安 琪鄒 練劉德忠趙國(guó)華孫家各劉川海孫 博張曉毅

1. 中國(guó)人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院泌尿外科（北京 100088）；2. 蘇州大學(xué)（中國(guó)人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院研究生培養(yǎng)基地）

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·臨床經(jīng)驗(yàn)·

麒麟丸治療男性少弱精子癥的Meta分析

安 琪1， 2△鄒 練1△劉德忠1*趙國(guó)華1孫家各1劉川海1孫 博1張曉毅1

1. 中國(guó)人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院泌尿外科（北京 100088）；2. 蘇州大學(xué)（中國(guó)人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院研究生培養(yǎng)基地）

摘要目的利用Meta分析觀察麒麟丸治療男性少弱精子癥的療效。方法檢索Cochrane圖書館、Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)、VIP數(shù)據(jù)庫(kù)以及萬方數(shù)據(jù)庫(kù)從建庫(kù)到2015年8月，納入麒麟丸治療少弱精子癥的隨機(jī)對(duì)照治療（RCT），并進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并發(fā)表偏倚評(píng)估和敏感性分析。結(jié)果7 篇RCT文獻(xiàn)納入本項(xiàng)研究，累計(jì)病例1250例。Meta分析結(jié)果顯示：麒麟丸在提高（a+b）級(jí)精子率［WMD=5.16，95%CI（-5.09，15.40），P=0.32］、精子活動(dòng)率［WMD=-4.76，95%CI （-10.68，1.16），P=0.11］、顯效率［RR= 0.61，95%CI（0.23，1.65），P=0.33］、有效率［RR= 1.13，95%CI（0.71，1.78），P=0.30］和總有效率［RR= 1.29，95%CI（0.95，1.76），P=0.10］方面并無明顯優(yōu)勢(shì)，但在改善a級(jí)精子率［WMD=4.50，95%CI（0.70，8.30），P=0.02］、精子密度［WMD=7.03，95%CI（6.31，7.75），P＜0.01］和痊愈率（妊娠率）［RR=1.78，95%CI（1.03，3.07），P=0.04］方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 麒麟丸可有效提高a級(jí)精子率和精子密度并可改善痊愈率（妊娠率），是治療男性少弱精子癥的有效藥物，但仍需進(jìn)一步的大樣本、高質(zhì)量、多中心的隨機(jī)對(duì)照雙盲臨床試驗(yàn)進(jìn)行遠(yuǎn)期觀察。

關(guān)鍵詞麒麟丸； 不育， 男性； 少精子癥；弱精子癥； Meta分析

doi∶10.3969/j.issn.1008-0848.2016.02.010

△為共同第一作者

中醫(yī)經(jīng)典醫(yī)籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為腎藏精，主生殖，為先天之本，人體的生殖機(jī)能與腎息息相關(guān)。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，目前全世界共有6 000～8 000萬對(duì)夫婦患有不孕不育癥，其中一半為男性不育患者［1］。少弱精子癥是導(dǎo)致男性不育的常見病因，且近年來發(fā)病率呈不斷上升的趨勢(shì)［2，3］。但是，由于各報(bào)道的樣本量較少，尚無足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)行論證，因此，有必要用Meta 分析方法對(duì)已有的研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合分析，以期為臨床醫(yī)生及患者使用藥物治療少弱精子癥時(shí)提供相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以供參考。

資料與方法

一、一般資料

計(jì)算機(jī)檢索Pubmed， Cochrane 圖書館，中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP），中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI），中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBMdisc），萬方期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（Wangfang database），并輔以追溯和手工檢索學(xué)術(shù)會(huì)議論文集發(fā)表的有關(guān)中成藥麒麟丸（廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930034；產(chǎn)品規(guī)格：每瓶60g）對(duì)照治療少弱精子癥的臨床研究文獻(xiàn)。檢索時(shí)間：各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2015年8月。中文檢索詞：少弱精子癥，不育癥，麒麟丸等。英文檢索詞：infertility， oligospermia，asthenosper-mia， randomized controlled trial（RCT），QiLin Pill and etc。

二、干預(yù)措施

干預(yù)措施對(duì)已發(fā)表的論文用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行Meta 分析，以獲得最終結(jié)果并將其量化。最終關(guān)心的問題是麒麟丸能否改善少弱精子癥患者的臨床癥狀，因此干預(yù)措施即為各個(gè)隨機(jī)研究中使用麒麟丸（試驗(yàn)組）；而對(duì)照組則為安慰劑或其他治療措施中未使用麒麟丸（對(duì)照組）。

三、結(jié)局變量或療效判定指標(biāo)

結(jié)局變量是少弱精子癥患者使用麒麟丸的治療組和對(duì)照組在隨訪截尾時(shí)間內(nèi)臨床癥狀總體改善、治愈及好轉(zhuǎn)的相對(duì)危險(xiǎn)度RR（relative risk）。療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)WHO《不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。顯效：配偶受孕或精液檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常；或雖未受孕，但經(jīng)治療3 月后精子密度＞ 20×106/mL，精子活力（a+b）級(jí)＞50% 或a級(jí)＞25%，活動(dòng)率＞60%。有效：治療3 月后精子密度、精子活動(dòng)率和精子活力，至少有1 項(xiàng)提高＞30%。無效：治療后臨床癥狀、體征及精液常規(guī)檢查各項(xiàng)指標(biāo)無明顯改變?？傆行视?jì)算方法為（治愈數(shù)+ 顯效數(shù)+ 有效數(shù)）/ 總例數(shù)。

四、納入指標(biāo)

（1）試驗(yàn)采取中西醫(yī)治療隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）；（2）經(jīng)《中藥新藥治療男性不育癥臨床研究指導(dǎo)原則》和《WHO不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》等診斷明確，結(jié)局指標(biāo)包括精子密度、a級(jí)精子、（a+b）級(jí)精子、痊愈率、顯效率、有效率、總有效率，至少包括其中一項(xiàng)少弱精子癥療效指標(biāo)按照精子活性指標(biāo)改善程度確定總有效率；（3）RCT采取治療期間忌煙酒和辛辣食物，停用其他治療不育癥藥物等措施；（4）試驗(yàn)組為太安堂集團(tuán)產(chǎn)品或與其組方相同。

五、剔除指標(biāo)

（1）非RCT試驗(yàn)，即自身對(duì)照；（2）公布的處方中無生精類的中藥；（3）重復(fù)文獻(xiàn)、個(gè)案、信息不全者以及動(dòng)物試驗(yàn)等；（4）先天畸形、精路梗阻、睪丸萎縮、精索靜脈曲張Ⅱ度以上；（5）試驗(yàn)對(duì)象服用抗腫瘤藥物、抗癲癇等有礙生精及精子活力的藥物；（6）有明確生殖系統(tǒng)感染等原因未治愈者以及由遺傳因素或自身免疫因素所致不育者。

六、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估

采用Jadad評(píng)分準(zhǔn)則［4］進(jìn)行評(píng)估，評(píng)價(jià)內(nèi)容：是否為隨機(jī)研究，隨機(jī)方法是否恰當(dāng)，是否為雙盲研究，雙盲方法是否恰當(dāng)，失訪原因是否描述；0～2分為低質(zhì)量文獻(xiàn)，3～5分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)由2位研究人員獨(dú)立進(jìn)行并交叉核對(duì)，如遇分歧則通過第3名研究者解決。在遇有數(shù)據(jù)不詳盡者時(shí)，通過聯(lián)系文獻(xiàn)作者進(jìn)行數(shù)據(jù)的補(bǔ)充。

七、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法

應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件，計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差（WMD），計(jì)數(shù)資料采用風(fēng)險(xiǎn)比（RR）為療效分析統(tǒng)計(jì)量，各效應(yīng)量均以95%可信區(qū)間（CI）表示。采用Q檢驗(yàn)明確各結(jié)果指標(biāo)有無異質(zhì)性，經(jīng)Q檢驗(yàn)若無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.10，I2≤50%），則選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；若有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P≤0.10且I2＞50%），則選用隨機(jī)效應(yīng)模型；根據(jù)固定效應(yīng)模型和隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算結(jié)果的一致度進(jìn)行敏感性分析，潛在的發(fā)表偏倚采用“倒漏斗”圖形分析法進(jìn)行評(píng)價(jià)。

結(jié)　 果

一、檢索情況

對(duì)計(jì)算機(jī)檢索文獻(xiàn)由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立選擇并提取資料，通過閱讀文題和摘要，按納入標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇，結(jié)果共7篇文獻(xiàn)納入研究（圖1），納入文獻(xiàn)的質(zhì)量學(xué)評(píng)估以及基本信息見表1和表2。7篇文章中分別有4篇說明了具體隨機(jī)方法（隨機(jī)數(shù)字表法）、隨訪情況（失訪和退出），而其余文章則未提及具體隨機(jī)方法、隨訪情況、分配隱蔽、盲法或ITT；基線均具可比性。7篇文獻(xiàn)中4篇為3分，2篇為2分，1篇為1分，納入評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)質(zhì)量普遍較好。累計(jì)病例1 250例，試驗(yàn)組與對(duì)照組分別為824例和405例（共3例失訪或退出）；根據(jù)文獻(xiàn)中的說明，患者的年齡、病程等基本情況無顯著差別，提示具有良好的可比性。

圖1　文獻(xiàn)納入流程

表1　納入文獻(xiàn)試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估

表2　納入研究的基本信息

二、Meta分析

（一）a級(jí)精子率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity∶ Tau2=11.55；Chi2=25.10， df=3（P＜0.00001）；I2=88%，即納入4個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=4.50，95%CI為（0.70～8.30）；Z=2.32 （P=0.02），合并區(qū)間位于無效線右側(cè)，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的a級(jí)精子率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖2）。

圖2　a級(jí)精子率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

（二）（a+b）級(jí)精子率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity∶ Tau2=100.74；Chi2=65.49， df=3 （P＜0.00001）； I2=95%，即納入4個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=5.16，95%CI為（-5.09～15.40）；Z=0.99 （P=0.32），合并區(qū)間包含無效線，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的（a+b）級(jí)精子率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖3）。

圖3?。╝+b）級(jí)精子率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

（三）精子密度

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)x2=6.62，P=0.16，I2=40%，即納入的4個(gè)試驗(yàn)具有同質(zhì)性，故選用固定效應(yīng)模型，合并后WMD=7.03，95%CI為（6.31～7.75）；Z=19.17 （P＜0.00001），合并區(qū)間位于無效線右側(cè)，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥的精子密度具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖4），即認(rèn)為使用試驗(yàn)組改善精子密度的概率是相應(yīng)對(duì)照組的7.03倍。根據(jù)固定效應(yīng)模型和隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算結(jié)果的一致性進(jìn)行敏感度分析，發(fā)現(xiàn)兩種模型的95%CI基本重合，表明檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性良好。

圖4　精子密度的Meta分析固定效應(yīng)模型圖

（四）精子活動(dòng)率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity∶ Tau2=18.36；Chi2=7.52， df=2（P=0.02）； I2=73%，即納入3個(gè)試驗(yàn)具有異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=-4.76，95%CI為（-10.68～1.16）；Z=1.58 （P=0.11），合并區(qū)間包含無效線，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的精子活率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖5）。

（五）痊愈率（妊娠率）

圖5　精子活動(dòng)率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity∶ Tau2=0.24；Chi2=11.05， df=4（P=0.03）； I2=64%，即納入5個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=1.78，95%CI為（1.03～3.07）；Z=2.06 （P=0.04），合并區(qū)間位于無效線右側(cè)，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的精子痊愈率（妊娠率）具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖6）。

圖6 痊愈率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

（六）顯效率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity∶ Tau2=0.59； Chi2=8.80，df=2 （P=0.01）； I2=77%，即納入3個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=0.61，95%CI為（0.23～1.65）；Z=0.97（P=0.33），合并區(qū)間包含無效線，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的顯效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖7）。

圖7　顯效率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

（七）有效率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)x2=3.07，P=0.21，I2=35%，即納入3個(gè)試驗(yàn)具有同質(zhì)性，故選用固定效應(yīng)模型，合并WMD=1.13，95%CI為（0.71～1.78）；Z=0.51 （P=0.61），合并區(qū)間包含無效線，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖8）。

圖8　有效率的Meta分析固定效應(yīng)模型圖

（八）總有效率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity∶ Tau2=0.06；Chi2=8.54， df=2 （P=0.01）； I2=77%，即納入3個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=1.29，95%CI為（0.95～1.76）；Z=1.62（P=0.10），合并區(qū)間包含無效線，即試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的總有效率無統(tǒng)

計(jì)學(xué)差異（圖9）。

圖9　總有效率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

討　 論

少弱精子癥為男性不育癥的重要原因之一，本病病因復(fù)雜，治療措施雖然繁多，但療效并不理想。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎藏精，主生殖，腎的精氣盛衰直接影響到人的生殖能力。麒麟丸由補(bǔ)腎填精類藥物組成，淫羊藿、菟絲子、鎖陽(yáng)補(bǔ)腎壯陽(yáng)填精；墨早蓮、桑葚、枸杞子、覆盆子滋陰填精，共湊陰陽(yáng)雙補(bǔ)之功效，佐以黨參、山藥、黃芪補(bǔ)脾益氣，白芍、青皮疏肝理氣，丹參活血養(yǎng)氣，郁金、制何首烏行氣活血，精能化血，血亦能生精，精血互生，故有精血同源之說，因此諸藥合用，補(bǔ)腎養(yǎng)精，益氣養(yǎng)血，滋陰壯陽(yáng)，使陰陽(yáng)調(diào)和、精滿溢瀉，天癸充盈，故能有子。熊躍斌等［12， 13］研究證實(shí)，佐藥淫羊藿苷能使小鼠的睪丸、精囊腺質(zhì)量增加，可提高大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞睪酮的分泌；章振保等［14-16］認(rèn)為淫羊藿和菟絲子具有雄激素樣作用，并含有豐富的鋅元素，可提高精子的密度及活力，增強(qiáng)生精功能。其機(jī)制可能為鋅能影響下丘腦垂體性腺軸，促使垂體分泌促性腺激素，增強(qiáng)性腺功能，促進(jìn)精子生成；與鋅有關(guān)的酶參與睪酮的合成；鋅促進(jìn)某些氨基酸代謝穩(wěn)定，蛋白質(zhì)合成正常，促使精子形成； 鋅尚可促進(jìn)精漿的代謝和精子的活動(dòng)。枸杞味甘性平，入肝腎經(jīng)，能滋補(bǔ)肝腎?！侗静菁ⅰ分^其“補(bǔ)益精氣，強(qiáng)盛陰道”。張介賓《本草正》謂：“枸杞，味重而純，故能補(bǔ)陰，陰中有陽(yáng)，故能補(bǔ)氣。所以滋陰而不致陰衰，助陽(yáng)而使陽(yáng)旺”。李曉莉等［17］研究表明，枸杞多糖能顯著提高缺血小鼠血漿中總超氧化物歧化酶（ SOD）活性水平，可清除機(jī)體內(nèi)過多的氧自由基，從而提高精子活力。有體外研究發(fā)現(xiàn)［18，19］，在精液中添加黃芪或丹參提取物可有效改善和提高男性少弱精子癥的精液質(zhì)量。

雖然麒麟丸在治療男性少弱精子癥中應(yīng)用廣泛，但并不是所有男性少弱精子癥都適用，需要在辯病、辯證的基礎(chǔ)上應(yīng)用。本項(xiàng)Meta分析的研究表明，麒麟丸在提高少弱精子癥的（a+b）級(jí)精子率、精子活動(dòng)率、痊愈率、顯效率、有效率以及總有效率方面與對(duì)照組相比并無優(yōu)勢(shì)，但在提高a級(jí)精子率和精子密度以及改善痊愈率（妊娠率）方面優(yōu)于對(duì)照組，并且鮮有藥物不良反應(yīng)的報(bào)道，提示該藥良好的安全性和耐受性，值得臨床進(jìn)一步推廣。此外，通過敏感度分析表明，研究結(jié)果存在部分結(jié)果異質(zhì)性大的現(xiàn)象，其中的臨床異質(zhì)性是不可忽略的因素。通過倒漏斗圖分析發(fā)現(xiàn)，研究結(jié)果存在一定的誤差和偏倚。本文涉及的研究結(jié)果只是初步結(jié)果，對(duì)于麒麟丸治療少弱精子癥的有效性，特別是對(duì)某些精子參數(shù)和激素水平的影響，尚需更多的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)支持。因此，在后續(xù)研究中應(yīng)嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)的原理和方法進(jìn)行大樣本、高質(zhì)量、多中心的隨機(jī)對(duì)照的雙盲臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步證明麒麟丸治療少弱精子癥的臨床效果及其安全性。

本研究尚存在以下不足之處：（1）本次Meta 分析所納入的資料均為公開發(fā)表并可在全文中獲得完整數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)，共計(jì)7 篇，缺乏足夠數(shù)量的大樣本、高質(zhì)量、多中心、長(zhǎng)時(shí)間的隨機(jī)對(duì)照的雙盲試驗(yàn)；（2）本研究所包含的各試驗(yàn)中，大多未描述隨機(jī)分組具體方法、是否為雙盲試驗(yàn)以及隨訪情況，這在很大程度上影響了循證醫(yī)學(xué)的結(jié)論；（3）Meta 分析本身是一種觀察性研究而不是試驗(yàn)研究，因此質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不可能完全統(tǒng)一，在研究過程中可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)表偏倚現(xiàn)象，即作者不愿提供陰性結(jié)果或無結(jié)論之研究的一種傾向，這是Meta 分析固有的局限性。因此，在今后的研究中需要有可能納入更多的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，應(yīng)用累積Meta 分析的方法進(jìn)一步研究。

參 考 文 獻(xiàn)

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（2015-10-28收稿）

中圖分類號(hào)R 698.2

*通訊作者，E-mail：ldzh0558@126.com

A Meta-analysis of the Chinese medicine QiLin Pill for treatment of oligospermia and asthenospermia

An Qi1，2△， Zou Lian1△， Liu Dezhong1*， Zhao Guohua1， Sun Jiage1， Liu Chuanhai1，Sun Bo1， Zhang Xiaoyi1
1. Department of Urology， The Second Artillery General Hospital of PLA， Beijing 100088， China；2. Soochow University， the Postgraduate Training Base of the Second Artillery General Hospital of PLA Corresponding author∶ Liu Dezhong， E-mail∶ ldzh0558@126.com

AbstractObjective To explore the efficacy of the Chinese medicine QiLin Pill in treatment of oligospermia and asthenospermia using Meta-analysis. MetthhooddssThe literatures related to randomized controlled trials （RCTs） of oligospermia and asthenospermia were collected from the database， such as the Cochrane Library， Pubmed， CBMdisc， CNKI，VIP and Wangfang from the founded year to August 2015.After the necessary methodological quality evaluation of the selected studies and assessment of publication bias and sensitivity analysis， the statics analysis was conducted by the software RevMan5.3. RessuullttssSeven eligible reports were identifi ed in this study， including 1250cases. The Meta-analysis results showed that there was no difference for QiLin Pill to improvethe grade （a+b） sperm rate ［WMD=5.16，95%CI （-5.09， 15.40），P=0.32］， the sperm motility［WMD=-4.76，95%CI （-10.68， 1.16）， P=0.11］， the obvious effect rate ［RR= 0.61，95%CI（0.23，1.65）， P=0.33］， the effect rate ［RR= 1.13，95%CI （0.71， 1.78）， P=0.30］and the total effective rate［RR= 1.29，95%CI（0.95，1.76）， P=0.10］ in the treatment of male infertility， except for the grade A sperm rate ［WMD=4.50，95%CI（0.70， 8.30），P=0.02］， the sperm density ［WMD=7.03，95%CI（6.31， 7.75）， P＜0.01］ and the cure rate［RR=1.78，95%CI（1.03， 3.07），P=0.04］. ConcluussiioonnThe Chinese medicine QiLin Pill could improve the grade a sperm rate， density of sperm and the cure rate more effective in the treatment of oligospermia and asthenospermia， which need further more large-scale，high quality，multi-centre， randomized， double-blind， parallel-controlled trials.

Key wordsQiLin Pill； infertility，male； oligospermia； asthenozoospermia；Meta-analysis