侯鐵偉蔡相軍

（1 解放軍第202醫(yī)院普通外科，遼寧 沈陽 110000；2 解放軍第202醫(yī)院普通外科，遼寧 沈陽 110000）

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改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效與安全性評價

侯鐵偉1蔡相軍2

（1 解放軍第202醫(yī)院普通外科，遼寧 沈陽 110000；2 解放軍第202醫(yī)院普通外科，遼寧 沈陽 110000）

【摘要】目的 。方法 臨床研究對象是我院2013年3月至2014年1月收治的晚期膽系腫瘤患者80例，隨機分2組。常規(guī)組實施傳統(tǒng)化療方案，改良組實施改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案。比較近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期，不良反應。結(jié)果 改良組近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期跟常規(guī)組相似，不存在顯著差異情況（P＞0.05）。改良組不良反應明顯少于常規(guī)組（P＜0.05）。結(jié)論 改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效跟傳統(tǒng)化療方案無明顯區(qū)別，但有更佳的安全性，值得推廣。

【關鍵詞】改良吉西他濱；奧沙利鉑；晚期膽系腫瘤；臨床療效；安全性

晚期膽系腫瘤為肝內(nèi)外膽管、膽囊惡性腫瘤，手術為首選方案，但晚期確診者手術機會喪失，多需接受化療治療。但化療治療可帶來較大的不良反應，如何提高化療安全性，減輕藥物不良反應是臨床探討的重點[1]。我院探討了改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效與安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：臨床研究對象是我院2013年6月至2015年8月收治的晚期膽系腫瘤患者80例，其分組原則隨機。均經(jīng)病理學、影像學檢查確診，患者知情同意。卡氏評分在70分以上，預計生存期≥3個月。入組前未接受任何治療。常規(guī)組患者40例，其中男性28例，女性12例；年齡41～76歲，平均年齡（67.85±11.19）歲；改良組患者40例，其中男性27例，女性13例；年齡42～75歲，平均年齡（67.55±11.14）歲。兩組患者基線情況有良好的可比性，組間進行比較具有可行性。

1.2 方法：常規(guī)組實施傳統(tǒng)化療方案：GEMOX方案。吉西他濱1000 mg/m2，靜滴30 min，d1，d8，d15；奧沙利鉑100 mg/m2，靜滴2 h，d1，d15；4周1個周期。改良組實施改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案，吉西他濱900 mg/m2，靜滴30 min，d1，d8；奧沙利鉑80 mg/m2，靜滴2 h，d1，d8；3周1個周期。所有患者至少化療3個周期，化療期間監(jiān)測不良反應，給予相應止吐藥物、升白藥等進行干預。

1.3 評價指標：比較近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期，不良反應。療效評價方法參考世界衛(wèi)生組織制定的腫瘤治療療效評價標準[2]分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進展，緩解率為完全緩解和部分緩解之和。

1.4 數(shù)據(jù)處理：數(shù)據(jù)均以SPSS20.0軟件進行處理，不同類型數(shù)據(jù)行χ2檢驗、t檢驗，組間或組內(nèi)數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義的標準：P＜0.05。

2 結(jié) 果

2.1 近期緩解率和不良反應比較：改良組近期緩解率跟常規(guī)組相似，不存在顯著差異情況（P＞0.05）。改良組不良反應明顯少于常規(guī)組（P＜0.05）。見表1。

表1 近期緩解率和不良反應比較[n（%）]

2.2 兩組患者遠期中位無進展生存期和中位總生存期比較：改良組遠期中位無進展生存期和中位總生存期跟常規(guī)組相似，不存在顯著差異情況（P＞0.05）。見表2。

3 討 論

表2 兩組患者遠期中位無進展生存期和中位總生存期比較（±s，月）

表2 兩組患者遠期中位無進展生存期和中位總生存期比較（±s，月）

組別　　遠期中位無進展生存期　　中位總生存期常規(guī)組　4.39±1.77　10.39±1.57改良組　4.51±1.41　10.51±1.61 t 1.274　1.024 P 0.921　0.814

晚期膽系腫瘤為常見惡性腫瘤，患者預后差，手術療效有限，且晚期實施困難，因而以化療為主的綜合治療成為晚期膽系腫瘤主要治療方案，吉西他濱是抗代謝類藥物，通過對細胞周期S期、晚G1期作用，阻斷晚G1期進入S期，發(fā)揮腫瘤細胞殺傷作用和促細胞凋亡作用[3]。相對于吉西他濱結(jié)合順鉑化療方案來說，有研究證實吉西他濱跟奧沙利鉑聯(lián)合治療的方案對延長晚期膽系腫瘤生存期更有益。研究顯示[4]，吉西他濱跟第三代鉑類草酸鉑治療腎毒性和消化道毒性均比順鉑輕。

在臨床上，吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑應用方法各不相同，但療效均較為相似，而不良反應方面缺表現(xiàn)出較大的差異。因而，如何優(yōu)化二者聯(lián)用方案，最大程度減輕不良反應成為臨床研究的重點[5]。本研究實施了改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案，結(jié)果顯示，改良組近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期跟常規(guī)組相似，但改良組不良反應明顯少于常規(guī)組，這可能是因為改良后藥品劑量較少，于體內(nèi)積累的毒性也減弱，因而不良反應少。另外，因改良后化療周期短，患者精神壓力明顯減少，也有利于不良反應的控制，說明改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效跟傳統(tǒng)化療方案無明顯區(qū)別，但有更佳的安全性，值得推廣。但因本研究存在一定局限性，關于吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑的改良方案，還可在臨床進一步進行探討。

參考文獻

[1] 孫曉艷，王亞帝，何東寧，等.改良吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案在晚期膽系腫瘤中療效及安全性分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2013，33 （23）：1997-1999.

[2] 劉秀峰，秦叔逵.如何優(yōu)化吉西他濱在晚期膽系腫瘤中的應用[J].臨床腫瘤學雜志，2013，18（5）：453-458.

[3] 陳堅，魏燕，邱書珺，等.吉西他濱聯(lián)合化療方案治療晚期膽系腫瘤44例臨床分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學，2015，23（6）：822-824.

[4] 李嶸，秦叔逵，劉秀峰，等.GEMOX方案聯(lián)合重組人血管內(nèi)皮抑素一線治療晚期膽系腫瘤的初步觀察[J].臨床腫瘤學雜志，2014，12 （5）：430-434.

[5] 楊愛榮.吉西他濱聯(lián)合順鉑治療晚期膽系腫瘤的近期療效和安全性觀察[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新，2014，24（32）：106-109.

中圖分類號：R735.8

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）07-0160-01