)過中間商就可從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)入醫(yī)院，省去了大量的藥品中間流通環(huán)節(jié)，掐斷了先前藥品供應(yīng)鏈模式，形成了“直銷”模式。藥企直接向醫(yī)院供貨，不存在流通商的空間，只有配送商的角色，將節(jié)省大量的人力、物力、財(cái)力。藥品直接從生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入醫(yī)院，藥品不需要中間的周轉(zhuǎn)，甚至都不需要中間環(huán)節(jié)的臨時儲存，所以先前流通環(huán)節(jié)中銷售人員、藥品儲存養(yǎng)護(hù)人員以及相應(yīng)的管理人員就沒有存在的必要了，企業(yè)勢必會大量縮減藥品銷售人員數(shù)量及相應(yīng)流通環(huán)節(jié)的人員數(shù)量，節(jié)省人員經(jīng)費(fèi)，降低藥品成本。

(三)對藥品研發(fā)人員需求影響。“4+7帶量采購”將刺激企業(yè)對藥品研發(fā)人員需求顯著增加。“4+7帶量采購”鼓勵新藥政策，吸引企業(yè)積極投身新藥研發(fā)。一是仿制藥利潤空間小，企業(yè)競爭壓力大，導(dǎo)致仿制藥形同雞肋，勾不起藥品生產(chǎn)企業(yè)太大興趣?！?+7帶量采購”通過低價(jià)中標(biāo)、強(qiáng)制降價(jià)等方式壓縮仿制藥利潤空間；通過多家競爭、獨(dú)家中標(biāo)方式制造仿制藥生產(chǎn)企業(yè)艱難生存環(huán)境，逼迫企業(yè)采取薄利多銷模式以保生存。二是創(chuàng)新藥政策支持力度大，競爭壓力小，利潤空間大，對企業(yè)具有巨大誘惑力。“4+7帶量采購”通過增加醫(yī)保支付中創(chuàng)新藥的占比，積極支持新藥研發(fā)；另外，創(chuàng)新藥由于是獨(dú)家品種，降價(jià)壓力小，利潤空間大，中標(biāo)后的巨大市場，導(dǎo)致利潤豐厚，具有巨額利潤空間。“4+7帶量采購”對仿制藥的打壓，對創(chuàng)新藥的支持，吸引著藥品生產(chǎn)企業(yè)投身藥品研發(fā)，加大研發(fā)投入，提升研發(fā)費(fèi)用，擴(kuò)充研發(fā)人員。

(四)對藥品生產(chǎn)人員的需求影響?！?+7帶量采購”對藥品生產(chǎn)企業(yè)有較大影響，藥品生產(chǎn)人員需求量將顯著減少，高端技術(shù)技能型人才需求量將大幅提升。一方面“4+7帶量采購”將淘汰大量生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)成本高、生產(chǎn)效率低下、研發(fā)能力薄弱、無獨(dú)家品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)。由于這些企業(yè)往往規(guī)模小、數(shù)量多、人員需求量大，生產(chǎn)效率低下，常常用人數(shù)量較多，一旦被淘汰，將引起人員需求的大幅減少。另一方面，新設(shè)備、新儀器、新技術(shù)、新材料、新工藝的廣泛采用將增加高端技術(shù)技能型人才需求，降低生產(chǎn)人員用量?！?+7帶量采購”采購量大、低價(jià)中標(biāo)、“唯一中標(biāo)，70%市場份額”、保證供應(yīng)等特點(diǎn)，將有效推動企業(yè)并購重組，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，進(jìn)而推動企業(yè)更換新設(shè)備、新儀器，應(yīng)用新技術(shù)、新材料、新工藝以提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。大型生產(chǎn)設(shè)備、智能生產(chǎn)儀器的使用,新技術(shù)、新材料、新工藝的應(yīng)用必然會降低人員的用量，增加人員的技術(shù)技能要求。

三、結(jié)語

總之，“4+7帶量采購”模式勢必會逐漸向全國推行。教育必須與社會發(fā)展相適應(yīng)，當(dāng)人才培養(yǎng)不能很好地適應(yīng)社會的需要，必須對現(xiàn)行的人才培養(yǎng)模式進(jìn)行改革。相關(guān)高校作為國家高等人才的培養(yǎng)基地，應(yīng)認(rèn)真分析“4+7帶量采購”政策實(shí)施對醫(yī)藥行業(yè)帶來的影響，研究社會需求和市場需求變化，判斷醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢，預(yù)測藥學(xué)類專業(yè)人才需求方向，估算不同專業(yè)方向人才市場需求，對接行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，圍繞就業(yè)目標(biāo)，及時調(diào)整專業(yè)結(jié)構(gòu)，改革人才培養(yǎng)模式，使人才培養(yǎng)方案、培養(yǎng)途徑更好地與人才培養(yǎng)目標(biāo)、培養(yǎng)規(guī)格相協(xié)調(diào)，滿足市場人才需求。