廖燦 吳杰儒

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效及安全性分析

廖燦 吳杰儒

目的 對(duì)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效及安全性進(jìn)行分析探討，為今后的臨床工作提供有價(jià)值的參考信息。方法 選擇子宮內(nèi)膜異位癥接受腹腔鏡保守治療患者96例，將其隨機(jī)分成2組，每組48例，分別定義為觀察組和對(duì)照組，觀察組患者接受左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療，對(duì)照組患者接受孕三烯酮治療，對(duì)這2組患者的手術(shù)前后血清CA125、E2水平、VAS以及治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果 對(duì)比分析，治療后，2組患者CA125水平與術(shù)前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；VAS與術(shù)前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療總有效率較對(duì)照組發(fā)生顯著升高（P＜0.05），術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 采取左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床效果顯著，可顯著提高臨床治療有效率，安全性較高，值得關(guān)注并推廣。

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)；子宮內(nèi)膜異位癥；治療效果；安全性

臨床上子宮內(nèi)膜異位癥為常見婦科疾病，盡管其屬于良性病變，然而其會(huì)誘發(fā)盆腔疼痛、月經(jīng)失調(diào)、不孕等癥狀，嚴(yán)重時(shí)會(huì)對(duì)女性身心健康造成嚴(yán)重影響。臨床上對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的治療多以手術(shù)為主，保守手術(shù)治療后，多需給予患者口服藥物鞏固療效，預(yù)防復(fù)發(fā)[1]。然而，值的注意的是，由于藥物存在一定的副作用，從而使患者的依從性降低，致使子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)生率增加。近幾年有學(xué)者指出，左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)在子宮內(nèi)膜異位癥治療中發(fā)揮了重要的作用[2]。本次研究中，出于對(duì)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效及安全性進(jìn)行分析探討，為今后的臨床工作提供有價(jià)值的參考信息的目的，對(duì)本院收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者的臨床治療資料展開了統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究中資料來源于江西省婦幼保健院2013年1月～2014年12月間收治的獲得明確診斷的子宮內(nèi)膜異位癥接受腹腔鏡保守治療患者，共計(jì)選擇96例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分成觀察組與對(duì)照組，每組48例。對(duì)照組中患者年齡28～45歲，平均（35.8±11.2）歲，病程2～5年，平均（3.4±1.1）年；觀察組中患者年齡29～47歲，平均（36.6±12.3）歲，病程2.5～6年，平均（3.7±1.3）年。2組患者的年齡、病程等各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性?；颊咝g(shù)前半年內(nèi)無激素類藥物治療史，無內(nèi)分泌以及全身性疾病，暫時(shí)沒有生育要求，無腫瘤病史，符合臨床子宮內(nèi)膜異位癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，所有受試者均自愿接受臨床治療，并簽署了知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 觀察組患者接受左炔諾孕酮（華潤紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H10983129）宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療，對(duì)照組患者接受孕三烯酮治療，對(duì)這2組患者的手術(shù)前后血清CA125、E2水平、VAS以及治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對(duì)比分析。

1.2.2 治療方法 對(duì)照組：患者于月經(jīng)第1天開始口服孕三烯酮治療，連續(xù)6個(gè)月。觀察組：在患者月經(jīng)來潮第3天開始，放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)這2組患者的手術(shù)前后血清CA125、E2水平、VAS以及治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效：接受相應(yīng)治療后，患者臨床癥狀、體征全部消失，盆腔包塊消失；有效：接受相應(yīng)治療后，患者臨床癥狀、體征相對(duì)于治療前明顯改善，盆腔包塊明顯縮?。粺o效：不符合以上標(biāo)準(zhǔn)甚至是惡化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 在數(shù)據(jù)處理工作中，采取SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后2組患者血清CA125、E2水平變化情況比較 經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組與對(duì)照組患者血清CA125、E2水平均較治療前發(fā)生顯著改變（P＜0.05）。見表1、表2。

表1 治療前后2組患者血清CA125水平變化情況比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)（x±s，U/L）

表2 治療前后2組患者血清E2水平變化情況比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)（x±s，ng/L）

2.2 2組患者治療前后VAS評(píng)分比較 經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，2組患者治療后VAS評(píng)分與術(shù)前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且術(shù)后2組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者治療前后VAS評(píng)分比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)(x±s)

2.3 2組患者治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較 經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，觀察組患者治療有效率較對(duì)照組高（P＜0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組低（P＜0.05）。見表4。

表4 2組患者治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)(n)

3 討論

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)屬于T型宮內(nèi)節(jié)育器，內(nèi)載52mg左炔孕酮，在放入宮腔后，每天緩慢穩(wěn)定釋放低劑量的藥物。子宮內(nèi)膜局部高濃度的左炔孕酮對(duì)雌激素受體在子宮內(nèi)膜合成產(chǎn)生了有效的抑制，從而造成子宮內(nèi)膜對(duì)血循環(huán)中E2失去敏感性，從而發(fā)揮了抑制內(nèi)膜拮抗的作用，有效減少經(jīng)量甚至是閉經(jīng)[4]。曾有調(diào)查顯示，子宮內(nèi)膜異位癥經(jīng)保守手術(shù)治療后，復(fù)發(fā)率較高，在40%左右，復(fù)發(fā)的主要原因?yàn)槲⑿〔≡罨蛘呤遣坏湫筒≡睿谑中g(shù)中辨認(rèn)困難，并且，保守手術(shù)治療無法將侵襲組織較深并且粘連嚴(yán)重的病變予以徹底清除。有研究顯示，術(shù)后卵巢激素水平會(huì)受到影響，殘存病灶繼續(xù)生長，而造成復(fù)發(fā)[5]。

近幾年隨著左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用，使得子宮內(nèi)膜異位癥的臨床治療效果得到明顯改善[6]。本次研究中，出于對(duì)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效及安全性進(jìn)行分析探討，為今后的臨床工作提供有價(jià)值的參考信息的目的，對(duì)本院收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者的臨床治療資料展開了統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組與對(duì)照組患者血清CA125、E2水平均較治療前發(fā)生顯著改變；2組患者治療后VAS評(píng)分與術(shù)前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且術(shù)后2組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療有效率較對(duì)照組高，不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組低（P＜0.05）。這一結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)[7-8]報(bào)道結(jié)果相似，由此證實(shí)，采取左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床效果顯著，可改善術(shù)后患者血清CA125、E2水平，減輕患者疼痛，顯著提高臨床治療有效率，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，療效顯著，安全性較高，在今后的臨床工作中，值得對(duì)其給予足夠的關(guān)注并推廣使用，改善子宮內(nèi)膜異位癥的臨床治療效果。

[1] 陳勇,張少霞,陳小燕,等.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)在預(yù)防宮腔鏡術(shù)后息肉復(fù)發(fā)中的應(yīng)用[J].廣東醫(yī)學(xué),2014,35(14):2213-2215.

[2] 李廣華,何金良.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)在婦科疾病治療中的作用[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù),2011,15(29):5437-5440.

[3] 蔣紅梅.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮腺肌病34例[J].中國藥業(yè),2015（15）:98-99.

[4] 白帆,隋青.曼月樂與媽富隆對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥患者的療效研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(12):39.

[5] 李沁.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā)的療效觀察[J].白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2012,10(5):402-403.

[6] 宋楠，冷金花.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療陰道直腸隔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床觀察[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展,2010,19(6):431-434.

[7] 李瓊?cè)A.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)在卵巢子宮內(nèi)膜異位癥復(fù)發(fā)中的應(yīng)用價(jià)值分析[J].現(xiàn)代診斷與治療,2013,24(19):4521-4522.

[8] 閆峰.腹腔鏡術(shù)后左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(26):115-116.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.33.105

江西 330006 江西省婦幼保健院 （廖燦 吳杰儒）