楊 桐，唐建清

(1.湖南省地質(zhì)礦產(chǎn)勘查開發(fā)局職工醫(yī)院，湖南 長沙 410000； 2.湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410006)

骨組織是除肺癌和肝癌之外惡性腫瘤轉(zhuǎn)移最多的部位，近80%的惡性腫瘤可發(fā)生骨轉(zhuǎn)移[1]。疼痛是骨轉(zhuǎn)移瘤最突出的癥狀，給患者帶來巨大痛苦[2]。針對骨轉(zhuǎn)移瘤引起的疼痛，目前有鎮(zhèn)痛劑、放射治療、雙磷酸鹽類、手術(shù)等治療方法，但大多受患者體質(zhì)、病灶位置、病灶數(shù)量、毒副反應等因素的影響而受到限制，存在一定的片面性與局限性[3]。2015年8月—2017年1月，筆者采用復方消痛膏聯(lián)合氨酚羥考酮片治療骨轉(zhuǎn)移瘤中度疼痛30例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院住院惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者60例，均經(jīng)病理學、影像學等檢查確診為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移，NRS評分為中度疼痛的患者，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男17例，女13例；年齡平均(59.61±8.68)歲；病程平均(6.73±0.98)月；生活質(zhì)量卡氏評分(KPS)平均(65.00±8.58)分。對照組30例，男20例，女10例；年齡平均(58.28±8.29)歲；病程平均(6.36±0.92)月；KPS平均(64.44±9.83)分。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

參照《臨床診療指南》[4]中惡性腫瘤的診斷標準，并經(jīng)病理學、影像學等檢查確診為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的患者。根據(jù)WHO癌痛治療分級標準數(shù)字疼痛程度分級法(NRS法)[5]診斷為中度疼痛。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①所有病例均經(jīng)病理學、影像學等檢查確診為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移者；②中度骨轉(zhuǎn)移疼痛患者，NRS評分≥4分～≤6分；③年齡≤75歲，男女不限；④KPS≥50分；⑤自愿接受本觀察者。

3.2 排除病例標準

①不符合上述納入標準；②近1個月內(nèi)進行過放療或化療者；③正在進行其他針對骨轉(zhuǎn)移疼痛治療者；④有嚴重心、肝、腎功能障礙者；⑤有精經(jīng)系統(tǒng)疾病，無法自主判斷疼痛強度者；⑥局部皮膚破潰或有皮膚過敏史者。

4 治療方案

對照組給予口服氨酚羥考酮片(由國藥集團工業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號 0512A99894，鹽酸羥考酮5 mg和乙酰氨基酚325 mg)，每6 h服用1片，根據(jù)疼痛程度和給藥反應來調(diào)整劑量，連服2 周。治療組在對照組治療基礎上加用復方消痛膏外用治療，藥物組成：蟾酥0.1 g，草烏10 g，細辛3 g，肉桂3 g，茜草10 g，血竭3 g，黃柏10 g，青黛6 g，生大黃 10 g，三棱10 g，澤蘭8 g，姜黃10 g，白芷10 g，冰片1 g。使用前清潔痛處皮膚，每日取1貼膏藥貼在1個部位，多處疼痛可貼多個部位，每貼4～8 h后取下，6 d為1個療程，間隔2 d繼續(xù)下個療程，連續(xù)觀察2個療程。

兩組均治療2個療程后判定療效。

5 觀測指標

疼痛強度采用NRS法[5]：無疼痛為0分，輕度疼痛、不影響睡眠為1～3分，中度疼痛為4～6分，重度疼痛、影響睡眠為7～9分，劇烈疼痛為10分。生活質(zhì)量評分按Karnofsky體力狀態(tài)計分法計分[6]。實驗室檢測指標包括三大常規(guī)，肝、腎功能，心電圖等。

6 療效判定標準

按照《臨床腫瘤內(nèi)科手冊》[7]中對疼痛治療效果擬定。完全緩解：疼痛完全消失。明顯緩解：疼痛減輕3/4以上。中度緩解：疼痛減輕1/2以上。輕度緩解：疼痛減輕1/4以上。未緩解：疼痛沒有任何緩解。KPS評分。高：治療后評分比治療前增加≥10分。穩(wěn)定：治療前后評分波動在10分以內(nèi)。下降：治療后評分比治療前減少≥10分。

7 統(tǒng)計學方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.00，P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

8.2 兩組KPS評分改善情況對比

見表2。兩組總改善對比，經(jīng)卡方檢驗，χ2=8.52，P<0.01，差別有統(tǒng)計學意義。

8.3 兩組治療過程中出現(xiàn)爆發(fā)痛次數(shù)情況對比

見表3。兩組經(jīng)秩和檢驗對比，u=-2.93,P<0.01,差別有統(tǒng)計學意義。

表3 兩組骨轉(zhuǎn)移瘤中度疼痛患者治療過程中出現(xiàn)爆發(fā)痛次數(shù)情況對比

9 討 論

惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛屬中醫(yī)學“骨疽”“骨瘤”“骨痹”等范疇，其主要病機是精氣虧虛，痰、瘀、毒互結(jié)，本虛標實是本病的基本特點，本虛是精氣兩虛，腎精腎陽虧虛，標實是指瘀血痰濁凝聚，阻塞脈絡。因此，治療應以溫補腎陽、活血化瘀、解毒止痛為法[8]。清代吳師機在《理瀹駢文》中提到：“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者法耳！醫(yī)理藥性無二，而法則神奇變化。”中藥外治法治療癌痛療效顯著，通過皮膚和黏膜表面吸收，可以避免口服藥物經(jīng)消化道吸收遇到的多個環(huán)節(jié)的滅活作用及損傷臟器功能等不良反應，具有不良反應小、安全方便、無藥物依賴性等特點[9]。復方消痛膏方中蟾酥、草烏溫經(jīng)通絡，解毒止痛；細辛、肉桂歸腎經(jīng)，溫補腎陽，散寒止痛；茜草、血竭活血化瘀止痛；三棱、姜黃破血行氣止痛；澤蘭、白芷消腫止痛；黃柏、青黛、生大黃清熱解毒；加用冰片芳香滲透，能載藥以透皮吸收，同時也可清熱止痛，并中和諸藥。

本研究表明：外用復方消痛膏聯(lián)合氨酚羥考酮片治療可以減輕患者疼痛，相較于單用氨酚羥考酮片還能減少爆發(fā)痛次數(shù)，提高患者生活質(zhì)量，為外用中藥新藥的開發(fā)運用提供了可靠的臨床數(shù)據(jù)，值得進一步推廣。