侯 磊， 鄒麗穎， 王 欣

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院，北京100026）

淺談美國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全教育

侯 磊， 鄒麗穎， 王 欣

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院，北京100026）

美國醫(yī)學(xué)科研實(shí)力雄厚，實(shí)驗(yàn)室管理嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范。本文以美國哈佛醫(yī)學(xué)院附屬布萊根婦女醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室為例，從人員培訓(xùn)、日常管理、化學(xué)藥品管理、生物安全等方面介紹了美國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全教育，從而發(fā)現(xiàn)差距，給我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室教育提供借鑒及啟示。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室； 安全管理； 安全培訓(xùn)

隨著國家及政府對科研的日益重視，越來越多的普通醫(yī)學(xué)院校及醫(yī)院建立了自己的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。特別是近年來提出的“研究型醫(yī)院”概念，指出大型綜合型醫(yī)院除了完成醫(yī)療工作這一基本任務(wù)外，尚有進(jìn)行創(chuàng)新性科學(xué)研究的重要使命。研究型醫(yī)院所做的探索研究、成果轉(zhuǎn)化、破解難題大多需要以實(shí)驗(yàn)室為基地，是基礎(chǔ)類科研課題完成的必備物質(zhì)條件，但是實(shí)驗(yàn)室安全教育卻常常被人忽視。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)的頻率高，實(shí)驗(yàn)每天都在進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)方法多、用品復(fù)雜，處理要求要高于一般實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室安全教育的規(guī)范化不僅決定了實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量及效率，同時也與環(huán)境污染及人員安全有著密不可分的關(guān)系。ISO15189是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標(biāo)準(zhǔn)，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要依據(jù)。以ISO15189為標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，能夠提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)，使其更加適應(yīng)以患者、競爭、變化為特征的現(xiàn)代醫(yī)院運(yùn)營環(huán)境，逐步與國際接軌，促進(jìn)國際交流與合作。筆者2013年11月到美國哈佛醫(yī)學(xué)院附屬布萊根婦女醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)一年，科研方面，該院在近 10年間一直是在非學(xué)校團(tuán)體中獲得美國國立衛(wèi)生研究院資助最多的單位。2013年間從各類團(tuán)體獲得的科研基金總量達(dá)3.7億之多，其中約60%來自于美國國立衛(wèi)生研究院。該院有員工12000多人，其中科研人員3200多人。在實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)期間感受到美國以ISO15189為標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室管理方法，值得國內(nèi)同行借鑒。

1 實(shí)驗(yàn)室的安保

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室里，幾乎每個實(shí)驗(yàn)室都有有毒物質(zhì)及危險(xiǎn)的化學(xué)物品，因此，加強(qiáng)人員進(jìn)出的管理非常有必要。美國實(shí)驗(yàn)室從安全設(shè)備配備及建筑結(jié)構(gòu)布局等方面均有體現(xiàn)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)大樓需要刷自己的身份卡允許進(jìn)入，在大門、走廊及電梯間均設(shè)置攝像頭。所有短期訪學(xué)人員在醫(yī)院人事部門報(bào)到后，血液檢查包括風(fēng)疹、結(jié)核等傳染病檢查合格后，領(lǐng)取身份證明。身份證明即是門卡，在領(lǐng)用時已被設(shè)置相應(yīng)權(quán)限，權(quán)限具體到樓門，甚至電梯。門卡的使用情況也記錄在電腦中，這就意味著每個人進(jìn)出的試驗(yàn)場所及時間均有記錄，這不僅是對公共財(cái)產(chǎn)安全的保證，也是對個人人身安全的保證，以免無意闖入其他試驗(yàn)場所發(fā)生意外［1-2］。反觀國內(nèi)部分實(shí)驗(yàn)樓沒有門崗或電子門禁，進(jìn)出自由，有毒或危險(xiǎn)的試劑均有失竊的風(fēng)險(xiǎn)。營造一個確保生物安全防護(hù)的環(huán)境非常必要，也使實(shí)驗(yàn)室人員有硬件和環(huán)境安全感。

2 新人員的崗前培訓(xùn)

美國實(shí)驗(yàn)室非常注重崗前安全培訓(xùn)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開始試驗(yàn)工作之前需先進(jìn)行科室的兩天崗前培訓(xùn)，之后完成網(wǎng)上答題后才能領(lǐng)取身份證明，網(wǎng)上答題通過后才允許開始實(shí)驗(yàn)工作。

2.1 火警培訓(xùn) 包括發(fā)現(xiàn)火警的處理、如何報(bào)警及逃生方法。身份證明的背側(cè)印有不同火警及其他緊急情況的報(bào)警電話。

2.2 實(shí)驗(yàn)室一般安全培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)操作必須戴手套，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止喝水及進(jìn)食，飲食僅限于休息間。夏天不能穿露腳趾的鞋子。進(jìn)實(shí)驗(yàn)室穿工作服戴手套，微生物室及細(xì)胞培養(yǎng)室需帶口罩帽子，實(shí)驗(yàn)中這些小的細(xì)節(jié)很容易被忽視，實(shí)際上嚴(yán)格執(zhí)行對實(shí)驗(yàn)人員的安全非常重要［3-5］。免疫組織化學(xué)使用的二氨基聯(lián)苯胺（DAB）、RT-PCR中使用的溴化乙啶均是已明確的致突變物質(zhì)，western blot中使用的四甲基乙二胺（TEMED）具有強(qiáng)的神經(jīng)毒性，這些均有可能污染試驗(yàn)臺，在實(shí)驗(yàn)室里喝水進(jìn)食不僅可能無意中攝入這些有毒有害的物質(zhì)，而且有可能誤飲強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性強(qiáng)的化學(xué)溶液，導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。

2.3 生物安全培訓(xùn) 正確使用生物安全設(shè)施也是培訓(xùn)的內(nèi)容之一［6］。生物安全設(shè)施包括使緊急噴淋室、洗眼器、通風(fēng)裝置、生物安全運(yùn)送箱、急救箱等。如不慎將血液標(biāo)本、試劑、可能致病的微生物及其毒素濺入眼睛或接觸與暴露于皮膚黏膜，可緊急噴淋、清洗、消毒，方便且快捷。

2.4 儀器培訓(xùn) 所有的儀器都附有使用說明及注意事項(xiàng)，儀器使用須登記，記錄使用時間、姓名及儀器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，本系統(tǒng)內(nèi)貴重儀器共享，網(wǎng)上預(yù)約使用時間，避免了資金的浪費(fèi)。建立裝備安全的應(yīng)急措施，比如在超低溫冰箱的旁邊附有詳細(xì)的說明，如冰箱出現(xiàn)溫度報(bào)警的處置，首先檢查電源及冰箱門是否密閉，并附有緊急報(bào)修電話。

3 化學(xué)品安全

3.1 化學(xué)品的儲存與使用 化學(xué)品的管理一直是實(shí)驗(yàn)室的重點(diǎn)，美國的實(shí)驗(yàn)室中，有毒的化學(xué)物品及強(qiáng)酸、強(qiáng)堿均放置于特定的柜子，柜子門上有顯著的標(biāo)記。試劑放置的具體位置都可以從內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)庫中查到，用完之后必須放回原處。揮發(fā)性的有機(jī)溶劑，如二甲苯、甲醇的的操作限于有持續(xù)換氣的半封閉操作臺內(nèi)進(jìn)行。其他需要注意的還有十二烷基硫酸鈉為細(xì)粉小顆，使用時產(chǎn)生粉塵，四甲基乙二胺為刺激揮發(fā)液體，蒸汽腐蝕眼、呼吸道、皮膚。這些藥品均須在通風(fēng)櫥內(nèi)戴好防護(hù)裝備謹(jǐn)慎操作［7-8］。

3.2 化學(xué)廢液 實(shí)驗(yàn)不可避免有廢液產(chǎn)生，廢液的處理是化學(xué)品安全中的重要部分，必須符合安全管理?xiàng)l例，是反映實(shí)驗(yàn)室管理水平的重要方面。美國的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有專門的廢液放置地方，對廢液進(jìn)行分類存放［9-11］，同時，對不同的廢液貼上標(biāo)簽給予說明，使用完畢后需要回收的廢液有甲醇、甲醛、乙酸乙脂、吡啶、乙醚、二甲苯等不溶于水的有機(jī)溶劑，以上均不允許倒入下水道內(nèi)。環(huán)保部門定時上門收集有毒有害廢棄物，并進(jìn)行登記，收取處理費(fèi)。在實(shí)驗(yàn)室管理方面，美國的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都要求建立專門的實(shí)驗(yàn)室安全管理團(tuán)隊(duì)，他們的主要職責(zé)是貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度［12-14］。學(xué)校的安全檢查官不定期到各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，對于存在重大安全隱患的實(shí)驗(yàn)室有權(quán)下令終止實(shí)驗(yàn)室的研究工作，直到整改達(dá)標(biāo)后方可恢復(fù)實(shí)驗(yàn)工作。環(huán)保部門發(fā)放的安全許可證，3年復(fù)檢一次。

4 生物安全

生物安全是指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。隨著分子生物學(xué)的高度發(fā)展，基因重組、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、生物靶向治療、干細(xì)胞技術(shù)等新技術(shù)和新方法的臨床應(yīng)用，病毒轉(zhuǎn)染作為研究基因的生物學(xué)作用被廣泛應(yīng)用，含有病毒的廢液的安全性尚不確定［15-17］，因此，除了試驗(yàn)期間加強(qiáng)自我保護(hù)外，接觸病人體液及病毒的耗材及含有病毒的廢液須經(jīng)漂白劑浸泡24小時以上后再傾倒（含漂白劑有效濃度10%），因漂白劑內(nèi)含有汞，傾倒廢液時須稀釋。實(shí)驗(yàn)室垃圾進(jìn)行分類管理，橙色袋為生物危險(xiǎn)垃圾，所有接觸細(xì)胞、病毒及細(xì)菌的物品均須放置在橙色袋中；白色袋盛裝普通垃圾。微生物實(shí)驗(yàn)室感染性材料（血液、痰液標(biāo)本等）及接觸感染性材料，如手套、吸管、EP管、注射器、培養(yǎng)皿應(yīng)放置于結(jié)實(shí)塑料袋中密封，高壓120℃消毒30分鐘才能移出實(shí)驗(yàn)室。以免造成交叉污染。小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動物尸體必須集中用專用塑料袋收集，按要求消毒，密封后送到動物尸體房冷凍儲存，作好記錄，由動物房工人做焚燒或掩埋處理。嚴(yán)禁隨意丟棄被解剖動物的器官或代謝物，以免對其他動物或?qū)嶒?yàn)產(chǎn)生直接間接影響，甚至傳播疾病、病菌等［18-19］。

5 實(shí)驗(yàn)室管理

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化及國際化是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作者的工作重點(diǎn)，ISO15189是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標(biāo)準(zhǔn)，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要依據(jù)。以此為標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，能夠提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)，與國際接軌，促進(jìn)國際交流與合作。準(zhǔn)則包括15個管理要素和8個技術(shù)要素，是一套詳細(xì)規(guī)定和完善執(zhí)行的過程，構(gòu)成標(biāo)本采集、檢測和報(bào)告體系，滿足準(zhǔn)確度、重復(fù)性和溯源性等事先規(guī)定的目標(biāo)［20］。以往國內(nèi)的研究顯示，在管理要素不符合項(xiàng)目中，文件控制發(fā)生頻率最高，占26.2%。文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等。不符合項(xiàng)多發(fā)生在一些操作層面的執(zhí)行文件或外來文件等，本人在美國實(shí)驗(yàn)室也體會到文件管理的重要性。每種儀器作業(yè)文件及程序文件完備可查，質(zhì)量記錄及技術(shù)記錄也貼于儀器表面，每位使用儀器的人員都登記并記錄儀器使用情況及存在問題。實(shí)驗(yàn)記錄是重要的實(shí)驗(yàn)資料，記錄了實(shí)驗(yàn)的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，每日的實(shí)驗(yàn)工作須詳細(xì)記錄，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后記錄存檔，實(shí)驗(yàn)工作期間，人員可以寫申請，調(diào)看以往實(shí)驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，看完后歸還保管員。實(shí)驗(yàn)記錄不僅對個人及集體其他人員都有重要的價(jià)值，基于“寫你所做的，做你所寫的”理念簡歷，即所有工作應(yīng)有規(guī)定并按照規(guī)定去做，對文件進(jìn)行有效控制才能使實(shí)驗(yàn)室的所有操作在有效的控制下。最近幾年，我國各高等院校及科研院所的實(shí)驗(yàn)室裝備與國外實(shí)驗(yàn)室的差距日益減小，甚至有些實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施已超過國外的實(shí)驗(yàn)室。但是在實(shí)驗(yàn)室的管理上，我們與國外的實(shí)驗(yàn)室仍有較大的差距。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的管理，嚴(yán)格、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室的管理不僅可以保障試驗(yàn)人員的安全及健康不受影響，而且關(guān)系到周圍環(huán)境的污染，減少潛在的致病危險(xiǎn)。建議有關(guān)部門制定相關(guān)的管理?xiàng)l例，并監(jiān)督執(zhí)行。

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（李 凌編輯）

M anagement of M edical Laboratory in the United States

HOU Lei，ZOU Li-ying，WANG Xin
（Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital，Capital Medical University，Beijing 100026，China）

Healthcare systems in the United States are famous for their state of the art research and aswell as medical laboratories for their highly systematic and highly regulated management.The article used Harvard Medical School，Brigham and Women’s Hospital as an example to discuss laboratory personal training，daily operation，control of drugs and chemicals，and hazardous waste handling.Some advice and rules were given w ith the purpose of improving themanagement of our country’smedical laboratories.

Medical laboratory； Safety management； Safety training

10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.031

2016-04-22；

2016-05-08

北京市科技新星2008B66趨化因子GCP-2/CXCR1參與子癇前期胎盤滋養(yǎng)細(xì)胞功能障礙發(fā)生的機(jī)制研究

侯磊，博士，主治醫(yī)師。研究方向：圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)。Email：houlei2005@hotmail.com

王欣。Email：wx1501@aliyun.com