夏太壽 王園磊 田麗麗

摘要：生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進行改良，已成為世界各國關(guān)注的重點。文章以Holger Ernst教授提出的專利組合分析模型，對江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢進行可視化分析，為江蘇及各省制定更加合理的技術(shù)發(fā)展對策提供有價值的專利情報。

關(guān)鍵詞：專利數(shù)據(jù)；專利組合模型；生物制藥；發(fā)展對策

21世紀被稱為生物技術(shù)的時代，生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用，全球生物藥品市場規(guī)模每年正以15%～18%的增速持續(xù)快速發(fā)展，此增速遠高于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場的增速，并有望在未來幾年繼續(xù)保持。江蘇作為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第二大省份，生物制藥子行業(yè)也一直占據(jù)著重要地位，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模和發(fā)展速度上都體現(xiàn)了江蘇醫(yī)藥強省的地位，醫(yī)藥及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值近2000億元，同比增長19.7%，比全省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)及規(guī)模以上工業(yè)增幅分別高出4.5、8.9個百分點，增長勢頭強勁，已經(jīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十分重要的組成部分。伴隨著生物制藥市場的迅猛發(fā)展，生物制藥領(lǐng)域豐碩科研成果的保護和利用變得異常重要。DAY的研究表明，專利對生物制藥研發(fā)成果的保護非常有效。

1991年，德國學者Brockhoff在“Indicators of Firm Patent Activites”一文中，首次提出了專利組合的概念，真正的專利價值不在于它們各自獨立的價值，而在于它們所構(gòu)成的相關(guān)專利的集合——專利組合的價值。Holger Ernst教授對專利組合分析的指標進行了擴展研究，并提出了基于專利指標的專利組合分析模型，從而為決策者提供了一套科學合理的可視化工具。在前人研究的基礎(chǔ)上，本文以Holger Ernst教授提出的專利組合分析模型為基礎(chǔ)，從專利組合角度分析江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。

一 、數(shù)據(jù)檢索

本文研究對象是江蘇省生物制藥技術(shù)與產(chǎn)業(yè)，選擇國家知識產(chǎn)權(quán)局數(shù)據(jù)庫（SIPO）作為數(shù)據(jù)檢索源，時間跨度為1995年～2014年，選擇IPC分類號和主題關(guān)鍵詞相結(jié)合的檢索策略。本文采用OECD給出的生物技術(shù)定義，此定義包含一個較為明確的統(tǒng)計框架并得到較為普遍的認可。最終篩選出本研究使用的IPC分類號和關(guān)鍵詞，見表1。

二、生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢

（一）專利總體布局分析

2010年江蘇省科技廳編制了《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009年～2012年）》，根據(jù)《規(guī)劃綱要》，江蘇省將積極構(gòu)建在生物產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)鏈，成為全國在該領(lǐng)域最活躍的地區(qū)之一。如圖1所示，在國家知識產(chǎn)權(quán)局數(shù)據(jù)庫檢索到的江蘇省生物制藥領(lǐng)域的年度專利申請分布。整體來看，近二十年來江蘇省生物制藥領(lǐng)域相關(guān)專利申請一直呈上升趨勢。1995年之前由于生物制藥研究處于緩慢發(fā)展階段，專利申請數(shù)量較少且分布較為分散。1995年～2000年曲線較為平坦，是技術(shù)萌芽期，累計相關(guān)專利89件。在2004年出現(xiàn)一個發(fā)展小高潮，之后有所回落并保持平穩(wěn)增長，2010年之后相關(guān)專利申請邁上一個新臺階，分析原因應(yīng)與同年發(fā)布的《規(guī)劃剛要》有很大的關(guān)系。

（二）專利高產(chǎn)機構(gòu)

表2給出了1995年～2014年江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)專利申請前十位的機構(gòu)及其重點技術(shù)領(lǐng)域。從高產(chǎn)機構(gòu)所占比重可見：首先，這些機構(gòu)的專利數(shù)量占江蘇省專利申請總量的45%，技術(shù)研發(fā)能力很大程度上推動了江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的進步。其次，技術(shù)能力分布極不均衡，技術(shù)研發(fā)的中堅力量是由高校擔當?shù)?，在排名前十位的機構(gòu)中只有一家企業(yè)上榜，反映出高校基本上控制了江蘇生物制藥產(chǎn)業(yè)的專利市場，也從側(cè)面看出本應(yīng)作為技術(shù)創(chuàng)新主體的企業(yè)參與程度很低。從各高產(chǎn)機構(gòu)關(guān)注的領(lǐng)域來看，專利申請主要集中在C12N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域，這與江蘇重點技術(shù)領(lǐng)域分布保持一致。但同時也暴露出各高產(chǎn)機構(gòu)自主創(chuàng)新能力不強，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重的問題。

（三）專利組合分析

本文采用專利相對位置（X軸）、技術(shù)吸引力（Y軸）和研發(fā)重點（氣泡直徑）三個指標構(gòu)建專利組合分析模型。見圖2，橫坐標表示專利相對位置，即某一技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量與該地區(qū)標桿技術(shù)領(lǐng)域的比值；縱坐標表示技術(shù)吸引力，即年均增長率；氣泡的直徑表示研發(fā)重點，即某一技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量與該地區(qū)所有技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾埩康谋戎?。?shù)據(jù)選取的為國內(nèi)具有代表性的北京、上海和廣東，國外數(shù)據(jù)以生物技術(shù)走在國際前列的美國在華專利申請為依據(jù)。

由江蘇省的技術(shù)分布態(tài)勢可知，C12N技術(shù)領(lǐng)域具有最高專利相對位置和較高的技術(shù)吸引力，屬于江蘇的核心技術(shù)領(lǐng)域。G01N和C12P技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆诮K的研發(fā)重點和核心產(chǎn)品，保證在該領(lǐng)域的技術(shù)競爭優(yōu)勢應(yīng)繼續(xù)保持對該領(lǐng)域的投資。C12M和C07K技術(shù)領(lǐng)域雖然份額較低，但相比具有較高的技術(shù)吸引力，反映出近些年在制藥專用設(shè)備和多肽類藥物研究方面投入較大。根據(jù)G01N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域的分布態(tài)勢可知，江蘇在利用微生物或生物物質(zhì)檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)具有競爭力，但近些年的發(fā)展趨勢不好，技術(shù)吸引力偏低，說明目前江蘇在生物檢測技術(shù)領(lǐng)域處于瓶頸期。根據(jù)分布態(tài)勢可知，江蘇在A61K技術(shù)領(lǐng)域，不論是專利相對位置，還是技術(shù)吸引力和研發(fā)重點三項指標，均表現(xiàn)欠佳，可以考慮引進優(yōu)質(zhì)人才，加大技術(shù)創(chuàng)新力度，提高研究層次，使該領(lǐng)域快速發(fā)展起來。

從2004年～2013年國內(nèi)外代表性地區(qū)整體分布態(tài)勢可知，江蘇與上海、北京、山東的研究方向基本趨于一致，專利申請較多集中在C12N、G01N和C12Q領(lǐng)域。美國則偏重于A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及化學制劑、免疫球蛋白和多肽類藥物研究方面的生物技術(shù)專利，通過技術(shù)吸引力指標可以看出美國近十年來在華專利申請增長緩慢，反映出美國在此領(lǐng)域的技術(shù)已經(jīng)趨于成熟。此外，北京、山東和上海同樣在A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域申請了較多專利，反映出江蘇在科技含量高、附加值大的高端藥物制造領(lǐng)域仍處于追隨者的地位。最后，從整體分布態(tài)勢可知，江蘇優(yōu)勢在于C12P技術(shù)領(lǐng)域。

三、發(fā)展對策

（一）增強企業(yè)專利意識，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新

專利申請量是衡量一個企業(yè)專利意識的標志。在市場競爭日益激烈的情況下，企業(yè)要提高競爭力和抵御市場風險的能力，關(guān)鍵在于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的主打品牌。鑒于企業(yè)專利匱乏的事實，應(yīng)培養(yǎng)一批具有較強技術(shù)創(chuàng)新能力、帶動能力和國際競爭力的龍頭企業(yè)，同時強化龍頭企業(yè)示范溢出效應(yīng)，通過品牌產(chǎn)品和特色產(chǎn)品開拓市場。

（二）加快完善政策體系，優(yōu)化政策環(huán)境

政府通過創(chuàng)造良好的外部政策法律環(huán)境，能夠凸顯其在產(chǎn)業(yè)中的主導作用，例如2010年以后江蘇全省生物制藥專利申請的跨越式增長與《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009年～2012年）》有很大的關(guān)聯(lián)。但與其他兄弟省市相比，對生物制藥發(fā)展的組織程度和扶持力度還不夠，上海、北京、山東等地均為具體的生物制藥產(chǎn)業(yè)扶持政策制定了實施細則，涉及研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)權(quán)保護、稅收優(yōu)惠、自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府采購等方面。相比之下，江蘇還沒有專門針對生物制藥產(chǎn)業(yè)提出具有針對性、操作性、突破性的政策措施。扶持政策體系的缺失，遏制了技術(shù)創(chuàng)新主體的積極性。

（三）加強產(chǎn)學研合作，促進高?？萍汲晒D(zhuǎn)化

通過專利申請機構(gòu)競爭力分析可知，高校作為創(chuàng)新主體，掌握有大量具有前瞻性和創(chuàng)新性的技術(shù)成果，對企業(yè)的吸引力和影響力可以說是巨大的。加強產(chǎn)學研合作，首先，加強產(chǎn)學研合作創(chuàng)新的中介服務(wù)體系建設(shè)，積極發(fā)揮其在規(guī)范合作，引導信用機制，創(chuàng)新運行模式，推動校企合作中的作用；其次，鼓勵高校將產(chǎn)學研合作績效放在與教學、科研并重的位置上，避免單純追求學術(shù)價值而進行與實際脫節(jié)的研究。

（四）保護模仿創(chuàng)新，鼓勵自主知識產(chǎn)權(quán)的獲得

模仿創(chuàng)新是世界各國普遍采用的策略，一方面可以激勵自主研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新的積極性，另一方面中小企業(yè)通過引入仿制藥，可以省卻大量研發(fā)時間和經(jīng)費，鼓勵其加入競爭。實踐證明，這是一條從模仿到創(chuàng)新的捷徑。

參考文獻：

[1]王健聰.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律與政策研究——基于產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的視角[D].華中師范大學，2014.

[2]DAY G S，SCHOEMAKER P J，GU

NTHER R E. Wharton on Managing Em

erging Technologies[M].New York： John Wiley & Sons，Incm，2000.

[3]Brockhoff K K. Indicators of Firm activities[J].Technology and Management，1991.

[4]Ernst H. Patent Portfolios for Strategic R&D Planning[J].Journal of Engineering and Technology Management，1998，15（04）.

[5]馮曉青.我國企業(yè)專利申請存在的問題、成因和對策研究[J].北京工業(yè)大學學報，2008（06）.

（作者單位：夏太壽，江蘇大學科技信息研究所、江蘇省生產(chǎn)力促進中心；王園磊，江蘇大學科技信息研究所；田麗麗，江蘇大學圖書館）