劉小英+宋小玲

摘 要 目的：探討參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌對(duì)患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響。方法：將160例乳腺癌患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組患者采用CAF化療方案進(jìn)行治療；觀察組患者采用化療+參芪扶正注射液進(jìn)行治療。比較兩組患者治療前后免疫功能指標(biāo)（IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ）及生活質(zhì)量的變化。結(jié)果：對(duì)照組總有效率為26.25%，觀察組總有效率為37.50%（P>0.05）；治療后對(duì)照組患者IL-2、IFN-γ水平升高，IL-4、IL-10水平下降（P<0.05）；觀察組IL-2、IFN-γ水平明顯升高（P<0.05）；且治療后觀察組IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ水平與對(duì)照組相比，P<0.05；治療后兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分均提高，且觀察組患者生活質(zhì)量評(píng)分提高比對(duì)照組明顯（P<0.05）。結(jié)論：參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌能改善乳腺癌患者免疫功能低下的問(wèn)題，提高患者生活質(zhì)量，效果優(yōu)于單純化療。

關(guān)鍵詞 參芪扶正注射液 乳腺癌 免疫功能 生活質(zhì)量

中圖分類號(hào)：R286； R737.9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2017）19-0029-03

Effect of Shenqi Fuzheng injection on the immune function and quality of life of patients with breast cancer

LIU Xiaoying1， SONG Xiaoling2

（1. Department of Pharmacy， the Third Hospital of Nanchang City， Nanchang 330000， China； 2. Department of Pharmacy， the First Hospital affiliated to Nanchang University， Nanchang 330000， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of Shenqi Fuzheng injection on the immune function and quality of life of patients with breast cancer. Methods： One hundred sixty patients with breast cancer were randomly divided into a control group and an observation group. Patients were treated with CAF chemotherapy regimen in the control group and chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection in the observation group. The changes of immune function indexes （IL-2， IL-4， IL-10， IFN-γ） and quality of life were compared between the two groups before and after treatment. Results： The total effective rate was 26.25% in the control group and 37.50% in the observation group （P>0.05）. After treatment， the levels of IL-2 and IFN-γ were increased in both groups while the levels of IL-4 and IL-10 were decreased in the control group （P<0.05）. The levels of IL-2 and IFN-γ in the observation group were significantly increased （P<0.05）. The levels of IL-2， IL-4， IL-10 and IFN-γ in the observation group were significantly different from those in the control group （P<0.05）. After treatment， the score of quality of life were improved in the two groups， and furthermore the scores of the quality of life was significantly higher in the observation group than in the control group （P<0.05）. Conclusion： Adjuvant treatment of breast cancer with Shenqi Fuzheng injection can improve the immune function of breast cancer and the quality of life of patients， and its effect is better than chemotherapy.

KEY WORDS Shenqi Fuzheng injection； breast cancer； immune function； quality of life

乳腺癌是常見于女性群體的惡性腫瘤，是指乳腺上皮細(xì)胞在多種因素的作用下失去正常特性，出現(xiàn)異常增生超過(guò)自我修復(fù)限度而發(fā)生癌變的疾病。因地理環(huán)境與生活習(xí)慣的不同，各國(guó)家地區(qū)間乳腺癌的發(fā)病率存在較大差異，我國(guó)近年來(lái)乳腺癌的發(fā)病率明顯增高，其中以京、津、滬及沿海地區(qū)發(fā)病率較高，乳腺癌已成為城市女性的第一殺手[1-2]。乳腺癌一般都會(huì)進(jìn)行化療治療來(lái)延長(zhǎng)患者生存期，改善患者生活質(zhì)量，但化療對(duì)正常細(xì)胞也會(huì)產(chǎn)生損害，影響患者正常生理功能，因此，如何在保證治療效果的前提下降低不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。本研究探討了參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌對(duì)患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響，報(bào)道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2014年9月—2016年12月收治符合病例標(biāo)準(zhǔn)的160例乳腺癌患者為研究對(duì)象，入選標(biāo)準(zhǔn)：①行乳腺癌改良根治術(shù)或保乳手術(shù)后的患者；②無(wú)化療禁忌者；③無(wú)心血管疾病者；④TNM分期為Ⅱ～Ⅲ期，預(yù)計(jì)生存期>1年。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往存在其他部位腫瘤者；②不同意納入本次研究或未簽署知情同意書者；③治療依從性低或存在交流障礙者；④HER-2陽(yáng)性患者。

將入選患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其均分為對(duì)照組和觀察組各80例。對(duì)照組患者年齡30～65歲，平均年齡（46.21±9.83）歲；病程2～7個(gè)月，平均（4.68±2.42）個(gè)月；腺癌24例，浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌 29例，單純癌16例，髓樣癌11例。對(duì)照組患者年齡29～62歲，平均年齡（45.36±3.37）歲；病程3～9個(gè)月，平均（5.03±2.10）個(gè)月；腺癌25例，浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌28例，單純癌17例，髓樣癌10例。兩組患者的年齡、病程、病理類型等基線資料無(wú)明顯差異，具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均采用CAF方案進(jìn)行化療，給藥方案為：氟尿嘧啶（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32022246；南通精華制藥股份有限公司；規(guī)格：0.25 g/支）750 mg/m2、阿霉素（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20045983；浙江海正藥業(yè)股份有限公司；規(guī)格：10 mg/支）50 mg/m2、環(huán)磷酰胺（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14023686；山西普德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；規(guī)格：200 mg/支）500 mg/m2，在1 d內(nèi)靜滴完畢，治療療程為21 d。

對(duì)照組患者給予單純化療治療；觀察組患者加用參芪扶正注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065；麗珠集團(tuán)利民制藥廠；規(guī)格：250 ml/瓶）輔助治療，給藥劑量為250 ml/次，1次/d，治療療程與化療同步。

1.3 觀察指標(biāo)

化療前1 d及2個(gè)療程治療結(jié)束次日清晨，抽取所有患者空腹靜脈血，抗凝、離心后吸取上層血清，檢測(cè)免疫功能指標(biāo)，包括白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素10（IL-10）、干擾素γ（IFN-γ），檢測(cè)方法為雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法。

患者生活質(zhì)量通過(guò)Karnofsky評(píng)分評(píng)估，得分為0～100分，得分越高表示患者身體狀況越好，越能忍受治療帶來(lái)的不良反應(yīng)；得分越低表示患者身體狀況越差。

1.4 療效評(píng)價(jià)

臨床療效評(píng)價(jià)參照實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）[3]。完全緩解（CR）：目標(biāo)病灶消失；部分緩解（PR）：基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小≥30%；疾病進(jìn)展（PD）：基線病灶長(zhǎng)徑總和增加≥20%或出現(xiàn)新病灶；疾病穩(wěn)定（SD）：基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小但未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD。病灶大小采用X線片確定，總有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

對(duì)照組總有效率為26.25%，觀察組總有效率為37.50%，觀察組略高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05，χ2=3.31，表1）。

2.2 兩組患者治療前后免疫功能指標(biāo)比較

治療前后，兩組患者IL-2、IL-4、IL-10和IFN-γ等各項(xiàng)免疫功能指標(biāo)比較見表2。

2.3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較

治療前后，兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較見表3。

3 討論

乳腺癌是指乳房腺上皮細(xì)胞在多種因素的共同作用下發(fā)生基因突變，細(xì)胞增生失控，大量癌細(xì)胞異常增殖，致使正常組織受到擠壓或破壞，是我國(guó)女性最常見的惡性腫瘤，每1萬(wàn)個(gè)女性中約4個(gè)患病，尤其好發(fā)于45歲以上女性，約占所有病例的70%。該疾病病灶部位特殊，給患者生活帶來(lái)負(fù)面影響，部分患者由于羞澀等原因?qū)е卵诱`最佳治療時(shí)機(jī)，患者極易產(chǎn)生消極情緒，影響治療效果[4]。國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的2012年全球腫瘤流行病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，乳腺癌居世界范圍內(nèi)最常見的癌癥第二位，對(duì)女性生命安全造成嚴(yán)重威脅[5]。臨床上治療乳腺癌，主要治療手段為化療，雖然化療可以有效滅殺癌細(xì)胞，但不可避免地會(huì)導(dǎo)致正常細(xì)胞組織受到損傷，影響人體正常生理功能，產(chǎn)生免疫抑制等不良反應(yīng)。如何降低化療的不良反應(yīng)，對(duì)提高腫瘤化療患者免疫力，改善患者機(jī)體內(nèi)環(huán)境十分重要。

參芪扶正注射液主要功能成分是黨參、黃芪，主要功能為益氣扶正。其中黨參的主要功效是補(bǔ)氣，宜用于治療倦怠乏力、精神不振、脾胃氣虛，同時(shí)兼具養(yǎng)血，補(bǔ)血之效，適用于氣血兩虛者。實(shí)驗(yàn)證明，黨參能使紅細(xì)胞增多、血紅蛋白增加，促使白細(xì)胞回升[6]。黃芪的主要作用是補(bǔ)氣固表，適用于氣虛乏力、氣虛水腫、中氣下陷者，具有促進(jìn)機(jī)體代謝、抗菌、增強(qiáng)免疫功能的作用[7]。黨參、黃芪皆屬于補(bǔ)虛益氣的中藥，參芪扶正注射液取兩者之長(zhǎng)，在補(bǔ)氣益中的同時(shí)還能增強(qiáng)患者免疫功能[8]。

本研究結(jié)果顯示，對(duì)照組總有效率為26.25%，觀察組總有效率為37.50%，觀察組比對(duì)照組高，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），這說(shuō)明參芪扶正注射液對(duì)于乳腺癌沒(méi)有臨床治療意義，只能起到輔助化療的功效。

IL-2又名T細(xì)胞生長(zhǎng)因子，能誘導(dǎo)促進(jìn)T細(xì)胞及NK細(xì)胞產(chǎn)生，具有抗腫瘤、增強(qiáng)免疫功能的作用；IL-4主要由T細(xì)胞活化產(chǎn)生，能刺激B細(xì)胞、T細(xì)胞及肥大細(xì)胞增殖；IL-10主要由Th2細(xì)胞產(chǎn)生，是一種抗炎因子，在腫瘤發(fā)展中具有兩面性：一方面會(huì)抑制免疫細(xì)胞，利于腫瘤發(fā)展，另一方面能抑制血管生成；IFN-γ除了對(duì)病毒復(fù)制具有抑制作用，對(duì)免疫系統(tǒng)還具有調(diào)節(jié)作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。IL-2與IFN-γ主要介導(dǎo)細(xì)胞免疫應(yīng)答，兩者具有協(xié)同作用，能增強(qiáng)宿主細(xì)胞的防御能力，IL-2、IFN-γ與IL-4、IL-10之間存在拮抗作用。上述指標(biāo)均參與免疫調(diào)節(jié)，是反應(yīng)機(jī)體免疫功能的敏感指標(biāo)，而免疫功能調(diào)節(jié)在腫瘤的發(fā)展中發(fā)揮重要作用。在本研究中，治療后對(duì)照組患者IL-2、IFN-γ水平升高，IL-4、IL-10水平下降，差異顯著（P<0.05），這必將導(dǎo)致Th1/Th2比例失衡，說(shuō)明化療對(duì)患者產(chǎn)生免疫抑制作用。觀察組IL-2、IFN-γ水平明顯升高（P<0.05），且治療后觀察組IL-2、IL-4、IL-10和IFN-γ水平與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），這表明患者細(xì)胞因子趨于動(dòng)態(tài)平衡，說(shuō)明加用參芪扶正注射液輔助治療能夠改善患者免疫功能，提高患者免疫力。治療后兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分均提高，且觀察組患者生活質(zhì)量評(píng)分提高比對(duì)照組明顯，差異顯著（P<0.05），這說(shuō)明采用化療方案短期內(nèi)能改善患者生活質(zhì)量，在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液輔助治療對(duì)于提高患者生活質(zhì)量具有較為理想的臨床效果。

綜上所述，參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌能改善乳腺癌患者免疫功能低下問(wèn)題，提高患者生活質(zhì)量，效果優(yōu)于單純化療，但對(duì)于是否能提高臨床療效尚需日后進(jìn)行大樣本量、長(zhǎng)時(shí)間的研究進(jìn)行探討。

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