黃成華

(廣東醫(yī)科大學社科部，廣東 東莞 523808)

醫(yī)療生殖技術(shù)的優(yōu)化管理
——基于對《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的解讀

黃成華

(廣東醫(yī)科大學社科部，廣東 東莞 523808)

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的出臺有利于抑制醫(yī)療技術(shù)的違規(guī)使用。為了提高醫(yī)療技術(shù)管理的實效性，應(yīng)該加強對審核專家的管理，明確專家應(yīng)承擔的責任；建立適宜的醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管體系，明確監(jiān)管的主體，促使監(jiān)管主體朝多元化發(fā)展，規(guī)范監(jiān)管流程；加強醫(yī)療技術(shù)廣告的管理。

醫(yī)療生殖技術(shù)；臨床應(yīng)用管理；管理主體；監(jiān)管流程

過去醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域使用高新醫(yī)療技術(shù)的還比較少，同時市場經(jīng)濟的意識也不強，醫(yī)療技術(shù)市場就存在著重發(fā)展而輕規(guī)范的情況，疏于管理。隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量的大幅增加，醫(yī)療技術(shù)市場魚龍混雜，良莠不齊，由管理失控所帶來的問題日趨明顯。就生殖技術(shù)而言，在生殖技術(shù)的使用中怎樣才能避免后代之間不發(fā)生近親繁殖？技術(shù)的使用有其限度所在，該如何規(guī)范生殖技術(shù)的使用范圍？未婚女子可不可以進行人工授精？同性戀者可不可以借助于生殖技術(shù)擁有一個孩子？在生物學父母一方離世時，其胚胎或配子能否用于遺腹生殖？如何對代孕技術(shù)進行倫理風險評估？代孕母親的法律地位怎么界定？如何對部分醫(yī)務(wù)人員的任性與放縱進行限制？雖然之前也頒布過諸如《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》之類的管理辦法，但也只是部門規(guī)章。從2009年5月1日起正式實施的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)為醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范使用提供了制度化的保障。《辦法》集中論述了第三方的技術(shù)審核機構(gòu)、技術(shù)審核專家、技術(shù)退出機制、技術(shù)分級管理和監(jiān)督等方面，為醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范使用提供了可能，但結(jié)合這幾年的實際運作來看，還有一些做法需要進一步去完善。文章從醫(yī)療生殖技術(shù)審核專家的管理、技術(shù)監(jiān)管體系、廣告的管理三個方面對《辦法》進行了解讀，并提出了相關(guān)完善建議。

1 加強對醫(yī)療生殖技術(shù)審核專家的管理

為何憑簡單感性就可以判斷出的問題一旦到了專家那里經(jīng)過專業(yè)知識的理性分析就變得面目全非、令人啼笑皆非呢？個中緣由，不言自明。一些專家沒有把自己的專業(yè)學識和道德良知有機地結(jié)合起來，責任缺失的背后體現(xiàn)的是對民眾利益的漠視。人們對專家信任的依賴度不強，有限的專家信任也僅是從技術(shù)層面進行的，缺乏應(yīng)有的理論探討。近年來，學術(shù)界才開始對其進行由表及里、由淺入深的探討，從而使得研究日益客觀，成果日益豐富。目前的研究成果主要集中在如下幾個方面：分析和論證了專家信任的必要性，對如何借鑒國外的成功經(jīng)驗作了一些探索。但是研究總顯得差強人意，對專家信任的研究缺乏系統(tǒng)的理論支撐，泛泛而談。

1.1 保證技術(shù)審核專家的獨立性

衛(wèi)生行政部門的工作人員不具備技術(shù)評估的優(yōu)勢，不能有效判斷技術(shù)的有效性、安全性等，其審查僅限于形式要件，即材料是否齊全、程序是否合理。如此，把對技術(shù)的評估交付衛(wèi)生行政部門，評估結(jié)果的科學性就會受到質(zhì)疑。如果增加機構(gòu)和編制，就會使得機構(gòu)的發(fā)展日趨臃腫、軀體日益龐大。這與精簡行政機構(gòu)的總體改革方向又不相適應(yīng)?！掇k法》第十六條規(guī)定，對醫(yī)療技術(shù)的評估由第三方的技術(shù)審核機構(gòu)負責。把技術(shù)審核權(quán)從衛(wèi)生行政部門中分離出來，實現(xiàn)監(jiān)管與審核機構(gòu)職能分離，審核機構(gòu)中介化、市場化，這是一次認識上的巨大飛躍，體現(xiàn)了“小政府、大社會”的改革思路?！掇k法》要求技術(shù)審核機構(gòu)建立審核工作制度，制定并公布審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)?。專家?guī)斐蓡T應(yīng)當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，其參加技術(shù)審核工作實行回避制度和責任追究制度。某些專家來自于申請開展某輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，如果沒有回避制度，那審核結(jié)果很可能受專家自利心理的影響而趨于不公正。或者某些專家本身就參與了某輔助生殖技術(shù)的研發(fā)工作，如果其既作為研制者又作為審核者，集二者身份于一身，也會人為地影響到審核結(jié)果的客觀性。專家較一般外行人受到良好的專業(yè)教育，具有較高的專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力，能及時識別技術(shù)的使用風險，為其正確使用提供科學的評審依據(jù)。專家參與技術(shù)審核保證了工作的專業(yè)性和科學性，同時專家挑選的隨機性原則也保障了技術(shù)審核工作的獨立性，防止產(chǎn)生同一地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的專家相互評審時而帶來的護短行為。

1.2 考核技術(shù)審核專家的職業(yè)道德

醫(yī)療機構(gòu)要想開展第二類或者第三類醫(yī)療技術(shù)，必須取得技術(shù)審核機構(gòu)審核同意意見，這是第一要件。但在時下這種社會風氣中，審核專家如果提供虛假審核資料怎么辦？所以，專家?guī)烊诉x的組成不是無原則的，要嚴格地篩選專家，設(shè)立專家準入制。專家只是在專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力方面占據(jù)優(yōu)勢，并不一定在人格修養(yǎng)上就高人一等?！皩Σ痪哂袑I(yè)知識且為病痛所折磨的普通百姓來說，醫(yī)患之間的信息不對稱、迫切求醫(yī)的心理使得他們更加相信‘專家’、名人，信任公共權(quán)威(媒體、官員)，但是百姓信任的專家系統(tǒng)‘背叛’了這種‘依賴式’信任關(guān)系，而公共權(quán)威也處于‘失語’狀態(tài)[1]。”專家的審核行為事關(guān)技術(shù)的使用前途，其工作重要性不言而喻。專家承擔著技術(shù)審核的職能，他們審核時不僅靠自己的專業(yè)知識，而且靠自己的人格；他們不僅是以個人身份為技術(shù)使用提供安全可靠、療效確切、風險可控的保證，而且是作為一個群體，作為知識、真理乃至社會良知的代言人。而如果想從專業(yè)知識上來約束和監(jiān)督專家，則成本過高，不具備操作性，因此，對專家職業(yè)品德的把握就顯得至關(guān)重要。一旦發(fā)現(xiàn)專家在評審過程中有劣跡就要堅決取締其審核資格，而不論其劣跡大小，因為沒有哪個人天生就是罪惡深重，都有積小惡成大惡的過程。為了防范專家的腐化變質(zhì)，一方面需要提高他們自身的道德素質(zhì)，堅守道德操守，另一方面也要營造良好的社會氛圍，讓他們能夠直言不諱而不受到來自外界的壓力，并使之制度化，促進審查結(jié)果朝民主化、科學化方向發(fā)展。

1.3 明確技術(shù)審核專家的責任

行使一定的權(quán)力就要承擔一定的責任。如果專家不想承擔責任，就不應(yīng)該利用人們對知識崇拜的心理愚弄、欺騙民眾，蠱惑人心。他們既然愿意參與審核，那就應(yīng)該承擔責任，包括經(jīng)濟賠償和刑事責任。有些專家對于自己應(yīng)該承擔的責任還不清楚，甚至有些人抱著僥幸的心理想蒙混過關(guān)，躲過社會的譴責、司法的調(diào)查、法律的嚴懲。的確，這種責任追究制度的缺失也帶來專家行為大面積、大范圍的失范，做了一些與自身身份不相稱的事情。

“應(yīng)當在把握生育權(quán)利和生育責任的內(nèi)涵和二者內(nèi)在聯(lián)系的基礎(chǔ)上，利用先進的生殖技術(shù)正當?shù)鼐S系生育權(quán)利，勇敢地承擔相應(yīng)的生育責任，并基于此彰顯出崇高無上的人性尊嚴和道德目的[2]?！薄掇k法》應(yīng)該補充規(guī)定專家承擔的責任及其種類，讓一些違規(guī)行為對號入座。專家承擔的責任有四個層面：一是承擔道義上的責任，向醫(yī)療技術(shù)傷害的受害者和公眾負責，接受自我的良知譴責；二是承擔組織上的責任，向把其遴選為專家的技術(shù)審核機構(gòu)負責；三是承擔學術(shù)的責任，為自己的學術(shù)不端行為負責；四是承擔法律的責任，承擔經(jīng)濟賠償責任甚至是刑事責任?！掇k法》第二十七條中規(guī)定，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當確保技術(shù)審核工作的科學、客觀、公正，并對審核結(jié)論負責。換句話說，審核專家的簽名只是推行合議制度的依據(jù)，少數(shù)服從多數(shù)，即使在反對與贊成之間比例接近時也置少數(shù)方而不顧，同時審核結(jié)果采取集體負責制。人數(shù)一多，每個人分擔的責任就小，同時表決相反意見的人也要承擔責任，則未免難圓其說。而事實上，由大家共同負責就意味著沒有具體的人對鑒定結(jié)果負責，這就基本排除了個人的責任。這樣的審核只能保證程序的合法性，而不能充分保證鑒定結(jié)果的公正性。所以，除了技術(shù)審核機構(gòu)對審核結(jié)論負責外，參與審核的專家也要擔負責任，對技術(shù)審核爭議較大的，應(yīng)暫緩放行，繼續(xù)做調(diào)查。

1.4 加大技術(shù)審核專家的懲罰力度

《辦法》第五十四條規(guī)定，對年度考核不合格或者違規(guī)操作的技術(shù)審核專家，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內(nèi)不再聘請其承擔技術(shù)審核工作，并及時通報其所在單位及指定技術(shù)審核機構(gòu)的衛(wèi)生行政部門。如果是僅僅把取消其審核資格作為對違規(guī)專家的懲罰上限，那這樣的懲罰難免輕微。技術(shù)審核專家擁有較強的自由裁量權(quán)，如果其職業(yè)品德不高，在利益面前就容易喪失原則，迷失自我，成為利益的俘虜，引發(fā)權(quán)力尋租和權(quán)力腐敗，把審核當作交換金錢的籌碼，弄虛作假，杜撰檢驗數(shù)據(jù)。對專家違規(guī)操作處罰過輕的話，則不足以達到震懾的效果。對于專家，如果因技術(shù)發(fā)展的不確定性導(dǎo)致審核結(jié)果不準確時，那情有可原；但如果是由于責任心不強，或者故意降低審核標準，玩忽職守，濫用職權(quán)，除了取消專家資格以外，還應(yīng)承擔民事賠償責任甚至刑事責任。如果說一些惟利是圖的不法醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療傷害的罪魁禍首，那么這些專家就是在助紂為孽，因為正是由于其故意放松了鑒定標準，才使得不合格的醫(yī)療技術(shù)得以打上審核合格的烙印，大行其道。這些專家理所當然應(yīng)該承擔相應(yīng)的連帶責任。也只有意識到違規(guī)操作的嚴重后果，專家在審核時才會謹小慎微。

2 建立適宜的醫(yī)療生殖技術(shù)監(jiān)管體系

政府加強監(jiān)管的長期性與醫(yī)療機構(gòu)行為的短期性矛盾非常突出，為此有必要加強政府對醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管，努力提高監(jiān)管的實效性，以政府的政策制定與完善為指引、以政府對技術(shù)的管制為工具、以醫(yī)療機構(gòu)的防控為主體、以全社會參與監(jiān)督為補充。

2.1 監(jiān)管主體

2.1.1 提高政府的監(jiān)管實效

醫(yī)療技術(shù)具有利害兩重性的特點。政府代表民眾的利益，站在患者的立場上進行監(jiān)管，以使患者能夠用上安全、有效、適宜的技術(shù)。應(yīng)該說，保障醫(yī)療技術(shù)的使用安全是政府義不容辭的責任?！掇k法》除了明確規(guī)定醫(yī)療技術(shù)實行省級以下的垂直管理制度，還規(guī)定各醫(yī)療機構(gòu)作為醫(yī)療技術(shù)的實施主體，其擬采用的新醫(yī)療技術(shù)項目必須接受衛(wèi)生行政部門的審查和監(jiān)督。《辦法》第四十五條規(guī)定，“縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理?！倍酱偌夹g(shù)審核機構(gòu)加強對醫(yī)療技術(shù)的審核，實行評估制及其基礎(chǔ)上的準入制。

政府由于其所掌控的巨大社會資源，能夠提高監(jiān)管的效力。但是，政府作為醫(yī)療服務(wù)的重要監(jiān)管者之一，其與醫(yī)療服務(wù)提供者的關(guān)系糾纏不清，模棱兩可，莫衷一是，從而導(dǎo)致后者的行為扭曲。監(jiān)管者與被監(jiān)管者如果有行政上下級的關(guān)系，這種父子式的監(jiān)管方式就可能會公然違背公平公正的原則。政府在審核的專業(yè)性上前進了一大步，建立起了第三方的專業(yè)性標準，使得政府的管理職能朝專業(yè)化方向發(fā)展。但在提高監(jiān)管的專業(yè)性上還比較滯后?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門在監(jiān)管時權(quán)力不獨立，容易受到地方政府的影響。如果監(jiān)管部門責任心不強，監(jiān)管工作不到位，沒有盡到監(jiān)管的職責，而又沒有很好地分權(quán)，就會帶來監(jiān)管的真空。而老百姓卻一直誤以為政府部門始終在認真履行職責。這可能會給患者帶來更大的傷害。如果醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)療技術(shù)了，那么政府的公信力就會受到質(zhì)疑。把政府作為唯一的治理主體，但在缺乏行政問責制的前提下，政府行政不作為在所難免。政府只是在引發(fā)了一些災(zāi)難性的后果，面臨巨大的社會輿論壓力，才作出亦步亦趨式的反應(yīng)。行動之遲緩，效率之低下，自不待言。這種治理方式根源于一些部門對老百姓健康權(quán)利的漠視，導(dǎo)源于當前的行政管理體系。決定官員前途的不是老百姓的滿意度，而是上級領(lǐng)導(dǎo)的賞識度，媚上而不媚下。老百姓也無權(quán)決定這些官員的前途和命運。于是，這種風氣才愈演愈烈。政府監(jiān)管失效一定意義上還是制度壓迫下的政府行為失真的表現(xiàn)。官員對下用不著負責，而對上負責才是最重要的，故而不把老百姓的生命健康放在行政決策的首位。所以，迫切的是要改變對官員的評價機制，建立能確保公民權(quán)有效實現(xiàn)的權(quán)利保障機制，建立起地方政府行政官員對下負責的行政管理體制。

2.1.2 培育多元化的監(jiān)管主體

除此行政管理上的改革之外，還要在政府監(jiān)管之外培育其他的監(jiān)管主體，將醫(yī)療技術(shù)的使用情況置于全社會的監(jiān)督之下，這是打造“法治政府”、“陽光政府”的必然趨勢。我國人類生殖工程創(chuàng)始人之一、人類干細胞國家工程研究中心主任盧光琇指出，衛(wèi)生部先后為輔助生殖技術(shù)和精子庫的管理出臺了一系列文件，這對輔助生殖技術(shù)的發(fā)展起到了積極作用。但是，由于政府查處力度有限，現(xiàn)在全國各地仍有不少醫(yī)療機構(gòu)、實驗室違法開展輔助生殖技術(shù)，甚至出現(xiàn)代孕母親。這些現(xiàn)象違背了輔助生殖技術(shù)的初衷[3]?！掇k法》無視監(jiān)管主體多樣化的發(fā)展態(tài)勢，轉(zhuǎn)移視線，將完善政府職能作為醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管的唯一出路。對醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管只重視自上而下的監(jiān)管方式，過于依賴行政監(jiān)管。而信息不公開又制約了社會監(jiān)管的發(fā)展。政府應(yīng)定期公開醫(yī)療技術(shù)信息，此外，公民、法人或者其他組織還可以根據(jù)自身需要，向政府部門申請獲取相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)信息，包括技術(shù)審核專家、程序、依據(jù)、審核結(jié)果和使用效果等，并對此提出質(zhì)疑?！鞍l(fā)揮群眾監(jiān)督手段的督促作用……發(fā)揮倫理委員會的督導(dǎo)作用……建立與患者的網(wǎng)上溝通平臺……借助行政法規(guī)的強制管理手段[4]?！边@有利于保障民眾的知情權(quán)。事實上，只有充分調(diào)動起廣大民眾的積極性，才是治理之大策。換句話說，要重構(gòu)政府與社會的關(guān)系，把政府的權(quán)力置于民眾的普遍關(guān)注之下。衛(wèi)生行政部門作為監(jiān)管機構(gòu)本身也需受到監(jiān)管，建立全社會、多層次的監(jiān)管機制是醫(yī)療技術(shù)有效監(jiān)管的保障。盡管一直強調(diào)，沒有成熟的民眾，就沒有成熟的社會，但行政力量對于社會的控制依然很強。在《辦法》中，正如沒有規(guī)定政府管理不到位所應(yīng)承擔的責任，同樣也沒有規(guī)定監(jiān)管不到位所應(yīng)承擔的責任。

醫(yī)療技術(shù)的管理權(quán)在政府，使用權(quán)在醫(yī)院，評價權(quán)在社會。在監(jiān)管方面，除了政府的監(jiān)管，還有醫(yī)療機構(gòu)的自我監(jiān)管，行業(yè)協(xié)會的自律監(jiān)管以及社會公眾的監(jiān)管。既有地方衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療單位的權(quán)力監(jiān)督，也有社會公眾對醫(yī)療單位的非權(quán)力監(jiān)督；既有外在監(jiān)督，也有內(nèi)在監(jiān)督。這有利于形成立體化的監(jiān)督體系。社會的管理越來越專業(yè)化和復(fù)雜化，只有重視政府以外其他監(jiān)管主體的培育，才能提高監(jiān)管的實效性。如果能夠做到這一點，那么人們就會各就其位，各司其職，醫(yī)療技術(shù)的管理也才會井然有序。

2.2 監(jiān)管流程

《辦法》強調(diào)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)務(wù)人員進行準入管理?！掇k法》是關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)從事某項醫(yī)療技術(shù)所必須具備的條件和程序的制度，涉及到醫(yī)療技術(shù)的安全有效狀況、醫(yī)療機構(gòu)的資格審查。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核是將不合格的醫(yī)療技術(shù)排除在醫(yī)療市場之外，這些技術(shù)或者是國家衛(wèi)計委廢除或禁止使用的，或者是未列入相應(yīng)目錄的。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理是醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)過審查批準才能從事通過技術(shù)審核機構(gòu)審核的技術(shù)服務(wù)。如能夠進行人工授精的單位必須經(jīng)過嚴格的技術(shù)考核、實地評估等。醫(yī)療機構(gòu)開展特定的醫(yī)療技術(shù)，必須向由省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，在此基礎(chǔ)上方可審定醫(yī)療機構(gòu)是否具備開展該項醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。北京市衛(wèi)生局對某醫(yī)療美容門診部涉嫌非法開展人類輔助生殖技術(shù)的問題進行了現(xiàn)場突擊檢查，該醫(yī)療美容門診部涉嫌“診療活動超出登記范圍”以及“出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》[5]”?！掇k法》的頒布改變了以往只有號召力而無強制性的弱點，能夠提高醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管效果，同時也為監(jiān)管提供依據(jù)?！掇k法》雖然強調(diào)要加強醫(yī)療技術(shù)的審核，把好技術(shù)準入的門檻，但顯然并不滿足于此，要求對技術(shù)使用的效果跟蹤監(jiān)管，實時獲得技術(shù)使用方面的信息，統(tǒng)籌管理，適時采集，動態(tài)監(jiān)測，綜合分析，科學決策。這有利于從單純的市場準入監(jiān)管向全過程系統(tǒng)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。

2.3 監(jiān)管重點

2.3.1 促進醫(yī)療機構(gòu)的自律和他律

《辦法》第四十條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起兩年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。這當中更要強調(diào)對不良反應(yīng)的監(jiān)管。既要提高醫(yī)療機構(gòu)報告的積極性，又要防范其報喜不報憂，故意屏蔽掉一些對己不利的信息。必須加大報告的強制力度，對故意隱瞞并造成嚴重后果的相關(guān)人員要追究責任。衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構(gòu)制定包含需報項目的報表，并進行工作指導(dǎo)。醫(yī)療機構(gòu)為醫(yī)療技術(shù)的匯報指定責任人，衛(wèi)生行政部門不定期地進行現(xiàn)場核實，對接受醫(yī)療技術(shù)的患者進行抽樣調(diào)查。如果醫(yī)療機構(gòu)的報告與患者的反映出入比較大，就要一查到底，絕不姑息。衛(wèi)生部要求各個地方重點整治一些醫(yī)療機構(gòu)的違規(guī)操作行為，包括沒有經(jīng)過批準或者超出批準范圍非法采供精、采供卵，非法買賣胚胎，實施任何形式的代孕技術(shù)以及非法銷售濫用促排卵藥物的行為。國家衛(wèi)計委也將會逐步建立全國輔助生殖機構(gòu)的定期檢查，還有不定期的抽查制度，以完善日常管理制度，設(shè)立一個非法機構(gòu)的還有非法人員的黑名單，來推動輔助生殖行業(yè)的自律[6]。

2.3.2 統(tǒng)籌進行醫(yī)療新技術(shù)的風險評估

對使用醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)征收安全評價費，由衛(wèi)生行政部門委托研究機構(gòu)繼續(xù)深入研究技術(shù)的安全性和有效性，做單個醫(yī)療機構(gòu)所不愿意做的事情。每一項醫(yī)療新技術(shù)的發(fā)展都有個逐步成熟的過程，并不是百分之百能取得成功。換句話說，凡是醫(yī)療新技術(shù)都有風險。如果每個醫(yī)療機構(gòu)都選擇規(guī)避風險，那么治療水平就會停滯不前。所以醫(yī)療新技術(shù)盡管有風險，但對于提升疾病治療水平有益，政府應(yīng)采取鼓勵政策，而不應(yīng)一味地壓制和打擊醫(yī)務(wù)人員的進取精神。因此，處于成長期的但有重大發(fā)展前途的醫(yī)療技術(shù)也應(yīng)獲得市場準入的地位。對因技術(shù)不成熟而帶來傷害的患者應(yīng)給予救濟。這些人雖然談不上是醫(yī)療技術(shù)的試驗品，但實際上他們?yōu)榧夹g(shù)的成熟作出了貢獻。2011年11月，《今日說法》播放了《八次產(chǎn)檢之后》，某孕婦在醫(yī)院做了八次產(chǎn)檢，其中四次B超，卻還是生下了左腳缺如的孩子。其實，能否檢測出胎兒畸形受多種因素制約，再高級的檢查手段，再有經(jīng)驗的醫(yī)生操作檢查的設(shè)備，也不可能百分之百地把畸形都篩查出來。B超有30℅的誤診率的局限。如果要克服這種技術(shù)性局限所帶來的社會危害，那么，每一個使用該項醫(yī)療技術(shù)的患者就都要繳納一筆費用，同時政府再補助一些，由此設(shè)立補償基金，進行行業(yè)化或社會化均攤，構(gòu)建意外保險制度。同時要建立監(jiān)管的快速預(yù)警機制。加強對醫(yī)療技術(shù)的風險管理和干預(yù)，一旦發(fā)現(xiàn)其風險較大就緊急叫停，避免造成更大范圍的傷害。技術(shù)完善后再重新審核。

3 加強醫(yī)療生殖技術(shù)廣告的管理

3.1 現(xiàn)狀

僅僅對醫(yī)院監(jiān)控來解決技術(shù)濫用顯然是無濟于事。在“注射隆胸”事件中，給患者注射聚丙烯酰胺水凝膠的很多都是些美容機構(gòu)，并沒有取得注射資質(zhì)。但出于隆胸市場的巨大誘惑，這些美容機構(gòu)也紛紛加入了這個行列。很多患者都是在看了這些美容機構(gòu)在媒體廣告上的宣傳后，禁不住誘惑才冒然前往的。廣告發(fā)布商為了追求轟動效應(yīng)，形成強大的視聽沖擊力，不切實際地夸大宣傳某項新醫(yī)療技術(shù)的功能效應(yīng)，憑空捏造和虛構(gòu)一些功能，請一些虛假的受益人代言，請幾個假專家對技術(shù)的原理進行“科學”論證，誘使患者進行消費。有些名人和知名演員雖然沒有用過，但是也現(xiàn)身說法，利用自己的知名度蠱惑民眾。2006年4月，央視報道了河南某醫(yī)院非法開展迷走神經(jīng)分離術(shù)活動，造成眾多患者致殘案。被實施迷走神經(jīng)分離固定術(shù)的許多患者術(shù)后的生活質(zhì)量遠不如手術(shù)之前，甚至生活不能自理[7]。央視《今日說法》欄目中也講到杭州某醫(yī)院發(fā)布虛假廣告，宣傳除了醫(yī)療技術(shù)虛假以外，廣告中所說的香港風濕病研究院也是根本不存在的，主治醫(yī)生的資質(zhì)也有問題[8]。盡管一些技術(shù)還處在動物試驗階段，尚在小白鼠身上做實驗，但是這并不妨礙一些醫(yī)療機構(gòu)在媒體上大肆宣傳，使用一些夸大其詞的誘惑性語言，如“一次治療、終身治愈”、“無任何風險”、“上萬例成功病例的驗證”，似乎其已經(jīng)是安全性和有效性得到充分驗證過的成熟技術(shù)。對于長期飽受疾病折磨、處于病急亂投醫(yī)狀態(tài)的患者來講，有什么治療手段都想去嘗試一下，選擇時非常不理性。充滿誘惑力的話語使得他們無暇考慮技術(shù)的風險因素，紛紛前往，結(jié)果釀成了一起起技術(shù)傷害事故。他們成了這些廣告的犧牲品。我們在譴責無良醫(yī)療機構(gòu)的同時，也要追究廣告發(fā)布商、相關(guān)媒體的責任。因為正是他們沒有有效甄別醫(yī)療技術(shù)的真假，誤導(dǎo)了社會公眾，負有不可推卸的間接責任。

3.2 優(yōu)化管理

醫(yī)療技術(shù)廣告對指導(dǎo)患者安全合理地使用技術(shù)起著重要作用。所以，非常有必要加強醫(yī)療技術(shù)廣告的管理。2013年，武漢市衛(wèi)生局在5月-8月開展了人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動，重點查處非法采供精、采供卵、銷售促排卵藥物、代孕及非法輔助生殖技術(shù)宣傳廣告等違法違規(guī)行為[9]。醫(yī)療技術(shù)廣告必須獲得省級以上衛(wèi)生行政部門的前置審批，獲得廣告批準文號后方可發(fā)布，其發(fā)布后的監(jiān)督管理由同級工商行政管理部門負責。醫(yī)療技術(shù)依據(jù)其風險程度，可分為一般診療技術(shù)、限制使用技術(shù)和探索使用技術(shù)，他們在做廣告時應(yīng)有不同的要求?？紤]到醫(yī)療技術(shù)的特殊性，即使是安全性和有效性得到有效驗證的技術(shù)也要在廣告中履行風險告知的義務(wù)。既不能弄虛作假，也不能故意隱瞞一些重要信息，如技術(shù)的成功率。醫(yī)療技術(shù)廣告不得利用任何權(quán)威機構(gòu)或名人的效應(yīng)對公眾進行宣傳。當前的處罰太少不足以震懾違法違規(guī)行為，要加大處罰的力度。同時，也要改變以罰代管的做法，對屢次做違法廣告的醫(yī)療機構(gòu)就要吊銷其營業(yè)執(zhí)照；并對廣告公司進行信用分類監(jiān)管?！巴ㄟ^報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體對輔助生殖技術(shù)相關(guān)違法行為進行的揭露、報道，使具有隱蔽性的非法醫(yī)療機構(gòu)、中介機構(gòu)及個人受到監(jiān)督，并引導(dǎo)不孕癥患者到正規(guī)輔助生殖技術(shù)機構(gòu)就診[10]?！闭ㄟ^媒體廣為宣傳一些疾病的治療手段和治療途徑，多做一些公益公告，提高患者對醫(yī)療技術(shù)的甄別能力?！耙浞职l(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳輔助生殖有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)健康知識以及違法違規(guī)行為導(dǎo)致的嚴重后果，強化群眾法律意識，引導(dǎo)群眾自覺維護自身健康權(quán)益[11]?！?/p>

[1] 楊雪冬.風險社會與秩序重建[M].北京：社會科學文獻出版社(第1版)，2006.

[2] 任 丑.生殖技術(shù)視閾中的生育權(quán)利與生育責任[J].道德與文明，2015，(6)：31-36.

[3] 專家呼吁加強管理輔助生殖技術(shù)[EB/OL].(2006-07-02).http：//finance.sina.com.cn/roll/20060720/1757809159. shtml). [4] 涂 玲，盧光琇.倫理管理在人類輔助生殖技術(shù)中的應(yīng)用與價值[J].生命科學，2012，(11)：1283-1288.

[5] 楊錦萱.北京查出一起非法開展人類輔助生殖技術(shù)案件[EB/OL].(2013-04-03)http：//news.cntv.cn/2013/04/03/ARTI1364959420123574.shtml.

[6] 郭 楠.衛(wèi)生部啟動專項整治行動治理非法人類輔助生殖技術(shù)[EB/OL].(2013-02-05)http：//money.163.com/13/0205/12/8MUUA6MQ00253B0H.html.

[7] 沈 穎.人體試驗，中國法律如何面對[N].南方周末，2009-10-08(A3).

[8] 王姍姍.[今日說法]本期話題：兩會特別報道之八[EB/OL].(2007-03-13)http：// http：//www.cctv.com/program/lawtoday/20070329/102885.shtml.

[9] ADMIN.武漢整治非法輔助生殖亂象[EB/OL].(2013-04-01)http：//ctjb.cnhubei.com/html/ctjb/20130410/ctjb2014256. html.

[10] 郭 靖，袁蕙蕓.我國輔助生殖技術(shù)監(jiān)管體系探析[J].醫(yī)學與社會，2016，(1)：99-101.

[11] 衛(wèi)生部，總后勤部.衛(wèi)生部關(guān)于開展人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動的通知[J].衛(wèi)生部公告，2013，(2)：27-30.

(本文編輯：閆云麗)

Optimal management of medical reproductive technology——Based on understanding of “Medical Technology clinical application management”

HUANG Cheng-hua

(GuangdongMedicalUniversity，DongguanGuangdong523808，China)

The publishment of “Medical Technology clinical application management” is in favour of controlling regularity use of medical technology.In order to improve the effectiveness of medical technology management technology，clear and define the duty of the specialists which should bear.We should build fitting medical technology supervising system.Clear and define supervising subject，propel supervising subject to develop toward multi-object，regulate supervising process.We should strengthen the management of medical advertisement.

medical reproductive technology，management subject，supervising process

2016-05-09

10.3969/j.issn.1003-2800.2016.08.007

黃成華(1976-)，男，江蘇興化人，副教授，博士，主要從事思想政治教育、倫理學方面的研究。

R169；R19

B

1003-2800(2016)08-0025-05