李曉娣,曠云祥△,王明選,徐繼璞,王春微,強紅梅.遂寧市中心醫(yī)院(遂寧 69000)；.南充市中心醫(yī)院(南充 637000)

·論 著·

高血脂專方直腸滴入治療高脂血癥30例*

李曉娣1,曠云祥1△,王明選1,徐繼璞1,王春微1,強紅梅2
1.遂寧市中心醫(yī)院(遂寧 629000)；2.南充市中心醫(yī)院(南充 637000)

目的 觀察高血脂專方直腸滴入治療高脂血癥的臨床療效。方法 采用隨機、對照方法研究，選取確診為高脂血癥患者60例，分為兩組各30例，試驗組采用高血脂專方直腸滴入治療，對照組采用口服阿托伐他汀鈣片治療，療程2周，觀察治療前后血TG、TC、LDL-C和HDL-C水平。結果 各組治療后TG、TC、LDL-C和HDL-C水平均優(yōu)于治療前，試驗組與對照組治療后TG、TC、LDL-C和HDL-C水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 高血脂專方直腸滴入治療高脂血癥有臨床療效，為治療高脂血癥提供了新途徑和方法。

中醫(yī)藥療法；直腸滴入；高脂血癥

高脂血癥是一種人體脂質代謝障礙疾病，會直接引起如動脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等嚴重危害人體健康的疾病[1]。近年來，隨著經(jīng)濟發(fā)展及飲食結構變化，其發(fā)病率在我國呈逐年上升趨勢。因此，有效的降脂治療尤為重要。目前西藥降脂療效確切，但易出現(xiàn)肝腎功能損害、胃腸道不適及骨骼肌肉系統(tǒng)損害等多種不良反應[2]。2012年04月至2015年05月，遂寧市中心醫(yī)院采用高脂血癥中藥專方直腸滴入方法治療高脂血癥，取得滿意臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

觀察病例來源于2012年4月至2015年5月遂寧市中心醫(yī)院住院患者，共60例，隨機分為試驗組和對照組各30例。試驗組：男9例，女21例，年齡(56.3±13.3)歲。對照組：男10例，女20例，年齡(54.6±11.2)歲。納入標準：根據(jù)《中國成人血脂異常防治指南》(2007年)的標準：在正常飲食情況下，如2 周內(nèi)連續(xù)2 次檢測血清TC均≥ 5.18 mmol/L(200 mg/dL)或血清TG 均≥ 1.70 mmol/L(150 mg/dL)、或血清LDL-C均≥ 3.37 mmol/L(130 mg/dL)、伴或不伴血清HDL-C ≤ 1.04 mmol/L(40 mg/dL)者，即可診斷為高脂血癥。排除標準：1)1個月內(nèi)有結直腸手術史；2)合并慢性腸炎；3)合并嚴重痔瘡、肛裂、肛瘺、疝氣、巨結腸、人工肛門和直腸狹窄等；4)1周內(nèi)有大便鮮血者；5)妊娠期或哺乳期女性及月經(jīng)期女性；6)肝腎功能不全，心、肺、腦及免疫系統(tǒng)嚴重疾病史患者；7)近期已用降脂藥物者。兩組患者性別、年齡、基礎疾病、治療前TC、TG和LDL-C等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組給予口服阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，商品名立普妥，20 mg/片)，每晚20 mg。試驗組給予中藥高血脂專方直腸滴入。方藥如下：丹參30 g、川紅花10g、決明子20 g、焦山楂30 g、生大黃(后下)10 g、澤瀉20 g。水煎，每次200 mL，藥液溫度控制在37～38 ℃，患者取平臥位或左側臥位，肛管插入深度20～30 cm，保留時間0.5 h以上。兩組均以14 d為1療程，停藥3 d后復查相關指標。治療期間禁止使用其他降脂藥物，飲食、起居習慣不變。

1.3 觀察指標

兩組均抽取清晨空腹靜脈血，治療前后分別檢測血TG、TC、LDL-C和HDL-C。

1.4 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。顯效：血脂指標水平達到以下任何1項：1)TC下降≥20%；2)TG下降≥40%；3)HDL-C上升≥0．26 mmol/L；4)(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%。有效：血脂指標水平達到以下任何1項：1)TC下降10%～20%；2)TG下降20%～40%；3)HDL-C上升0．104～0．260 mmol/L；4)(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～20%。無效：未達到有效標準或治療后血脂指標均無改善。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05)，說明高血脂專方直腸滴入治療高脂血癥有效，療效與口服阿托伐他汀鈣片療效接近(表1)。

表1 兩組臨床療效比較[n=30，n(%)]

2.2 兩組治療前后比較及組間比較

兩組組內(nèi)血TG、TC、LDL-C和HDL-C治療前后差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而兩組間各指標于治療前后差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)(表2)。

組別TC/(mmol/L)TG/(mmol/L)HDL-C/(mmol/L)LDL-C/(mmol/L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后試驗組6.53±2.174.32±1.68*3.58±2.072.51±1.03*1.60±0.941.81±1.04*3.82±1.082.56±0.93*對照組6.44±2.334.83±2.01*3.63±2.502.48±1.70*1.58±0.821.72±1.25*3.76±1.212.69±0.90*t0.15-1.07-0.080.080.090.300.200.55P0.880.290.930.930.930.760.840.58

注：組內(nèi)同一指標治療前后對比，*P<0.05

2.3 不良反應

對照組1例(3%)出現(xiàn)肝功能損害(ALT輕度升高，未超過正常值的2倍)，6例(20%)出現(xiàn)胃腸道反應；試驗組1例(3%)出現(xiàn)輕微腹脹，繼續(xù)用藥后癥狀消失，兩組間不良反應差異有統(tǒng)計學意義(2=5.19，P=0.02)。

3 討論

高脂血癥是指TG、 TC和LDL-C中一項或多項指標升高的現(xiàn)象。中醫(yī)無高脂血癥獨立病名，多把本病歸為“眩暈”“肥胖”等范疇。病因多為本虛標實，痰濁、血瘀與脾、肝、腎功能失調及嗜食肥甘厚味有關，故治以活血化瘀、滲濕泄?jié)嶂ā１菊n題方由丹參、川紅花、焦山楂、澤瀉、決明子和生大黃等6味中藥組成，其中丹參、川紅花共為君藥，共湊活血化瘀之功；焦山楂健脾滲濕，消食導滯，化瘀降脂，澤瀉利水滲濕泄?jié)幔粢詻Q明子平肝潛陽，清肝膽郁火，生大黃瀉熱毒，破積滯,全方共奏活血逐瘀，健脾滲濕之功效。

大量現(xiàn)代藥理研究證實，方中多味中藥具有顯著調脂作用。孟曉萍等[4]發(fā)現(xiàn)，丹參對于降低血漿中血脂水平、降低MMP-2有明顯效果。西紅花能顯著降低高脂血癥家兔LDL氧化易感性及血漿OX-LDL水平[5]。澤瀉含有三萜類化合物，能減少合成膽固醇原料乙酰CoA的生成，阻礙類脂質在血清內(nèi)滯留或滲透到動脈內(nèi)壁，從而促進血漿中膽固醇的運輸和清除[6]。決明子的主要成分是蒽醌及其苷類，能夠減少血清膽固醇吸收，加快其排泄，通過反饋調節(jié)低密度脂蛋白代謝，從而降低甘油三酯水平[7]。山楂中含有的齊墩果酸和黃酮類化合物金絲桃苷，能提高蛋白酶活性，擴張血管、降低血壓和降血脂，預防脂質代謝紊亂[8]等。

目前治療高脂血癥的西藥主要有：他汀類、貝特類、樹脂類(膽酸螯合劑)、煙酸類、普羅布考、海魚油——Omega3脂肪酸和依折麥布等[9]。其中他汀類藥物臨床應用最廣泛[10]，它通過抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟內(nèi)的生物合成而發(fā)揮作用[11]，其療效雖確切，但不良反應也比較多[12]，而且長期服用須監(jiān)測肝腎功能、肌酸激酶等相關指標，費用較高。

本課題研究證明，高血脂專方直腸滴入可顯著降低血TG、TC和LDL-C，升高HDL-C，根據(jù)觀察有臨床療效，且具有廉、簡、效的特點，為臨床治療高脂血癥提供了新的途徑和方法，值得基層推廣應用。

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A Study on the Rectal Instillation of Special Prescription of TCM in the Treatment of 30 Cases with Hyperlipidemia

LiXiaodi1,KuangYunxiang1△,WangMingxuan1,XuJipu1,WangChunwei1,QiangHongmei2.

1.SuiningCentralHospital,Suining629000,China;2.NanchongCentralHospital,Nanchong637000,China

Objective To observe the clinic effect of rectal instillation of special prescription of Traditional Chinese Medicine in the treatment of hyperlipidemia. Methods The random and control methods were adopted. 60 patients with hyperlipidemia were selected and assigned randomly into the treatment group and control group, and each group consisted of 30 cases. The patients in the treatment group were given the special prescription of TCM by rectal instillation, while the patients in the control group were given Atorvastatin Calcium orally. The treatment course lasted for 2 weeks, and the levels of TG, TC, LDL-c and HDL-c were detected before and after treatment respectively. Results The levels of TG, TC, LDL-c and HDL-c were better after treatment than before treatment in both groups, while there were no significant differences between the two groups in the levels of TG, TC, LDL-C and HDL-C (P>0.05). Conclusion The rectal instillation of the special prescription of TCM is effective clinically in the treatment of hyperlipidemia, so it can be considered as a new approach of treating hyperlipidemia.

Therapy of Traditional Chinese Medicine; Rectal Instillation; Hyperlipidemia

*通信作者：遂寧市科學技術局科研項目資助課題(No：14)

http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1705.R.20170327.0959.002.html

10.3969/j.issn.1674-2257.2017.02.019

R259

A

△通信作者：曠云祥， E-mail:443126885@qq.com