蔡小麗，李倩

1.廣州市白云區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 510470；2.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津 300120

益氣活血通絡(luò)湯治療缺血性中風(fēng)臨床研究

蔡小麗1，李倩2

1.廣州市白云區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 510470；2.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津 300120

目的：觀察益氣活血通絡(luò)湯治療缺血性中風(fēng)的臨床療效。方法：將120例患者隨機(jī)分為2組各60例。對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加用自擬益氣活血通絡(luò)湯，2組治療時(shí)間均為4周。治療前后分別采用Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能積分法（FMA）、日常生活能力量表（ADL）評(píng)價(jià)其療效，檢測(cè)治療前后血清超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、總膽固醇 (TC)、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的變化情況。結(jié)果：治療后，2組FMA評(píng)分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后FMA評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組Barthel指數(shù)與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組hs-CRP、TC、LDL-C水平均明顯下降，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：益氣活血通絡(luò)湯可改善缺血性中風(fēng)患者的神經(jīng)功能，同時(shí)改善患者的血脂代謝，降低hs-CRP水平。

缺血性中風(fēng)；氣虛血瘀型；益氣活血通絡(luò)湯；超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）；血脂

缺血性中風(fēng)多發(fā)于中老年人，是臨床的常見(jiàn)病、多發(fā)病，是指腦血栓形成或在腦血栓的基礎(chǔ)上導(dǎo)致腦梗死、腦動(dòng)脈堵塞而引起的偏癱和意識(shí)障礙。因其高致殘率、低治愈率，很多患者雖經(jīng)搶救存活下來(lái)，但大部分遺留了以偏癱為主的運(yùn)動(dòng)功能障礙，嚴(yán)重影響了日常生活。本研究在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，加用益氣活血通絡(luò)湯治療缺血性中風(fēng)患者60例，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)依據(jù)《中國(guó)急性缺血性腦卒中診療指南2010》[1]中缺血性中風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①急性起病。②局灶性的神經(jīng)功能缺損，甚或全面性的神經(jīng)功能缺損。③癥狀和體征持續(xù)時(shí)間超過(guò)幾個(gè)小時(shí)以上。④頭顱CT或MRI檢查排除其它腦血管病變。⑤頭顱CT或MRI檢查有責(zé)任性梗死病灶。中醫(yī)依據(jù)《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》[2]：①主要癥狀：偏身不遂，偏身感覺(jué)異常，言語(yǔ)困難，或無(wú)法言語(yǔ)，意識(shí)模糊，口舌歪斜。②次要癥狀：眩暈、頭痛、瞳孔變化等，飲水困難或嗆咳、偏盲、共濟(jì)運(yùn)動(dòng)失調(diào)等。③起病方式：急性起病，發(fā)病前大多有誘發(fā)因素，常伴有一些先兆癥狀。④起病年齡：發(fā)病年齡在40歲以上。符合2個(gè)主要癥狀及以上，或者符合1個(gè)主要癥狀伴2個(gè)次要癥狀癥及以上，同時(shí)結(jié)合患者發(fā)病時(shí)的誘因、起病方式、年齡等即可確診。不符合上述條件者，影像結(jié)果也可以作為確診的參考依據(jù)。

1.2 證候標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]制定的氣虛血瘀型中風(fēng)的標(biāo)準(zhǔn)：①主要癥狀：偏身不遂，感覺(jué)障礙，口舌歪斜，言語(yǔ)困難，或者無(wú)法言語(yǔ)。②次要癥狀：面色蒼白，自汗，乏力氣短，舌質(zhì)暗淡、苔白膩，脈沉細(xì)。符合2個(gè)主要癥狀以上，或者符合1個(gè)主要癥狀伴2個(gè)次要癥狀及以上即可診斷。

1.3 恢復(fù)期標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)病2周至半年之內(nèi)。

1.4 病例選擇 ①知情同意者；②符合缺血性中風(fēng)的中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)癥候標(biāo)準(zhǔn)；③發(fā)病時(shí)間2周至半年之內(nèi)；④發(fā)病年齡40～80歲；⑤入選和隨機(jī)分組期間的臨床情況穩(wěn)定。排除①腦出血或者蛛網(wǎng)膜下腔出血；②頭顱外傷、顱內(nèi)腫瘤、造血系統(tǒng)疾病等引起的中風(fēng)患者；③伴有嚴(yán)重的肝腎功能損害；④合并較嚴(yán)重認(rèn)知障礙，及完全性失語(yǔ)無(wú)法配合治療者；⑤精神疾病患者；⑥妊娠期或者哺乳期女性；⑦正在參加其它藥物臨床試驗(yàn)者。

1.5 一般資料 將2013年1月—2015年4月在廣州市白云區(qū)中醫(yī)院院內(nèi)科住院，符合標(biāo)準(zhǔn)的缺血性中風(fēng)患者120例采用隨機(jī)分組方法分為2組各60例。治療組男28例，女32例；年齡40～80歲，平均(59.4±11.8)歲；病程0.5～6.0月，平均(2.4±1.4)月。對(duì)照組男31例，女29例；年齡40～80歲，平均(59.7±12.2)歲；病程0.8～5.8月，平均(2.5±1.1)月。2組性別、年齡、病程、血脂水平等比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 采用最新的《中國(guó)缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級(jí)預(yù)防指南2010》推薦的方法，納入該研究的患者均給予抗血小板聚集、調(diào)脂、改善腦循環(huán)等西藥基礎(chǔ)治療：①常規(guī)治療：注意休息、低鹽低脂飲食、吸氧等；②血壓的管理：合并高血壓者，控制血壓＜140/90 mmHg；③血糖的管理：合并糖尿病的患者，控制血糖在6～10 mmol/L；④抗血小板聚集藥物：拜阿司匹林腸溶片100 mg，每晚飯后服用1次；⑤降脂藥的應(yīng)用：阿托伐他汀鈣片20 mg，每晚睡前服用1次；⑥治療期間，停止服用可能影響臨床觀察結(jié)果的藥物，如活血化瘀類中藥、中成藥等。

2.2 治療組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，給予益氣活血通絡(luò)湯，處方：黃芪60 g，當(dāng)歸尾、赤芍、紅花各15 g，雞血藤30 g，土鱉蟲(chóng)、全蟲(chóng)、僵蠶、地龍、川芎、桃仁各12 g，甘草6 g。辨證加減：肢冷者，加桂枝10 g、熟附子15 g溫通經(jīng)絡(luò)；腰膝酸軟者，加續(xù)斷15 g、杜仲15 g、桑寄生20 g補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝；夾有痰濁者，加石菖蒲12 g、遠(yuǎn)志6 g化痰開(kāi)竅；日久效果不顯著者，加水蛭3 g、虻蟲(chóng)3 g以破瘀通絡(luò)；大便秘結(jié)者，加火麻仁20 g、草決明20 g潤(rùn)腸通便。用法：將上述藥物混合后，加水800 mL煎至200～300 mL，每天2次，分早晚2次飯后口服。

2組均以4周為1療程，治療1療程后觀察其效果。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 用Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能積分法[4](FMA)評(píng)價(jià)其恢復(fù)情況，日常生活能力量表(ADL)[5]評(píng)價(jià)其日常生活活動(dòng)能力(Barthel Index，BI)，并進(jìn)行治療前后的方差組間比較。①肢體運(yùn)動(dòng)功能的測(cè)定：采用Fugl-Meyer評(píng)分法[4]來(lái)評(píng)定，于治療前、治療后各評(píng)定1次。②日常生活能力的評(píng)定：采用Barthel指數(shù)分級(jí)法[6]來(lái)評(píng)定，于治療前、治療后各評(píng)定1次。觀察2組治療前后血清超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的水平變化。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以()表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，組間比較采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)資料的方差分析。

4 治療結(jié)果

4.1 2組治療前后FMA評(píng)分比較 見(jiàn)表1。治療后，2組FMA評(píng)分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組治療后FMA評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前后FMA評(píng)分比較() 分

表1 2組治療前后FMA評(píng)分比較() 分

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組對(duì)照組n 6 0 6 0治療前3 3 . 6 8 ± 1 7 . 5 6 3 3 . 7 1 ± 1 8 . 3 3治療后5 6 . 1 3 ± 2 1 . 8 4①②4 7 . 2 3 ± 2 0 . 8 9①

4.2 2組治療前后Barthel指數(shù)比較 見(jiàn)表2。治療后，2組Barthel指數(shù)與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組治療后Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前后Barthel指數(shù)比較()

表2 2組治療前后Barthel指數(shù)比較()

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組對(duì)照組n 6 0 6 0治療前4 1 . 9 4 ± 2 3 . 1 6 4 2 . 2 8 ± 2 1 . 3 6治療后6 3 . 5 1 ± 2 1 . 7 3①②5 2 . 3 9 ± 2 0 . 4 4①

4.3 2組治療前后血清hs-CRP、TC、LDL-C水平變化比較 見(jiàn)表 3。治療后，2組 hs-CRP、TC、LDL-C水平均明顯下降，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

5 討論

缺血性中風(fēng)發(fā)病原因，多與人體正氣不足相關(guān)，如李杲所云：“中風(fēng)者，非外來(lái)邪風(fēng)，乃本氣病也。”氣為血之帥，正氣不足則血行無(wú)力，尤其中風(fēng)后，元?dú)夂膫?，氣虛則帥血無(wú)力，血液瘀滯，痹阻脈中，經(jīng)脈無(wú)以濡養(yǎng)，故發(fā)偏枯。筆者認(rèn)為，缺血性中風(fēng)的主要病機(jī)是氣虛血瘀，氣虛為本，血瘀為標(biāo)，氣虛血瘀是中風(fēng)的病機(jī)關(guān)鍵。因氣虛而致血瘀，血瘀而使經(jīng)脈瘀塞不通，血液無(wú)法達(dá)于肢體，筋肉失于氣血濡養(yǎng)，廢而不用，而形成缺血性中風(fēng)。故對(duì)于氣虛血瘀型中風(fēng)，強(qiáng)調(diào)從氣從血論治，治療重在益氣活血、通絡(luò)利肢，使臟腑氣血平衡，達(dá)到血隨氣行，四肢百骸得充，腦神得養(yǎng)之目的。如戴思恭所云：“治之之法，調(diào)氣為先”，“及其久也，即當(dāng)活血”。本臨床研究中，自擬益氣活血通絡(luò)湯正是立足于上述觀點(diǎn)，取其益氣補(bǔ)虛，活血通絡(luò)之效，益氣活血通絡(luò)湯是在補(bǔ)陽(yáng)還五湯的基礎(chǔ)上，加減化裁而來(lái)，方中重用黃芪補(bǔ)益正氣，氣旺則血行，行氣而化瘀；當(dāng)歸尾、雞血藤補(bǔ)血活血，化瘀而不傷血；川芎為血中氣藥，合赤芍、桃仁、紅花活血化瘀，疏通經(jīng)脈；土鱉蟲(chóng)、全蟲(chóng)、僵蠶、地龍力專善走，周行全身，通經(jīng)活絡(luò)；甘草調(diào)和上述藥物之性；全方補(bǔ)氣藥與活血藥相配，補(bǔ)氣而不壅滯，活血而不傷正，共奏補(bǔ)氣虛、瀉實(shí)瘀，標(biāo)本兼顧之功。

表3 2組治療前后血清hs-CRP、TC、LDL-C水平變化比較()

表3 2組治療前后血清hs-CRP、TC、LDL-C水平變化比較()

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

?

現(xiàn)代藥理研究已證實(shí)，黃芪對(duì)缺血缺氧的神經(jīng)細(xì)胞具有保護(hù)作用，可降低血液黏稠度，減少血小板聚集，使氧自由基得以清除，改善腦循環(huán)。當(dāng)歸可擴(kuò)張周?chē)?，抗?dòng)脈粥樣硬化，抑制血小板聚集。川芎能使動(dòng)脈內(nèi)壁脂質(zhì)含量顯著下降，起到降低血脂的作用，改善大腦血管內(nèi)皮功能。紅花能顯著改善大腦的耐缺氧能力，對(duì)缺血缺氧性腦病有保護(hù)作用，亦可抑制血小板聚集，減少血栓形成。赤芍可以擴(kuò)張腦血管，改善大腦微循環(huán)。地龍可以有效減輕血管痙攣，起到保護(hù)大腦血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用。研究顯示，2組患者FMA評(píng)分、Barthel指數(shù)與治療前比較有明顯增高(P＜0.05)，提示2組缺血性中風(fēng)患者的日常生活活動(dòng)能力均得到明顯的改善；其中治療組明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)，提示常規(guī)西醫(yī)治療配合服用益氣活血通絡(luò)湯劑對(duì)氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)患者的日常生活能力、運(yùn)動(dòng)功能的改善效果更加顯著，可加快患者的康復(fù)進(jìn)度，從而提高患者的生存質(zhì)量，減輕社會(huì)和家庭的負(fù)擔(dān)。本臨床研究過(guò)程中，2組未見(jiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全性確切。hs-CRP、TC、LDL-C與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生有著密切的關(guān)系，尤其hs-CRP在預(yù)測(cè)斑塊穩(wěn)定性上有著較高的敏感性和精確性[7]。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外通過(guò)對(duì)缺血性腦卒中的炎性遞質(zhì)研究確定hs-CRP是炎癥的敏感指標(biāo)之一，是缺血性腦血管病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一[8]。hs-CRP作為非特異性炎癥標(biāo)志物，大量研究顯示hs-CRP與心腦血管疾病有關(guān)，并且對(duì)于監(jiān)測(cè)、病情評(píng)估與療效判斷都具有重要的價(jià)值。hs-CRP能夠促進(jìn)巨噬細(xì)胞表達(dá)基質(zhì)金屬蛋白酶-9(MMP-9)，導(dǎo)致動(dòng)脈內(nèi)斑塊的破裂[9]。本研究結(jié)果顯示益氣活血通絡(luò)湯能夠不同程度的改善患者的血脂代謝，能明顯降低患者的TC、LDL-C水平，降低血清hs-CRP的含量(P＜0.05)。

可見(jiàn)，自擬益氣活血通絡(luò)湯具有攻補(bǔ)兼施的作用，活血通絡(luò)寓于補(bǔ)氣之中。氣為血之帥，氣行則血行，方中投益氣化瘀、補(bǔ)血活血之屬，使脈絡(luò)瘀血得以化之、暢之、通之，氣血得舒，令其調(diào)達(dá)而致和平，周身氣血津液得充，經(jīng)脈得以濡養(yǎng)，則偏廢自愈?，F(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，全方可起到拮抗氧自由基、改善腦部缺血缺氧狀態(tài)、降低血脂穩(wěn)定斑塊、抗炎的作用。經(jīng)臨床研究證實(shí)，其療效確切且安全，可作為治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期之良方。

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（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

R743.3

A

0256-7415（2016）02-0008-04

10.13457/j.cnki.jncm.2016.02.004

2015-07-11

蔡小麗（1983-），女，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療心腦血管疾病。