郭海國++馮智軍+王駿臣+李月春++胡瑋++余新林++張慧芳++王蕊菊

[摘要] 目的 探討軟堅(jiān)散結(jié)方外敷聯(lián)合泡沫硬化治療下肢靜脈性潰瘍的效果。 方法 選擇甘肅省第二人民醫(yī)院2014年6月～2015年9月收治的79例原發(fā)性下肢靜脈曲張伴活動(dòng)性潰瘍患者，將其隨機(jī)分為觀察組（39例）和對(duì)照組（40例）。兩組均進(jìn)行術(shù)前檢查及泡沫硬化治療，觀察組在此基礎(chǔ)上采用軟堅(jiān)散結(jié)方外敷治療。療程1個(gè)月。對(duì)患者進(jìn)行隨訪，采用慢性靜脈功能不全生活質(zhì)量問卷調(diào)查表（CIVIQ）及靜脈疾病臨床嚴(yán)重程度評(píng)分系統(tǒng)（VCSS）分別評(píng)定患者入院時(shí)、出院時(shí)、出院后1個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)CIVIQ及VCSS得分，觀察兩組治療效果及手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生情況。 結(jié)果 不同時(shí)間點(diǎn)，觀察組和對(duì)照組組內(nèi)CIVIQ評(píng)分不斷升高（F = 13.242、7.543，均P < 0.05）；觀察組組內(nèi)VCSS評(píng)分不斷降低（F = 12.009，P < 0.05）。所有患者均成功完成隨訪，至隨訪結(jié)束，觀察組治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。觀察組在1個(gè)月時(shí)的術(shù)區(qū)腫痛比例及6個(gè)月時(shí)的靜脈炎、創(chuàng)面感染、術(shù)區(qū)腫痛比例明顯低于對(duì)照組（P < 0.05）。 結(jié)論 軟件散結(jié)方外敷聯(lián)合泡沫硬化治療下肢靜脈性潰瘍可明顯改善潰瘍創(chuàng)面及周邊皮膚血運(yùn)情況，降低并發(fā)癥發(fā)生率，提高其生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 下肢靜脈性潰瘍；軟堅(jiān)散結(jié)方；外敷；泡沫硬化

[中圖分類號(hào)] R658.3；R632.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2017）11（a）-0088-04

Curative effect of Ruanjian Sanjie Prescription combined with bubble hardening in the treatment of lower limb venous ulcer

GUO Haiguo1，2 FENG Zhijun1，2 WANG Junchen1，2 LI Yuechun1，2 HU Wei1，2 YU Xinlin1，2 ZHANG Huifang1，2 WANG Ruiju1，2

1.Northwest Minzu University， Gansu Province， Lanzhou 730000， China； 2.Department of Interventional Medicine， the Second People's Hospital of Gansu Province， Gansu Province， Lanzhou 730000， China

[Abstract] Objective To investigate the curative effect of Ruanjian Sanjie Prescription combined with bubble hardening in the treatment of lower limb venous ulcer. Methods Seventy-nine cases of primary varicose veins of lower limbs with active ulcer patients admitted to the Second People's Hospital of Gansu Province from June 2014 to September 2019 were selected and randomly divided into observation group （39 cases） and control group （40 cases）. Both groups were given preoperative examination and foam sclerotherapy， on basis of which， the observation group was given external application of Ruanjian Sanjie Prescription. The course was one month. The patients were followed up， the chronic venous insufficiency questionnaire of quality of life （CIVIQ） and venous disease clinical severity score （VCSS） were used respectively to assess the scores of CIVIQ and VCSS on admission and at discharge， 1 month， 6 months after discharge. The therapeutic effect and complications related to the operation of the two groups were observed. Results At different time points， the scores of CIVIQ in the observation group and control group were increased （F = 13.242， 7.543， P < 0.05）. The VCSS score in the observation group was decreased continuously （F = 12.009， P < 0.05）. All patients were successfully followed up to the end of the follow-up period， and observation group was significantly better than the control group （P < 0.05）. The proportion of the swelling pain in the 1 month period and the proportion of venous inflammation， infection of the wound， and the swelling of the operative area in the 6 months period were significantly lower than those in control group （P < 0.05）. Conclusion Ruanjian Sanjie Prescription combined with bubble hardening in the treatment of lower limb venous ulcer can obviously improve the conditions of ulcer wound and the surrounding skin blood supply， reduce the incidence of complications， and improve their quality of life.endprint

[Key words] Lower limb venous ulcer； Ruanjian Sanjie Prescription； External application； Bubble hardening

下肢靜脈性潰瘍，中醫(yī)稱“臁瘡”“老爛腿”，是下肢靜脈性疾病嚴(yán)重和難治的并發(fā)癥之一，每年全球大約有1%的人受到該疾病的困擾[1]。下肢靜脈性潰瘍病程遷延不愈，極少數(shù)潰瘍可變?yōu)榫薮鬂?，甚至發(fā)生惡變，嚴(yán)重影響患者的健康，是臨床治療的一大難題，也是中、西醫(yī)外科常年關(guān)注的焦點(diǎn)之一。目前針對(duì)靜脈潰瘍的治療方案方法眾多，各方法間存在相當(dāng)大的爭議[2]，故尋求一種既微創(chuàng)處理病變血管以消除病因，又根據(jù)患者創(chuàng)面及全身情況施以中藥辨證施治的方法意義重大。本研究對(duì)下肢靜脈性潰瘍患者進(jìn)行前瞻性的中西醫(yī)結(jié)合治療，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇甘肅省第二人民醫(yī)院2014年6月～2015年9月收治的79例原發(fā)性下肢靜脈曲張伴活動(dòng)性潰瘍患者作為研究對(duì)象，均為國際靜脈聯(lián)盟制定的臨床（C）-病因（E）-解剖（A）-病理生理（P）（CEAP）C6級(jí)，其中男43例，女36例；年齡38～64歲，平均（48.9±8.5）歲；潰瘍病史2～8年，平均（4.0±1.6）年。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組（39例）和對(duì)照組（40例），其中觀察組男22例，女17例；年齡38～62歲，平均（47.1±9.0）歲；潰瘍病史2～7年，平均（4.1±1.2）年。對(duì)照組男21例，女19例；年齡38～62歲，平均（47.8±9.7）歲；潰瘍病史2～6年，平均（4.0±1.1）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過，患者知情同意并簽署知情同意書。

病例診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患肢均有不同程度沉重酸脹感；②可見不同范圍和程度的淺靜脈迂曲擴(kuò)張，廣泛色素沉著；③局限性皮膚增厚[3]。

病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①患肢表現(xiàn)為淺靜脈曲張，CEAP臨床分級(jí)為C6級(jí)，經(jīng)血管彩超檢查或下肢深靜脈順行造影確診下肢深靜脈通暢。

病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①硬化劑過敏；②嚴(yán)重的全身疾病；③繼發(fā)性下肢靜脈曲張；④硬化治療區(qū)局部感染或嚴(yán)重的全身感染不能耐受手術(shù)；⑤持續(xù)制動(dòng)和限制臥床；⑥周圍動(dòng)脈閉塞性疾病晚期；⑦已知癥狀性卵圓孔未閉[3]。

1.2 治療方法

兩組均進(jìn)行術(shù)前檢查及硬化治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上進(jìn)行軟堅(jiān)散結(jié)方外敷聯(lián)合泡沫硬化聯(lián)合治療，具體如下：

1.2.1 術(shù)前檢查 完善血常規(guī)、凝血、肝腎功等檢查，依據(jù)潰瘍創(chuàng)面分泌物情況行細(xì)菌培養(yǎng)，明確細(xì)菌感染情況，并酌情使用抗生素治療。常規(guī)行下肢靜脈順行造影術(shù)，評(píng)價(jià)深靜脈及瓣膜功能情況，明確大隱靜脈主干直徑、曲張靜脈及交通支分布情況。治療結(jié)束后潰瘍面局部無菌紗布覆蓋，穿戴彈力襪。

1.2.2 泡沫硬化治療 患者仰臥于DSA床上，常規(guī)患肢消毒鋪單，在大腿根部使用止血帶雙重結(jié)扎，阻斷靜脈回流，選擇22G頭皮針穿刺淺表曲張靜脈，穿刺點(diǎn)依據(jù)潰瘍周圍曲張靜脈的走形選擇合適的穿刺位置，一般選擇距離潰瘍面5～8 cm的位置，不在潰瘍處或邊緣處直接穿刺；回抽見血后固定穿刺針，在透視下注入碘佛醇注射液使靶血管充分顯影，再次確認(rèn)曲張靜脈與深靜脈的交通情況及血流方向，然后在DSA監(jiān)視下緩慢注入已配制的泡沫硬化劑（采用Tessari技術(shù)現(xiàn)用現(xiàn)配，1%聚桂醇與手術(shù)室空氣為1∶4），并囑患者活動(dòng)腳趾，采用“充盈缺損”技術(shù)觀察泡沫硬化劑的移行方向。當(dāng)?shù)兔芏鹊呐菽不瘎┗局脫Q了曲張淺靜脈內(nèi)的對(duì)比劑和/或?qū)\、深靜脈交通支完全閉合時(shí)立即停止注射。術(shù)畢，潰瘍創(chuàng)面無菌輔料覆蓋，統(tǒng)一穿戴中等壓力梯度（20～30 mmHg，1 mmHg=0.133 kPa）彈力襪。

1.2.3 軟堅(jiān)散結(jié)方外敷 中藥方劑組成：水半夏、陳皮、茯苓、三棱、莪術(shù)、山慈菇、牡蠣、烏賊骨、青皮、海藻、昆布、鱉甲、金銀花、連翹、白虎蛇草、半枝蓮等基礎(chǔ)藥方組成（配方保密），藥方研末，白醋調(diào)糊狀，以術(shù)后第4天局部硬結(jié)或纖維條索處開始外敷，2次/d，每次1.5 h，勿直接外敷潰瘍處。共計(jì)療程1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 生活質(zhì)量 采用慢性靜脈功能不全生活質(zhì)量問卷調(diào)查表（CIVIQ）[1]及靜脈疾病臨床嚴(yán)重程度評(píng)分（VCSS）[3]系統(tǒng)評(píng)定。其中CIVIQ內(nèi)容包括疼痛、體能、社會(huì)活動(dòng)和精神心理4個(gè)方面共20個(gè)問題，由最輕至最嚴(yán)重共5個(gè)等級(jí)，分別記為1、2、3、4、5分，總分100分，分值越高生活質(zhì)量越滿意。VCSS評(píng)分系統(tǒng)包含6種癥狀（疼痛、水腫、靜脈性跛行、色素沉著、脂質(zhì)硬皮癥、潰瘍），根據(jù)程度各癥狀計(jì)0、1、2分，分值越高病變?cè)絿?yán)重。

1.3.2 治療效果 治愈：大隱靜脈主干及屬支完全閉塞，臨床癥狀消失，疼痛完全緩解，無肉眼可見的靜脈曲張或曲張靜脈呈不可壓縮的條索狀物。顯效：臨床癥狀改善明顯，原靜脈曲張肉眼可見但明顯改善。有效：臨床癥狀有所改善，原靜脈曲張肉眼少許可見且不明顯。無效：臨床癥狀變化不大，大隱靜脈主干及屬支不完全閉塞，甚至存在增粗或臨床癥狀惡化[4]。

1.3.3 手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥 記錄其出院后1、6個(gè)月的并發(fā)癥發(fā)生情況，包括靜脈炎、疼痛、皮膚感覺異常、局部復(fù)發(fā)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0對(duì)數(shù)據(jù)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，重復(fù)測量的計(jì)量資料采用方差分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，對(duì)未進(jìn)行配對(duì)的四格表數(shù)據(jù)行Fisher確切概率法，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不同時(shí)間點(diǎn)CIVIQ和VCSS評(píng)分比較

不同時(shí)間點(diǎn)，觀察組和對(duì)照組組內(nèi)CIVIQ評(píng)分不斷升高（均P < 0.05），組間比較顯示，觀察組出院時(shí)、出院后1個(gè)月、出院后6個(gè)月均高于對(duì)照組（均P < 0.05）；不同時(shí)間點(diǎn)，觀察組組內(nèi)VCSS評(píng)分不斷降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），觀察組出院后1個(gè)月、出院后6個(gè)月均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）。見表1。endprint