肖 佼，王思農(nóng)，伍筱銘，劉 青，王永慧

(甘肅中醫(yī)藥大學(xué) 中醫(yī)臨床學(xué)院，甘肅 蘭州 730000)

·臨床報(bào)道·

藏藥十八味歐曲膏治療慢性濕疹35例*

肖 佼，王思農(nóng)**，伍筱銘，劉 青，王永慧

(甘肅中醫(yī)藥大學(xué) 中醫(yī)臨床學(xué)院，甘肅 蘭州 730000)

目的：分析藏藥十八味歐曲膏治療慢性濕疹的臨床療效。方法：選取2015年3月～2016年3月甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科門診慢性濕疹患者70例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組患者各35例。治療組予藏藥十八味歐曲膏外搽患處，并輕揉片刻，每日2次，療程4周；對(duì)照組予青鵬軟膏每日早晚1次外搽，療程4周。兩組患者分別于治療前及治療后1周、2周、3周、4周觀察并記錄皮損形態(tài)、面積、瘙癢，進(jìn)行癥狀分級(jí)評(píng)分，并進(jìn)行比較。結(jié)果：治療4周后，治療組有效率為91.18 %，對(duì)照組有效率為87.88 %，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：藏藥十八味歐曲膏治療慢性濕疹療效滿意。

慢性濕疹；藏藥十八味歐曲膏；外治法

濕疹是皮膚科一種常見(jiàn)且多發(fā)的炎癥性皮膚病，臨床表現(xiàn)為皮膚肥厚、苔蘚樣變，自覺(jué)瘙癢明顯，伴抓痕、血痂，色素沉著等，病程遷延反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者身心健康。然其傳統(tǒng)治療主要有口服抗生素類、抗組胺類、糖皮質(zhì)激素等藥物，耐藥及藥物副作用等問(wèn)題也會(huì)隨之而來(lái)，中藥內(nèi)服治療周期長(zhǎng)且中藥湯劑口感欠佳，患者依從性較差。源于約公元八世紀(jì)的藏醫(yī)藥經(jīng)典著作《四部醫(yī)典》的藏藥十八味歐曲膏，已有1 200多年的歷史，藏醫(yī)用于治療黃水病、濕疹等皮膚疑難雜癥。本課題旨在觀察2015年3月～2016年3月甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科門診70例慢性濕疹患者在外用藏藥十八味歐曲膏治療前及治療4周后的瘙癢程度、皮損面積及皮損表現(xiàn)的變化，揭示其對(duì)慢性濕疹的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共入選70例，采用隨機(jī)法將入選患者分為兩組。治療組35例，男19例，女16例；年齡18歲～60歲；病程半年～5 a。對(duì)照組35例，男15例，女20例；年齡18歲～60歲；病程半年～5 a。兩組患者年齡、性別、病程及治療前積分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》慢性濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18歲～60歲(包括18歲和60歲)，性別不限；③按照手掌法(以患者手掌面積為1 %)測(cè)量，體表皮損面積BSA≤20 %；④受試者愿意參加臨床試驗(yàn)，且能夠遵守本試驗(yàn)方案，堅(jiān)持用藥，按時(shí)復(fù)診并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①患有可能影響試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)的其他皮膚疾病的患者；②用藥部位需要應(yīng)用抗感染治療的患者；③在3 d內(nèi)系統(tǒng)應(yīng)用抗組胺藥物；④近4周內(nèi)系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、阿司咪唑、免疫抑制劑、UVB治療；⑤通過(guò)病史、體格檢查發(fā)現(xiàn)有顯著的其他系統(tǒng)和心理疾病的患者；肝腎功能不全患者；⑥對(duì)試驗(yàn)藥物中某一成分有過(guò)敏病史的患者；⑦超敏體質(zhì)患者；⑧參加了其他藥物臨床研究的患者；⑨酗酒和吸毒，有藥物依賴性的患者。

2 治療方法

治療組予藏藥十八味歐曲膏(窯街煤電集團(tuán)有限公司總醫(yī)院制備，批號(hào)：Z 20140001)，每日2次，療程4周。對(duì)照組予青鵬軟膏(奇正藏藥集團(tuán)生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z 54020140)，每日早晚1次，外涂，療程4周。治療期間停用影響本試驗(yàn)的所用口服及外用藥物。

3 療效分析

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

在治療前和治療4周后觀察并記錄患者皮損形態(tài)、面積、瘙癢，并進(jìn)行癥狀分級(jí)評(píng)分(見(jiàn)表1)，參照《中藥新藥治療濕瘡的臨床研究指導(dǎo)原則》，皮損療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100 %。治愈:癥狀消失,>95 %的皮損消退,或完全無(wú)皮損可見(jiàn)僅遺留少許色素沉著；顯效:癥狀較治療前明顯減輕,70 %～95 %的皮損消退,遺留色素；好轉(zhuǎn):癥狀較治療前有所改善，50 %～70 %的皮損消退,遺留色素；無(wú)效:癥狀較治療前無(wú)變化,皮損消退率<50 %,遺留色素?？傆行?(治愈+顯效)/總病例數(shù)×100 %。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 失訪情況

對(duì)照組失訪2例，治療組失訪1例，以上均為剔除病例。

3.3.2 臨床療效比較

兩組癥狀積分比較見(jiàn)表2、表3，臨床療效比較見(jiàn)表4。

3.4 不良反應(yīng)

兩組癥狀患者用藥期間均未出現(xiàn)特殊不適。

表1 慢性濕疹癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

表2 治療組與對(duì)照組治療前癥狀積分比較

如表2所示，治療組與對(duì)照組治療前紅斑、丘疹、苔蘚化、瘙癢程度、皮損面積等各項(xiàng)癥狀積分比較，P>0.05，說(shuō)明治療組和對(duì)照組在治療前的癥狀評(píng)分無(wú)顯著性差異，兩組研究對(duì)象研究?jī)?nèi)容具有可比性。

表3 治療組與對(duì)照組治療后癥狀積分對(duì)比

如表3所示，治療組與對(duì)照組治療4周后紅斑、丘疹、瘙癢程度等癥狀積分比較，P<0.05，治療組和對(duì)照組在治療后4周以上三種癥狀評(píng)分有顯著性差異，說(shuō)明藏藥十八味歐曲膏能顯著改善慢性濕疹患者的紅斑、丘疹、瘙癢等癥狀。其他各項(xiàng)癥狀評(píng)分比較，P>0.05，兩組治療后無(wú)顯著性差異。

表4 兩組臨床療效比較 例

4 典型病例

王×，男，45歲，自訴慢性濕疹病史3 a余，背部及雙下肢皮膚浸潤(rùn)性暗紅斑上有丘疹、鱗屑及抓痕，局部皮膚肥厚、表面粗糙，有不同程度的苔蘚樣變及色素沉著，自覺(jué)有明顯瘙癢，遂來(lái)我科醫(yī)治。給予藏藥十八味歐曲膏外搽。外用方法:每晚睡前取適量藏藥十八味歐曲膏均勻涂抹于皮損處，進(jìn)行封包2 h～4 h。如此每晚1次，用藥1周后瘙癢緩解、皮損減輕，繼續(xù)治療，3周后皮損基本消退。囑其忌煙酒辛辣刺激性食物。隨訪3個(gè)月，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

5 討 論

慢性濕疹是皮膚科一種常見(jiàn)且多發(fā)的炎癥性皮膚病，屬于Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)性疾病，大量的臨床與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)研究表明，導(dǎo)致慢性濕疹發(fā)病及慢性復(fù)發(fā)的關(guān)鍵因素之一是炎癥反應(yīng)異常[1～2]，另外其發(fā)病可能與遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)有關(guān)[3]。本病臨床表現(xiàn)為皮膚肥厚、呈苔蘚樣變，患者自覺(jué)瘙癢明顯，常不自覺(jué)搔抓，伴抓痕、血痂，后期一般留有色素沉著等，病程遷延反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者身心健康[4]。因此，對(duì)慢性濕疹早期安全有效的治療尤為重要。然而其傳統(tǒng)治療主要有口服抗生素類、抗組胺類、外用糖皮質(zhì)激素等[5]藥物，但耐藥及藥物副作用如皮膚萎縮、色素沉著、毛細(xì)血管擴(kuò)張、加重或誘發(fā)感染等問(wèn)題也會(huì)隨之而來(lái)，中藥內(nèi)服治療周期長(zhǎng)且中藥湯劑口感欠佳，患者依從性較差，絕大多數(shù)患者更傾向于選擇安全、有效的外用制劑治療慢性濕疹[6]。

源于藏醫(yī)藥經(jīng)典著作《四部醫(yī)典》的藏藥十八味歐曲膏，藥物選用生長(zhǎng)在青藏高原獨(dú)特環(huán)境下的天然稀有藏藥材(制歐曲、鐵棒錘、黃葵子、兒茶、乳香、決明子、肉豆蔻、豆蔻、肉桂、阿魏、草果、安息香、藏菖蒲、人工麝香、鐮形棘豆、訶子、天竺黃、紅花等)，具有收斂燥濕、活血化瘀、消炎止癢等作用，是按照藏醫(yī)學(xué)原理，采用現(xiàn)代科學(xué)方法和傳統(tǒng)工藝相結(jié)合精制而成，具有斂黃水、排膿血、解毒消炎、消腫止癢作用，是藏醫(yī)治療濕疹、黃水病等的首選良藥。藏醫(yī)學(xué)認(rèn)為，濕疹屬“黃水病”范疇，當(dāng)人體的“龍、赤巴、培根”三大因素出現(xiàn)功能異常，失去平衡時(shí)，所支配的黃水也受直接影響，發(fā)生異常變化，形成“黃水證”，本病的慢性期被認(rèn)為是“癬”。課題組前期實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，藏藥十八味歐曲膏能明顯降低大鼠濕疹模型外周血中炎癥因子IL-4、TNF-γ 的含量，能顯著降低炎癥因子NO和PGE2含量、提高SOD含量，抑制白細(xì)胞向炎癥部位游走[2～7]，改善表皮角化，棘細(xì)胞層增厚、表皮突延長(zhǎng)等病理變化?，F(xiàn)代藥理研究表明，鐵棒錘所含的3-乙酸烏頭堿、去氧烏頭堿、烏頭堿均具有顯著消炎鎮(zhèn)痛活性，抑制炎癥因子釋放[8]。麝香抗炎的主要有效成分為多肽蛋白類，在炎癥初期即可以抑制白細(xì)胞向炎癥部位游走，降低毛細(xì)血管通透性，從而防止炎癥滲出等作用[9]。此外，毛訶子及余甘子中主要成分為鞣質(zhì)類，含沒(méi)食子?；镊焚|(zhì)能減少或阻斷炎癥介質(zhì)的釋放，控制或延緩炎癥的程度[10]。

本課題研究顯示，藏藥十八味歐曲膏組與青鵬軟膏組治療前紅斑、丘疹、苔蘚化、瘙癢程度、皮損面積等各項(xiàng)癥狀積分比較，P>0.05，說(shuō)明治療組和對(duì)照組在治療前的癥狀評(píng)分沒(méi)有顯著性差異，兩組研究對(duì)象研究?jī)?nèi)容具有可比性。藏藥十八味歐曲膏與青鵬軟膏相比慢性濕疹患者治療4周后紅斑、丘疹、瘙癢等癥狀明顯減輕，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；苔蘚化程度和皮損面積與青鵬軟膏比較療效相近，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；藏藥十八味歐曲膏和青鵬軟膏均對(duì)慢性患者有一定療效，藏藥十八味歐曲膏對(duì)于緩解慢性濕疹患者一些臨床癥狀方面更具療效。在安全性方面，所有接受治療的患者中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，說(shuō)明該藥安全性較好。

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修回日期：2016-12-08

本文編輯：朱慶文

甘肅中醫(yī)藥大學(xué)研究生創(chuàng)新基金(編號(hào)：CX 2016-02)。

R758.23

D

1006-978X(2017)01-0005-03

肖 佼(1991-)女，漢，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)在讀碩士研究生。研究方向：中醫(yī)藥治療皮膚病的臨床與實(shí)驗(yàn)研究。

2016-11-01

**通訊作者。